DB4403-T 390-2023 食品安全抽样检验承检机构督查评价工作规范

ICS03.120.20CCSA00DB4403深圳市市场监督管理局发布IDB4403/T390—2023前言 12规范性引用文件 13术语和定义 14总体要求 15现场检查 2 37留样复核 38盲样考核 39数据核查 410资金审计 411服务质量调查 512评价结果 5附录A（资料性）督查评价现场检查细则 6附录B（资料性）督查评价日常监理检查细则 附录C（资料性）督查评价数据核查检查细则 参考文献 DB4403/T390—2023本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位：深圳市质量安全检验检测研究院、深圳市计量质量检测研究院。本文件主要起草人：聂婵、李俊妮、陈泽果、朱雨田、郑燕燕、潘剑蕾、钟名琴、张杨、张亮、赖小红、许尔昉、贾艳玲、钟仕花、钟雷响、黄小婷、郑东文、彭坤。DB4403/T390—20231食品安全抽样检验承检机构督查评价工作规范本文件规定了食品安全抽样检验承检机构督查评价工作的总体要求、现场检查、日常监理、留样复核、盲样考核、数据核查、资金审计、服务质量调查、评价结果等内容。本文件适用于委托方对食品安全抽样检验承检机构的抽样检验工作质量进行督查评价，其他抽样检验业务承检机构的督查评价可参照本文件。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T215检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求RB/T216检验检测机构资质认定能力评价食品复检机构要求3术语和定义RB/T214、RB/T215、RB/T216界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1督查评价supervisionandevaluation对承检机构持续履行抽样检验任务的质量进行综合评价的活动。3.2督查评价机构organizationofsupervisionandevaluation开展督查评价（3.1）工作的技术机构。3.3承检机构organizationforsamplingandsubsequenttesting承担食品安全抽样检验任务的技术机构。3.4审计机构organizationofaudit开展财务审计工作的专业技术组织。4总体要求4.1评价对象4.1.1评价对象为承检机构。4.1.2承检机构应遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则开展抽样检验工作，具备并持续保持与承担的食品安全抽样检验任务相适应的检验检测资质和能力，拥有运行良好的实验室管理体系，严格按照委托方要求开展工作。DB4403/T390—202324.2评价内容督查评价包括现场检查、日常监理、留样复核、盲样考核、数据核查、资金审计、服务质量调查等内容。4.3评价机构和人员要求4.3.1督查评价机构应符合以下要求：——依法成立并能承担相应法律责任的法人；——具备在有效期内的检验检测机构资质认定证书和农产品质量安全检测机构考核合格证书；——具有独立性，不能参与同一委托方的同类抽样检验任务；——具备并持续保持制定符合委托方要求的督查评价工作实施细则的能力；——具备健全的内部质量控制措施且符合委托方的要求；——具备符合开展督查评价相适应能力的工作人员；——机构及人员对工作中所知悉的国家秘密、商业秘密予以保密。4.3.2审计机构应符合以下要求：——依法成立并能承担相应法律责任的法人或者其他组织；——具备审计资质；——具有经营性质的社会审计事务机构；——机构及人员对工作中所知悉的国家秘密、商业秘密予以保密。4.3.3督查评价工作组应符合以下要求：——督查评价工作组不少于3人，由组长和组员构成；——督查评价工作组组长具有副高级及以上专业技术职称，具有7年及以上检验检测工作经验；——督查评价工作组组员中，具有5年及以上检验检测工作经验人员比例不低于60%。5现场检查5.1检查方式采取现场观察、问询、抽查记录、现场实验操作考核等方式。5.2检查内容督查评价机构对承检机构实施抽样检验任务的规范性进行检查，检查内容包括但不限于：——任务实施方案；——人员资质、能力；——场所环境；——仪器设备；——标准物质；——样品管理；——检测工作；——质量控制；——记录与报告；——整改情况。5.3检查细则DB4403/T390—20233检查内容应符合5.2的要求，检查细则见附录A。6.1检查方式采取现场观察、问询、抽查记录等方式。6.2检查内容督查评价机构对承检机构抽样过程的科学性及规范性、抽样检验记录的完整性进行检查，检查内容包括但不限于：——抽样人员数量、能力、形象；——抽样设施配置；——抽样检验方案或抽样检验计划；——抽样过程；——样品管理；——抽样、检测记录；——检验报告；——任务完成情况；——项目合同书承诺条件保持情况。6.3检查细则检查内容应符合6.2的要求，检查细则见附录B。7留样复核7.1复核要求7.1.1根据承检机构抽样检验工作任务类别，按一定比例和规则抽取保存完好的留样，采用承检机构出具报告使用的检验方法进行检验。7.1.2复核样品包括但不限于：——食品安全风险较高的品种；——食品安全风险较高的项目；——既往复核不通过或问题较多的项目。7.1.3复核方式包括但不限于：——由督查评价机构组织并开展检验；——由督查评价机构组织并确定开展检验的机构。7.2复核结论复核结论分为符合或不符合，由督查评价机构根据复核样品制定判定依据。8盲样考核DB4403/T390—202348.1督查评价机构开展盲样考核，考核样品应通过稳定性和均匀性验证，定值程序符合质量控制样品要求。8.2考核项目包括但不限于：——食品安全风险较高的项目；——食品安全检验实验操作较复杂、难度较高的检验项目。8.3考核结果分为通过或不通过，由督查评价机构根据考核样品制定判定依据。9数据核查9.1数据核查方式督查评价机构可采取定期或不定期抽查的方式，核查承检机构提交完成的抽样检验数据信息、数据退修情况。9.2数据核查内容9.2.1数据信息核查抽样检验信息，核查要点见附录C。9.2.2数据退修情况对承检机构提交完成的抽样检验数据退修情况进行检查。10资金审计10.1审计类型资金审计按照报销的方式，可分为以下类型：——实报实销，根据实际的支出报销账目；——定额报销，根据确定的金额报销账目。10.2审计方式审计机构采取现场核查、资料查阅、现场询问等方式开展资金审计。10.3审计内容10.3.1实报实销类审计的内容包括但不限于：——项目财务报表；——抽样单及费用报销凭证；——检验项目报价；——购样费用比对；——复检备份样品处置清单。10.3.2定额报销类审计的内容包括但不限于：DB4403/T390—20235——抽样检验费用制度；——抽样单；——报账材料；——复检备份样品处置清单。11服务质量调查督查评价机构采用主动调查、受理投诉等方式开展调查，调查方式包括但不限于：——问卷调查；——现场观察；——开通投诉渠道。12评价结果12.1评价结果应形成督查评价报告。报告包括但不限于综合量化评分的结果。12.2综合量化评分由现场检查、日常监理、留样复核、盲样考核、数据核查、资金审计、服务质量调查等内容加权获得，加权比例根据委托方的要求制定。DB4403/T390—20236（资料性）督查评价现场检查细则督查评价现场检查细则见表A.1。表A.1现场检查细则表12实施方案科学合理，抽样要求、抽样判定标准等符合质量安全抽样检验工34技术人员中，中级职称或同等能力以上人员比例符合委托方的要求；一类56从事抽样、操作设备、检验检测、签能力确认，授权、持证上岗，相关记7DB4403/T390—20237表A.1现场检查细则表（续）89当检测方法和所使用仪器设备对环境温度、湿度等有明确要求时，配备相DB4403/T390—20238表A.1现场检查细则表（续）DB4403/T390—20239表A.1现场检查细则表（续）抽查原始记录和检验报告，核查任务上报内容等信息，均可溯源检验检测流程，符合任务委托方抽样检验工作DB4403/T390—2023表A.1现场检查细则表（续）DB4403/T390—2023（资料性）督查评价日常监理检查细则督查评价日常监理检查细则见表B.1。表B.1日常监理检查细则表1量、能力、形象抽样人员数量及能力是否满足要求；抽样人员形象是否符合相2现场抽样设施是否符3是否制定抽样检验计划，抽样检验计划是否满足抽样检验方案要求，抽样人员、抽样位点安排是否科学DB4403/T390—2023表B.1日常监理检查细则表（续）4封存及标识是否按照实施方案和标准方法5需现场制样时，样品制备是否满足检验工作及标准方法、相关DB4403/T390—2023表B.1日常监理检查细则表（续）6样品保管是否符合要7DB4403/T390—2023表B.1日常监理检查细则表（续）8录抽样记录是否填写规范、完整、准确，照片资料是否符合要求，盖章、签名或捺印是否符合要求。抽样记录修改）；9抽样单、检测原始记录及检验报告的信息是否仪器使用记录、检测原始记录（包括谱图）是检验项目、检验方法、判定依据是否符合实施DB4403/T390—2023表B.1日常监理检查细则表（续）检验结果、检验结论是否按要求及计划完成抽样检验监测任务，检验数据及检验报告是否按要求及时况机构资质、人员、场地、设施设备等是否保持符合项目合同书DB4403/T390—2023（资料性）督查评价数据核查检查细则督查评价数据核查检查细则见表C.1。表C.1数据核查检查细则1抽样照片资料是否齐全。照片需包含：被抽样单位外观，如门牌、招牌或摊位号等信息；被抽样单位营业执照、许可证、备案凭证等资质证明文签）信息；抽取食用农产品时，还应采集承诺达标合格证、检验检疫票据、进货凭证等信息；有特殊储运要求的样品应当同时包含样品采取的防护措施；抽样人员现场抽取样品的照片；封样完毕后，所封样品码放整齐后的外观照片和封条近照；同时包含抽样人员和被抽样单位人员的照片（食用农产品监督抽样时，还应包含监管人员照）；2345DB4403/T390—2023表C.1数据核查检查细则表（续）6789DB4403/T390—2023参考文献[1]GB/T27025—2019检测和校准实验室能力的通用要求[2]GB/T27404—2008实验室质量控制规范食品理化检测[3]GB/T31880—2015检验检测机构诚信基本要求[4]GB/T32467—2015化学分析方法验证确认和内部质量控制术语及定义[5]RB/T031—2020能力验证计划的选择与核查及结果利用指南[6]RB/T046—2020检验检测机构管理和技术能力评价授权签字人要求[7]RB/T047—2020检验检测机构管理和技术能力评价设施和环境通用要求[8]CNAS—GL005:2018实验室内部研制质量控制样品的指南[9]SZDB/Z303—2018政府购买第三方食品检测机构服务满意度测评规范[10]国家市场监督管理总局.市场监管总局办公厅关于印发《食品安全抽样检验工作规范》的通知：市监食检发[2023]76号，2023年[11]国家市场监督管理总局.食品安全抽样检验管理办法：国家市场监督管理总局令第15号，2022年[12]国家市场监督管理总局.检验检测机构监督管理办法：国家市场监督管理总局令第39号，2021年[13]广东省市场监督管理局.广东省市场监督管理局办公室关于印发2022年食品安全抽样检验监测工作承检机构考核评价方案的通知：粤市监办发[2022]1624号，2022年[14]广东省市场监督管理局.广东省市场监督管理局办公室关于印发2021年省市场监管局食品安全抽样检验任务数据抽查方案的通知：粤市监办发[2021]601号，2021年[15]广东省农业农村厅.广东