《智能睡眠监测和调控系统 应用指南》

ICS35.040

CCSL78

团体标准

T/CESAXXXX—202X

智能睡眠监测和调控系统应用指南

Non-contact/wearablesleepmonitoringandregulationsystem—

Applicationguidelines

征求意见稿

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

已授权的专利证明材料为专利证书复印件或扉页，已公开但尚未授权的专利申请

证明材料为专利公开通知书复印件或扉页，未公开的专利申请的证明材料为专利申请

号和申请日期。

202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施

中国电子工业标准化技术协会发布

T/CESAXXXX—202X

智能睡眠监测和调控系统应用指南

1范围

本文件规定了智能睡眠监测和调控系统建设的建议，给出了系统业务流程，并提供了面向各种应用

场景的智能睡眠监测和调控系统的应用指导。

本文件适用于指导相关企业进行智能睡眠监测和调控系统应用，开发产品和提供应用服务时参考使

用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

T/CESAAAAA-AAAA智能睡眠监测和调控系统参考架构

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4缩略语

本文件没有缩略语。

5系统架构

智能睡眠监测和调控系统由多个层级组成，系统参考架构见图1。系统总体框架要求应符合T/CESA

AAAA-AAAA的要求。

非接触睡眠监测和调控系统常见的为床垫等智能睡眠监测和调控系统，穿戴式的睡眠监测和调控系

统常见的为睡眠监测和调控手环、手表等。

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图1智能睡眠监测与调控系统参考架构

6应用场景

6.1面向养老机构场景应用

6.1.1面向养老机构的智能睡眠监测和调控系统的设备选型应主要考虑适老化、可靠性和舒适性，考

虑到养老机构应用人群的特殊性，一般以被动监测与调控设备为准，减少应用人群自身主动调节的功能。

6.1.2适老化

6.1.2.1信息适老化

面向养老机构的智能睡眠监测和调控系统的信息中，需要保障老年人具有最大无障碍方式：

a)视觉设计：应考虑老年人视力障碍，信息提示及信息反馈相关文字和图像大小、亮度和颜色对

比应保证适宜老年人感知，相关警示内容应明确标识；

b)听觉设计：应考虑老年人听力损伤，系统信息提示所用声音的位置、语速、音量、质量和语言

的表达，应充分保证清晰度；

c)触觉设计：应考虑老年人感知能力下降，对刺激的灵敏度降低，相关监测和调控设备功能应设

置限值，避免老年人因不敏感与相关设备长时间接触造成伤害；

d)味觉和嗅觉设计：应考虑来年人对于味道的感受能力下降，应有辅助信息帮助老年人识别有害

物质或设备损坏的味道预警。

6.1.2.2包装适老化

a)视觉设计：应考虑老年人视力障碍，包装相关文字和图像大小、亮度和颜色对比应保证适宜老

年人感知，相关警示内容应明确标识；

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b)触觉设计：应考虑老年人感知能力下降，对刺激的灵敏度降低，包装应表面光洁，易于操作；

c)味觉和嗅觉设计：应考虑来年人对于味道的感受能力下降，包装应注意不出现过敏性和毒性。

6.1.2.3安装适老化

a)视觉设计：应考虑老年人视力障碍，系统安装应注意位置、布局，同时相关文字和图像大小、

亮度和颜色对比应保证适宜老年人感知，相关警示内容应明确标识；

b)触觉设计：应考虑老年人感知能力下降，对刺激的灵敏度降低，系统安装应易于操作，注意表

面温度和程序合理性，同时应保证表面光洁；

c)味觉和嗅觉设计：应考虑来年人对于味道的感受能力下降，应有辅助信息帮助老年人识别有害

物质或设备损坏的味道预警，安装应不产生任何过敏性和毒性物质。

6.1.3监测系统可由零负荷的智能床垫、智能监测带、智能枕头等作为主要监测设备，并以老年人低

负荷穿戴式健康监测手表进行辅助管理。

6.1.4调控系统可由助眠灯、空气净化设备、止鼾床等作为主要调控设备。

6.1.5面向养老机构的智能睡眠监测和调控系统应更多的具备辅助、判断、分析的技术和传感设备来

进行老年人的睡眠分析，监测并及时解决老年人的睡眠问题。

6.1.6面向养老机构的智能睡眠监测和调控系统应实现：

a)监测功能：对老年人的心率监测、呼吸监测、血氧监测、在/离床监测、翻身情况监测、睡眠

时长、异常提醒和睡眠分析等功能。

b)调控功能：对老年人的居住环境包括温度、湿度、光线、声音和床的舒适度进行调控，能有效

识别呼吸暂停等睡眠问题以及体征参数异常情况并及时主动进行干预。

c)预警功能：同时实现管理平台预警和监护人APP预警。

6.2面向医疗机构场景应用

6.2.1面向医疗机构（即医院等场景）的智能睡眠监测和调控系统的设备选型应主要考虑低负荷、可

靠性、稳定性和一体化。同时需要考虑与现有医疗系统的兼容性。

6.2.2用于医疗机构专门睡眠监测场景

6.2.2.1面向医院等医疗机构中专门的睡眠诊疗部门中为进行睡眠诊断或睡眠治疗时所涉及的睡眠监

测场景，所用的智能睡眠监测和调控系统主要应考虑其准确性与稳定性。应尽可能多的检测脑电、心电、

呼吸等生理指标，并能够长期实时连续检测，以获得充分的睡眠相关数据进行诊断与治疗。

6.2.2.2面向医院等医疗机构中专门的睡眠诊疗部门中为进行睡眠诊断或睡眠治疗时所涉及的睡眠监

测场景所用的智能睡眠监测和调控系统需要与现有医疗的兼容接口，以便于产生的睡眠数据及时能够及

时生成与其他医疗数据一体化的睡眠诊断数据，生成病患用户的全面电子健康档案。

6.2.3用于医疗机构重症病患辅助监测场景

6.2.3.1病床一体化

重症病患的辅助监测场景中，需要采用非接触的睡眠监测与调控系统，系统需要满足以下条件：

a)系统不应对病患造成多余负担，需要非接触、高舒适性、零负荷；

b)系统能够与病床进行一体化集成，监测病患的呼吸、心率等生理指标，如智能床垫等；

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c)系统能够实时、连续、长期监护病患的生理指标，作为护理的辅助手段；

d)系统需要低延时、快速及时反馈病患异常情况，立马进行异常报警；

e)系统采集数据能够上传医疗机构管理平台，以便于病患整体指标的把控与诊断辅助。

6.2.3.2远程监测

针对例如新冠疫情等特殊疾病背景减少对医患的贴身监测与护理的情况，需要采用具备远程监测功

能的睡眠监测与调控系统，能够在管理平台远程实时监测病患生理指标。

在特殊医疗场景下，需要根据实际需求增加或减少监测指标与调节功能。

6.3面向社区服务场景应用

6.3.1面向社区的智能睡眠监测和调控系统的设备选型应主要考虑可靠性、稳定性和集成度。

6.3.2监测系统可由零/低负荷的智能床垫、睡眠记录仪、智能监测带、智能枕头、智能手环等作为主

要监测设备。面向有基础睡眠障碍的人员时，可以辅助以监测的小电极片或传感器记录脑电波、心电图、

肌肉活动。

6.3.3调控系统可由助眠灯、空气净化设备、止鼾床等作为主要调控设备。

6.3.4面向社区服务的智能睡眠监测和调控系统应实现：

a)监测功能：对使用人的心率监测、呼吸监测、血氧监测、异常提醒和睡眠分析等功能。

b)调控功能：对使用人的应用环境包括温度、湿度、光线、声音和床的舒适度进行调控，能有效

识别睡眠问题和体征参数异常。

c)预警功能：同时实现社区管理平台预警和使用人APP预警。

d)远程监测功能：对使用人的远程监护人实时查询并反馈使用人的状态，及时生成监测报告。

e)疾病初筛功能：针对使用人的异常情况，及时告知可能的疾病风险，给出诊疗意见。

6.4面向居家场景应用

6.4.1面向居家场景的智能睡眠监测和调控系统的设备选型应主要考虑舒适性和集成度。

6.4.2监测系统可由零/低负荷的智能床垫、智能监测带、智能枕头、智能手环等作为主要监测设备。

6.4.3调控系统可由助眠灯、空气净化设备、止鼾床等作为主要调控设备。

6.4.4面向社区服务的智能睡眠监测和调控系统应实现：

a)监测功能：对使用人的心率监测、呼吸监测、血氧监测、在/离床监测、翻身情况监测、异常

提醒和睡眠分析等功能。

b)调控功能：对使用人的应用环境包括温度、湿度、光线、声音和床的舒适度进行调控，能有效

识别睡眠问题和体征参数异常。

c)预警功能：实现使用人APP预警。

d)多人档案功能：针对同一场景下家庭多人监测的情况，应能根据使用人的初始设置，自动判别

不同使用人，并按照不同使用人建立多人档案。

f)疾病初筛功能：长期监测并阶段性反馈使用人健康报告，针对使用人的异常情况，及时告知可

能的疾病风险，给出诊疗意见。

7部署与调试要求

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智能睡眠监测和调控系统的部署主要是对体征感知测量的传感器进行部署。应做到，将传感器铺在

褥子或者枕头下方后，人躺在床上，不需要用户进行任何操作，就能自动通过医疗级的传感器在用户睡

眠过程中实现各类重要生理参数的实时监护与统计分析。

智能睡眠监测和调控系统安装调试过程如下：

a)首次获得设备后，移动通信终端下载设备应用软件；

b)电源接通后使用应用软件搜索设备，连接成功后，配置用户所在应用场景中的WIFI信息及设

备工作模式等；

c)配置成功后人躺到设备上即可开始检测，生理参数数据会根据设备工作模式开始存储和上传,

用户可通过终端设备查看监测分析结果。

8系统运行与维护

8.1系统运行管理

8.1.1制度要求：应建立系统运行管理和监护制度。

8.1.2监护要求：系统应满足当人员完全无拘束状态下躺在床上就可以实时准确地检测出睡眠状态、

呼吸、心跳等生命体征数据以及是否在床/离床、体动及或其他异常状态报警的设备，并利用无线传送

方式将相关的数据传送到云端服务器或移动手机终端上。

8.2系统维护管理

8.2.1应制订系统维护管理制度、维护计划，以保障系统运行维护的正常进行，并由专业人员实施。

8.2.2应定期检查系统运行状况与设备运行状况。

8.2.3应定期对系统配置参数、用户信息和睡眠信息等数据进行备份。

8.2.4当系统故障影响系统正常运行时，应进行数据维护或系统升级。数据维护包括系统和设备参数

的配置、用户数据的修改等。

8.2.5当系统发生故障后，维护人员应在合同约定的时间内做出响应并采取相应维护措施。

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中国电子工业标准化技术协会

团体标准《智能睡眠监测与调控系统应用指南》

（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

1.任务来源

根据中国电子工业标准化技术协会立项论证会立项同意，团体标准《智能睡

眠监测与调控系统应用指南》由中国电子技术标准化研究院发起并主办，由中

国电子技术标准化研究院、中国电子工业标准化技术协会归口，项目编号为：

CESA-2024-095。

2.标准编制的主要成员单位

本文件的编制组由发起单位中国电子技术标准化研究院及主要参与起草单

位中科振知医疗器械（济南）有限公司、北京大众益康科技有限公司、深圳融昕

医疗科技有限公司、北京协和医院、北京邮电大学、中国科学院苏州生物医学工

程技术研究所等单位组成。主要起草人中刘倩颖、耿力、王文峰主要负责标准的

草案编制和编制讨论会的组织，高伟东、祝荣荣主要负责标准的修改反馈整理工

作，张大朋、黄蓉、杜磊主要负责标准的验证工作，其他起草人参与标准编制讨

论会并提供标准意见。

3.主要工作过程

2022年4月，为讨论智能睡眠监测与调控领域标准需求和标准体系，中国电

子技术标准化研究院征集到共40余家企事业参与，于4月8日组织召开了智能睡眠

监测与调控系统技术及标准讨论会。来自电子标准院、复旦大学、山东大学齐鲁

医院等20家单位的41名代表参加了本次会议。与会代表交流讨论“智能睡眠监测

和调控标准体系框架”，并提出应抓住重点标准进行研制。根据与项目“零/低

负荷睡眠监测与调控系统的研发及基于临床数据模型的示范应用”相关性，提出

制定本标准。

2022年7月，电子标准院与上海笛乐护斯健康科技有限公司、上海复旦、北

京曙光易通技术有限公司、上海诺基亚贝尔5G实验室在上海召开了睡眠监测平台

标准研制交流会，讨论了目前睡眠的应用场景和产品现状，提出目前的四大应用

中国电子工业标准化技术协会

领域分别为：个人、社区、养老和医院。针对不同场景的应制定“应用指南”标

准来指导应用。同时提出，应更多的联系养老院、医院等场景的使用方，明确产

业需求。会后，参会专家对标准草案提出修改建议，编制组根据专家建议修改形

成新的草案。2022年9月，电子标准院完善标准草案并提交内审，内审专家审核

了标准与项目任务书的关联度以及系列标准的关联性，通过本标准立项内审。

2022年10月-2023年7月，电子标准院与泰康养老院、阜外医院、安贞医院、

上海跃扬等养老院、医院、设备生产商分别进行深度调研，针对草案中提出的要

求，与相关使用方进行一一确认，对标准草案进行了几轮的修改完善。

2023年7月，标准任务所属的重点研发计划“零低负荷睡眠监测与调控系统

的研发及基于临床数据模型的示范应用”项目召开阶段检查会，会议上针对标准

内容进行了讨论，主要针对在目前场景中如何更好的集合监测与调控两项功能进

行了讨论。会后编制组完善修改了标准草案。

2024年5月，标准讨论会中专家对本标准内容提出建议，指出了在不同场景

应用中应该重点关注的问题。会后，编制组充分接纳专家意见，在组内针对专家

意见召开讨论会，并根据专家意见修改标准内容，形成标准征求意见稿。

二、标准编制原则和确定主要内容的论据及解决的主要问题

1.编制原则

本文件主要内容按照GB/T1.1—2020给出的规则起草。文件编制遵循“科学

性、实用性、统一性、规范性”的原则。按照中国电子工业标准化技术协会标准

制修订工作程序的要求开展工作。

2.确定主要内容的依据

本文件是“智能睡眠监测与调控系统”系列标准的一部分，主要规定系统的应用指南，

便于系统的推广和应用。养老场景的规定内容与泰康养老中心深度调研后形成，并充分参考

我国前两年提出的适老化的需求。医院场景的规定与安贞医院和阜外医院睡眠监测科以及重

症监护科的专家深度研讨形成，能够较好的反应其在医疗场景的辅助功能。

3.解决的主要问题

睡眠是生物体最基本的生命过程，全面调控着代谢、免疫、内分泌、脑活动等生理机能，

是个体生存发展的必要条件。据报告，2022年中国睡眠监测应用市场规模达到了一定的数

额，而全球睡眠监测应用市场规模则达到了186.22亿元（人民币）。预计到2028年，全球

中国电子工业标准化技术协会

睡眠监测应用市场规模将达到497.03亿元，显示出这个市场的快速增长和巨大潜力。面对

巨大的市场需求，指导相关系统的应用和落地，具有重要意义。

智能睡眠监测和调控系统的应用指南，是推动智能睡眠监测和调控系统技术及模型的体

系应用，提高应用反馈的必要环节。是指导智能睡眠监测和调控系统落地推广的基础标准和

必要标准，是对智能睡眠监测和调控系统标准体系的重要补充，促进相关产品及产业发展。

三、主要试验[或验证]情况分析

无。

四、知识产权情况说明

本文件不涉及专利及知识产权问题。

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果

无论国内还是国外，睡眠监测设备正逐步扩展到更多的应用场景，如慢性病管理、精神

健康评估、睡眠障碍诊断等医疗健康