《药品经营和使用质量监督管理办法》测试练习竞赛考试题库（附答案）

《药品经营和使用质量监督管理办法》测试练习竞赛考试题库（附答案）一、单项选择题(共50题)1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自何时起施行？A.2023年9月27日B.2023年10月1日C.2024年1月1日D.2024年5月1日答案：C2.负责全国药品经营和使用质量监督管理工作的主管部门是？A.国家市场监督管理总局B.国家卫生健康委员会C.国家药品监督管理局D.商务部答案：C3.从事药品零售活动的企业，必须依法取得？A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构执业许可证D.营业执照答案：B4.药品经营许可证的有效期为多少年？A.3年B.5年C.10年D.长期有效答案：B5.变更药品经营许可证许可事项的，发证机关应当自受理变更申请之日起多少日内作出决定？A.10日B.15日C.20日D.30日答案：B6.药品经营企业应当在许可证有效期届满前多长时间内申请重新审查发证？A.前1年至前6个月B.前6个月至前2个月C.前1年任何时候D.前3个月答案：B7.只经营乙类非处方药的药品零售企业，可以配备？A.依法经过资格认定的药师B.执业医师C.经市级药监部门考核合格的业务人员D.任何销售人员答案：C8.药品零售企业销售处方药时，处方保留期限不得少于？A.1年B.3年C.5年D.药品有效期满后1年答案：C9.药品上市许可持有人委托销售药品，接受委托的药品经营企业？A.可以再次委托B.不得再次委托C.经持有人同意后可再次委托D.经药监部门批准后可再次委托答案：B10.药品零售企业不得以何种方式向公众赠送处方药、甲类非处方药？A.买药品赠药品B.买商品赠药品C.以上两种方式均不得采用D.经药监部门批准后可赠送答案：C11.药品零售连锁门店的经营范围？A.可以超过总部的经营范围B.不得超过总部的经营范围C.由门店自行决定D.由当地药监部门单独核定答案：B12.药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销记录应当保存不少于？A.3年B.5年C.药品有效期满后1年D.5年，且不少于药品有效期满后1年答案：D13.负责对药品批发企业、药品零售连锁总部进行许可、检查和处罚的部门是？A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市县级药品监督管理部门D.市场监管综合执法队伍答案：B14.开办药品经营企业，应当先取得什么，再申请药品经营许可证？A.药品批准文号B.营业执照C.GMP证书D.税务登记证答案：B15.对于仅从事乙类非处方药零售活动的申请，符合条件的，发证机关应当如何办理？A.20日内颁发许可证B.15日内颁发许可证C.当日颁发许可证D.5日内颁发许可证答案：C16.医疗机构首次购进药品，应当保存加盖供货单位印章的资质材料复印件不少于？A.3年B.5年C.药品有效期满后1年D.永久保存答案：B17.医疗机构购进药品的合法票据，保存期限不得少于？A.3年，且不少于药品有效期满后1年B.5年C.药品有效期满后1年D.3年答案：A18.对麻醉药品和第一类精神药品经营企业的监督检查频次要求是？A.每年不少于一次B.每半年不少于一次C.每季度不少于一次D.每月不少于一次答案：B19.药品监督管理部门在监督检查中，发现可能存在药品安全隐患时，不能采取的措施是？A.行政告诫B.责令暂停销售和使用C.直接吊销许可证D.责任约谈答案：C20.药品经营企业未按规定办理登记事项变更，逾期不改正的，处以多少罚款？A.1千元以上1万元以下B.5千元以上5万元以下C.1万元以上10万元以下D.5万元以上10万元以下答案：B21.药品零售企业违反规定销售国家禁止零售的药品，法律行政法规未作规定的，最高可处以多少罚款？A.5万元B.10万元C.20万元D.50万元答案：C22.接受委托储存药品的受托方，是否可以再次委托储存？A.可以B.不可以C.经委托方同意后可以D.经药监部门批准后可以答案：B23.药品零售企业营业时间内，依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员不在岗时，应当？A.停止营业B.挂牌告知C.只能销售非处方药D.照常销售所有药品答案：B24.药品批发企业跨省设置仓库的，其监督管理主要由谁负责？A.仓库所在地省级药监部门B.企业所在地省级药监部门C.国家药品监督管理局D.两地共同负责，权力平等答案：B25.本办法中的“药品使用单位”不包括？A.医院B.诊所C.疾病预防控制机构D.药品零售连锁总部答案：D26.药品经营许可证载明事项中，属于许可事项的是？A.企业名称B.法定代表人C.经营地址D.质量负责人答案：C27.药品零售连锁总部对所属零售门店的经营活动履行什么责任？A.管理责任B.连带责任C.有限责任D.无需负责答案：A28.因科学研究等特殊购药需求，购药单位应向哪一级药监部门报告？A.县级B.设区的市级以上C.省级D.国家级答案：B29.医疗机构应当建立覆盖什么全过程的追溯体系？A.药品购进、储存B.药品购进、储存、使用C.药品储存、使用D.药品购进、使用答案：B30.药品经营企业发现药品存在重大质量问题的，应当立即向哪里的药监部门报告？A.仅向企业所在地报告B.仅向药品生产企业所在地报告C.向企业所在地和药品生产企业所在地报告D.向上级主管部门报告答案：C31.药品经营许可证遗失，补发后的许可证编号和有效期限如何？A.重新编号，有效期限重新计算B.与原许可证一致C.编号不变，有效期限延长D.编号不变，有效期限缩短答案：B32.药品监督管理部门更新许可证核发、变更等信息后，应在多少日内公开？A.5日B.10日C.15日D.20日答案：B33.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不需标明的是？A.药品通用名B.药品上市许可持有人C.患者姓名D.销售数量答案：C34.药品批发企业的经营范围不包括？A.中药饮片B.疫苗C.医疗机构制剂D.化学药答案：C35.医疗机构对过期、变质等药品应当放置于？A.合格库（区）B.待验库（区）C.不合格库（区）D.退货库（区）答案：C36.本办法规定，药品经营企业应当建立覆盖什么全过程的质量管理体系？A.药品生产B.药品经营C.药品研发D.药品广告答案：B37.药品经营企业的法定代表人和主要负责人对药品经营活动承担什么责任？A.部分责任B.全面负责C.领导责任D.监管责任答案：B38.药品零售连锁总部应当对所属零售门店实施统一的？A.企业标识B.规章制度C.计算机系统D.以上都是答案：D39.违反本办法，但主动消除或减轻危害后果的，应如何处罚？A.从重处罚B.不予处罚C.从轻、减轻或不予处罚D.必须处罚答案：C40.药品监督管理部门进行技术审查和现场检查的时间，是否计入许可办理期限？A.是B.否C.部分计入D.由部门自行决定答案：B41.药品零售企业未按规定凭处方销售处方药，逾期不改正且造成危害后果的，罚款金额为？A.5千元以上5万元以下B.5万元以上20万元以下C.10万元以上20万元以下D.20万元以上答案：B42.医疗机构未履行进货查验义务，逾期不改正且情节严重的，罚款金额为？A.5千元以上5万元以下B.1万元以上10万元以下C.5万元以上20万元以下D.10万元以上答案：A43.负责对药品使用环节质量进行检查和处罚的部门是？A.省级药品监督管理部门B.市县级药品监督管理部门C.卫生健康主管部门D.国家药品监督管理局答案：B44.药品经营许可证的样式由谁统一制定？A.省级药品监督管理部门B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国务院答案：C45.药品经营企业采购药品时，应当履行什么义务？A.索取、查验、留存有关材料B.仅索取材料C.仅查验材料D.仅留存材料答案：A46.药品上市许可持有人销售其取得药品注册证书的药品，下列说法正确的是？A.必须委托药品经营企业销售B.可以自行销售，无需任何许可C.自行从事零售活动需取得药品经营许可证D.绝对不能自行销售答案：C47.药品经营许可证电子证书与纸质证书的法律效力如何？A.电子证书效力低B.纸质证书效力高C.具有同等法律效力D.由企业自行选择答案：C48.药品批发企业应当具备实现药品入库、传送等操作的什么设施设备？A.传统物流B.人工操作C.现代物流D.简易设备答案：C49.药品零售连锁总部的许可、检查和处罚由哪个部门负责？A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市县级药品监督管理部门D.市场监管综合执法队伍答案：B50.本办法的制定依据不包括以下哪部法律？A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国疫苗管理法》C.《中华人民共和国广告法》D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》答案：C---二、多项选择题(共50题)1.制定《药品经营和使用质量监督管理办法》的依据包括？A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国疫苗管理法》C.《中华人民共和国消费者权益保护法》D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》答案：ABD2.以下哪些活动应当遵守本办法？A.药品批发B.药品零售C.医疗机构使用药品D.药品上市许可持有人自行销售其药品答案：ABCD3.从事药品批发活动应当具备的条件包括？A.有相适应的质量管理机构和人员B.有依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员C.有相适应的自营仓库和现代物流设施设备D.有覆盖全过程的质量管理制度和信息系统答案：ABCD4.申请药品经营许可证需要提交的材料包括？A.药品经营许可证申请表B.质量管理人员学历、工作经历材料C.药学技术人员资格证书及任职文件D.营业场所和仓库平面布置图答案：ABCD5.药品监督管理部门对药品经营许可证申请的处理方式包括？A.申请事项不需要许可的，告知不受理B.申请材料不齐全的，当场或5日内告知需要补正的全部内容C.申请材料齐全的，应当受理D.不予受理的，无需出具书面决定答案：ABC6.药品经营许可证的许可事项包括？A.经营地址B.经营范围C.企业名称D.仓库地址答案：ABD7.药品批发企业的经营范围可以包括？A.中药饮片B.麻醉药品C.疫苗D.医疗机构制剂答案：ABC8.关于药品经营许可证变更，下列说法正确的是？A.变更许可事项需经发证机关批准B.登记事项变化后30日内申请变更C.发证机关办理登记事项变更需15日D.变更后由发证机关重新核发正本答案：ABD9.发证机关应当依法办理药品经营许可证注销手续的情形有？A.企业主动申请注销B.许可证有效期届满未申请重新审查发证C.许可证依法被吊销D.企业依法终止答案：ABCD10.药品经营企业不得经营的药品包括？A.疫苗B.医疗机构制剂C.中药配方颗粒D.胰岛素答案：ABC11.药品零售企业不得销售的药品包括？A.麻醉药品B.放射性药品C.胰岛素D.终止妊娠药品答案：ABD12.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当提供的材料有？A.药品生产/经营许可证复印件B.药品批准证明文件和检验报告书复印件C.销售人员授权书和身份证复印件D.标明药品详细信息的销售凭证答案：ABCD13.药品零售企业销售药品时，开具的凭证应当标明？A.药品通用名称、上市许可持有人B.产品批号、剂型、规格C.销售数量、销售价格、销售日期D.销售企业名称答案：ABCD14.药品零售连锁总部应当对所属零售门店统一哪些方面？A.企业标识和规章制度B.计算机系统和人员培训C.采购配送和票据管理D.药学服务标准规范答案：ABCD15.接受委托储存药品的单位应当具备的条件包括？A.有符合资质的人员和质量管理体系文件B.有与委托方实现数据对接的计算机系统C.有符合现代物流要求的场所和设施设备D.可以再次委托储存答案：ABC16.药品监督管理部门根据哪些情况制定年度检查计划？A.单位的质量管理状况B.所经营和使用药品品种C.检查、检验、投诉、举报等风险信息D.单位的信用情况答案：ABCD17.药品监督管理部门可以采取的行政措施包括？A.行政告诫和责任约谈B.责令限期整改C.责令暂停相关药品销售和使用D.责令召回药品答案：ABCD18.有下列哪些情形的，可以依据《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形给予处罚？A.委托不具备资质的企业销售药品B.将特殊管理药品销售给不具备资质的单位C.记录或票据存在虚假欺骗行为D.知道他人从事非法药品活动仍为其提供药品答案：ABCD19.药品零售企业有下列哪些情形，可由药监部门责令限期改正并处罚款？A.未按规定凭处方销售处方药B.向公众赠送处方药或甲类非处方药C.药师不在岗时未挂牌告知D.销售乙类非处方药时未询问病情答案：ABC20.医疗机构应当履行的药品质量管理义务包括？A.建立药品质量管理体系B.核实供货单位资质和药品证明文件C.建立和执行药品购进验收制度D.制定和执行药品储存、养护制度答案：ABCD21.医疗机构储存药品应当做到？A.根据药品属性和类别分开储存B.实行色标管理C.药品与非药品分开存放D.特殊管理药品按相关规定存放答案：ABCD22.关于药品追溯制度，以下说法正确的是？A.药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构应当建立并实施B.按照规定提供追溯信息C.保证药品可追溯D.仅药品生产企业需要建立答案：ABC23.药品经营企业的（）应当符合药品经营质量管理规范规定的条件。A.法定代表人B.主要负责人C.质量负责人D.财务负责人答案：BC24.药品监督管理部门及其工作人员在履行职责时，不得披露申请人提交的（），法律另有规定的除外。A.商业秘密B.未披露信息C.保密商务信息D.企业基本信息答案：ABC25.药品经营许可证应当载明的事项包括？A.许可证编号和企业名称B.经营地址和经营范围C.法定代表人和质量负责人D.发证机关和发证日期答案：ABCD26.药品零售企业的经营类别分为？A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品答案：ABC27.药品经营企业跨省委托开展药品经营活动时，（）所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通。A.委托方B.受托方C.消费者D.药品生产企业答案：AB28.医疗机构购进药品的验收记录应当注明？A.药品通用名称和上市许可持有人B.产品批号和剂型规格C.供货单位和购进数量D.购进价格和购进日期答案：ABCD29.医疗机构药品养护工作包括？A.定期对储存药品进行检查和养护B.监测和记录储存区域温湿度C.维护储存设施设备D.建立养护档案答案：ABCD30.本办法所称的药品使用单位包括？A.医疗机构B.疾病预防控制机构C.药品批发企业D.药品零售企业答案：AB31.药品经营企业违反本办法，有下列哪些情形可处五千元以上三万元以下罚款？A.受托方再次委托销售药品B.持有人未对委托销售行为进行管理C.未按规定报告委托销售、储存情况D.受托方再次委托储存药品答案：ABCD32.药品零售连锁总部应当履行哪些管理责任？A.建立健全质量管理体系B.统一企业标识、规章制度等C.对所属零售门店的经营活动履行管理责任D.保证所属零售门店持续符合GSP要求答案：ABCD33.药品上市许可持有人发现药品存在质量问题或其他安全隐患时，应当？A.立即停止销售B.告知药品经营企业和医疗机构停止销售和使用C.采取召回等风险控制措施D.隐瞒不报，自行处理答案：ABC34.药品监督管理部门对（）经营企业，每年不少于一次检查。A.冷藏冷冻药品B.血液制品C.细胞治疗类生物制品D.第二类精神药品答案：ABCD35.药品经营企业购销记录以及（）等记录应当完整准确，不得编造和篡改。A.储存条件B.运输过程C.质量控制D.财务账目答案：ABC36.开办药品经营企业的申请人，应当对其申请材料的（）负责。A.真实性B.完整性C.美观性D.全部内容答案：AD37.药品经营企业应当开展（）等质量管理活动，对已识别的风险及时采取有效控制措施。A.评估B.验证C.审核D.广告宣传答案：ABC38.药品上市许可持有人、药品经营企业应当加强（）的管理，并对其经营行为承担法律责任。A.药品采购人员B.药品销售人员C.财务人员D.后勤人员答案：AB39.接受委托运输药品的受托方再次委托运输时，应当？A.征得委托方同意B.签订质量保证协议C.确保运输过程符合GSPD.无需告知委托方答案：ABC40.不得再次委托运输的药品包括？A.疫苗B.麻醉药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.药品类易制毒化学品答案：ABCD41.药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证权利的情形是？A.许可涉及公共利益的B.许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的C.所有许可申请D.仅限吊销许可证时答案：AB42.药品经营许可证编号格式包含哪些要素？A.省份简称B.两位分类代码C.四位地区代码D.五位顺序号答案：ABCD43.药品经营企业法定代表人、主要负责人的职责包括？A.对药品经营活动全面负责B.全面负责企业日常管理C.负责配备专门的质量负责人D.全面负责药品质量管理工作答案：ABC44.药品零售企业配备的依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员，负责的工作包括？A.药品质量管理B.处方审核和调配C.合理用药指导D.不良反应信息收集与报告答案：ABCD45.医疗机构应当指定专人负责药品质量管理的情形是？A.必须设置专门部门B.未设专门部门的C.规模较小的D.使用药品量少的答案：B46.医疗机构接受（）应当遵守药品购进验收的规定。A.捐赠药品B.从其他医疗机构调入的急救药品C.患者自带药品D.临床试验用药品答案：AB47.药品监督管理部门对医疗机构进行检查的内容包括其（）管理情况。A.药品购进B.药品验收C.药品储存D.药品使用答案：ABC48.药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构在药监部门实施监督检查时，不得有哪些行为？A.拒绝、逃避监督检查B.伪造、销毁、隐匿证据材料C.擅自动用查封、扣押物品D.积极配合，如实提供资料答案：ABC49.违反本办法规定，可以不予行政处罚的情形包括？A.主动消除或减轻危害后果的B.违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的C.初次违法且危害后果轻微并及时改正的D.有证据足以证明没有主观过错的答案：BCD50.国家对（）等的经营、使用管理另有规定的，依照其规定。A.疫苗、血液制品B.麻醉药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.药品类易制毒化学品答案：ABCD---三、判断题(共50题)1.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，可以不需要取得药品经营许可证。（×）答案：错（应当取得药品经营许可证）2.医疗机构以外的其他药品使用单位，无需遵守本办法关于药品质量管理的规定。（×）答案：错（应当遵守）3.药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。（√）答案：对4.药品经营企业可以出租、出借、买卖药品经营许可证。（×）答案：错（不得）5.药品零售连锁门店的经营范围可以超过药品零售连锁总部的经营范围。（×）答案：错（不得超过）6.药品经营企业变更登记事项，应当在发生变化起15日内向发证机关申请变更。（×）答案：错（30日内）7.药品经营许可证有效期届满后，企业不得继续经营药品。（√）答案：对（除非在届满前获准重新发证）8.仅从事乙类非处方药零售活动的，申请当日即可获得许可证，但后续会进行检查，承诺不实的将被撤销。（√）答案：对9.药品上市许可持有人委托销售的，受托方可以基于业务需要再次委托销售。（×）答案：错（不得再次委托）10.药品零售企业可以开架销售处方药。（×）答案：错（不得开架销售）11.药品零售企业营业时间内，药师不在岗时，可以销售处方药，但需做好记录。（×）答案：错（不得销售处方药，且应挂牌告知）12.接受委托储存药品的受托方，经委托方同意后可以再次委托储存。（×）答案：错（不得再次委托储存）13.疫苗、麻醉药品等特殊管理的药品，经签订协议后可以再次委托运输。（×）答案：错（不得再次委托运输）14.药品批发企业跨省设置仓库，只需向仓库所在地药监部门备案即可。（×）答案：错（需企业所在地省级药监部门商仓库所在地省级药监部门后，按变更仓库地址办理）15.因慈善捐助需要购买药品，可直接向任何药品经营企业购买。（×）答案：错（需向所在地设区的市级以上药监部门报告后，到指定单位购买）16.医疗机构购进药品的票据，只需保存3年。（×）答案：错（不得少于3年，且不少于药品有效期满后1年）17.医疗机构应当对捐赠药品和从其他医疗机构调入的急救药品进行验收。（√）答案：对18.医疗机构应当将过期、变质、被污染等的药品放置在不合格库（区）。（√）答案：对19.医疗机构无需建立药品追溯体系。（×）答案：错（应当建立覆盖购进、储存、使用全过程的追溯体系）20.对药品零售企业的监督检查，要求三年内对本行政区域内企业全部进行检查。（√）答案：对21.药品监督管理部门进行抽样检验时，被检查单位应当配合。（√）答案：对22.药品经营企业未经批准变更许可事项，一律按《药品管理法》第一百一十五条处罚，无任何减轻情形。（×）答案：错（存在可以减轻处罚的情形）23.知道他人从事非法药品活动，仍为其提供药品的，属于情节严重的情形。（√）答案：对24.药品零售企业以买商品赠药品的方式向公众赠送甲类非处方药是允许的。（×）答案：错（不得以任何方式向公众赠送处方药和甲类非处方药）25.医疗机构未设置专门质量管理部门，就必须指定专人负责药品质量管理。（√）答案：对26.本办法规定的期限都是以自然日计算。（×）答案：错（以工作日计算）27.药品经营许可中的技术审查和现场检查时间不计入许可办理期限。（√）答案：对28.药品零售连锁总部属于药品批发企业的一种。（×）答案：错（药品零售连锁总部是独立的经营方式，许可代码为B）29.药品上市许可持有人自行销售其药品，无需遵守药品经营质量管理规范。（×）答案：错（应当遵守）30.药品经营企业的质量负责人应当对药品经营活动全面负责。（×）答案：错（法定代表人和主要负责人全面负责；质量负责人全面负责药品质量管理工作）31.药品经营企业必须设立质量管理部门，不能将质量管理职责合并到其他部门。（×）答案：错（药品零售企业可以有质量管理机构或人员）32.药品经营企业编制的购销记录可以根据实际情况进行适当修改和篡改。（×）答案：错（不得编造和篡改）33.药品监督管理部门应当公开药品经营许可证的许可结果和审批进程。（√）答案：对34.药品经营许可涉及公共利益的，药品监督管理部门应当主动举行听证。（√）答案：对35.药品经营许可证正本和副本具有同等法律效力。（√）答案：对36.经营冷藏冷冻药品的，无需在经营范围内特别标注。（×）答案：错（应当在经营范围中予以标注）37.从事放射性药品经营活动的，只需取得普通药品经营许可证即可。（×）答案：错（应当按照国家有关规定申领放射性药品经营许可证）38.药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购，需要重新申请开办，不能按变更程序办理。（×）答案：错（按照变更药品经营许可证程序办理）39.药品经营许可证遗失后，补发的许可证有效期限从补发之日重新计算。（×）答案：错（补发的许可证编号和有效期限与原许可证一致）40.药品经营企业应当按照核准的地址销售和储存药品。（√）答案：对41.药品上市许可持有人应当对药品经营过程中的药品质量负责。（√）答案：对42.药品零售企业可以经营经批准的中药配方颗粒。（×）答案：错（药品经营企业不得经营中药配方颗粒）43.药品上市许可持有人销售药品时，无需提供销售人员授权书。（×）答案：错（应当提供）44.药品储存、运输无需遵守GSP要求，只需保证药品不丢失即可。（×）答案：错（应当严格遵守GSP要求）45.药品零售连锁总部对所属零售门店的经营活动没有管理责任。（×）答案：错（履行管理责任）46.受托方发现药品存在重大质量问题，只需向委托方报告即可。（×）答案：错（应当立即向委托方所在地和受托方所在地药品监督管理部门报告）47.市县级药品监督管理部门负责药品批发企业的许可和处罚。（×）答案：错（由省级药品监督管理部门负责）48.医疗机构使用放射性药品，应当按规定取得相关的使用许可。（√）答案：对49.对于上一年度新开办的药品经营企业，本年度可以不纳入检查计划。（×）答案：错（应当纳入本年度的监督检查计划）50.违反本办法，但足以证明没有主观过错的，可以不予行政处罚。（√）答案：对---四、填空题(共50题)1.本办法自`______`年`______`月`______`日起施行。答案：2024、1、12.从事药品批发或零售活动，应当经药品监督管理部门批准，依法取得`__________`。答案：药品经营许可证3.药品经营许可证有效期为`______`年。答案：五4.药品上市许可持有人从事药品`______`活动的，应当取得药品经营许可证。答案：零售5.变更药品经营许可证许可事项的，发证机关应当自受理申请之日起`______`日内作出决定。答案：十五6.药品经营企业应当在许可证有效期届满前`______`个月至`______`个月期间，向发证机关提出重新审查发证申请。答案：六、两7.只经营乙类非处方药的药品零售企业，可以配备经`__________`药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。答案：设区的市级8.药品零售企业销售处方药，处方保留期限不得少于`______`年。答案：五9.药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销记录应当保存不少于`______`年，且不少于药品有效期满后`______`年。答案：五、一10.接受委托销售药品的药品经营企业`__________`再次委托销售。答案：不得11.药品零售企业不得以`__________`或者`__________`等方式向公众赠送处方药、甲类非处方药。答案：买药品赠药品、买商品赠药品12.药品零售连锁门店的经营范围`__________`药品零售连锁总部的经营范围。答案：不得超过13.药品监督管理部门负责药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚的是`__________`药品监督管理部门。答案：省、自治区、直辖市14.开办药品经营企业，应当在取得`__________`后，申请药品经营许可证。答案：营业执照15.对于仅从事乙类非处方药零售的申请，符合条件的，可`__________`颁发许可证。答案：当日16.医疗机构购进药品，应当核实供货单位的药品生产许可证或药品经营许可证、`__________`以及药品批准证明文件等。答案：授权委托书17.医疗机构购进药品的合法票据，保存不得少于`______`年，且不少于药品有效期满后`______`年。答案：三、一18.对麻醉药品和第一类精神药品经营企业的检查，每`__________`不少于一次。答案：半年19.药品监督管理部门可以采取责令暂停销售和使用、`__________`等风险控制措施。答案：责令召回药品（或其他符合规定的措施）20.药品经营企业未按规定办理登记事项变更，逾期不改正的，处`__________`元以上`__________`元以下罚款。答案：五千、五万21.接受委托储存药品的受托方`__________`再次委托储存。答案：不得22.药品零售企业营业时间内，依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员不在岗时，应当`__________`。答案：挂牌告知23.药品批发企业跨省设置仓库，应由`__________`所在地省级药监部门负责监督管理。答案：药品批发企业24.本办法中的药品使用单位包括医疗机构和`__________`。答案：疾病预防控制机构25.药品经营许可证载明事项分为`__________`事项和`__________`事项。答案：许可、登记26.药品零售企业的经营类别分为处方药、`__________`非处方药和`__________`非处方药。答案：甲类、乙类27.药品上市许可持有人委托销售的，应当向`__________`所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。答案：药品上市许可持有人28.医疗机构应当建