生产车间设备清洁消毒规程

生产车间设备清洁消毒规程一、制定目的为规范生产车间设备的清洁消毒操作，有效预防物料交叉污染、抑制微生物滋生，保障产品质量安全与生产环境合规性，结合生产工艺特点及卫生管理要求，制定本清洁消毒规程。二、适用范围本规程适用于直接或间接接触产品的生产设备（含加工机械、容器具、输送管道、计量仪器等），辅助设备（如空调、真空泵、空压机）的清洁消毒可参照核心要求执行。三、职责分工设备操作人员：负责设备日常班前/班后清洁（如表面擦拭、残渣清理），按规程完成简易消毒；作业中发现设备污染或异常，及时上报并配合处置。专职清洁人员：承担周期性深度清洁（如每周/每月拆卸式清洁、管道CIP清洗），执行复杂设备的消毒操作，确保清洁工具、消毒剂合规管理。质量管理人员：监督流程合规性，定期抽检清洁效果（如微生物、清洁剂残留检测），审核并留存清洁记录。四、清洁消毒流程（一）清洁前准备1.设备状态确认：设备停机、断电（挂“清洁中”标识），排空物料管道残留，拆卸可拆卸部件（如滤网、搅拌桨），分类放置于专用清洁架。2.工具与药剂准备：清洁工具：选用不易掉屑、耐腐蚀的工具（如食品级尼龙刷、PE抹布），使用前经“清洁剂浸泡→清水冲洗→高温消毒”预处理。清洁剂/消毒剂：根据设备材质（不锈钢、塑料等）选择合规药剂（如食品级碱性清洁剂、75%乙醇），严禁使用腐蚀性强酸强碱。（二）分类型清洁操作1.机械类设备（如搅拌机、灌装机）表面清洁：用拧干的湿抹布（蘸中性清洁剂）擦拭设备外表面（含操作台、控制面板），重点清洁物料接触部位（如料斗、输送轨道），用毛刷清理缝隙残渣。内部清洁：拆卸易积料部件，置于专用清洁槽中，用40-50℃温水+清洁剂浸泡15-20分钟，软刷反复刷洗后清水冲洗至无泡沫。干燥处理：清洁后部件用洁净干抹布擦干，或置于50-60℃烘干箱干燥（塑料部件温度≤40℃），避免水渍残留。2.容器具（如储料罐、周转桶）排空与预冲洗：倒空物料，常温水冲洗3-5次去除残渣；粘稠物料先用刮板刮除内壁粘附物。浸泡清洁：配置0.5%-1%碱性清洁剂溶液（温度≤60℃），容器完全浸没（或泵循环冲洗内壁），浸泡30分钟后高压水枪（压力≤0.3MPa）冲洗至无滑腻感。消毒处理：塑料容器用75%乙醇喷洒，不锈钢容器用121℃湿热灭菌30分钟，消毒后自然晾干或热风干燥。3.管道类设备（如物料输送管）CIP清洗（原位清洗）：启动CIP系统，按“碱洗→酸洗→热水冲洗”流程执行：碱洗：2%-3%氢氧化钠溶液（80-85℃）循环60分钟，去除油脂污垢；酸洗：1%-2%硝酸溶液（60-70℃）循环30分钟，中和残留碱液；热水冲洗：85℃以上热水循环30分钟，直至出口pH值与进水一致（6.5-7.5）。消毒：用0.2%过氧乙酸溶液循环30分钟，或通入121℃纯蒸汽灭菌30分钟。（三）消毒操作要求1.消毒剂选择：优先选用广谱、易降解、无残留药剂（如二氧化氯、过氧化氢），避免与设备材质化学反应（含氯消毒剂慎用不锈钢设备）。2.消毒方式：擦拭消毒：浸有消毒剂的抹布擦拭设备表面，作用时间≥15分钟；浸泡消毒：部件完全浸没于消毒剂中，作用时间≥20分钟；喷雾消毒：对设备内部空间（如料斗、储罐）雾化喷洒消毒剂，作用时间≥30分钟，消毒后需用无菌水冲洗（食品/药品行业）。（四）清洁后检查与复位1.目视检查：设备表面无油污、残渣、积水，部件安装牢固；管道连接紧密，无泄漏。2.残留检测：随机抽取3-5台设备，用洁净棉签擦拭关键部位（如出料口），浸泡于纯化水中检测清洁剂残留或微生物（菌落总数≤100CFU/25cm²，致病菌不得检出）。3.设备复位：干燥部件按“由内到外、由下到上”顺序组装，空载试运行5分钟确认无异常，填写《设备清洁消毒记录》。五、清洁频率与特殊要求日常清洁：每班生产结束后执行，重点清洁物料接触部位。深度清洁：每周/每月一次（依污染程度调整），需拆卸核心部件彻底清洁消毒。特殊场景：换产（如配方变更、过敏原切换）：执行“彻底清洁+验证检测”，确保无交叉污染；设备维修后：维修部位单独清洁消毒，再整体验证；停产后复工：设备重新清洁消毒，检测合格后方可投产。六、注意事项1.安全操作：清洁时佩戴耐酸碱手套、护目镜（使用强酸碱时），避免消毒剂直接接触皮肤；设备断电后操作，防止机械伤害。2.药剂管理：清洁剂、消毒剂专区存放，贴明标签（名称、浓度、有效期），过期药剂严禁使用；不同药剂避免混合使用。3.设备维护：清洁时检查部件（如密封圈、轴承），发现磨损及时报修；清洁工具用后清洗、消毒，晾干后存放于清洁工具间。七、验证与记录1.效果验证：质量部每月随机抽检5-10台设备，通过“目视检查+微生物检测+残留检测”验证清洁效果，结果需符合《清洁验证方案》要求。2.记录管理：操作人员填写《设备清洁消毒记录》（含设备名称、清洁日期、药剂使用、检测结果），记录需连续、可追溯，保存