医用无尘车间净化施工方案

医用无尘车间净化施工方案一、工程概况本工程为医用无尘车间净化施工项目，洁净度等级涵盖万级（ISO7级）、十万级（ISO8级）及三十万级（ISO9级），主要用于医疗器械生产及药品研发。项目总面积约1200㎡，其中核心洁净区面积680㎡，包含更衣区、缓冲间、洁净生产区、检验区等功能模块。施工需严格遵循GB/T51466-2025《医药工业洁净厂房施工与验收标准》及ISO14644国际洁净室标准，确保竣工后室内温度控制在20-24℃（万级区）、18-26℃（十万级区），相对湿度45%-60%，静压差≥5Pa（相邻洁净区）、≥10Pa（洁净区与非洁净区），噪声≤65dB（空态）。二、建筑装修工程（一）地面工程1.技术参数采用环氧树脂自流平地面，厚度2.5mm，表面平整度误差≤2mm/3m，耐磨性（Taber法）≥500转，防静电性能电阻值10⁶-10⁹Ω，防火等级B1级。2.施工步骤（1）基层处理：使用金刚石磨地机对混凝土基层进行打磨，表面平整度偏差控制在3mm/2m内，油污处采用溶剂清洗并高温火焰喷枪灼烧；（2）底漆施工：涂刷无溶剂环氧底漆，干膜厚度≥80μm，间隔4小时后进行下一道工序；（3）中涂施工：采用镘涂法铺设环氧砂浆中涂，添加石英砂骨料（粒径0.3-0.5mm），厚度1.2mm，固化时间≥12小时；（4）面涂施工：使用锯齿镘刀刮涂自流平面漆，消泡滚筒消除气泡，自然流平时间≥30分钟，固化温度控制在20-25℃；（5）养护：施工完成后封闭区域，养护7天，期间禁止人员进入。3.质量控制每100㎡设置1个检测点，采用2m靠尺检测平整度，合格率需达100%；防静电性能测试采用表面电阻测试仪，每50㎡检测1点，确保电阻值在标准范围内；接缝处采用圆弧过渡（半径≥50mm），使用专用圆弧抹具压实，避免直角积尘。（二）墙面与吊顶工程1.技术参数墙面采用1200×2400mm玻镁夹芯彩钢板（芯材密度≥100kg/m³），厚度50mm，表面涂层耐盐雾腐蚀≥1000小时；吊顶采用同规格彩钢板，吊杆间距≤1.2m，承载力≥150kg/㎡。墙角采用R50铝合金圆弧内角，接缝处密封胶拉伸强度≥1.5MPa。2.施工步骤（1）放线定位：使用激光投线仪弹出墙面、吊顶基准线，误差控制在±2mm内；（2）地马槽安装：采用“之”字形固定U型地马槽，射钉间距300mm，与地面间隙用密封胶填充；（3）墙面安装：彩钢板垂直拼接，自攻螺丝间距200mm，板缝宽度≤1mm，安装后用专用夹具临时固定；（4）吊顶安装：吊杆采用φ8膨胀螺栓固定，间距900×1200mm，主龙骨为C型钢（规格50×30mm），副龙骨间距600mm，彩钢板与龙骨用铆钉连接（间距150mm）；（5）圆弧处理：墙面与地面、墙面与吊顶交接处安装圆弧内角，用硅酮密封胶填缝，胶面宽度8-10mm，表面平滑无气泡。3.质量控制墙面垂直度偏差≤3mm/2m，吊顶平整度偏差≤4mm/5m；接缝密封性采用负压检漏法，压力-500Pa下泄漏率≤0.5%/h；彩钢板表面划伤深度≤0.1mm，每块板划伤总面积≤5cm²。（三）门窗工程1.技术参数洁净门采用不锈钢门框（304材质）+双层中空钢化玻璃（厚度5mm），气密性≤0.5m³/(m²·h)，关闭速度0.4-0.6m/s；观察窗尺寸800×600mm，窗台高度800mm，玻璃透光率≥90%。2.施工步骤（1）门框安装：与彩钢板墙面平齐，采用膨胀螺栓固定（间距400mm），缝隙填充防火岩棉后打密封胶；（2）门扇安装：铰链采用304不锈钢材质，调节门扇垂直度偏差≤1mm，锁具为不锈钢执手锁，闭门器力度调节至45°自动关闭；（3）密封处理：门框与门扇接触处粘贴三元乙丙密封条（截面尺寸8×12mm），转角处45°拼接，接口处热熔焊接。3.质量控制开关测试：连续启闭50次无卡滞，关闭后缝隙≤0.5mm；照度测试：通过观察窗的光照衰减率≤15%；耐冲击性：玻璃进行1kg钢球1m高度自由落体冲击测试，无裂纹。三、净化空调系统（一）风管及部件1.技术参数风管采用镀锌钢板（厚度：主管0.8mm，支管0.6mm），咬口形式为联合角咬口，法兰间距≤1.5m，漏风率≤2%（1000Pa压力下）；高效过滤器（H14级）过滤效率≥99.995%（0.3μm粒子），初阻力≤220Pa。2.施工步骤（1）风管制作：在洁净车间外专用加工区进行，采用数控咬口机加工，咬口宽度12mm，折角误差≤1°，法兰四角设加强筋；（2）清洗消毒：风管内表面用1%中性洗涤剂擦拭，纯水冲洗后压缩空气吹干，有机物残留量≤0.1mg/㎡，密封后运入现场；（3）过滤器安装：高效过滤器安装前进行PAO检漏（上游浓度10-20μg/L，泄漏率≤0.01%），采用液槽密封（密封液为聚硅氧烷，温度范围-30-200℃）。3.质量控制风管垂直度偏差≤2mm/m，水平度偏差≤3mm/m；漏光检测：在黑暗环境下，采用100W手电筒沿风管接缝移动，每10m接缝漏光点≤1处；过滤器阻力测试：安装后测定初阻力，与额定值偏差≤10%。（二）系统安装与调试1.技术参数万级区采用顶送侧回气流组织，FFU（风机过滤单元）覆盖率35%，风速0.35m/s；十万级区采用乱流送风，换气次数25次/h，高效送风口扩散板风速均匀性偏差≤15%。2.施工步骤（1）风管安装：采用吊架固定（间距≤3m），与风阀、设备连接采用柔性短管（长度200mm），防火阀距防火墙≤200mm；（2）FFU安装：吊顶开设320×640mm安装孔，FFU与吊顶间隙用密封胶条填充，相邻FFU间距误差≤5mm；（3）调试流程：①单机试运转：风机启动后运行2小时，轴承温升≤40℃；②风量平衡：采用风速仪测定各风口风量，与设计值偏差控制在±10%内；③压差调节：通过调节回风口风阀，使洁净区压差达到设计值，稳定性偏差≤±1Pa/小时；④温湿度控制：开启空调机组表冷器、加湿器，连续运行8小时，温度波动≤±1℃，湿度波动≤±5%。3.质量控制气流流型测试：采用烟雾发生器观察，万级区流线平行度偏差≤15°，无明显涡流；洁净度测试：使用激光粒子计数器，万级区≥0.5μm粒子≤35200个/m³（静态），测试点数量每20㎡设1点；自净时间测试：从大气尘浓度降至静态标准值的时间≤30分钟。四、工艺管道系统（一）卫生级管道安装1.技术参数纯化水管道采用316L不锈钢（内壁Ra≤0.8μm），焊接方式为自动轨道焊接，焊缝成形系数1.2-1.5，压力试验1.0MPa（保压30分钟压降≤0.02MPa）；压缩空气管道采用无缝钢管（20#钢），除锈等级Sa2.5级，外涂环氧富锌底漆（干膜厚度80μm）。2.施工步骤（1）管道预制：在洁净预制车间进行，切割采用等离子切割（不锈钢管）或机械切割（碳钢管），端口垂直度偏差≤0.5mm；（2）焊接工艺：不锈钢管采用氩弧焊（纯度≥99.99%氩气），焊接电流80-120A，焊接速度50-80mm/min，焊后进行钝化处理（20%硝酸溶液浸泡30分钟）；（3）支架安装：采用不锈钢管卡（与管道之间加橡胶垫），间距≤1.5m（DN50以下），水平管道坡度0.002，坡向排水点；（4）压力试验：纯化水管道进行水压试验（试验压力1.5倍设计压力），压缩空气管道进行气密性试验（0.8MPa保压24小时压降≤0.05MPa）。3.质量控制内窥镜检查：每10个焊缝抽查1个，内壁无氧化皮、焊瘤，焊缝余高≤0.5mm；微生物检测：纯化水管道消毒后，菌落数≤10CFU/100mL；管道标识：采用不锈钢铭牌（30×60mm），标注介质名称、流向、压力等级，间距≤3m。五、电气设施工程（一）电气线路安装1.技术参数洁净区导线采用铜芯交联聚乙烯绝缘电缆（WDZ-YJV-0.6/1kV），截面≥2.5mm²，穿镀锌钢管（壁厚≥1.5mm）暗敷，接地电阻≤1Ω，线路绝缘电阻≥10MΩ。2.施工步骤（1）配管敷设：钢管连接采用丝扣连接，管端套丝长度为管接头长度的1/2，接口处缠生料带后拧紧，接地跨接采用6mm²铜导线；（2）电缆敷设：电缆在桥架内分层敷设，间距≥25mm，弯曲半径≥10倍电缆直径，终端头采用热缩式绝缘套管；（3）接线：导线连接采用压接端子（铜鼻子），搪锡处理后接入设备，每个端子接线不超过2根，导线余量为150mm。3.质量控制接地连续性测试：使用接地电阻测试仪，测试点包括设备金属外壳、桥架、钢管，读数≤0.5Ω；绝缘电阻测试：采用500V兆欧表，线路相间、相对地绝缘电阻≥500MΩ；管内穿线：导线总截面积≤管内截面积的40%，无接头和扭结。（二）照明系统1.技术参数洁净区采用不锈钢嵌入式洁净灯（304材质），功率36W（LED光源），照度≥300lx（操作区）、≥500lx（检验区），色温4000K，显色指数≥80，防护等级IP65。2.施工步骤（1）灯具定位：按设计间距（≤2.5m）弹线，开孔尺寸与灯具匹配（误差≤2mm），灯具与吊顶间隙用密封胶填充；（2）安装固定：灯具底座采用膨胀螺栓固定（间距150mm），电线通过金属软管引入（长度≤1m），软管两端用防水接头连接；（3）调试：分组通电测试，连续点亮24小时，灯具表面温升≤30℃（环境温度25℃）。3.质量控制照度均匀度：最小照度与平均照度比值≥0.7；电磁兼容测试：灯具工作时产生的电磁干扰≤55dBμV/m（30-1000MHz）；密封性能：灯具安装后进行淋水试验（降雨量10mm/min，持续30分钟），内部无进水。六、验收标准与流程（一）分项验收1.建筑装修验收（1）外观检查：墙面、地面、吊顶平整光滑，无裂缝、起砂、划痕，圆弧角过渡自然；（2）尺寸偏差：房间净空尺寸与设计值偏差≤±50mm，门窗位置偏差≤10mm；（3）材料检测：彩钢板、环氧地坪取样送检，甲醛释放量≤0.1mg/m³，VOC≤100g/L。2.净化空调验收（1）洁净度测试：静态测试（空态）和动态测试（模拟生产状态），连续3次采样，结果均需符合设计等级；（2）温湿度测试：在代表性区域布置10个测点，连续监测48小时，波动范围符合设计要求；（3）噪声测试：采用声级计（A计权），在房间中心1.5m高度处测量，读取平均值。（二）综合性能验收1.系统联动试车（1）模拟生产负荷：开启所有设备，运行72小时，监测空调系统、工艺管道、电气系统协同工作状态；（2）应急测试：切断主电源，备用电源切换时间≤15秒，关键设备持续运行≥30分钟；（3）微生物测试：在洁净区放置培养皿（直径90mm），暴露30分钟后培养48小时（37℃），菌落数万级区≤3CFU/皿，十万级区≤10CFU/皿。2.验收文件提交（1）竣工图纸：包括建筑平面图、剖面图、系统图（空调、管道、电气），加盖竣工章；（2）检测报告：材料合格证、性能检测报告、隐蔽工程记录、调试记录共32项；（3）操作手册：包含设备参数、维护周期、故障排除指南等内容，编制页码索引。七、施工安全与环保（一）安全措施施工人员进入现场需佩戴安全帽、防静电鞋，洁净区施工时穿戴无尘服（四连体）、口罩、手套；动火作业办理许可证，配备灭火器（ABC干粉，4kg/个），设置看火人，作业点下方10m范围内清理可燃物；临时用电采用“三级配电两级保护”，配电箱加装漏电保护器（动作电流≤30mA，动作时间≤0.1s）。（二）环保要求施工废料分类存放，危险废物（废油漆桶、废胶黏剂）交由有资质单位处理，回收率100%；噪声控制：昼间≤70dB，夜间≤55dB，切割作业采用低噪声设备，必要时设置隔声屏障；扬尘控制：施工现场主要道路硬化处理，裸土覆盖防尘网（2000目），出入口设洗车平台。八、质量保证体系材料控制：建立材料进场验收台账，每批材料需提供出厂合格证、检测报告，抽样