抢救药品考试题及答案填空题及答案

抢救药品考试题及答案填空题及答案1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的……。2.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等必须符合《药品管理法》的规定。3.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。4.药品生产企业和药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。5.国务院药品监督管理部门对已经批准生产的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取……等措施。6.药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品。7.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须制定和执行药品质量管理制度，建立药品质量档案。8.药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。9.国务院药品监督管理部门对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。10.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。二、填空题答案1.化学药品、生物制品、中药、医疗器械、血液制品2.药品生产质量管理规范3.药品生产质量管理规范4.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》5.停止生产、销售、使用或者召回6.具有药品生产许可证、药品经营许可证的企业7.药品质量管理制度8.药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容9.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构10.产地三、判断题（每题1分，共10分）1.药品生产企业和药品经营企业可以销售过期药品。（）2.药品生产企业和药品经营企业必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品。（）3.药品生产企业和药品经营企业可以销售未经批准的药品。（）4.药品生产企业和药品经营企业必须对所销售的药品质量负责。（）5.药品生产企业和药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。（）6.药品生产企业和药品经营企业可以销售未经检验的药品。（）7.药品生产企业和药品经营企业可以销售过期药品。（）8.药品生产企业和药品经营企业必须对所销售的药品质量负责。（）9.药品生产企业和药品经营企业可以销售未经批准的药品。（）10.药品生产企业和药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。（）四、判断题答案1.×2.√3.×4.√5.×6.×7.×8.√9.×10.×五、简答题（每题5分，共10分）1.简述药品生产企业和药品经营企业必须具备的条件。答：药品生产企业和药品经营企业必须具备以下条件：（1）具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》；（2）具有符合药品生产、经营质量管理规范的生产设施、经营场所和设备；（3）具有与药品生产、经营相适应的质量管理机构和人员；（4）具有保证药品质量的管理制度；（5）具有保证药品质量的设施和设备。2.简述药品生产企业和药品经营企业购销药品时必须遵守的规定。答：药品生产企业和药品经营企业购销药品时必须遵守以下规定：（1）必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品；（2）必须建立真实、完整的购销记录；（3）必须对购销的药品进行质量检验；（4）必须按照规定对购销的药品进行储存、运输；（5）必须对购销的药品进行售后服务。六、简答题答案1.药品生产企业和药品经营企业必须具备以下条件：（1）具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》；（2）具有符合药品生产、经营质量管理规范的生产设施、经营场所和设备；（3）具有与药品生产、经营相适应的质量管理机构和人员；（4）具有保证药品质量的管理制度；（5）具有保证药品质量的设施和设备。2.药品生产企业和药品经营企业购销药品时必须遵守以下规定：（1）必须从具有《药品生产许可证》