《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯考试题(含答案)

《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯考试题(含答案)1.以下哪项不属于《药品经营和使用质量监督管理办法》的适用范围？A.药品生产、流通、使用全过程的监督管理B.药品生产企业的质量管理体系C.药品经营企业的质量管理体系D.药品使用单位的质量管理体系答案：B2.《药品经营和使用质量监督管理办法》的制定目的是什么？A.保障药品质量安全B.规范药品市场秩序C.促进药品产业发展D.以上都是答案：D3.药品经营企业应建立哪些质量管理体系？A.质量保证体系B.质量控制体系C.质量管理体系D.以上都是答案：D4.药品经营企业应如何对药品进行储存和养护？A.按照药品说明书的要求进行储存和养护B.按照药品生产企业的要求进行储存和养护C.按照国家药品监督管理局的要求进行储存和养护D.以上都是答案：D5.药品经营企业应如何对药品进行销售？A.按照药品说明书的要求进行销售B.按照药品生产企业的要求进行销售C.按照国家药品监督管理局的要求进行销售D.以上都是答案：D6.药品经营企业应如何对药品进行运输？A.按照药品说明书的要求进行运输B.按照药品生产企业的要求进行运输C.按照国家药品监督管理局的要求进行运输D.以上都是答案：D7.药品经营企业应如何对药品进行退回？A.按照药品说明书的要求进行退回B.按照药品生产企业的要求进行退回C.按照国家药品监督管理局的要求进行退回D.以上都是答案：D8.药品经营企业应如何对药品进行召回？A.按照药品说明书的要求进行召回B.按照药品生产企业的要求进行召回C.按照国家药品监督管理局的要求进行召回D.以上都是答案：D9.药品经营企业应如何对药品进行不良反应监测？A.按照药品说明书的要求进行不良反应监测B.按照药品生产企业的要求进行不良反应监测C.按照国家药品监督管理局的要求进行不良反应监测D.以上都是答案：D10.药品经营企业应如何对药品进行质量管理？A.按照药品说明书的要求进行质量管理B.按照药品生产企业的要求进行质量管理C.按照国家药品监督管理局的要求进行质量管理D.以上都是答案：D二、多选题（每题3分，共30分）1.《药品经营和使用质量监督管理办法》的主要内容包括哪些？A.药品生产、流通、使用全过程的监督管理B.药品生产企业的质量管理体系C.药品经营企业的质量管理体系D.药品使用单位的质量管理体系E.药品质量管理相关法律法规答案：ACDE2.药品经营企业应具备哪些条件？A.具有合法的营业执照B.具有与经营规模相适应的仓库、运输工具等设施C.具有与经营规模相适应的药品质量管理机构和人员D.具有与经营规模相适应的药品质量管理体系E.具有与经营规模相适应的药品储存、养护设施答案：ABCDE3.药品经营企业应如何对药品进行储存？A.按照药品说明书的要求进行储存B.按照药品生产企业的要求进行储存C.按照国家药品监督管理局的要求进行储存D.按照药品经营企业的要求进行储存E.按照药品经营企业的质量管理体系进行储存答案：ABCE4.药品经营企业应如何对药品进行运输？A.按照药品说明书的要求进行运输B.按照药品生产企业的要求进行运输C.按照国家药品监督管理局的要求进行运输D.按照药品经营企业的要求进行运输E.按照药品经营企业的质量管理体系进行运输答案：ABCE5.药品经营企业应如何对药品进行销售？A.按照药品说明书的要求进行销售B.按照药品生产企业的要求进行销售C.按照国家药品监督管理局的要求进行销售D.按照药品经营企业的要求进行销售E.按照药品经营企业的质量管理体系进行销售答案：ABCE6.药品经营企业应如何对药品进行退回？A.按照药品说明书的要求进行退回B.按照药品生产企业的要求进行退回C.按照国家药品监督管理局的要求进行退回D.按照药品经营企业的要求进行退回E.按照药品经营企业的质量管理体系进行退回答案：ABCE7.药品经营企业应如何对药品进行召回？A.按照药品说明书的要求进行召回B.按照药品生产企业的要求进行召回C.按照国家药品监督管理局的要求进行召回D.按照药品经营企业的要求进行召回E.按照药品经营企业的质量管理体系进行召回答案：ABCE8.药品经营企业应如何对药品进行不良反应监测？A.按照药品说明书的要求进行不良反应监测B.按照药品生产企业的要求进行不良反应监测C.按照国家药品监督管理局的要求进行不良反应监测D.按照药品经营企业的要求进行不良反应监测E.按照药品经营企业的质量管理体系进行不良反应监测答案：ABCE9.药品经营企业应如何对药品进行质量管理？A.按照药品说明书的要求进行质量管理B.按照药品生产企业的要求进行质量管理C.按照国家药品监督管理局的要求进行质量管理D.按照药品经营企业的要求进行质量管理E.按照药品经营企业的质量管理体系进行质量管理答案：ABCE10.药品经营企业应如何对药品进行监督检查？A.按照药品说明书的要求进行监督检查B.按照药品生产企业的要求进行监督检查C.按照国家药品监督管理局的要求进行监督检查D.按照药品经营企业的要求进行监督检查E.按照药品经营企业的质量管理体系进行监督检查答案：ABCE三、判断题（每题2分，共20分）1.《药品经营和使用质量监督管理办法》适用于所有药品生产经营企业。（）答案：√2.药品经营企业可以自行制定药品质量管理体系。（）答案：×（应按照国家药品监督管理局的要求制定）3.药品经营企业可以自行决定药品的储存和养护方式。（）答案：×（应按照药品说明书的要求进行）4.药品经营企业可以自行决定药品的销售方式。（）答案：×（应按照国家药品监督管理局的要求进行）5.药品经营企业可以自行决定药品的运输方式。（）答案：×（应按照国家药品监督管理局的要求进行）6.药品经营企业可以自行决定药品的退回方式。（）答案：×（应按照国家药品监督管理局的要求进行）7.药品经营企业可以自行决定药品的召回方式。（）答案：×（应按照国家药品监督管理局的要求进行）8.药品经营企业可以自行决定药品的不良反