2025年大学《生物制药-生物制药概论》考试模拟试题及答案解析

2025年大学《生物制药-生物制药概论》考试模拟试题及答案解析单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________一、选择题1.生物制药的基本任务是（）A.研究生物体的生理功能B.开发和应用生物技术改造药物C.研究药物的化学结构D.生产化学合成药物答案：B解析：生物制药的核心是利用生物体或生物技术来生产药物，因此其基本任务在于开发和应用生物技术来改造和制造药物，以满足医疗需求。研究生物体的生理功能和药物的化学结构虽然与生物制药相关，但并非其核心任务。生产化学合成药物属于化学制药的范畴。2.下列哪项不属于生物制药的主要产品类别？A.氨基酸类药物B.核酸类药物C.多肽类药物D.有机酸类药物答案：D解析：生物制药的主要产品类别包括氨基酸类药物、核酸类药物和多肽类药物等，这些药物均具有生物活性或通过生物技术生产。有机酸类药物通常属于化学合成药物，不属于生物制药的主要产品类别。3.生物制药中常用的表达系统是（）A.原核细胞系统B.真核细胞系统C.离子交换系统D.吸附系统答案：B解析：生物制药中常用的表达系统是真核细胞系统，如酵母、昆虫细胞和哺乳动物细胞等，因为这些系统能够更高效地表达复杂的蛋白质药物。原核细胞系统虽然应用广泛，但表达效率较低。离子交换系统和吸附系统属于分离纯化技术，而非表达系统。4.生物制药工艺中，常用的纯化方法是（）A.萃取法B.沉淀法C.层析法D.电泳法答案：C解析：生物制药工艺中，层析法是常用的纯化方法，能够高效分离和纯化目标蛋白质或其他生物分子。萃取法和沉淀法虽然也用于分离，但纯化效率较低。电泳法主要用于分析和分离，而非大规模纯化。5.生物制药中，用于检测蛋白质浓度的方法是（）A.分光光度法B.质谱法C.离子色谱法D.气相色谱法答案：A解析：生物制药中，分光光度法是常用的检测蛋白质浓度的方法，通过测定特定波长下的吸光度来计算蛋白质浓度。质谱法主要用于分子量测定和结构分析，离子色谱法和气相色谱法则用于分离和检测小分子物质。6.生物制药中，基因工程的工具酶是（）A.蛋白酶B.核酸酶C.DNA连接酶D.RNA聚合酶答案：C解析：基因工程中，DNA连接酶是关键的工具酶，用于连接DNA片段，构建重组DNA分子。蛋白酶和核酸酶主要用于降解蛋白质和核酸，RNA聚合酶则用于转录RNA，均与基因工程的主要操作无关。7.生物制药中，用于提高药物稳定性的方法是（）A.固体化技术B.稳定剂添加C.脱水处理D.冷冻干燥答案：D解析：生物制药中，冷冻干燥（冻干）是一种常用的提高药物稳定性的方法，能够有效防止药物降解和失活。固体化技术和稳定剂添加也有助于提高稳定性，但冷冻干燥效果更显著。脱水处理虽然能降低水分含量，但效果不如冷冻干燥。8.生物制药中，常用的生物反应器类型是（）A.分批式反应器B.连续式反应器C.半连续式反应器D.微波反应器答案：A解析：生物制药中，分批式反应器是最常用的生物反应器类型，适用于大多数生物发酵过程。连续式反应器和半连续式反应器主要用于特定工艺需求，而微波反应器在生物制药中应用较少。9.生物制药中，用于评估药物安全性的方法是（）A.体外细胞实验B.体内动物实验C.临床试验D.理论计算答案：B解析：生物制药中，评估药物安全性的方法包括体外细胞实验、体内动物实验和临床试验等，其中体内动物实验是评估药物毒性和安全性的重要环节。理论计算虽然可以提供参考，但不能替代实验验证。10.生物制药中，常用的药物递送系统是（）A.脂质体B.整体药物C.散剂D.液体制剂答案：A解析：生物制药中，脂质体是一种常用的药物递送系统，能够提高药物的靶向性和生物利用度。整体药物、散剂和液体制剂虽然也是药物剂型，但递送系统的概念更侧重于靶向和控释技术，脂质体是最典型的递送系统之一。11.生物制药中，下列哪种技术常用于基因片段的克隆？()A.PCR技术B.电泳技术C.质谱分析技术D.X射线晶体学技术答案：A解析：PCR（聚合酶链式反应）技术是生物制药中常用于基因片段克隆的关键技术，能够特异性地扩增目标DNA片段。电泳技术主要用于分离和鉴定生物分子，质谱分析技术用于测定分子量和结构，X射线晶体学技术用于解析蛋白质等大分子的三维结构，这些技术与基因片段克隆的直接关联性较小。12.生物制药过程中，用于监测发酵液pH值变化的方法是？()A.光学密度法B.酶联免疫吸附测定法C.pH电极法D.放射免疫测定法答案：C解析：在生物制药的发酵过程中，pH值的稳定对产物合成至关重要。pH电极法是直接测量发酵液pH值变化的最常用且准确的方法。光学密度法用于监测细胞生长密度，酶联免疫吸附测定法和放射免疫测定法主要用于检测特定生物分子或药物的浓度，与pH值监测无关。13.生物制药中，用于提高酶稳定性的方法是？()A.优化反应条件B.化学修饰C.固定化技术D.抗体工程答案：C解析：固定化技术是将酶固定在载体上，能够显著提高酶的稳定性、可重复使用性和催化效率，是生物制药中常用的提高酶稳定性的方法。优化反应条件可以改善酶活性，但稳定性提升有限。化学修饰和抗体工程虽然可以改变酶的性质，但主要用于提高活性或特异性，而非稳定性。14.生物制药中，下列哪种方法不属于蛋白质纯化的基本步骤？()A.粗提B.层析分离C.超滤浓缩D.沉淀结晶答案：D解析：蛋白质纯化的基本步骤通常包括粗提、层析分离和超滤浓缩等，目的是逐步去除杂质，获得高纯度的目标蛋白质。沉淀结晶虽然可以用于初步分离或纯化，但通常不是蛋白质纯化的主要步骤，尤其是在需要高纯度时，层析等方法更为常用和有效。15.生物制药中，用于评估药物有效性的方法是？()A.药代动力学研究B.临床试验C.体外细胞毒性实验D.基因测序答案：B解析：评估药物有效性最直接和关键的方法是临床试验，通过在人体中观察药物对疾病的治疗效果来验证其有效性。药代动力学研究主要评估药物的吸收、分布、代谢和排泄过程。体外细胞毒性实验主要用于评估药物的毒性和安全性。基因测序主要用于研究遗传信息，与药物有效性评估的直接关联性较小。16.生物制药中，常用的生物反应器搅拌方式是？()A.桨式搅拌B.螺旋桨搅拌C.磁力搅拌D.微波搅拌答案：A解析：生物制药中，桨式搅拌是最常用的生物反应器搅拌方式，结构简单、操作方便，适用于大多数发酵和反应过程，能够有效混合培养基和传递氧气。螺旋桨搅拌主要用于需要高剪切力的场合。磁力搅拌和微波搅拌在生物反应器中的应用相对较少。17.生物制药中，用于检测核酸序列的方法是？()A.基因芯片技术B.原位杂交技术C.聚合酶链式反应D.电子显微镜观察答案：C解析：检测核酸序列最核心和常用的方法是聚合酶链式反应（PCR），通过特异性扩增目标核酸片段来进行检测。基因芯片技术主要用于同时检测大量基因的表达或存在。原位杂交技术主要用于在细胞或组织原位检测核酸序列。电子显微镜观察主要用于观察细胞和亚细胞结构。18.生物制药中，用于提高药物靶向性的方法是？()A.脂质体包载B.缓释制剂C.固体分散技术D.普通溶液剂答案：A解析：提高药物靶向性是指将药物输送到特定的靶部位，减少对非靶部位的影响。脂质体包载是一种常用的提高药物靶向性的方法，可以通过修饰脂质体表面来实现主动靶向。缓释制剂和固体分散技术主要用于控制药物释放速度，固体分散技术也有助于提高生物利用度，但靶向性不是其主要目的。普通溶液剂靶向性最差。19.生物制药中，下列哪种生物技术可用于生产单克隆抗体？()A.基因编辑技术B.细胞融合技术C.PCR技术D.基因测序技术答案：B解析：生产单克隆抗体最核心和经典的技术是细胞融合技术，将B淋巴细胞与骨髓瘤细胞融合，筛选出能产生特异性抗体的杂交瘤细胞。基因编辑技术和基因测序技术虽然与分子生物学相关，但不是单克隆抗体生产的核心技术。PCR技术主要用于核酸扩增，与细胞融合无关。20.生物制药中，用于去除发酵液中小分子杂质的方法是？()A.离心分离B.超滤C.活性炭吸附D.离子交换层析答案：B解析：去除发酵液中小分子杂质常用的方法是超滤，通过选择合适的膜孔径，可以有效地分离大分子目标产物和小分子杂质。离心分离主要用于分离固体颗粒。活性炭吸附主要用于去除色素和某些有机杂质。离子交换层析主要用于分离和纯化蛋白质等大分子物质。二、多选题1.生物制药中，常用的表达系统有哪些？（）A.原核细胞系统B.真核细胞系统C.噬菌体系统D.合成生物学系统E.动物细胞系统答案：ABCE解析：生物制药中常用的表达系统包括原核细胞系统（如大肠杆菌）、真核细胞系统（如酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞）、噬菌体系统和动物细胞系统等。这些系统能够表达不同类型的生物药物，如蛋白质、多肽和核酸类药物。合成生物学虽然与生物制药密切相关，但更多是指通过工程化方法设计构建新的生物系统，本身并非具体的表达系统类型。2.生物制药工艺中，常用的纯化方法有哪些？（）A.层析法B.电泳法C.超滤法D.离心法E.吸附法答案：ACE解析：生物制药工艺中，常用的纯化方法包括层析法（如离子交换层析、凝胶过滤层析）、超滤法和吸附法等。这些方法能够有效分离和纯化目标生物药物。电泳法主要用于分析和分离，而离心法主要用于初步分离或去除杂质，但通常不是主要的纯化手段。3.生物制药中，用于提高药物稳定性的技术有哪些？（）A.固体化技术B.包衣技术C.抗氧化剂添加D.冷冻干燥技术E.脱水处理答案：ABCD解析：生物制药中，提高药物稳定性的技术包括固体化技术、包衣技术、冷冻干燥技术和添加稳定剂（如抗氧化剂）等。这些技术能够保护药物免受降解，延长保质期。脱水处理虽然能降低水分含量，但效果和适用性不如冷冻干燥技术。4.生物制药中，常用的生物反应器设计参数有哪些？（）A.温度B.pH值C.溶解氧D.压力E.搅拌速度答案：ABCDE解析：生物制药中，生物反应器的关键设计参数包括温度、pH值、溶解氧、压力和搅拌速度等。这些参数直接影响微生物或细胞的生长和代谢活动，以及目标产物的合成效率和质量。因此，它们是生物反应器设计和运行的核心考虑因素。5.生物制药中，常用的药物递送系统有哪些？（）A.脂质体B.纳米粒C.微球D.整体药物E.缓释制剂答案：ABCE解析：生物制药中，常用的药物递送系统包括脂质体、纳米粒、微球和缓释制剂等。这些系统能够提高药物的靶向性、生物利用度和治疗效果。整体药物通常指未经特殊处理的药物形式，不属于现代意义上的药物递送系统。6.生物制药中，基因工程常用的工具酶有哪些？（）A.DNA聚合酶B.DNA连接酶C.限制性核酸内切酶D.DNA聚合酶IE.RNA聚合酶答案：BC解析：生物制药中，基因工程常用的工具酶主要是限制性核酸内切酶（用于切割DNA）和DNA连接酶（用于连接DNA片段）。DNA聚合酶（包括DNA聚合酶I等）主要用于DNA复制和PCR扩增，RNA聚合酶用于转录RNA，虽然都是基因工程中涉及到的酶，但限制性核酸内切酶和DNA连接酶是基因重组的核心工具酶。7.生物制药中，用于检测药物安全性的方法有哪些？（）A.体外细胞毒性实验B.体内动物实验C.临床前研究D.临床试验E.药代动力学研究答案：ABCD解析：生物制药中，检测药物安全性的方法包括体外细胞毒性实验、体内动物实验、临床前研究和临床试验等。这些方法从实验室到临床逐步评估药物的安全性，确保其对人体是安全的。药代动力学研究虽然可以提供药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄信息，有助于评估潜在毒性，但其本身并非独立的安全性检测方法。8.生物制药中，常用的发酵工艺控制参数有哪些？（）A.温度B.pH值C.溶解氧D.营养物浓度E.压力答案：ABCD解析：生物制药中，发酵工艺的控制参数主要包括温度、pH值、溶解氧和营养物浓度等。这些参数直接影响微生物的生长、代谢活性和目标产物的合成效率。压力在某些发酵过程中（如厌氧发酵）也是重要的控制参数，但温度、pH、溶解氧和营养物浓度是更普遍的关键参数。9.生物制药中，常用的生物技术有哪些？（）A.基因工程B.细胞工程C.酶工程D.微生物工程E.化学合成答案：ABCD解析：生物制药中，常用的生物技术包括基因工程、细胞工程、酶工程和微生物工程等。这些技术是生物制药的核心，利用生物体或生物分子的特性来生产药物。化学合成虽然也是药物生产的重要方法，但属于化学制药范畴，而非生物制药。10.生物制药中，用于去除发酵液中细胞的方法有哪些？（）A.离心法B.过滤法C.超滤法D.电渗析法E.沉淀法答案：ABCE解析：生物制药中，去除发酵液中的细胞常用的方法包括离心法、过滤法（包括微滤和超滤）、沉淀法和吸附法等。离心法利用重力或离心力分离，过滤法通过滤膜分离，沉淀法通过添加沉淀剂使细胞聚集沉淀，吸附法则利用吸附剂吸附细胞。电渗析法主要用于分离离子，不适用于细胞分离。11.生物制药中，常用的表达系统有哪些？（）A.原核细胞系统B.真核细胞系统C.噬菌体系统D.合成生物学系统E.动物细胞系统答案：ABCE解析：生物制药中常用的表达系统包括原核细胞系统（如大肠杆菌）、真核细胞系统（如酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞）、噬菌体系统和动物细胞系统等。这些系统能够表达不同类型的生物药物，如蛋白质、多肽和核酸类药物。合成生物学虽然与生物制药密切相关，但更多是指通过工程化方法设计构建新的生物系统，本身并非具体的表达系统类型。12.生物制药工艺中，常用的纯化方法有哪些？（）A.层析法B.电泳法C.超滤法D.离心法E.吸附法答案：ACE解析：生物制药工艺中，常用的纯化方法包括层析法（如离子交换层析、凝胶过滤层析）、超滤法和吸附法等。这些方法能够有效分离和纯化目标生物药物。电泳法主要用于分析和分离，而离心法主要用于初步分离或去除杂质，但通常不是主要的纯化手段。13.生物制药中，用于提高药物稳定性的技术有哪些？（）A.固体化技术B.包衣技术C.抗氧化剂添加D.冷冻干燥技术E.脱水处理答案：ABCD解析：生物制药中，提高药物稳定性的技术包括固体化技术、包衣技术、冷冻干燥技术和添加稳定剂（如抗氧化剂）等。这些技术能够保护药物免受降解，延长保质期。脱水处理虽然能降低水分含量，但效果和适用性不如冷冻干燥技术。14.生物制药中，常用的生物反应器设计参数有哪些？（）A.温度B.pH值C.溶解氧D.压力E.搅拌速度答案：ABCDE解析：生物制药中，生物反应器的关键设计参数包括温度、pH值、溶解氧、压力和搅拌速度等。这些参数直接影响微生物或细胞的生长和代谢活动，以及目标产物的合成效率和质量。因此，它们是生物反应器设计和运行的核心考虑因素。15.生物制药中，常用的药物递送系统有哪些？（）A.脂质体B.纳米粒C.微球D.整体药物E.缓释制剂答案：ABCE解析：生物制药中，常用的药物递送系统包括脂质体、纳米粒、微球和缓释制剂等。这些系统能够提高药物的靶向性、生物利用度和治疗效果。整体药物通常指未经特殊处理的药物形式，不属于现代意义上的药物递送系统。16.生物制药中，基因工程常用的工具酶有哪些？（）A.DNA聚合酶B.DNA连接酶C.限制性核酸内切酶D.DNA聚合酶IE.RNA聚合酶答案：BC解析：生物制药中，基因工程常用的工具酶主要是限制性核酸内切酶（用于切割DNA）和DNA连接酶（用于连接DNA片段）。DNA聚合酶（包括DNA聚合酶I等）主要用于DNA复制和PCR扩增，RNA聚合酶用于转录RNA，虽然都是基因工程中涉及到的酶，但限制性核酸内切酶和DNA连接酶是基因重组的核心工具酶。17.生物制药中，用于检测药物安全性的方法有哪些？（）A.体外细胞毒性实验B.体内动物实验C.临床前研究D.临床试验E.药代动力学研究答案：ABCD解析：生物制药中，检测药物安全性的方法包括体外细胞毒性实验、体内动物实验、临床前研究和临床试验等。这些方法从实验室到临床逐步评估药物的安全性，确保其对人体是安全的。药代动力学研究虽然可以提供药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄信息，有助于评估潜在毒性，但其本身并非独立的安全性检测方法。18.生物制药中，常用的发酵工艺控制参数有哪些？（）A.温度B.pH值C.溶解氧D.营养物浓度E.压力答案：ABCD解析：生物制药中，发酵工艺的控制参数主要包括温度、pH值、溶解氧和营养物浓度等。这些参数直接影响微生物的生长、代谢活性和目标产物的合成效率。压力在某些发酵过程中（如厌氧发酵）也是重要的控制参数，但温度、pH、溶解氧和营养物浓度是更普遍的关键参数。19.生物制药中，常用的生物技术有哪些？（）A.基因工程B.细胞工程C.酶工程D.微生物工程E.化学合成答案：ABCD解析：生物制药中，常用的生物技术包括基因工程、细胞工程、酶工程和微生物工程等。这些技术是生物制药的核心，利用生物体或生物分子的特性来生产药物。化学合成虽然也是药物生产的重要方法，但属于化学制药范畴，而非生物制药。20.生物制药中，用于去除发酵液中细胞的方法有哪些？（）A.离心法B.过滤法C.超滤法D.电渗析法E.沉淀法答案：ABCE解析：生物制药中，去除发酵液中的细胞常用的方法包括离心法、过滤法（包括微滤和超滤）、沉淀法和吸附法等。离心法利用重力或离心力分离，过滤法通过滤膜分离，沉淀法通过添加沉淀剂使细胞聚集沉淀，吸附法则利用吸附剂吸附细胞。电渗析法主要用于分离离子，不适用于细胞分离。三、判断题1.生物制药的主要产品是化学合成药物。（）答案：错误解析：生物制药的核心是利用生物体或生物技术来生产药物，其主要产品包括生物制品如蛋白质、多肽、抗体、疫苗、核酸类药物等，而非化学合成药物。化学合成药物属于化学制药的范畴。2.PCR技术是生物制药中用于基因片段克隆的常用技术。（）答案：正确解析：聚合酶链式反应（PCR）技术能够特异性地扩增目标DNA片段，是生物制药中克隆基因片段最常用、最有效的技术之一，广泛应用于基因工程和分子诊断等领域。3.生物制药工艺中，层析法是主要的纯化方法。（）答案：正确解析：层析法（包括离子交换层析、凝胶过滤层析、亲和层析等）是根据分子间相互作用差异进行分离纯化的强大工具，是生物制药工艺中纯化目标产物（尤其是蛋白质）最常用且高效的方法。4.生物反应器中，温度和pH值是需要严格控制的关键参数。（）答案：正确解析：生物反应器的运行效果高度依赖于环境条件的稳定，其中温度和pH值直接影响微生物或细胞的生长、代谢活性以及目标产物的合成效率，因此是需要精确控制和监测的关键参数。5.固体化技术可以提高药物的稳定性，但会降低生物利用度。（）答案：错误解析：固体化技术（如制成微球、纳米粒等）不仅可以提高药物的稳定性，防止降解，还可以通过优化剂型设计来提高药物的生物利用度或实现靶向递送。6.基因工程中，DNA连接酶用于切割DNA分子。（）答案：错误解析：在基因工程中，DNA连接酶的作用是连接DNA片段，使不同的DNA分子（如载体和目的基因）连接在一起。用于切割DNA分子的是限制性核酸内切酶。7.生物制药的安全性评价只需要进行体外实验。（）答案：错误解析：生物制药的安全性评价是一个多层次的过程，通常包括体外细胞实验、动物实验和人体临床试验等多个阶段，以全面评估药物在体内的安全性。8.微生物工程是生物制药的重要分支，利用微生物生产药物。（）答案：正确解析：微生物工程是生物制药的重要领域，通过发酵技术利用微生物（如细菌、酵母、真菌）或其酶系统大规模生产药物、疫苗、酶制剂等生物制品。9.离心法是分离发酵液中细胞最常用的方法之一。（）答案：正确解析：离心法利用离心力场将密度较大的细胞与密度较小的发酵液分开，操作相对简单、快速，是生物制药中分离纯化过程中去除细胞的常用方法之一，尤其是在初步分离或大规模生产中。10.脂质体是一种常用的药物递送系统，可以保护药物免受降解。（）答案：正确解析：脂质体是由磷脂等双分子层组成的超微小球状载体，能够将药物包裹在内，可以保护药物免受体外环境（如酶降解）的影响，提高药物的稳定性，并可能实现靶向递送。四、简答题1.简述生物制药中基因工程的基本流程。答案：生物制药中基因工程的基本流程包括：首先，根据目标药物基因的序列信息，人工合成或获取该基因片段；接着，将目的基因片段插入到合适的载体（如质粒）中，构建基因表达载体；然后，将构建好的基因表达载体导入到宿主细胞（如细菌、酵母或哺乳动物细胞）中，