中药调剂员岗位标准化技术规程

中药调剂员岗位标准化技术规程文件名称：中药调剂员岗位标准化技术规程编制部门：综合办公室编制时间：2025年类别：两级管理标准编号：审核人：版本记录：第一版批准人：一、总则

本规程适用于中药调剂员岗位的工作，包括药品的调配、分装、包装等环节。引用标准包括《中药饮片质量标准》、《药品经营质量管理规范》等。制定本规程的目的是规范中药调剂员的工作流程，确保药品质量，提高工作效率，保障患者用药安全。

二、技术要求

中药调剂员岗位的技术要求如下：

1.技术参数：

-药品称量精度：±0.1g。

-调剂室温度：保持在18-25℃。

-调剂室湿度：保持在45%-65%。

-药品储存温度：根据药品性质，一般应保持在2-25℃。

2.标准化操作：

-药品称量前需进行净重检查，确保称量准确。

-调剂过程需严格执行“四查十对”原则，即查药品、查剂量、查时间、查配伍禁忌，对药名、对规格、对剂量、对用法、对途径、对时间、对配伍、对禁忌、对用量、对包装。

-药品分装需使用符合卫生要求的容器，分装后需进行封口处理。

3.设备规格：

-药品称量设备：电子秤，最小分度值0.1g，量程根据调剂需求确定。

-药品分装设备：自动分装机，分装速度根据实际需求选择。

-药品储存设备：符合GSP要求的药品库房，配备温湿度控制设备。

-药品传递设备：传递柜或传递车，确保药品在调剂过程中的安全传递。

4.药品标签：

-药品标签需清晰标注药名、规格、剂型、批号、有效期、用法用量等信息。

-标签材料应耐水、耐光、耐热，不易褪色。

5.药品养护：

-定期检查药品的储存条件，确保药品质量。

-对易变质、易燃易爆的药品采取特殊养护措施。

6.消毒与卫生：

-调剂室定期进行消毒，保持环境清洁。

-调剂员操作前需洗手，穿戴清洁的工作服和手套。

三、操作程序

1.药品接收与验收：

-接收药品时，核对药品名称、规格、批号、有效期等与采购单相符。

-验收药品外观、色泽、气味等，检查是否有破损、污染等情况。

-对验收合格的药品进行登记，记录药品名称、规格、批号、数量、有效期等。

2.药品称量：

-使用电子秤进行称量，确保称量准确至±0.1g。

-称量前需校正电子秤，确认其工作正常。

-称量过程中，避免药品直接接触电子秤，使用称量纸或称量瓶。

3.药品调配：

-根据处方单，将称量好的药品进行调配。

-调配时，注意核对药品名称、规格、剂量，确保无误。

-对于需要特殊处理的药品，如粉末、胶囊等，按照规定方法进行调配。

4.药品包装：

-将调配好的药品装入符合卫生标准的包装袋或盒子。

-包装袋或盒子需标注药品名称、规格、剂量、批号、有效期等信息。

-包装完成后，检查包装是否牢固，标签是否清晰。

5.药品核对：

-对包装好的药品进行核对，包括药品名称、规格、剂量、批号、有效期等。

-核对无误后，将药品放入指定区域等待发药。

6.药品发放：

-患者凭处方单领取药品，调剂员核对患者信息与处方单信息。

-向患者说明药品的用法、用量、注意事项等。

-患者确认无误后，将药品发放给患者。

7.药品回收与处理：

-对于过期、变质或标签不清的药品，进行回收并按规定处理。

-记录回收药品的名称、规格、批号、数量等信息。

8.工作记录：

-每日工作结束后，记录当天的工作情况，包括药品名称、规格、数量、调配情况等。

-定期对工作记录进行整理和分析，以持续改进工作流程。

四、设备状态与性能

1.电子秤：

-技术状态：电子秤应处于良好工作状态，无损坏，显示屏清晰，按键灵敏。

-性能指标：最小分度值不大于0.1g，量程根据调剂需求设定，如1000g、2000g等，精度应达到国家相关标准。

2.自动分装机：

-技术状态：分装机应无机械故障，传动部件润滑良好，工作平稳。

-性能指标：分装速度根据药品规格和需求调整，准确率达到98%以上，分装误差不大于±0.2g。

3.药品储存设备：

-技术状态：药品储存设备应保持密封良好，温湿度控制稳定，无泄漏现象。

-性能指标：温湿度控制精度应达到±2℃，药品储存温度根据药品性质设定。

4.传递柜/车：

-技术状态：传递柜/车结构牢固，无损坏，操作简便，便于药品安全传递。

-性能指标：传递速度适中，每次传递容量符合调剂需求，无药品跌落现象。

5.灭菌器：

-技术状态：灭菌器应工作正常，无异味，消毒效果符合要求。

-性能指标：消毒温度和时间可根据需要进行调整，确保达到无菌要求。

6.药品标签打印机：

-技术状态：打印机运行稳定，打印质量高，标签打印速度满足调剂需求。

-性能指标：打印分辨率高，标签尺寸准确，无卡纸现象。

7.药品养护设备：

-技术状态：养护设备运行正常，无异常噪音，养护效果明显。

-性能指标：根据药品性质调整养护条件，如湿度、温度等，确保药品质量。

定期对以上设备进行维护保养，确保其技术状态和性能指标符合规定要求。

五、测试与校准

1.电子秤测试与校准：

-测试方法：使用标准砝码进行称量测试，记录实际称量值与标准值之间的差异。

-校准标准：根据国家计量检定规程，确保电子秤的精度达到±0.1g。

-调整：根据测试结果，对电子秤进行必要的调整，直至达到校准标准。

2.自动分装机测试与校准：

-测试方法：使用已知重量的药品进行分装测试，记录分装前后药品重量变化。

-校准标准：分装准确率达到98%以上，误差不大于±0.2g。

-调整：根据测试结果，调整分装机参数，如分装速度、分装量等。

3.药品储存设备测试与校准：

-测试方法：使用温湿度计监测设备内部温湿度，记录实际值与设定值之间的差异。

-校准标准：温湿度控制精度达到±2℃，符合药品储存要求。

-调整：根据测试结果，调整设备温湿度控制参数，确保稳定运行。

4.传递柜/车测试与校准：

-测试方法：检查传递柜/车的运动部件，确保运行平稳，无异常噪音。

-校准标准：传递速度适中，无药品跌落现象。

-调整：根据实际情况，调整传递速度和缓冲装置，确保安全可靠。

5.灭菌器测试与校准：

-测试方法：进行模拟灭菌测试，记录灭菌效果。

-校准标准：确保灭菌器能够达到无菌要求。

-调整：根据测试结果，调整灭菌器的工作参数，如温度、时间等。

6.药品标签打印机测试与校准：

-测试方法：打印测试标签，检查打印质量。

-校准标准：打印分辨率高，标签尺寸准确，无卡纸现象。

-调整：根据打印效果，调整打印机参数，如打印速度、分辨率等。

以上测试与校准工作应定期进行，确保设备始终处于最佳工作状态。

六、操作姿势与安全

1.操作姿势：

-调剂员站立或坐姿应保持脊柱自然弯曲，避免长时间保持同一姿势。

-双脚与肩同宽，均匀分配体重，保持身体平衡。

-操作过程中，手臂和手腕保持放松，避免过度用力。

-调剂药品时，眼睛与药品标签保持适当距离，避免长时间近距离阅读。

-调剂台高度适宜，确保调剂员操作时肘部与腰部自然弯曲，减少疲劳。

2.安全要求：

-操作前应穿戴清洁的工作服、手套和口罩，保持个人卫生。

-调剂过程中，注意药品的防潮、防尘，避免药品污染。

-操作易燃易爆药品时，严格遵守安全操作规程，保持室内通风。

-使用锋利工具如剪刀、镊子等时，注意安全，避免割伤。

-定期检查操作区域，确保无障碍物，避免滑倒或碰撞。

-使用电气设备时，确保设备接地良好，避免触电风险。

-操作过程中，如感觉不适，应立即停止操作，寻求休息或医疗帮助。

-培训新员工时，应强调安全操作的重要性，确保其掌握正确的操作姿势和安全知识。

通过规范操作姿势和安全要求，可以有效降低工作过程中的安全风险，保障调剂员的人身安全和药品质量。

七、注意事项

1.药品管理：

-药品储存应分类存放，避免不同性质药品相互污染。

-定期检查药品有效期，及时处理过期或变质药品。

-对贵重药品、特殊药品实行专柜管理，确保安全。

2.调剂操作：

-调剂前应仔细阅读处方单，确认药品名称、剂量无误。

-调剂过程中，避免交叉污染，使用不同药品时需清洗双手或使用消毒液。

-对于特殊剂型或规格的药品，如胶囊、颗粒等，需严格按照操作规程进行调配。

3.设备使用：

-操作前检查设备是否处于正常工作状态，如有异常应立即停止使用并报告。

-定期对设备进行清洁和维护，确保设备性能稳定。

-使用设备时，严格按照操作手册进行，避免误操作导致设备损坏。

4.环境卫生：

-调剂室应保持整洁，定期进行消毒，减少细菌滋生。

-操作过程中产生的废弃物应分类收集，按照规定处理。

-保持室内通风，确保空气流通，减少异味和有害气体。

5.个人防护：

-操作过程中，佩戴适当的个人防护用品，如口罩、手套等。

-避免直接接触药品，特别是易引起皮肤过敏或刺激性的药品。

-操作完毕后，及时洗手，保持个人卫生。

6.人员培训：

-定期对调剂员进行专业培训，提高其业务水平和安全意识。

-新员工应经过岗前培训，熟悉操作规程和应急预案。

严格遵守以上注意事项，有助于确保中药调剂工作的质量和安全。

八、后续工作

1.数据记录：

-每日工作结束后，详细记录药品名称、规格、批号、数量、调配情况等数据。

-定期汇总药品库存信息，更新药品库存表。

-记录设备使用情况，包括设备维护、故障维修等。

2.药品养护：

-定期检查药品储存条件，记录温湿度变化。

-对养护情况进行评估，必要时调整养护措施。

3.设备维护：

-定期对设备进行清洁和保养，确保设备正常运行。

-对设备进行性能测试，确保其符合技术要求。

4.文件归档：

-将工作记录、设备维护记录、培训记录等文件进行归档。

-确保文件完整、有序，便于查阅。

5.反馈与改进：

-收集患者对药品服务的反馈，分析改进措施。

-定期对工作流程进行评估，找出改进空间。

6.培训与交流：

-组织内部培训，提高员工技能和知识水平。

-与同行交流，学习先进经验，提升工作质量。

九、故障处理

1.故障诊断：

-发现设备故障时，首先确认故障现象，如设备停止工作、显示错误等。

-检查设备外部连接，如电源、数据线等是否正常。

-查阅设备操作手册，了解常见故障及排除方法。

-如有需要，咨询设备供应商或技术支持。

2.故障处理步骤：

-确认故障原因后，根据操作手册或技术支持建议进行初步处理。

-如果初步处理无效，进行更深入的检查，如检查电路板、传感器等。

-对于可更换的部件，如电池、滤网等，进行更换。

-如故障复杂，无法自行处理，联系专业维修人员。

3.故障记录：

-记录故障发生的时间、现象、处理过程及结果。

-分析故障原因，总结经验，避免类似故障再次发生。

4.故障预防：

-定期对设备进行维护保养，预防故障发生。

-对员工进行设备操作培训，提高故障预防和处理能力。

-建立故障预警机制，及时发现并处理潜在问题。

5.应急预案：

-制定设备故障应急预案，确保在设备故障时能够迅速响应。

-确保备用设备的可用性，