质量管理体系巡检问题清单模板

质量管理体系日常巡检问题清单模板适用范围与背景日常巡检操作流程详解一、巡检准备阶段明确巡检目的与范围：根据当期质量重点（如新标准实施、客户反馈问题、上次巡检整改项跟踪等），确定本次巡检的核心目标（如“过程控制有效性核查”“记录完整性检查”），并界定巡检覆盖的区域、部门及具体流程（如“生产车间A线、采购部供应商管理流程、实验室检测记录”）。编制巡检计划：明确巡检时间、参与人员（如质量工程师、生产主管）、检查依据（如质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规要求），并提前3个工作日通知相关部门，保证现场配合。准备巡检工具与资料：携带《质量管理体系日常巡检问题清单模板表单》、相关文件（如最新版作业指导书、检查表）、记录工具（如相机、录音笔，需提前告知被检查方），以及上一次巡检的整改报告（用于验证整改效果）。二、现场实施阶段文件与记录核查：检查质量管理体系文件的现行有效性（如文件版本号、审批记录是否完整，有无过期文件在现场使用）；核查关键过程记录的完整性、真实性和规范性（如生产批记录、设备点检表、检验报告、培训记录，保证填写清晰、日期准确、签字完整）。现场过程与条件检查：查看生产/作业环境是否符合要求（如温湿度控制、5S管理执行情况、危险品存放规范）；核查设备设施状态（如设备校准标识是否在有效期内、维护保养记录是否与实际使用情况一致）；观察员工操作是否符合作业指导书要求（如特殊工序操作人员是否持证上岗、首件检验是否执行）。沟通与问题确认：与现场负责人或操作人员沟通，知晓体系运行中的实际困难或建议；对发觉的问题进行初步核实，避免误判（如记录填写错误需确认是否为笔误，设备异常需确认是否已报修）。三、问题记录与分类详细记录问题描述：在《巡检问题清单表单》中明确问题点，包含“问题发生位置、具体表现、违反的标准条款（如‘ISO9001:20158.5.1条款’）、现场照片/证据编号（如有）”，保证问题描述客观、具体（避免使用“可能”“大概”等模糊词汇）。问题分级与分类：根据问题影响程度分级：严重问题：可能导致产品/服务不合格、客户投诉、体系重大失效（如关键工序未按文件执行、使用未校准设备进行检测）；一般问题：轻微不符合要求，但不直接影响产品质量（如记录填写不规范、现场5S不到位）；观察项：潜在风险或可改进项（如文件表述可优化、建议增加某环节检查点）。明确责任部门与整改要求：针对每个问题，在表单中填写“责任部门”（如生产部、质检部）及“整改期限”（严重问题一般不超过3个工作日，一般问题不超过7个工作日）。四、问题整改与验证下发问题清单：巡检结束后2个工作日内，将签批后的《巡检问题清单》提交至责任部门，并抄送质量管理部门负责人。跟踪整改进度：责任部门需在整改期限内提交《整改措施报告》（含原因分析、纠正措施、完成证据），质量管理部门指定专人（如质量工程师*）跟踪整改进度，对逾期未完成的部门发出《催办单》。现场验证整改效果：整改期限结束后3个工作日内，质量管理部门组织对整改项进行现场验证，确认问题是否彻底解决、措施是否有效（如“设备已校准并粘贴新标识”“记录已按要求修订并培训”），并在《整改验证记录》中签字确认。闭环管理：验证通过后，将整改报告、验证记录归档；验证未通过的，要求责任部门重新制定整改措施，并调整期限。质量管理体系日常巡检问题清单模板表单巡检基本信息巡检日期巡检区域/部门巡检人员*参与人员巡检依据《质量手册（2023版）》《生产过程控制程序（SQP-005）》等序号检查项目检查内容（示例）———-——————–————————————————————————————–1文件管理生产车间A线是否使用最新版《作业指导书（WI-012）》2过程控制首件检验记录是否包含尺寸、外观关键参数确认3设备管理实验室精密天平（编号：P-003）校准标签是否在有效期内4记录完整性11月生产批次“B20231101”的《过程检验记录》是否包含操作员、检验员签字5观察项仓储区物料标识建议增加“保质期提醒”………巡检工作关键要点提示客观公正原则：巡检需基于事实和标准，避免主观臆断或个人偏好，对问题点的描述需有客观证据（如文件、照片、记录）支撑，必要时可请被检查部门人员签字确认问题事实。风险导向思维：重点关注关键过程、特殊工序、客户投诉高发区域及上次巡检的重复性问题，优先解决可能影响产品安全或客户满意度的严重项。沟通协作机制：巡检过程中保持与被检查部门的良好沟通，对问题进行充分解释，避免冲突；对于争议问题，可由质量管理部门组织技术骨干进行评审判定。记录可追溯性：所有巡检记录（含问题清单、整改报告、验证记录）需按《记录管理程序》归档保存，保存期不少于3年，保证问题整改过程