2020药品广告管理制度

第1篇第一章总则第一条为加强药品广告管理，规范药品广告行为，保障消费者合法权益，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。第二条本制度适用于在中国境内发布的药品广告，包括药品生产、经营企业以及药品广告经营者、广告发布者。第三条药品广告应当真实、合法、科学、准确，不得含有虚假、夸大、误导性内容，不得含有未经批准的药品名称、适应症、用法用量、疗效等。第四条国家药品监督管理局负责全国药品广告的监督管理，地方各级药品监督管理部门负责本行政区域内药品广告的监督管理。第二章药品广告内容管理第五条药品广告内容应当符合以下要求：（一）药品广告应当以药品说明书为准，不得超出药品说明书范围；（二）药品广告应当真实反映药品的名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等信息；（三）药品广告不得含有未经批准的药品名称、适应症、用法用量、疗效等；（四）药品广告不得含有虚假、夸大、误导性内容，不得含有与药品无关的保健、养生、美容等内容；（五）药品广告不得含有涉及国家秘密、商业秘密的内容；（六）药品广告不得含有违反社会公德、损害民族优秀文化传统的内容。第六条药品广告不得含有以下内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（二）涉及疾病预防、治疗功能；（三）声称或者暗示广告商品为保障健康所必需；（四）与药品名称、批准文号、生产厂商、批准部门等相关的误导性内容；（五）利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明；（六）使用“最新技术”、“最先进”、“最佳”等绝对化用语；（七）使用“国家级”、“最高级”、“最佳”等用语；（八）含有违反国家法律法规、社会主义道德风尚的内容。第七条药品广告中涉及药品名称、适应症、用法用量、疗效等内容的，应当以药品说明书为准，并注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。第三章药品广告形式管理第八条药品广告形式应当符合以下要求：（一）药品广告应当以文字、图像、声音、动画等形式进行，不得使用虚假、夸大、误导性内容；（二）药品广告应当清晰、易于理解，不得使用模糊、难以辨认的文字、图像、声音、动画等；（三）药品广告不得使用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明；（四）药品广告不得使用与药品无关的保健、养生、美容等内容；（五）药品广告不得含有违反社会公德、损害民族优秀文化传统的内容。第九条药品广告不得使用以下形式：（一）利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明；（二）使用“最新技术”、“最先进”、“最佳”等绝对化用语；（三）使用“国家级”、“最高级”、“最佳”等用语；（四）含有违反国家法律法规、社会主义道德风尚的内容。第四章药品广告发布管理第十条药品广告发布前，广告主应当向广告经营者提交以下材料：（一）药品广告审查申请表；（二）药品广告审查证明；（三）药品广告内容；（四）药品广告发布媒体；（五）广告主营业执照或者医疗机构执业许可证；（六）其他需要提供的材料。第十一条广告经营者收到广告主提交的药品广告材料后，应当对广告内容进行审查，确保广告内容符合本制度规定。第十二条广告经营者审查通过后，应当与广告主签订广告发布合同，明确广告发布的时间、地点、形式、费用等内容。第十三条药品广告发布媒体应当对广告内容进行审查，确保广告内容符合本制度规定。第十四条药品广告发布媒体不得发布以下广告：（一）未经审查的广告；（二）违反本制度规定的广告；（三）虚假、夸大、误导性广告；（四）含有违反国家法律法规、社会主义道德风尚的内容的广告。第五章监督检查与法律责任第十五条国家药品监督管理局和地方各级药品监督管理部门依法对药品广告进行监督检查。第十六条违反本制度规定的，由药品监督管理部门依法予以处罚：（一）未经审查发布药品广告的，责令改正，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款；（二）发布虚假、夸大、误导性广告的，责令改正，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款；（三）发布违反本制度规定的广告的，责令改正，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款；（四）其他违反本制度规定的行为，依法予以处罚。第十七条药品广告经营者、广告发布者、广告主对药品监督管理部门的监督检查应当予以配合。第六章附则第十八条本制度自发布之日起施行。第十九条本制度由国家药品监督管理局负责解释。第二十条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。第2篇第一章总则第一条为加强药品广告管理，规范药品广告行为，保障消费者合法权益，促进药品市场健康发展，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。第二条本制度适用于在中国境内发布的药品广告，包括药品生产、经营企业以及药品广告经营单位。第三条药品广告应当真实、合法、科学、准确，不得含有虚假、夸大、误导性内容。第四条国家药品监督管理局负责全国药品广告的监督管理，地方各级药品监督管理部门负责本行政区域内药品广告的监督管理。第二章药品广告内容要求第五条药品广告内容应当符合以下要求：（一）药品广告应当以药品说明书为准，不得超出说明书范围；（二）药品广告应当明确药品的通用名称、规格、剂型、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等；（三）药品广告中涉及药品疗效的，应当有科学依据，不得含有虚假、夸大、误导性内容；（四）药品广告中涉及药品价格的，应当符合国家有关价格规定；（五）药品广告中涉及药品批准文号的，应当真实、准确；（六）药品广告中涉及药品生产企业的，应当真实、准确，不得使用虚假企业名称或者企业标识；（七）药品广告中涉及药品经营企业的，应当真实、准确，不得使用虚假企业名称或者企业标识；（八）药品广告中涉及药品广告经营单位的，应当真实、准确，不得使用虚假广告经营单位名称或者标识；（九）药品广告中涉及药品广告批准文号的，应当真实、准确，不得使用虚假广告批准文号。第六条药品广告不得含有以下内容：（一）含有虚假、夸大、误导性内容的；（二）含有违反国家法律法规的；（三）含有侵犯他人合法权益的；（四）含有损害国家利益、社会公共利益和民族优秀文化传统的；（五）含有淫秽、色情、赌博、暴力、恐怖、迷信等内容的；（六）含有违反社会公德、职业道德和民族风俗习惯的；（七）含有虚假宣传疗效的；（八）含有违反国家有关广告规定的；（九）含有其他违反法律法规的内容。第三章药品广告审批第七条药品广告发布前，应当依法进行审批。第八条药品广告审批程序如下：（一）药品广告申请单位向所在地药品监督管理部门提交药品广告申请材料；（二）药品监督管理部门对申请材料进行审查，必要时进行现场核查；（三）药品监督管理部门对审查合格的药品广告予以批准，并核发药品广告批准文号；（四）药品广告申请单位按照批准的内容发布药品广告。第九条药品广告申请材料应当包括：（一）药品广告申请表；（二）药品广告审查表；（三）药品广告内容；（四）药品广告宣传材料；（五）药品广告批准文号；（六）其他有关材料。第十条药品广告申请单位应当保证所提交的药品广告申请材料的真实、准确、完整。第四章药品广告发布第十一条药品广告应当在依法批准的范围内发布。第十二条药品广告发布单位应当对发布的药品广告内容进行审核，确保其符合本制度规定。第十三条药品广告发布单位应当遵守以下规定：（一）不得发布未经批准的药品广告；（二）不得发布含有虚假、夸大、误导性内容的药品广告；（三）不得发布违反国家法律法规的药品广告；（四）不得发布侵犯他人合法权益的药品广告；（五）不得发布损害国家利益、社会公共利益和民族优秀文化传统的药品广告；（六）不得发布淫秽、色情、赌博、暴力、恐怖、迷信等内容的药品广告；（七）不得发布违反社会公德、职业道德和民族风俗习惯的药品广告；（八）不得发布虚假宣传疗效的药品广告；（九）不得发布违反国家有关广告规定的药品广告；（十）不得发布其他违反法律法规的药品广告。第五章监督管理第十四条药品监督管理部门应当加强对药品广告的监督管理，对违反本制度的行为依法予以查处。第十五条药品监督管理部门应当建立健全药品广告监督管理制度，加强对药品广告发布单位的监督检查。第十六条药品监督管理部门应当对违反本制度的行为进行调查处理，依法作出行政处罚。第十七条药品监督管理部门应当建立健全药品广告举报制度，鼓励单位和个人举报违反本制度的行为。第十八条药品监督管理部门应当加强对药品广告违法行为的宣传教育，提高公众对药品广告违法行为的认识。第六章法律责任第十九条违反本制度规定，发布虚假、夸大、误导性内容的药品广告的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处以罚款；情节严重的，吊销药品广告批准文号。第二十条违反本制度规定，发布未经批准的药品广告的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处以罚款；情节严重的，吊销药品广告批准文号。第二十一条违反本制度规定，发布违反国家法律法规、侵犯他人合法权益、损害国家利益、社会公共利益和民族优秀文化传统的药品广告的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处以罚款；情节严重的，吊销药品广告批准文号。第二十二条违反本制度规定，发布淫秽、色情、赌博、暴力、恐怖、迷信等内容的药品广告的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处以罚款；情节严重的，吊销药品广告批准文号。第七章附则第二十三条本制度自发布之日起施行。第二十四条本制度由国家药品监督管理局负责解释。第二十五条本制度未尽事宜，依照国家有关法律法规执行。第二十六条各级药品监督管理部门应当根据本制度制定具体实施办法。第二十七条本制度与国家有关法律法规相抵触的，以国家有关法律法规为准。第3篇第一章总则第一条为加强药品广告管理，规范药品广告行为，保护消费者合法权益，依据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，制定本制度。第二条本制度适用于在中国境内发布、传播药品广告的活动。第三条药品广告应当真实、合法，符合科学性、客观性、准确性原则，不得含有虚假、夸大、误导性内容。第四条国家药品监督管理局负责全国药品广告的监督管理。县级以上地方药品监督管理部门负责本行政区域内药品广告的监督管理。第二章药品广告内容管理第五条药品广告内容应当真实、准确，与经批准的药品说明书一致。第六条药品广告不得含有以下内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（二）涉及疾病预防、治疗功能；（三）声称或者暗示广告商品为保障健康所必需；（四）与药品说明书不一致的表述；（五）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状；（六）利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明；（七）使用“安全”、“无效”、“治愈率”、“保证”、“最高”、“最佳”等绝对化用语或者宣传治愈率；（八）含有其他违反科学规律、误导消费者的内容。第七条药品广告中涉及药品功能疗效的，应当有国务院药品监督管理部门批准的药品广告批准文号。第八条药品广告中不得含有下列内容：（一）表示药品为祖传秘方、秘药；（二）表示药品为进口药品；（三）表示药品为唯一治疗药物；（四）使用“国家级”、“最高科技”、“最新技术”等绝对化用语；（五）使用“免费”、“赠送”、“试用”等诱导性用语；（六）使用“无效退款”、“保证效果”等承诺性用语；（七）含有其他违反法律法规和社会主义市场经济秩序的内容。第三章药品广告形式管理第九条药品广告形式应当符合以下要求：（一）文字、图片、声音、视频等广告内容应当清晰、醒目，易于理解；（二）广告画面不得使用虚假、夸大、误导性内容；（三）广告中使用的药品名称、批准文号、生产单位等应当准确无误；（四）广告不得以任何形式进行虚假宣传。第十条药品广告不得使用以下形式：（一）利用新闻节目、专题节目、专题访谈等形式发布广告；（二）在广播、电视、报纸、期刊、互联网等媒体上播放、刊登、发布含有药品广告内容的节目、专题、访谈等；（三）在公共场所、交通工具、建筑物、广告牌等地点、设施上张贴、设置含有药品广告内容的广告；（四）以公益广告形式发布含有药品广告内容的广告；（五）使用其他违反法律法规和社会主义市场经济秩序的形式。第四章药品广告发布管理第十一条药品广告发布前，应当取得广告批准文号。第十二条药品广告发布单位应当查验广告批准文号，并在广告中注明。第十三条药品广告发布单位不得发布未取得广告批准文号的药品广告。第十四条药品广告发布单位应当建立健全广告审查制度，对发布的药品广告进行审查。第十五条药品广告发布单位在发布药品广告时，应当遵守以下规定：（一）不得发布违反本制度规定的药品广告；（二）不得发布虚假、夸大、误导性内容的药品广告；（三）不得发布未经审查的药品广告；（四）不得发布违反法律法规和社会主义市场经济秩序的药品广告。第五章药品广告监督管理第十六条国家药品监督管理局和县级以上地方药品监督管理部门依法对药品广告进行监督管理。第十七条药品广告监督管理部门应当加强对药品广告的监督检查，对违法行为依法查处。第十八条任何单位和个人有权向药品广告监督管理部门举报药品广告违法行为。第十九条药品广告监督管理部门对举报的违法行为应当及时查处，并为举报人保密。第二十条药品广告