2025年广东省药品监督管理局下属事业单位真题附答案

2025年广东省药品监督管理局下属事业单位练习题附答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.依据《药品管理法》，以下属于假药的是（）A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.变质的药品D.未标明或者更改有效期的药品【答案】C。解析：根据《药品管理法》规定，变质的药品为假药；药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药；被污染的药品、未标明或者更改有效期的药品属于劣药的范畴。2.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）A.用法、用量和注意事项B.药品的不良反应C.药品的禁忌D.药品的有效期【答案】A。解析：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，同时要调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。3.以下不属于药品不良反应报告和监测工作应遵循的原则是（）A.可疑即报B.客观、科学、公正C.逐级、定期报告D.只报告严重不良反应【答案】D。解析：药品不良反应报告和监测工作应遵循可疑即报、客观科学公正以及逐级、定期报告的原则，而不是只报告严重不良反应，所有可疑的不良反应都应报告。4.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用有效期终止后（）年。A.1B.2C.3D.5【答案】B。解析：进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用有效期终止后2年；无有效期的，保存期限不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。5.开办药品生产企业，必须取得（）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗器械生产许可证》【答案】A。解析：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无《药品生产许可证》的，不得生产药品。6.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。A.国务院药品监督管理部门批准的说明书B.省级药品监督管理部门批准的说明书C.药品生产企业自行制定的说明书D.药品经营企业提供的说明书【答案】A。解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。7.以下属于国家重点监控合理用药药品的是（）A.阿奇霉素B.丹参注射液C.对乙酰氨基酚D.阿司匹林【答案】B。解析：丹参注射液属于国家重点监控合理用药药品。阿奇霉素、对乙酰氨基酚、阿司匹林是常用的普通药品，不属于重点监控范畴。8.药品召回的主体是（）A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构【答案】B。解析：药品生产企业是药品召回的主体，应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。9.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具备的条件不包括（）A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】C。解析：单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，而不是1年，所以C选项错误。其他选项均是麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具备的条件。10.药品注册管理的首要目标是（）A.保证药品的质量B.保证药品的有效性C.保证药品的安全性D.保护和促进公众健康【答案】D。解析：药品注册管理的首要目标是保护和促进公众健康，通过对药品的注册审批，确保上市药品的安全、有效、质量可控。11.以下关于药品标准的说法，错误的是（）A.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定B.《中国药典》是国家药品标准的核心C.药品标准分为法定标准和非法定标准D.企业标准可以低于国家药品标准【答案】D。解析：企业标准不得低于国家药品标准，企业应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产，生产的药品应当符合国家药品标准。12.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）的行政强制措施。A.查封、扣押B.吊销许可证C.罚款D.责令停产停业【答案】A。解析：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。13.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的（）负责。A.安全性、有效性和质量可控性B.安全性和有效性C.质量可控性D.合法性【答案】A。解析：医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性和质量可控性负责。14.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度。A.进货检查验收B.质量检验C.保管养护D.出库复核【答案】A。解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。15.以下关于药品不良反应的说法，正确的是（）A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品不良反应就是药品质量问题导致的反应C.药品不良反应只包括严重的不良反应D.药品不良反应不包括新的不良反应【答案】A。解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。它不是药品质量问题导致的反应，包括各种类型的不良反应，新的不良反应也属于药品不良反应的范畴。16.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。A.每半年B.每年C.每两年D.每三年【答案】B。解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。17.以下属于药品监督管理部门的职责的是（）A.药品价格的制定B.药品广告的审查C.药品不良反应的监测D.药品的采购管理【答案】C。解析：药品监督管理部门负责药品不良反应的监测。药品价格的制定主要由物价部门等负责；药品广告的审查由市场监督管理部门等负责；药品的采购管理主要是医疗机构等使用单位的职责。18.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要而市场上供应不足的品种C.临床常用的品种D.临床急需的品种【答案】A。解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。19.药品标签或者说明书上必须注明药品的（）A.通用名称、成分、规格、生产企业B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期C.适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项D.以上都是【答案】D。解析：药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等。20.以下关于药品追溯体系的说法，错误的是（）A.药品追溯体系是药品监管的重要手段B.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度C.药品追溯体系只需要追溯药品的生产环节D.国家鼓励运用信息技术建立药品追溯体系【答案】C。解析：药品追溯体系要实现药品全生命周期的追溯，包括生产、流通、使用等各个环节，而不是只追溯生产环节。其他选项关于药品追溯体系的说法均正确。21.以下属于药品质量特性的是（）A.安全性、有效性、稳定性、均一性B.经济性、实用性、安全性、有效性C.美观性、稳定性、安全性、有效性D.方便性、均一性、安全性、有效性【答案】A。解析：药品质量特性包括安全性、有效性、稳定性、均一性。经济性、实用性、美观性、方便性等不是药品特有的质量特性。22.药品监督管理部门在进行监督检查时，（）A.应当出示证明文件B.可以不出示证明文件C.只需要口头说明身份即可D.不需要任何手续【答案】A。解析：药品监督管理部门在进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。23.以下关于药品召回的分级，说法正确的是（）A.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的B.二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C.三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.以上都是【答案】D。解析：药品召回分为三级：一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。24.药品经营企业的质量管理人员应当具有（）A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B.药学大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C.药学本科以上学历或者具有药学高级以上专业技术职称D.不限学历和专业【答案】A。解析：药品经营企业的质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。25.以下关于药品注册分类的说法，错误的是（）A.化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药等B.生物制品注册分类分为治疗用生物制品、预防用生物制品等C.中药注册分类分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等D.所有药品注册分类都必须进行临床试验【答案】D。解析：并不是所有药品注册分类都必须进行临床试验，例如一些仿制药等在符合一定条件下可以豁免临床试验。其他关于药品注册分类的说法均正确。26.以下属于药品储存要求的是（）A.按温、湿度要求储存于相应的库中B.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放C.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放D.以上都是【答案】D。解析：药品储存要求按温、湿度要求储存于相应的库中，药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放，易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。27.药品监督管理部门对药品经营企业的认证方式是（）A.药品经营质量管理规范认证B.药品生产质量管理规范认证C.医疗机构制剂质量管理规范认证D.医疗器械质量管理规范认证【答案】A。解析：药品监督管理部门对药品经营企业进行药品经营质量管理规范（GSP）认证，以确保药品经营企业的经营活动符合质量要求。28.以下关于药品说明书和标签的说法，错误的是（）A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确B.药品说明书和标签可以印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C.药品说明书和标签的内容应当以国家药品监督管理部门核准的为准D.药品说明书和标签的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目【答案】B。解析：药品说明书和标签不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识，其文字表述应当科学、规范、准确，内容应当以国家药品监督管理部门核准的为准，文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目。29.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品生产质量管理规范要求不一致，且逾期不改正的，药品监督管理部门可以（）A.责令停产整顿B.吊销《药品生产许可证》C.罚款D.警告【答案】A。解析：药品生产企业的关键生产设施等条件与药品生产质量管理规范要求不一致，且逾期不改正的，药品监督管理部门可以责令停产整顿。30.以下关于药品不良反应报告的说法，错误的是（）A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案B.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告C.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知一般的药品不良反应应当在30日内报告D.个人发现药品不良反应不需要报告【答案】D。解析：个人发现药品不良反应也可以向药品生产、经营企业、医疗机构或者当地药品不良反应监测机构报告。其他关于药品不良反应报告的说法均正确。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.以下属于药品管理法规定的药品的是（）A.中药材B.中药饮片C.化学原料药及其制剂D.血清、疫苗【答案】ABCD。解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明（）A.药品的通用名称、剂型、规格、批号B.有效期、生产厂商C.购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格D.购（销）货日期【答案】ABCD。解析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期等。3.以下属于医疗器械不良事件的是（）A.医疗器械在正常使用情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件B.医疗器械在使用过程中出现的故障C.医疗器械在运输过程中发生的损坏D.医疗器械在储存过程中发生的质量变化【答案】AB。解析：医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。在运输过程中发生的损坏、储存过程中发生的质量变化不属于医疗器械不良事件的范畴。4.药品广告不得含有（）内容。A.表示功效、安全性的断言或者保证B.利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明C.说明治愈率或者有效率D.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较【答案】ABCD。解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明；不得说明治愈率或者有效率；不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较。5.药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得（）A.出厂B.销售C.运输D.储存【答案】AB。解析：药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂、销售。6.以下关于药品召回的说法，正确的是（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施C.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D.药品监督管理部门可以根据实际情况要求药品生产企业召回药品【答案】ABCD。解析：药品召回分为主动召回和责令召回。药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品监督管理部门可以根据实际情况要求药品生产企业召回药品。7.医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明（）A.药品合格证明B.其他标识C.药品的价格D.药品的生产日期【答案】AB。解析：医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。8.以下属于药品监督管理部门可以采取的行政强制措施的是（）A.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料B.冻结药品生产企业、经营企业的银行账户C.责令暂停生产、销售、使用相关药品D.吊销药品生产企业、经营企业的许可证【答案】AC。解析：药品监督管理部门可以查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，责令暂停生产、销售、使用相关药品。冻结银行账户不是药品监督管理部门的常规行政强制措施；吊销许可证是行政处罚措施，不是行政强制措施。9.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是（）A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应监测管理制度B.药品不良反应监测机构负责药品不良反应报告和监测的技术工作C.国家实行药品不良反应报告制度D.药品不良反应监测有利于保障公众用药安全【答案】ABCD。解析：药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应监测管理制度；药品不良反应监测机构负责药品不良反应报告和监测的技术工作；国家实行药品不良反应报告制度；药品不良反应监测有利于及时发现药品的安全问题，保障公众用药安全。10.药品注册申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的（）A.安全性B.有效性C.质量可控性D.经济性【答案】ABC。解析：药品注册申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。经济性不是药品注册需要证明的核心内容。三、判断题（每题1分，共10分）1.药品监督管理部门可以对药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品质量进行抽查检验，抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。（）【答案】正确。解析：药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用；所需费用按照国务院规定列支。2.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）【答案】错误。解析：药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，不得从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。3.医疗器械注册人、备案人可以委托符合条件的企业生产医疗器械，但不需要对受托生产企业的生产活动进行管理。（）【答案】错误。解析：医疗器械注册人、备案人可以委托符合条件的企业生产医疗器械，同时应当对受托生产企业的生产活动进行管理，保证其按照法定要求进行生产。4.药品广告批准文号的有效期为3年。（）【答案】错误。解析：药品广告批准文号的有效期为1年，到期作废。5.药品生产企业可以将生产的药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）【答案】错误。解析：药品生产企业只能将生产的药品销售给具有合法资质的药品经营企业、医疗机构等，不得销售给无《药品经营许可证》的单位。6.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）【答案】错误。解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，只能在本单位使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用。7.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。（）【答案】正确。解析：药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，通过对药品不良反应的监测和分析，可以及时发现药品的安全问题，采取相应的措施保障公众用药安全。8.药品召回分为主动召回和被动召回。（）【答案】错误。解析：药品召回分为主动召回和责令召回，不存在被动召回的说法。9.药品经营企业不需要对药品进行质量检验。（）【答案】错误。解析：药品经营企业虽然不承担药品的研发和生产过程中的质量检验，但在购进药品时要进行进货检查验收，同时要对储存、养护等环节的药品质量进行管理和检查。10.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。（）【答案】正确。解析：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理，制定了严格的管理制度和措施，以确保其安全、合理使用。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容。【答案】药品经营质量管理规范（GSP）是药品经营企业质量管理的基本准则，其主要内容包括以下几个方面：机构与人员企业应设置与其经营规模、经营范围相适应的质量管理机构或配备质量管理人员，明确各部门和人员的质量职责。企业负责人应具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。从事质量管理、验收工作的人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。设施与设备企业应有与经营规模相适应的营业场所及仓库，仓库应具备合适的温湿度条件，有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。还应配备与经营规模和经营范围相适应的计算机系统，以满足药品质量管理全过程及质量控制的要求。采购与验收企业应确定供货单位的合法资格，与供货单位签订质量保证协议。购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。验收药品应按照规定的程序和要求进行，验收人员应检查药品的外观、包装、标签、说明书等内容，对验收合格的药品应及时入库，对不合格药品应按规定处理。陈列与储存药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志。处方药、非处方药应分区陈列，外用药与其他药品应分开摆放。储存药品的仓库应根据药品的质量特性对药品进行合理储存，不同批号的药品应分开存放。仓库应实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。销售与售后服务企业销售药品应遵循公平、合理和诚实信用的原则，明码标价。销售药品时，应开具合法票据，做到票、账、货、款一致。企业应提供咨询服务，指导顾客合理用药。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、及时处理。质量管理文件企业应制定质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。质量管理文件应定期审核、及时修订，确保其有效性和适应性。培训与考核企业应制定年度培训计划并开展培训，培训内容应包括法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。企业应建立员工培训档案，对培训效果进行考核评估。2.简述医疗器械不良事件监测的意义。【答案】医疗器械不良事件监测具有重要意义，主要体现在以下几个方面：保障公众用械安全医疗器械直接关系到患者的身体健康和生命安全。通过对医疗器械不良事件的监测，可以及时发现医疗器械在临床使用过程中出现的安全隐患，如医疗器械的故障、不良反应等。一旦发现问题，能够迅速采取措施，如召回有问题的医疗器械、调整使用规范等，从而避免或减少医疗器械对患者造成的伤害，保障公众的用械安全。促进医疗器械质量提升医疗器械不良事件监测所收集到的信息可以反馈给医疗器械生产企业。生产企业可以根据这些信息，分析医疗器械在设计、生产、材质等方面存在的问题，对产品进行改进和优化，提高医疗器械的质量和性能。同时，也可以促使生产企业加强质量管理，严格遵守生产规范，从源头上减少医疗器械不良事件的发生。为监管决策提供依据药品监督管理部门可以根据医疗器械不良事件监测的数据和分析结果，制定和完善相关的监管政策和法规。对于频繁出现不良事件的医疗器械品种或企业，可以加强监管力度，采取更加严格的审批、检查等措施。此外，还可以根据监测情况，调整医疗器械的分类管理、注册审批等制度，提高监管的科学性和有效性。指导合理使用医疗器械通过对医疗器械不良事件的监测和分析，可以总结出医疗器械在不同使用场景、不同患者群体中的使用特点和风险因素。这些信息可以为医疗机构和医护人员提供参考，指导他们合理选择和使用医疗器械，避免因使用不当而导致不良事件的发生。同时，也可以提高医护人员和患者对医疗器械风险的认识，增强风险防范意识。推动医疗器械行业健康发展医疗器械不良事件监测有助于建立一个公平、有序的市场环境。对于那些质量可靠、安全性高的医疗器械产品和企业，能够在市场中获得更好的声誉和发展机会；而对于存在严重质量问题和安全隐患的企业和产品，则会受到市场的淘汰。这样可以促进医疗器械行业的优胜劣汰，推动整个行业的健康、可持续发展。五、案例分析题（每题10分，共20分）1.某药品经营企业在药品采购过程中，从一家未取得《药品生产许可证》的企业购进了一批药品，并将该批药品销售给了多家医疗机构。后经药品监督管理部门检查发现，该批药品存在质量问题。请分析该药品经营企业的违法行为及应承担的法律责任。【答案】违法行为分析-从无资质企业购进药品：根据《药品管理法》规定，药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。该药