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文档简介
采购免疫试剂批发合同一、合同主体条款甲方(采购方)应为依法设立并有效存续的医疗机构、医药经营企业或其他具备免疫试剂使用资质的单位,需提供《营业执照》《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》等相关证明文件复印件作为合同附件。乙方(供应方)须为拥有免疫试剂生产或经营权限的企业,应持有《药品生产许可证》《药品经营许可证》及所供产品的《医疗器械注册证》,确保具备持续稳定供应符合国家标准的免疫试剂的能力。双方应在合同中明确法定代表人、委托代理人及联系方式,其中委托代理人需提供加盖企业公章的授权委托书,明确代理权限及有效期。二、产品信息条款合同应详细列明采购免疫试剂的具体信息,包括但不限于产品通用名称、商品名称、规格型号(如检测方法、包装规格)、生产批号、有效期、生产企业名称等。对于不同类型的免疫试剂,需分别列明各项参数,例如酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂应注明包被抗原、抗体来源及检测限;化学发光免疫分析试剂需说明发光底物及反应体系。产品质量标准应明确符合《中华人民共和国药典》现行版、国家药品监督管理局颁布的医疗器械标准及产品注册证载明的技术要求,乙方需保证所供产品通过国家药品抽检且近三年内无重大质量不良记录。三、数量与价格条款采购数量需以明确的数字及计量单位表述,如“乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(100人份/盒),共50盒”,同时约定允许的交货数量正负偏差范围(一般不超过±5%)。单价应采用人民币计价,明确是否包含运输费、保险费、税费等,如为含税价需注明税率及发票类型(增值税专用发票)。总价为单价与数量的乘积,若存在多种规格产品,应分别计算后汇总。价格调整机制需另行约定,如遇原材料价格波动超过10%时,任何一方可提出调价申请,经双方书面确认后执行新价格,调价前已下达的订单仍按原价格结算。四、质量保证条款乙方承诺所供免疫试剂符合国家药品监督管理部门的质量要求,每批次产品均附有加盖企业质量管理部门印章的检验合格报告(COA),并随货同行。产品运输过程应符合《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,根据试剂特性选择冷藏(2-8℃)或冷冻(-20℃以下)运输方式,提供运输过程的温度记录,确保全程冷链不间断。甲方在收货时应对产品外观、批号、有效期及包装完整性进行查验,如发现破损、过期或包装渗漏等问题,有权拒收并要求乙方在48小时内更换合格产品。乙方需承担因产品质量问题导致的一切损失,包括但不限于退货费用、甲方因此支付的赔偿金及相关检测费用。五、交货与验收条款交货地点由甲方指定,通常为其药品仓库或检验科室,乙方需在合同约定的交货期内(精确至日期)完成送达。交货方式可选择乙方送货上门或甲方自提,前者需明确运输责任归属乙方,后者则由甲方承担提货后的运输风险。验收分为数量验收和质量验收,数量验收在收货时进行,双方共同签字确认;质量验收包括外观检查和抽检,甲方可在收到产品后7个工作日内随机抽取不少于3%的批次送第三方检验机构检测,检测费用由乙方承担,若检测不合格,甲方有权解除合同并要求乙方支付合同总金额20%的违约金。六、付款条款付款方式可采用电汇、银行承兑汇票等,甲方应在验收合格后30日内支付货款,具体期限可协商确定(如“月结30天”“款到发货”等)。乙方在申请付款时需提供符合甲方要求的发票及验收合格证明,甲方应在收到完整资料后5个工作日内安排付款。若甲方逾期付款,每逾期一日按未付金额的0.05%支付违约金,但累计违约金不超过合同总金额的5%;乙方逾期交货的,按同等标准向甲方支付违约金,逾期超过15日的,甲方有权单方解除合同。七、知识产权条款乙方保证所供免疫试剂不侵犯任何第三方知识产权,包括专利权、商标权、著作权等,如因此产生侵权纠纷,由乙方承担全部责任,并赔偿甲方因此遭受的损失。甲方仅可将采购的免疫试剂用于自身临床检测或约定用途,不得擅自用于生产、再销售或其他商业目的。双方在合同履行过程中获得的对方商业秘密(如产品配方、客户信息、技术参数等)应承担保密义务,保密期限为合同终止后3年,违反保密义务的一方需赔偿对方实际损失。八、违约责任条款除上述条款约定的违约责任外,合同还应明确其他违约情形的处理方式:乙方提供虚假资质文件的,甲方有权解除合同并要求返还已付款项,同时乙方支付合同总金额30%的违约金;甲方无正当理由拒收合格产品的,应承担该批次产品的仓储费用,并按该批次货款的10%向乙方支付违约金。因不可抗力导致无法履行合同的,受影响一方应在事件发生后48小时内通知对方,并在15日内提供相关证明文件,双方应根据不可抗力影响程度协商部分履行、延期履行或解除合同,互不承担违约责任。九、争议解决条款合同履行过程中发生的争议,双方应首先通过友好协商解决,协商不成的,可选择向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼,或提交合同签订地的仲裁委员会仲裁(二者择一,明确具体机构名称)。诉讼或仲裁期间,除争议事项外,双方应继续履行合同其他条款。解决争议产生的费用(包括律师费、诉讼费、保全费等)由败诉方承担。十、其他条款合同有效期自双方签字盖章之日起1年,期满前30日内如双方无书面异议,自动续展1年,续展次数不超过2次。合同未尽事宜,可签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。合同附件(如资质文件、产品清单、质量标准等)为本合同不可分割的组成部分,与正文条款冲突时,以补充协议为准;补充协议无约定的,以正文条款为准。合同一式肆份,甲乙双方各执贰份,具有同等法律效力,自双方法定代表人或委托代理人签字并加盖公章之日起生效。十一、特殊约定条款针对免疫试剂的特殊性,可增加冷链运输责任条款,明确乙方需提供符合GSP要求的冷链运输设备证明,运输过程中温度超出规定范围的,乙方应无条件换货;疫情等特殊时期,乙方承诺优先保障甲方的试剂供应,不得擅自调涨价格或减少供应量。同时,约定产品有效期剩余时间不得少于总有效期的2/3,如“有效期为12个月的试剂,交货时剩余有效期不得少于8个月”,确保甲方有充足的使用时间。十二、合同变更与解除条款任何一方需变更合同内容的,应提前10日书面通知对方,经双方协商一致后签订变更协议。出现以下情形之一的,守约方有权单方解除合同:对方严重违约导致合同目的无法实现;一方进入破产、清算程序或被吊销营业执照;因政策调整导致免疫试剂无法继续生产或使用。合同解除后,乙方应在7日内返还甲方已支付的预付款,甲方应退还未使用的产品,相关
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