某市食品药品监督管理局食品药品安全事件应急处理规范

[某市食品药品监督管理局]食品药品安全事件应急处理规范第一章总则

第一条为有效预防、及时控制和妥善处理食品药品安全事件，提升食品药品安全事件应急能力，健全食品药品安全应急机制，最大程度地减少事件造成的损害，保障[居民]生命安全、财产安全，维护正常的教学、工作、生产、医疗秩序，维护[社会]稳定，根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国基本医疗卫生与促进法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案》等法律法规及相关规定，结合本市实际，制定本规范。

第二条工作原则

1.统一指挥与快速反应机制。市食品药品监督管理局成立食品药品安全事件应急指挥部（以下简称指挥部），统一领导、指挥辖区内食品药品安全事件的应急处置工作。建立健全应急值守和信息报送制度，完善监测预警机制，确保食品药品安全事件信息及时准确传递，实现快速响应、高效处置，最大限度缩短应急响应时间。

2.分级负责与属地管理。坚持“属地管理”和“分级负责”的原则，明确市、区（县）两级食品药品监督管理局及各相关部门的职责分工。市食品药品监督管理局负责组织协调辖区内重大和特别重大食品药品安全事件的应急处置工作；区（县）食品药品监督管理局负责辖区内一般和较大食品药品安全事件的应急处置工作，确保责任到人、措施到位。

3.预防为主与及时控制。坚持预防为主的方针，加强风险隐患排查和评估，建立健全食品药品安全风险监测预警体系，强化风险防控措施。完善食品药品安全事件应急预案体系，定期开展应急演练，提高早发现、早报告、早预警、早处置能力，将事件控制在初期、萌芽状态，防止事态蔓延和扩大。

4.系统联动与群防群控。建立健全与相关部门、单位、行业协会和社会组织协同联动的工作机制，形成信息共享、资源整合、力量协同的应急联动体系。畅通公众参与渠道，加强风险知识普及和宣传教育，提高[居民]自我防护意识和能力，构建政府监管、企业自律、社会监督、公众参与相结合的群防群控格局。

5.区分性质与依法处置。坚持依法处置原则，根据事件的性质、危害程度和影响范围，采取相应的应急处置措施。在处置过程中，要充分保护[居民]的合法权益，维护社会秩序稳定。严格依法办事，确保应急处置措施符合法律法规规定，做到程序规范、处置得当、公开透明，维护食品药品安全事件处置的公平公正。

第三条适用范围

本规范适用于[某市食品药品监督管理局]辖区内食品药品安全事件的应急处理工作。本规范所称食品药品安全事件，是指突然发生，造成或者可能造成[居民]健康严重损害、死亡，或者重大财产损失，社会秩序受到严重影响，[社会]声誉受到损害的食品药品安全事件等，主要包括以下几个方面：

1.社会安全类突发事件。包括：食品药品相关群体性事件，如因食品药品质量问题引发的集体投诉、抗议、示威活动；涉及食品药品安全的谣言、虚假信息传播引发的社会恐慌事件。

2.重大治安刑事类突发事件。发生在辖区内、造成一定范围内人员伤亡或重大财产损失的涉食品药品的治安和刑事案件，针对[居民]的涉食品药品的恐怖袭击事件。

3.事故灾害类突发事件。辖区内发生的食品药品生产、流通、使用等环节的急性事件，如食品药品生产设备事故、仓库火灾、运输事故导致食品药品污染或损毁等。

4.公共卫生类突发事件。突然发生并造成或者可能造成辖区内[居民]健康严重损害的食品药品安全事件。包括：在辖区内发生的重大食品药品安全事故；辖区内发生的、可能对[居民]健康造成危害的重大食品药品安全事件。

5.自然灾害类突发事件。辖区内发生的地震、洪水、台风等灾害及由各类自然灾害诱发的、影响食品药品安全的事件，如自然灾害导致的食品药品污染、供应中断等。

6.网络与信息安全类突发事件。涉及食品药品安全信息的网络攻击、病毒入侵、数据泄露等事件，如食品药品安全信息网站被攻击、关键数据被窃取等。

7.考试安全类突发事件。在涉及食品药品安全的考试（如资格考试、评审等）中，出现的试题泄露、作弊等事件。

8.其他影响食品药品安全与稳定的突发公共事件。

第二章应急组织体系及职责

第四条突发事件应急组织体系

市食品药品监督管理局成立食品药品安全事件处置工作领导小组（以下简称领导小组），统一领导、指挥辖区内食品药品安全事件的应急处置工作。领导小组下设办公室，并设立社会安全、重大治安刑事、事故灾害、公共卫生、自然灾害、网络与信息安全、考试安全、信息等八个专项应急处置工作组。

第五条食品药品安全事件处置工作领导小组及主要职责

组长：局长

副组长：分管应急处置工作的副局长

成员：局办公室、法规监督处、药品流通监管处、医疗器械监管处、餐饮服务监管处、稽查局、应急处、各相关处室主要负责人。

领导小组职责：负责统一决策、组织、指挥辖区内各类食品药品安全事件的应急响应行动，批准启动和终止应急预案，协调指挥各方力量，下达应急处置工作任务。重大问题在第一时间内向上级部门请示、报告。

第六条食品药品安全事件处置工作领导小组办公室及主要职责

领导小组办公室设在局办公室，负责日常工作。

领导小组办公室的主要职责：负责收集、分析和汇总各类食品药品安全事件信息，提出应急处置意见和建议；协调各专项工作组开展工作；起草应急处置的相关文件；组织开展事件调查；总结应急处置工作经验和教训；督导、检查各部门落实应急处置工作的情况。

第七条专项应急处置工作组及主要职责

1.社会安全类突发事件应急处置工作组。组长由分管应急管理工作的副局长担任，副组长由局办公室主要负责人担任。工作组成员由局办公室、法规监督处、餐饮服务监管处、稽查局、相关处室及[辖区内]公安机关、卫生健康部门等单位主要负责人组成。工作组办公室设在局办公室。

主要职责：负责协调处理因食品药品安全引发的群体性事件，维护现场秩序，防止事态扩大；收集相关信息，及时向领导小组报告；配合公安机关依法处置相关违法行为。

2.重大治安刑事类突发事件应急处置工作组。组长由分管案件查处的副局长担任，副组长由稽查局主要负责人担任。工作组成员由局办公室、法规监督处、药品流通监管处、医疗器械监管处、餐饮服务监管处、稽查局及[辖区内]公安机关等单位主要负责人组成。工作组办公室设在稽查局。

主要职责：负责组织协调对涉食品药品的刑事案件的侦查、取证工作；实施现场保护，收集证据；配合公安机关开展案件查处，依法打击违法犯罪行为。

3.事故灾害类突发事件应急处置工作组。组长由分管应急管理工作的副局长担任，副组长由局办公室主要负责人担任。工作组成员由局办公室、药品流通监管处、医疗器械监管处、餐饮服务监管处、应急处、相关处室及[辖区内]安全生产监督管理部门、应急管理部门等单位主要负责人组成。工作组办公室设在局办公室。

主要职责：负责协调处理因食品药品生产、流通、使用等环节发生的生产安全事故、火灾、爆炸等事件；组织开展应急处置，疏散人员，控制危险源；配合相关部门开展事故调查和救援工作。

4.公共卫生类突发事件应急处置工作组。组长由分管餐饮服务监管的副局长担任，副组长由餐饮服务监管处主要负责人担任。工作组成员由局办公室、法规监督处、餐饮服务监管处、应急处、相关处室及[辖区内]卫生健康部门、疾病预防控制中心等单位主要负责人组成。工作组办公室设在餐饮服务监管处。

主要职责：负责协调处理因餐饮食品、保健食品、化妆品等安全事故引发的公共卫生事件；组织开展现场调查，确定污染源头；配合卫生健康部门开展流行病学调查和医疗救治工作。

5.自然灾害类突发事件应急处置工作组。组长由分管应急管理工作的副局长担任，副组长由局办公室主要负责人担任。工作组成员由局办公室、应急处、相关处室及[辖区内]气象部门、水利部门、自然资源部门、应急管理部门等单位主要负责人组成。工作组办公室设在局办公室。

主要职责：负责协调处理因自然灾害（如洪水、地震、干旱等）影响食品药品安全的事件；组织开展灾情评估，排查风险隐患；配合应急管理等部门开展抢险救灾工作。

6.网络与信息安全类突发事件应急处置工作组。组长由分管信息化工作的副局长担任，副组长由局办公室主要负责人担任。工作组成员由局办公室、法规监督处、相关处室及[辖区内]网络安全部门等单位主要负责人组成。工作组办公室设在局办公室。

主要职责：负责协调处理涉及食品药品安全信息的网络攻击、信息泄露等事件；开展网络监测，及时发现和处置网络安全风险；维护食品药品安全信息系统的正常运行。

7.考试安全类突发事件应急处置工作组。组长由分管餐饮服务监管的副局长担任，副组长由餐饮服务监管处主要负责人担任。工作组成员由局办公室、餐饮服务监管处、相关处室及[辖区内]教育部门等单位主要负责人组成。工作组办公室设在餐饮服务监管处。

主要职责：负责协调处理在考试期间发生的涉及食品药品安全的突发事件；组织开展现场处置，保障考试秩序；配合教育部门开展事件调查和处理。

8.信息工作组。组长由分管应急管理工作的副局长担任，副组长由局办公室主要负责人担任。工作组成员由局办公室、法规监督处、餐饮服务监管处、应急处、相关处室主要负责人组成。工作组办公室设在局办公室。

主要职责：负责收集、整理、分析辖区内各类食品药品安全事件信息，编写信息简报；及时向领导小组、上级部门报告事件信息；协调新闻媒体做好信息发布工作，引导舆论。

第三章预防和预警机制

第八条预防预警信息管理规范

为有效预防、及时预警和处置辖区内食品药品安全事件，建立规范的信息报送和管理机制，特制定本规范。

1.信息报送的核心原则

食品药品安全事件信息的报送应遵循以下核心原则：

（1）及时性。信息报送要及时、迅速，确保第一时间掌握事件动态。

（2）首报意识。发现食品药品安全事件或可疑情况，相关单位须第一时间上报，不得迟报、漏报、瞒报。

（3）真实性。信息内容必须客观、真实，准确反映事件情况，不得夸大或缩小。

（4）完整性。报送信息应包含应急信息核心要素，确保信息全面、准确。

（5）续报要求。事件发展或处置过程中，应及时续报最新情况，直至事件处置完毕。

2.[辖区内]信息报送流程

食品药品安全事件信息的报送应遵循“部门报告>局办公室汇总>领导小组审批>向上级报告”的流程：

（1）部门报告：辖区内各相关单位（如市场监管所、稽查支队等）发现食品药品安全事件或可疑情况后，应立即向本单位负责人报告，并按照本规范要求及时向局办公室报告。

（2）局办公室汇总：局办公室接到报告后，应立即核实信息，初步研判事件性质和级别，并将信息汇总后报告领导小组组长。

（3）领导小组审批：领导小组组长接到信息后，应根据事件性质和级别，决定是否启动应急预案，并审批信息报送内容和级别。

（4）向上级报告：根据领导小组的指示，局办公室负责将信息按照规定程序和时限上报至上级主管部门。

3.紧急书面信息报送流程

对于重大或特别重大的食品药品安全事件，除按照[辖区内]信息报送流程报告外，还须按照以下流程进行紧急书面信息报送：

（1）局办公室立即起草书面报告，内容包括事件基本情况、已采取的措施、事态发展趋势等，并报领导小组组长审批。

（2）领导小组组长审批通过后，局办公室应在2小时内将书面报告报送至上级主管部门。

（3）书面报告应一式三份，一份报上级主管部门，一份存档，一份抄送相关单位。

4.应急信息核心要素清单

报送的应急信息应包含以下核心要素：

（1）时间：事件发生、发现、报告的时间。

（2）地点：事件发生的具体地点，包括经纬度坐标。

（3）规模：事件涉及的食品药品种类、数量、范围等。

（4）伤亡：事件造成的人员伤亡情况，包括中毒、死亡人数等。

（5）起因：事件发生的初步原因分析。

（6）评估：对事件性质、危害程度、发展趋势的初步评估。

（7）措施：已经采取的应急处置措施。

（8）进展：事件处置的进展情况，包括下一步计划。

（9）其他：其他需要说明的事项，如涉及单位、联系方式等。

5.重大突发事件紧急报告要求

下列重大突发事件信息须在事件发生后40分钟内通过电话向省委办公厅口头报告，或书面报送信息，书面报告需在事发后2小时以内报送：

（1）重大自然灾害；

（2）重大事故灾难；

（3）重大公共卫生事件；

（4）涉国防、港澳台、外交领域重要紧急动态；

（5）可能引发重大突发事件的敏感性、预警性、行动性动向；

（6）其他涉国家安全和社会稳定的重要紧急情况。

紧急报告应简要说明事件基本情况、已采取的措施和下一步计划，并保持通讯畅通，随时准备提供进一步信息。

第九条预防预警行动

在食品药品安全事件处置工作领导小组的统一部署下，各专项应急处置工作组及相关部门应常态化开展以下预防预警行动：

1.加强应急机制日常管理。各专项应急处置工作组及相关部门要在领导小组的指导下，加强应急机制的日常管理与维护，完善信息报送、分析研判、会商协调、应急处置等工作流程，确保应急机制运行顺畅、高效。

2.持续完善各类应急预案。定期组织对辖区内各类食品药品安全事件应急预案的评估和修订，根据实际情况的变化和新的风险因素，及时更新预案内容，确保预案的针对性、实用性和可操作性。同步完善应急预案的配套方案和实施细则。

3.加强应急队伍建设。加强应急队伍的思想政治建设、业务能力建设和作风建设，配齐配强应急队伍人员，定期开展应急队伍培训，提高队员的专业技能和应急处置能力。建立健全应急队伍管理制度，确保应急队伍召之即来、来之能战。

4.定期组织应急培训和模拟演练。定期组织开展针对不同类型食品药品安全事件的应急培训和模拟演练，提高相关人员的应急意识和应急处置能力。演练应注重实战性，模拟真实场景，检验预案的有效性和可操作性，并根据演练情况及时修订完善预案。

5.做好关键应急物资的储备、管理和维护。根据辖区内食品药品安全风险状况和应急需要，制定应急物资储备计划，做好应急食品、药品、医疗器械、消毒用品、防护用品等关键应急物资的储备工作。建立应急物资管理制度，定期检查、维护和更新应急物资，确保应急物资的质量和数量满足应急需要，确保需要时能充足、及时供应。

第四章应急响应

第十条按事件等级响应

1.事件等级划分

根据事件造成的危害程度、影响范围和紧急程度，将辖区内食品药品安全事件分为以下四个等级：

（1）I级事件（红色预警）：特别重大事件。指事件造成或可能造成重大人员伤亡（[居民]死亡30人以上或致[居民]重伤100人以上），或重大食品安全风险，或严重危害社会稳定，需要市局层面协调指挥的特别重大食品药品安全事故。例如，发生重大食品药品质量安全事故，导致[居民]死亡人数达到或超过标准。

（2）II级事件（橙色预警）：重大事件。指事件造成或可能造成较大人员伤亡（[居民]死亡10人以上不满30人，或致[居民]重伤50人以上不满100人），或较大食品安全风险，或严重危害社会稳定，需要市局层面统一指挥、协调处置的食品药品安全事故。例如，发生较大食品药品质量安全事故，导致[居民]死亡人数或重伤人数达到或超过标准。

（3）III级事件（黄色预警）：较大事件。指事件造成或可能造成一定人员伤亡（[居民]死亡3人以上不满10人，或致[居民]重伤10人以上不满50人），或一定食品安全风险，或较严重危害社会稳定，需要区（县）局层面为主处置，市局层面提供支持的食品药品安全事故。例如，发生一般食品药品质量安全事故，导致[居民]死亡人数或重伤人数达到或超过标准。

（4）IV级事件（蓝色预警）：一般事件。指事件造成或可能造成少量人员伤亡（[居民]死亡2人以下，或致[居民]重伤10人以下），或轻微食品安全风险，或基本不危害社会稳定，由区（县）局层面自行处置的食品药品安全事故。例如，发生一般轻微食品药品质量安全事故，导致[居民]死亡人数或重伤人数未达到以上标准。

2.各级事件应急响应程序

食品药品安全事件发生后，市食品药品监督管理局及相关单位应立即启动应急响应程序，根据事件等级采取相应的应急措施。

（1）I级事件（红色预警）应急响应

事件发生后，事发单位应在20分钟内将事件信息报告至市局办公室，市局办公室立即向局长和分管领导报告，并启动I级应急响应预案，成立市局食品药品安全事件应急处置指挥部。市局办公室应在一小时内将事件信息及初步处置情况报告至上级主管部门。指挥部应立即组织力量赶赴现场，开展应急处置工作，包括现场控制、人员救治、信息发布、舆情引导等。

（2）II级事件（橙色预警）应急响应

事件发生后，事发单位应在20分钟内将事件信息报告至市局办公室，市局办公室立即向局长和分管领导报告，并启动II级应急响应预案，成立市局食品药品安全事件应急处置指挥部。市局办公室应在一小时内将事件信息及初步处置情况报告至上级主管部门。指挥部应立即组织力量赶赴现场，开展应急处置工作，包括现场控制、人员救治、信息发布、舆情引导等。

（3）III级事件（黄色预警）应急响应

事件发生后，事发单位应在20分钟内将事件信息报告至市局办公室，市局办公室应立即向分管领导报告，并启动III级应急响应预案。市局办公室应在一小时内将事件信息及初步处置情况报告至上级主管部门。市局相关处室和单位应立即开展应急处置工作，包括现场控制、人员救治、信息发布等。

（4）IV级事件（蓝色预警）应急响应

事件发生后，事发单位应在20分钟内将事件信息报告至市局办公室，市局办公室应及时向分管领导报告，并启动IV级应急响应预案。市局办公室应在1小时内将事件信息报告至上级主管部门。市局相关处室和单位应立即开展应急处置工作，包括现场控制、人员救治、信息发布等。

3.现场指挥部核心任务

食品药品安全事件现场指挥部应履行以下核心任务：

（1）控制事态：迅速采取有效措施，控制事件蔓延，防止事态扩大，维护现场秩序。

（2）掌握进展：及时收集、汇总事件相关信息，准确评估事件影响，掌握事件发展动态。

（3）及时报告：按规定向市局指挥部、上级主管部门及时报告事件信息、处置进展和情况变化。

（4）适时发布信息：根据事件性质和处置情况，适时组织发布权威信息，澄清事实，回应关切，引导舆论，维护社会稳定。

第五章应急保障

第十一条通讯与信息保障

1.机制健全。建立健全覆盖辖区内、贯穿信息收集、传递、报送、处理各环节的应急通信与信息保障机制，明确各部门职责分工，确保信息流转顺畅、责任到人。

2.渠道完善。构建多元化、广覆盖的应急通信网络，包括有线电话、无线通讯、卫星通讯等，确保主用通信设施完好、备用通信渠道畅通，能够满足不同等级事件的信息传递需求。

3.设备完好畅通。定期对应急通信设备、信息系统进行检查、维护和更新，确保设备性能稳定、功能完善，保障应急通信网络的安全、可靠、高效运行，确保应急信息及时、准确传递。

第十二条物资与资金保障

1.经费保障。将应急处置所需经费纳入市食品药品监督管理局年度预算，并根据实际情况动态调整，确保应急经费的及时、足额到位，保障应急处置工作的顺利开展。

2.物资储备。建立辖区内关键应急物资储备制度，根据事件类型和规模，制定应急物资储备目录和标准，明确应急物资的种类、数量、存放地点和管理要求。

3.保管维护。明确应急物资的保管、维护和供应流程，指定专人负责，确保应急物资的质量完好、数量充足、随时可用。特殊应急物资应设专库专人保管，建立严格的出入库登记制度，确保物资的安全和规范管理。

第十三条人员与技术保障

1.应急队伍。组建由市食品药品监督管理局机关干部、下属单位专业人员以及相关领域专家组成的常备或预备应急队伍，明确队伍组成部门，优化队伍结构，提升专业能力。

2.技术支撑。加强与科研机构、高校、企业的合作，建立应急技术支撑体系，为应急处置提供专业技术指导、技术培训和咨询服务，提升应急处置的科技含量和专业化水平。

第十四条培训与演练保障

1.技能培训。定期组织开展针对食品药品安全事件应急处置人员的专业技能培训，内容包括应急处置知识、应急处置流程、应急处置技能等，提高应急处置人员的专业素养和应急处置能力。

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