2025药品代加工合同模板

2025药品代加工合同模板合同编号：签订地点：签订日期：本合同由以下双方于年月日签订：甲方（委托方）：名称：地址：联系方式：法定代表人：乙方（加工方）：名称：地址：联系方式：法定代表人：鉴于甲方需要委托乙方进行药品的代加工生产，乙方具备相应的生产资质和能力，双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：第一条合同的基本信息1.1本合同项下，甲方委托乙方加工的药品名称为，规格，数量，质量标准（具体详见附件《质量标准与技术要求》）。1.2合同期限：本合同自签订之日起至年月日终止。1.3合同履行地点：乙方的生产厂房，地址为。第二条合作内容2.1甲方委托乙方代为加工药品，乙方按照甲方提供的技术要求、质量标准和生产工艺进行生产。2.2甲方负责提供以下材料和文件：药品的生产工艺和技术文件；药品的质量标准和检验方法；药品的包装设计和标签信息；国家相关法律法规要求的其他文件。2.3乙方负责以下工作：提供符合GMP标准的生产场地、设备和人员；严格按照甲方提供的技术要求和质量标准进行生产；对生产过程进行质量控制，确保产品符合相关法律法规和合同约定的质量要求；按时完成生产任务，并向甲方交付合格的产品。2.4甲方有权对乙方的生产过程进行监督，乙方应配合甲方的监督工作。第三条质量标准和要求3.1乙方生产的药品必须符合国家药品监督管理局发布的相关法规、规章以及GMP要求。3.2产品质量标准依据本合同附件《质量标准与技术要求》执行。3.3甲方提供的技术文件和质量标准是本合同的组成部分，双方均应严格遵守。3.4产品包装必须符合国家相关法律法规要求，标签和说明书应准确无误。3.5乙方应提供完整的质量文件，包括但不限于产品检验报告、合格证等。第四条权利与义务4.1甲方的权利：督促乙方按照约定完成生产任务；检查乙方的生产过程和产品质量；按照约定支付加工费用；有权要求乙方赔偿因产品质量问题造成的损失。4.2甲方的义务：按时提供生产所需的技术文件和原材料；确保提供的技术文件和原材料符合国家法律法规和质量标准；按时支付加工费用。4.3乙方的权利：要求甲方按时提供生产所需的技术文件和原材料；按时获得加工费用。4.4乙方的义务：按照约定完成生产任务；保证生产过程符合GMP要求；保证产品质量符合约定标准；对生产过程中知悉的甲方商业秘密和技术秘密承担保密义务。第五条验收标准和流程5.1验收标准：产品应符合本合同附件《质量标准与技术要求》。5.2验收流程：甲方可自行到乙方生产现场进行抽检，或委托第三方检测机构进行检验；每批产品生产完成后，乙方应向甲方提供检验报告和合格证明；甲方在收到产品后日内进行验收，如发现问题，应在日内书面通知乙方，逾期视为验收合格。5.3如验收不合格，乙方应在接到通知后日内进行整改并重新提交验收。第六条费用支付6.1加工费用：每单位产品加工费为元（含税），总加工费为元。6.2支付方式：甲方应于合同签订后日内支付定金元，剩余费用在产品验收合格后日内支付完毕。6.3逾期支付的违约金：每日按逾期金额的‰支付违约金。第七条保密条款7.1乙方应严格保密甲方提供的技术文件、生产工艺、商业信息等，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露或使用。7.2本保密义务在合同终止后年内仍然有效。7.3甲方有权要求乙方赔偿因违反保密义务造成的损失。第八条违约责任8.1任意一方违约，应赔偿因其违约行为给对方造成的全部损失。8.2乙方未按约定时间交付合格产品的，每逾期一日，按合同总金额的‰支付违约金。8.3甲方未按约定支付加工费用的，每逾期一日，按应付金额的‰支付违约金。8.4因乙方生产的产品质量不符合标准，导致甲方被第三方索赔的，乙方应承担全部赔偿责任。第九条争议解决9.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向签订地人民法院提起诉讼。9.2诉讼过程中，除争议事项外，双方应继续履行合同的其他条款。第十条合同的变更与终止10.1经双方协商一致，可书面形式对本合同进行变更或终止。10.2任何一方在本合同约定的期限内不得单方面终止合同，否则应承担相应的违约责任。10.3如因不可抗力导致合同无法履行，双方可协商解除合同或变更合同内容。第十一条其他条款11.1本合同附件包括《质量标准与技术要求》、《保密协议》等，与本合同具有同等法律效力。11.2本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。11.3本合同一式份，甲乙双方各执份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：法定代表人或授权代表