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文档简介
1适用范围
本文件适用于在产品诞生过程和批量生产过程中的过程审核。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本程序中的引用而构成为本程序的条文。如果下列标
准被修订,则本公司随之尽快修订本程序。
无
3术语和定义
本程序采用1ATF的1S0/TS16949:2002指南中的定义及下述定义。
过程使用资源,将输入转化为输出的活动的体系。
审核探知规定的主题事项满足有关要求的程度的系统而客观的活动,该活动由
与受审核对象无关的一人或多人完成。
审核员有能力或资格进行审核的人。
客观证据支持某事(物)存在或真实的资料。
4相关文件
4.1相关程序文件
4.1.1CJ/QMP.M080502纠正和预防措施程序
4.1.2M050601管理评审程序
4.2作业性文件
4.2.1CJ/QMD.M080401过程审核条例
5实施程序
5.1审核策划
5.1.1过程审核应以《过程审核条例》为指南。过程审核的对象是与本厂产品有关的关
键、重要过程、特殊过程及采用新工艺、新技术的过程。过程审核的内容包括:
□检查过程作业的指导文件;
□检查作业人员的资格;
□检查相关设备;
检查工作环境;
检查质量记录。
5.1.2在批量生产过程中,一般每年至少进行一次过程审核。对具有下列特征的过程,
质量部主管应酌情决定增加审核:
□产品/过程更改;
□多工序;
□多影响因素;
工件数量或物料流通量很高;
□专用设备多:
□工艺的特殊性。
5.1.3每年年初,管理者代表应组织编制一份“年度过程审核计划”,并经总经理批准。
5.1.4管理者代表应为每次审核委派审核组长,并与其商定审核组的其他成员。审核组
应由2人或2人以上组成。必要时,经审核组长提名,总经理同意,可邀请其他专家协同
审核。
5.1.5为确保审核的客观与公正,接受委托进行审核的人员必须独立于受审核部门,与
其无依赖关系。
5.1.6审核员必须具备如下资格和素质:
经内审员课程训练,考试合格并持有有效资格证书;
□对过程审核具有正确认识和理解;
u掌握审核技术;
□符合内审员的素质要求;
质量管理和质量技术方面的经验;
□正直诚实、有判断能力、分析能力、容易接受新知识等个人素质;
□在产品流程和过程流程方面具有良好的知识;
审核组长还需掌握并有能力审核管理技能,如策划、组织、交流和领导。
5.2审核准备
5.2.1审核组长分解审核任务,排定“过程审核计划”,审核计划必须考虑产品涉及的所
有过程及所有班次,并至少提前5个工作日将其分发给审核员和受审核部门主管。
5.2.2"过程审核计划”必须包含下列信息:
□审核目的;
参考文件(程序文件、作业指导书、产品和过程的技术条件等);
被审核的过程;
审核流程(顺序);
日程安排;
□审核组;
□报告(附分发者名单):
□纠正措施的跟踪。
5.2.3受审核部门如对“过程审核计划”有异议,至少应早于安排的审核日期3天向审
核组长说明,并商定新的安排。
5.2.4结合审核计划分配的任务,审核员进•步熟悉VDA6.3的要求。
5.3首次会议
5.3.1首次会议由审核组长主持,审核员、受审核部门主管(或其委派的代表)必须参加。
出席首次会议的人员应在“会议签到表”上签到。首次会议的时间一般不超过30分钟。
5.4审核实施
5.4.1审核员按《过程审核条例》要求,通过现场观察、询问、倾听、交流和分析,寻
找和记录符合或不符合的客观证据。
5.4.2审核过程中,如发现有任何问题,应尽早给予口头反馈:如有任何误解,亦应尽
早解决。
5.4.3审核过程中,受审核部门应予以合作。审核是寻找客观证据的过程,不应在任何
发现的问题中加入个人的货备。
5.5末次会议
5.5.1在末次会议前,审核组长应在集一次审核组内部会议,对审核发现进行交流、评
价与分析,就被审核过程得出本次审核的结论性意见。
5.5.2末次会议由审核组长主持,审核员、受审核部门主管(或其委派的代表)及质量部
主管必须参加。出席末次会议的人员应签到。末次会议的时间一般不超过45分钟。
5.5.3在末次会议上,审核组应说明发现的不符合项/弱点,澄清或回答受审核部门提出
的问题,说明审核报告的发放时间。
5.6审核报告
5.6.1审核报告是说明审核及其结果的正式文件,应由审核组长亲自编写或在审核组长
指导下编写,由质量部主管批准。
5.6.2审核报告应包括如下内容:
□过程审核一说明(审核目的、审核依据、被审核的过程、审核日期、审核组成员、审
核过程、审核结论、红正措施的认可及跟踪、报告的分发范围);
过程审核一审核结果(与目标对照的符合率);
过程审核一审核提问的评分/符合率
审核发现,包括不符合项/弱点或提示/建议;
审核组长签名和日期。
5.6.3审核报告应分发给总经理、管理者代表、质量部部长利与被审核过程有关的所有
受审核部门主管。
5.7确定和实施纠正措施
5.7.1针对审核报告中指出的不符合项/弱点或提示/建议,相关部门应在收到审核报告
后10个工作口内以“不符合项报告”提出纠正措施建议。在相关部门提山纠正措施建议
时,审核员可与其交流以决定纠正的方向,但不能代替其具体制订纠正措施,更不承担纠
正措施实施后果不良的责任。
5.7.2相关部门应将纠正措施建议提请审核组认可或管理者代表批准。经批准的纠正措
施建议即为“不符合项报告”。
5.7.3相关部门按“不符合预报告”落实纠正措施。如不能按期完成,相关部门主管应
向质量部主管说明原因,请求延期,并补充一份修正的“不符合项报告”提请质量部主管
批准.质量部主管批准后,应通知审核组长修改“不符合项报告”.
5.7.4有关纠正措施的进一步的规定,请参阅《纠正和预防措施程序》。
5.8纠正措施跟踪
5.8.1当纠正措施预定完成的期限已到或接到已完成的通知时,审核组长应委派一名审
核员去验证其完成情况。
5.8.2在检查纠正措施己落实并表现有效的基础上,审核员应在“纠正或预防措施跟踪
报告”中描述纠正措施落实情况并加以评价。当纠正措施效果的体现需要更长时间时,审
核员可留作问题待下•次例行审核时再检查
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