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文档简介

1适用范围

本文件适用于在产品诞生过程和批量生产过程中的过程审核。

2引用标准

下列标准所包含的条文,通过在本程序中的引用而构成为本程序的条文。如果下列标

准被修订,则本公司随之尽快修订本程序。

3术语和定义

本程序采用1ATF的1S0/TS16949:2002指南中的定义及下述定义。

过程使用资源,将输入转化为输出的活动的体系。

审核探知规定的主题事项满足有关要求的程度的系统而客观的活动,该活动由

与受审核对象无关的一人或多人完成。

审核员有能力或资格进行审核的人。

客观证据支持某事(物)存在或真实的资料。

4相关文件

4.1相关程序文件

4.1.1CJ/QMP.M080502纠正和预防措施程序

4.1.2M050601管理评审程序

4.2作业性文件

4.2.1CJ/QMD.M080401过程审核条例

5实施程序

5.1审核策划

5.1.1过程审核应以《过程审核条例》为指南。过程审核的对象是与本厂产品有关的关

键、重要过程、特殊过程及采用新工艺、新技术的过程。过程审核的内容包括:

□检查过程作业的指导文件;

□检查作业人员的资格;

□检查相关设备;

检查工作环境;

检查质量记录。

5.1.2在批量生产过程中,一般每年至少进行一次过程审核。对具有下列特征的过程,

质量部主管应酌情决定增加审核:

□产品/过程更改;

□多工序;

□多影响因素;

工件数量或物料流通量很高;

□专用设备多:

□工艺的特殊性。

5.1.3每年年初,管理者代表应组织编制一份“年度过程审核计划”,并经总经理批准。

5.1.4管理者代表应为每次审核委派审核组长,并与其商定审核组的其他成员。审核组

应由2人或2人以上组成。必要时,经审核组长提名,总经理同意,可邀请其他专家协同

审核。

5.1.5为确保审核的客观与公正,接受委托进行审核的人员必须独立于受审核部门,与

其无依赖关系。

5.1.6审核员必须具备如下资格和素质:

经内审员课程训练,考试合格并持有有效资格证书;

□对过程审核具有正确认识和理解;

u掌握审核技术;

□符合内审员的素质要求;

质量管理和质量技术方面的经验;

□正直诚实、有判断能力、分析能力、容易接受新知识等个人素质;

□在产品流程和过程流程方面具有良好的知识;

审核组长还需掌握并有能力审核管理技能,如策划、组织、交流和领导。

5.2审核准备

5.2.1审核组长分解审核任务,排定“过程审核计划”,审核计划必须考虑产品涉及的所

有过程及所有班次,并至少提前5个工作日将其分发给审核员和受审核部门主管。

5.2.2"过程审核计划”必须包含下列信息:

□审核目的;

参考文件(程序文件、作业指导书、产品和过程的技术条件等);

被审核的过程;

审核流程(顺序);

日程安排;

□审核组;

□报告(附分发者名单):

□纠正措施的跟踪。

5.2.3受审核部门如对“过程审核计划”有异议,至少应早于安排的审核日期3天向审

核组长说明,并商定新的安排。

5.2.4结合审核计划分配的任务,审核员进•步熟悉VDA6.3的要求。

5.3首次会议

5.3.1首次会议由审核组长主持,审核员、受审核部门主管(或其委派的代表)必须参加。

出席首次会议的人员应在“会议签到表”上签到。首次会议的时间一般不超过30分钟。

5.4审核实施

5.4.1审核员按《过程审核条例》要求,通过现场观察、询问、倾听、交流和分析,寻

找和记录符合或不符合的客观证据。

5.4.2审核过程中,如发现有任何问题,应尽早给予口头反馈:如有任何误解,亦应尽

早解决。

5.4.3审核过程中,受审核部门应予以合作。审核是寻找客观证据的过程,不应在任何

发现的问题中加入个人的货备。

5.5末次会议

5.5.1在末次会议前,审核组长应在集一次审核组内部会议,对审核发现进行交流、评

价与分析,就被审核过程得出本次审核的结论性意见。

5.5.2末次会议由审核组长主持,审核员、受审核部门主管(或其委派的代表)及质量部

主管必须参加。出席末次会议的人员应签到。末次会议的时间一般不超过45分钟。

5.5.3在末次会议上,审核组应说明发现的不符合项/弱点,澄清或回答受审核部门提出

的问题,说明审核报告的发放时间。

5.6审核报告

5.6.1审核报告是说明审核及其结果的正式文件,应由审核组长亲自编写或在审核组长

指导下编写,由质量部主管批准。

5.6.2审核报告应包括如下内容:

□过程审核一说明(审核目的、审核依据、被审核的过程、审核日期、审核组成员、审

核过程、审核结论、红正措施的认可及跟踪、报告的分发范围);

过程审核一审核结果(与目标对照的符合率);

过程审核一审核提问的评分/符合率

审核发现,包括不符合项/弱点或提示/建议;

审核组长签名和日期。

5.6.3审核报告应分发给总经理、管理者代表、质量部部长利与被审核过程有关的所有

受审核部门主管。

5.7确定和实施纠正措施

5.7.1针对审核报告中指出的不符合项/弱点或提示/建议,相关部门应在收到审核报告

后10个工作口内以“不符合项报告”提出纠正措施建议。在相关部门提山纠正措施建议

时,审核员可与其交流以决定纠正的方向,但不能代替其具体制订纠正措施,更不承担纠

正措施实施后果不良的责任。

5.7.2相关部门应将纠正措施建议提请审核组认可或管理者代表批准。经批准的纠正措

施建议即为“不符合项报告”。

5.7.3相关部门按“不符合预报告”落实纠正措施。如不能按期完成,相关部门主管应

向质量部主管说明原因,请求延期,并补充一份修正的“不符合项报告”提请质量部主管

批准.质量部主管批准后,应通知审核组长修改“不符合项报告”.

5.7.4有关纠正措施的进一步的规定,请参阅《纠正和预防措施程序》。

5.8纠正措施跟踪

5.8.1当纠正措施预定完成的期限已到或接到已完成的通知时,审核组长应委派一名审

核员去验证其完成情况。

5.8.2在检查纠正措施己落实并表现有效的基础上,审核员应在“纠正或预防措施跟踪

报告”中描述纠正措施落实情况并加以评价。当纠正措施效果的体现需要更长时间时,审

核员可留作问题待下•次例行审核时再检查

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