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文档简介
磁锚定技术辅助腔镜下组织牵拉及术野暴露专家共识2025目前临床中常用的组织牵拉及术野暴露方式主要包括缝线牵拉、缝肝针悬吊、橡胶管悬吊、牵开器悬吊、医用胶粘合法悬吊等,助手需反复调整牵拉位点以避免器械干扰,尤其在面对器官肥大、多器官联合切除或严重粘连等复杂情况时,视野盲区与器械碰撞风险叠加,导致器官被误损伤的风险提高,额外Trocar孔或留置悬吊线、橡胶管更增加了术后感染风险,甚至暴露失败可能迫使中转开腹、并发症发生率上升,最终造成围手术期管理成本增加。磁锚定技术是利用磁体与磁体,或磁体与顺磁性物质之间的磁场吸引力,使锚定磁体对靶磁体进行非接触性空间锚定的技术。该技术运用磁场间隔空发力的特点,可实现无损牵拉与术野暴露,已被应用于肝胆外科、胸外科、胃肠外科、减重与代谢外科、妇科、泌尿外科等多个学科的多种术式。但针对该技术的临床应用尚未形成统一规范,加之目前国内外正在积极开发相关技术并广泛应用于腔镜手术,因此,工作组检索了中国知网、万方知识数据服务平台、维普期刊官网、PubMed、Embase、CochraneLibrary、Sinomed、Springer等数据库。中文文献检索词主要为磁外科、磁锚定、磁牵引、腹腔镜手术、术野暴露等。英文文献检索词主要为Magneticsurgery、Magneticanchoring、Magnetictraction、Laparoscopicsurgery、Fieldexposure等。检索时间截至2024年12月。通过纳入系统评价、Meta分析、随机对照试验、病例对照研究、队列调查、专家共识等类型文献,结合磁锚定技术辅助腔镜下组织牵拉及术野暴露临床应用情况,邀请全国38家单位的68名相关领域专家,参考最新文献及专家经验开展专题讨论,并由从事并熟悉此领域相关研究的临床专家主要执笔,最终由通信作者整理审核意见,制订本共识。本共识的适用人群为拟行腔镜手术的患者,使用人群包括各级医疗机构中从事腔镜手术相关工作的临床医师、护理人员、技术人员及相关教学、科研工作等人员。本共识参考GRADE的指导原则,采用牛津循证医学中心分级将循证医学证据等级分为1~5级,并将推荐意见分为强推荐(推荐等级A)、中等程度推荐(推荐等级B)和弱推荐(推荐等级C),且每条推荐意见须获得≥80%的专家支持。一、磁锚定技术磁锚定技术是以磁物理学原理为指导,利用磁体与磁体或磁体与顺磁性物质之间的磁场吸引力,用体外牵引磁体对体内磁性组织夹进行非接触性空间锚定,从而控制并调整体内磁性组织夹完成术中组织牵拉及术野暴露。磁锚定技术的应用要点(一)磁锚定技术的临床应用Liu等对比研究了235例磁锚定与传统腹腔镜技术进行袖状胃切除术的安全性及有效性,发现磁锚定技术组患者的手术时间及住院时间均明显缩短,术后6个月生活质量更好。番敏等利用磁锚定技术行内镜下胃黏膜剥离术,证明该技术能够为黏膜剥离面提供足够的组织张力,并充分显露剥离面术野。Fulla等利用磁锚定技术联合机器人辅助手术进行了10例肾切除术,结果表明,磁锚定技术有助于暴露肾门,处理输尿肾盂交界处。Welsh等的研究发现,减重手术中磁锚定组患者术后12h平均疼痛评分较传统牵开器组显著降低(2.9分比4.2分,P=0.004),住院时间缩短(1.5d比1.9d,P=0.005)。Fu等采用磁锚定技术进行了10例沿左侧喉返神经的胸腔镜淋巴结清扫术,术中利用该技术辅助牵拉近端食管,可完全暴露左喉返神经和邻近的淋巴结,且不会对神经造成损伤,同时可减少了Trocar数量。严小鹏等利用磁锚定技术进行14例胸腔镜肺楔形切除术,术中用磁锚定抓钳代替腔镜抓钳,减少了器械的相互干扰,有效缓解术中的“筷子效应”,且磁锚定抓钳能够灵活地钳夹靶肺组织,清楚地暴露术野。Magdeburg等进行了磁锚定技术辅助部分子宫角切除术,证明磁锚定技术可以辅助术中靶器官的牵拉暴露,同时可根据术中术野需求进行自由移动,不影响其他手术器械的正常工作。此外,Ganesan等利用磁锚定技术联合手术机器人系统进行了3例腹腔镜阴道骶骨固定术,术中磁锚定技术在骶骨解剖过程中可辅助牵拉乙状结肠,在阴道解剖过程中抬高膀胱,且在减少Trocar的同时未影响术中其他器械的正常操作。杨佳员等对比分析了88例磁锚定辅助经脐单孔腹腔镜胆囊切除和传统术式的临床疗效,结果表明,磁牵引辅助组均未增加患者住院时间、治疗费用及术中出血量,并可明显缓解患者术后疼痛,减少腹部瘢痕,提升患者治疗满意度。Toselli等对比分析了101例磁锚定技术辅助单孔和325例传统四孔法胆囊切除术,结果发现,二者在患者住院时间、手术时间和并发症发生率方面无差异,且磁锚定技术辅助单孔法的学习曲线较短。Steinberg等采用磁锚定技术辅助腔镜手术机器人完成了3例三孔法和15例单孔法前列腺切除术,减少了第4条机械臂辅助牵开暴露费用支出,且术中术野暴露优势明显。推荐意见1:磁锚定技术可实现腔镜下组织、器官非接触牵拉及术野暴露,避免器械、镜体在体内外相互干扰,避免遮挡手术视野(证据等级1,推荐等级:A,专家投票同意率100%)。推荐意见2:磁锚定技术可减少Trocar数量,提高患者对外观的满意度(证据等级2,推荐等级:A,专家投票同意率100%)。(二)磁锚定技术的适应证及禁忌证1.适应证:磁锚定技术主要用于腔镜下组织牵拉及术野暴露。2.禁忌证:(1)绝对禁忌证:①心脏、肺、肾、脑等重要器官严重功能障碍,导致患者无法忍受手术者;②有腔镜手术禁忌证的患者;③装有心脏起搏器、支架、神经刺激器、人工金属心脏瓣膜等患者;④植入助听器或铁磁假体的患者;⑤患者胸腹壁厚度≥5cm或体重指数≥60kg/m2者。(2)相对禁忌证:①患有严重脂肪肝导致磁锚定无法实现有效牵引力的患者,术前应做好充分评估,根据脂肪肝的分级或肝缘厚度进行评估,选择合适的牵拉位置;②质地较脆的器官及神经、血管等,应避免直接牵拉,可根据牵拉需求进行评估后,采用纱布、橡胶管、轧带等固定后再牵拉;③带有动脉瘤夹的患者。推荐意见3:磁锚定技术主要用于腔镜下组织牵拉及术野暴露。其禁忌证包括体内有磁性植入物、胸腹壁厚度≥5cm或体重指数≥60kg/m2(证据等级2,推荐等级:B,专家投票同意率94.1%)。推荐意见4:针对严重脂肪肝的患者及质地较脆的器官、神经、血管等,可根据牵拉需求进行评估后,再进行直接或间接牵拉(证据等级3,推荐等级:B,专家投票同意率89.7%)。(三)磁锚定技术辅助腔镜下1.术前评估及准备:(1)根据患者腹(胸)壁厚度、腹腔空间、暴露组织的大小,综合评估后选取合适规格的体内磁性功能单元。术中牵拉血管、黏膜、胆囊等较小且易牵拉的组织时,建议选用开口尺寸较小、长度较短、无损齿型的磁性组织夹;牵拉肝脏、胃、肺等较大器官时,建议选取开口尺寸较大且无损齿型的磁性组织夹。牵拉废弃组织时,可根据手术需求选用有损齿形组织夹。(2)磁性抓钳提前灭菌备用,检查活动手柄、脱离手柄、方向调整转盘的运动状态及抓钳与磁性组织夹对接是否正常。(3)固定磁性牵引器并套上无菌保护套。推荐意见5:使用磁锚定技术辅助腔镜下术野暴露时,术前须根据患者腹(胸)壁厚度、腹腔空间、暴露组织的大小,选取磁性组织夹的齿形、长度及开口尺寸(证据等级3,推荐等级:B,专家投票同意率92.7%)。2.术中操作:(1)目标组织抓取和分离:①将对接好的磁性抓钳及组织夹通过穿刺器孔送入腹腔内;②在视频监视下,打开夹口,调整组织夹开口方向,夹取目标组织;③分离磁性抓钳及组织夹,退出磁性抓钳,目标组织抓取完成。(2)目标组织牵引及术野暴露:①控制并拖动体外磁性牵引器缓慢靠近患者腹(胸)壁至体内磁性组织夹上方;②采用磁性牵引器和磁性组织夹之间的磁力牵引目标组织;③通过改变磁性牵引器的位置控制磁性组织夹提拉的方向和角度,暴露术野;④术中根据术者暴露需求重复上述操作进行自由调整。(3)磁性组织夹的取出:①手术完成后,撤去磁性牵引器,使其远离患者腹(胸)壁;②在视频监视下,将磁性抓钳杆部前端中心缓慢靠近组织夹末端的对接面,完成磁吸对接;③打开磁性组织夹,释放目标组织,取出磁性抓钳及组织夹。3.注意事项:(1)为防止磁体的磁力减弱,不宜采用强腐蚀和高温灭菌方法,磁性组织夹建议选用环氧乙烷或过氧化氢等离子体灭菌,干燥温度设置为70~90℃,磁性抓钳采用常规高温灭菌即可。(2)清洁及灭菌过程注意防护,避免磁性组织夹及抓钳磕碰、挤压、跌落,以免造成损坏或功能异常。(3)磁性牵引器及磁性组织夹为永磁材料,因磁场强度不可调,术中应注意防止组织撕裂、出血等相关并发症。(4)磁性牵引器应与周围设备及常规器械保持>5cm的距离,以防相互影响。(5)在置入、更换、取出磁性组织夹的过程中,应移除锚定磁体,并配合钛合金组织抓钳使用,以减少磁力干扰。(6)术中需调整内置抓钳的牵拉方向或牵引力时,应小幅度、小范围、慢速移动锚定磁体,避免“脱锚”中断手术。(7)当使用该设备辅助牵拉暴露不能达到预期效果时,应立即调整手术计划。(8)建议初学者通过2~3台手术学习,掌握磁性抓钳和组织夹的对接、开合、脱离,以及磁性牵引器与磁性组织夹的配合牵拉、位置调整等操作,实现术野良好暴露。(9)在减重手术中,过度肥胖或存在严重脂肪肝的患者,器官组织较大、腹壁较厚、腹壁空间有限,难以实现良好的牵拉与暴露,术前应根据脂肪肝的分级或肝缘厚度进行评估。若肝缘厚度超过1cm,直接夹取肝脏有脱落风险,悬吊肝脏的方式建议使用两个磁性组织夹夹取肝胃韧带,将整体肝脏托举显露食管胃底结合部。(10)在胆囊切除术中夹取胆囊时,建议夹取胆囊底部、颈部,用于协助暴露胆囊三角区域。对于有胆囊结石的患者,建议夹取胆囊与肝组织交界处,或通过右肝外叶悬吊暴露胆囊三角。(11)在食管裂孔疝修补术中,可同时使用磁性组织夹夹取悬吊左肝外叶和胃体,暴露食管胃底结合部和胃后壁。(12)在结直肠手术中,悬吊系膜(乙状结肠系膜等)及系膜根部时,注意避免直接夹取小肠。在显露直肠盆腔部位时,针对男性患者可悬吊腹膜返折前壁,女性患者可悬吊子宫阔韧带无血管区。(13)在腹腔镜肾部分切除术中,可悬吊肝外叶显露肾前筋膜及肾门。在前列腺癌根治术中,建议悬吊膀胱及前列腺输尿管连接部,以利于神经血管束的精细游离。推荐意见6:磁锚定技术采用永磁材料,消毒及干燥温度控制在70~90℃,使用时应与周围设备及常规器械保持>5cm的距离(证据等级3,推荐等级:B,专家投票同意率89.7%)。推荐意见7:初学者需通过2~3台手术学习以掌握磁锚定技术,术中调整内置抓钳时,应小幅度、小范围、慢速移动锚定磁体(证据等级2,推荐等级:B,专家投票同意率92.7%)。推荐意见8:使用磁锚定技术辅助腔镜下组织牵拉及术野暴露时,应充分评估应用场景,磁性组织夹夹取部位应选取易于发力且能充分牵开组织的部位,同时避免夹取血管丰富、质地脆弱的组织(证据等级3,推荐等级:B,专家投票同意率92.7%)。4.并发症处理:(1)腹(胸)壁及皮肤压痕:使用该技术可能出现轻微压痕,一般无需进行特殊处理,压痕可自行消失。(2)组织夹痕及撕裂:当目标组织过于柔软或牵引力过强时,可能导致靶器官组织上有夹痕甚至被撕裂。若夹取肝缘出现轻微撕裂,可用电钩凝闭血管。夹痕可不用处理,一般术中取出组织夹10~15min后夹痕自行消失。对于胃、系膜、子宫、膀胱等组织的牵拉显露,应选择合适规格的无损组织夹,并避免夹取组织或器官的面积过小。推荐意见9:内外磁体吸引会导致腹(胸)壁及皮肤轻微压痕,一般无需进行特殊处理,压痕可自行消失(证据等级3,推荐等级:A,专家投票同意率97.06%)。推荐意见10:磁性组织夹的夹痕在取出组织夹10~15min后可自
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