5 内审检查表-检测室主管

第页内审检查表CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》编号：107-D-BD/Z-3403序号：210905被审核人/部门xx/检测室主管内审员审核时间条款号审核内容审核方法审核情况说明审核结论6.2人员6.2.1所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。查看《人员考核记录表》、《员工技术档案表》、《人员上岗资格登记表》、《人员能力确认记录表》，确认实验室检测人员均满足检测技术能力要求。查看《日常监督记录表》，确认检测员日常检测过程中是否行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。本中心所有人员均经过岗前培训、考核合格经中心主任授权后持证上岗，检测能力均满足技术能力要求；现场抽查xx和xx人员档案，档案内容包括：《人员考核记录表》、《人员上岗资格登记表》、《人员能力确认记录表》等内容。2、抽查编号为230202的日常监督记录表，对人员及操作、设施及环境条件、检验方法、仪器设备、测量溯源性、样品处置、公正性等内容进行了监督检查，确保实验室活动的人员行为公正、有能力并按照实验室管理体系要求工作。符合6.3设施和环境条件6.3.1设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响。检查《设施与环境条件一览表》、《实验室环境监测记录》，查看实验室是否建立检测环境控制标准，以及实际实验室环境和设备温度等参数是否符合标准要求。抽查《设施与环境条件一览表》本周期内环境条件无变化；抽查编号为20230201和20230302的《实验室环境监测记录》、温度和湿度均满足上述一览表中的环境条件要求；查中心编制了《设施与环境条件控制程序》，实验室环境和设备温度等参数均能满足程序规定要求。符合6.3.3当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。检查实验室是否配置了相应的环境监测仪器且处于正常工作状态，同时检查《设施和环境条件一览表》和《实验室环境监测记录》是否填写及时准确；1、现场检查实验室现场悬配备了用于环境温度和湿度监测的温湿度表2块，均处于在用状态，有校准证书；实验员按要求每天检查填写实验室环境监测记录。2、现场抽查《设施和环境条件一览表》和编号为230301的实验室环境监测记录，对实验室环境条件进行监测和记录，查看了监控设施，设施运行良好，有效的环境进行监测。符合6.4设备6.4.4当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其规定要求。随机抽查2～3份设备校准证书，确认设备是否在投入使用前已对其进行校准并了进行计量确认。检查《仪器设备调试验收记录》，确认重新投入使用的设备是否经过进行调试或检定校准。1、现场随机抽查了钢卷尺（证书号：DAFLGA2X000270010）、游标卡尺（证书号：DAFLGA2X000270001）和压力传感器（证书号：DAFLGA2X000270033）的校准证书，均在投入使用前进行了校准及计量确认，校准结果满足项目开展对设备的使用要求。2、本周期内无重新投入使用的监测设备。符合6.4.12实验室应有切实可行的措施，防止设备被意外调整而导致结果无效。检查实验室是否制定仪器设备保养计划，是否有保养记录。询问检测员实验室目前针对设备被意外调整制定了哪些制度或应该采取什么措施。1、查本中心制定了《2023年度仪器、设备保养计划》，并有按计划实施的保养记录；2、现场询问检测员xx，为了防止设备被意外调整，针对每台仪器设备都指定了负责人。截止目前本中心暂无设备别意外调整的情况发生。符合7过程要求7.1要求、标书和合同评审7.1.2当客户要求的方法不合适或是过期的，实验室应通知客户。询问检测室主管当委托方提出检测项目检测方法过期时应该怎样解决。查本中心《检测方法的选择和确认程序》，对左侧内容有相关规定；现场询问检测室主管xx，暂客户要求的方法不合适或过期情况发生。符合7.1.3当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准性的声明时（如通过/未通过，在允许限内/超出允许限），应明确规定规范或标准以及判定规则。选择的判定规则应通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则。抽查3~5份项目检测报告，查看是否根据委托方要求做出符合性声明，判定规则是否是标准方法且是现行有效的。随机回访客户，询问判定规则是否得到委托方的同意。现场随机抽查报告编号分别为：107-23-001、107-23-003和107-23-009检测报告，报告正文第一页均有符合性声明，判定规则均为现行有效标准方法，如：GB/T15558.1-2015等；2、随机回访生产部刘柏林，回答同意判定规则。符合7.1.4要求或标书与合同之间的任何差异，应在实施实验室活动前解决。每项合同应被实验室和客户双方接受。客户要求的偏离不应影响实验室的诚信或结果的有效性。询问检测员是否存在客户要求与合同存在差异的情况发生过。若发生，客户要求是否与本实验室诚信或结果的有效性相关，怎么样与客户沟通解决的。现场询问检测室主管xx，暂无客户要求与合同存在差异的情况发生；符合7.1.8实验室应保存评审记录，包括任何重大变化的评审记录。针对客户要求或实验室活动结果与客户的讨论，也应作为记录予以保存。检查实验室是否有重大变化的评审记录或者与客户讨论的记录存档。现场询问检测室主管xx，本中心暂无重大变化发生；符合7.2方法的选择、验证和确认7.2.1.2所有方法、程序和支持文件，例如与实验室活动相关的指导书、标准、手册和参考数据，应保持现行有效并易于人员取阅（见8.3）。CNAS官网查阅是否有除CNAS-CL01：2018版之外的最新版《检测和校准实验室能力认可准则》或补充文件发布；检查实验室操作现场是否放置有检测方法和相关作业指导书。1.查本中心通过阅CNAS官网，识别出CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（2019年02月20日第一次修订版），此次修订未增加或减少本准则要求，现行版本现行有效。2.现场检查检测区域有作业指导书汇编，包括：静液压机作业指导书和纵向回缩率作业指导书等，均为现行有效版本。符合7.2.1.7对实验室活动方法的偏离，应事先将该偏离形成文件，做技术判断，获得授权并被客户接受。检查实验室是否制定了关于方法偏离的程序文件。询问检测室主管实验室偏离方法是否进行相应的技术判断，是否获得技术负责人授权并与客户沟通接受。查本中心编制了《允许方法偏离控制程序》，用来规定发法发生偏离时的过程。检测室主管xx表示：当测方法发生偏离时会经过技术判断并以书面形式通知到客户。检测中心暂无方法偏离发生。符合7.2.2.4实验室应保存以下方法确认记录：a)使用的确认程序；b)规定的要求；c)确定的方法性能特性；d)获得的结果；e)方法有效性声明，并详述与预期用途的适宜性。检查方法确认评审表，是否包括上述内容。本年度内本中心暂无新应用的方法标准，抽查以往的方法确认评审表，包含左侧所有内容。符合7.4检测或校准物品的处置7.4.1实验室应有运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返还检测或校准物品的程序，包括为保护检测或校准物品的完整性以及实验室与客户利益需要的所有规定。在处置、运输、保存/等候、制备、检测或校准过程中，应注意避免物品变质、污染、丢失或损坏。应遵守随物品提供的操作说明。检查实验室是否建立相应的程序文件；2.检查《实验室环境监测记录》，确认贮存环境是否与技术标准规范对样品的要求相符（如断裂伸长率试验、静液压试验对温度的要求等）；若样品需安全保护时，是否对存放和安全采取了措施，以保护样品状态和完整性；1、查本中心编制了《样品控制与管理程序》，对在检测样品的运输、接收、贮存、流转、处置和保护等各个环节都采取有效的控制，确保检测物品不发生混淆、损坏、变质、污染、丢失并保证检测物品的有效性和完整性。2、抽查编号为230201的实验室环境监测记录，样品贮存条件与技术标准规范对样品贮存要求相符合；本中心暂不涉及样品的安全保护。符合7.4.2实验室应有清晰标识检测或校准物品的系统。物品在实验室负责的期间内应保留该标识。标识系统应确保物品在实物上、记录或其他文件中不被混淆。适当时，标识系统应包含一个物品或一组物品的细分和物品的传递。检查实验室是否建立相应的程序文件；查实验室样品标签是否有上述内容。查本中心编制了《样品控制与管理程序》，规定样品应该有表示样品状态的唯一性标识，即样品标签，并在样品调节或整个流转过程中保留唯一性标识；在检验区域现场检查样品标签，标签上有样品信息、样品编号和样品检验状态（待检、在检、已检）等内容。符合7.4.3接收检测或校准物品时，应记录与规定条件的偏离。当对物品是否适于检测或校准有疑问，或当物品不所提供的描述时，实验室应在开始工作之前询问客户，以得到进一步的说明，并记录询问的结果。当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时，实验室应在报告中作出免责声明，并指出偏离可能影响的结果。1.随机抽查2~3套检测报告，查看样品信息是否填写完整准确且相互对应。2.询问检测室主管当对物品是否适于检测或校准有疑问，或当物品不所提供的描述时，是否开始工作之前询问客户，以得到进一步的说明，并记录询问的结果。3、实验室应在报告中作出免责声明，并指出偏离可能影响的结果。1、抽查编号为107-23-001、107-23-003和107-23-009的三份检测报告，报告正文第一页有样品规格型号、颜色、数量等相关信息描述；2、实验室主管xx表示，如果如果样品存在异常情况或对检测方法中所规定条件有所偏离，会予以记录；并在检测工作开始之前，问询客户以得到进一步的说明，并记录讨论的内容，一并纳入检测的原始记录。3、报告中有“检测结果仅对来样负责”的免责声明；暂无发生样品偏离的情况；符合7.4.4如物品需要在规定环境条件下储存或调置时，应保持、监控和记录这些环境条件。查看《样品状态调节表》，确认各检测项目对样品调节环境条件是否满足要求；1、抽查编号为230301的样品状态调节表，表中温度（23±2）℃、湿度50±10%等均满足项目开展对环境的要求；符合7.5技术记录7.5.1实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息，以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素，并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录，并应按特定任务予以识别。抽查2～3套检测原始记录，检查是否有明确且容易识别的唯一性记录编号，检测过程是否有日期记录和责任人签字确认，原始记录是否有详细的数据和计算记录等内容全面，是否按特定任务命名识别。2.随机抽查现场检测员检测原始记录，查看其是否有检测员、复核员签字，是否及时记录检测时间。1、抽查三套原始记录，尺寸检测原始记录、纵向回缩率检测原始记录、静液压检测原始记录，委托单用样品编号和送样日期作为唯一性编号；检验过程中由检验员确认并填写收样、实验日期；原始记录中对试验过程中产生的数据进行了详细记录；每个实验项目都有单独立的原始记录单，并按照试验项目命名。2、抽查样品编号为107PERQ-2303001的静液压检验原始记录，有检测员xx，复核员xx签字，检测日期为2023年3月2日。符合7.5.2实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档，包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。1.随机抽查检测记录表格，查看更改过的记录是否按程序文件规定进行了规范更改；2.提问检测员2名，询问其是否知道出现记录错误时的更改程序，应该具体怎么操作。1.现场抽查现检测记录，暂无发现更改情况。2.询问检验员xx和xx，当记录错误时，应该参照《记录控制程序》，具体应该杠改，并在旁边写上正确值和修改人姓名和修改日期。符合7.8报告结果7.8.1总则7.8.1.2实验室应准确、清晰、明确和客观地出具结果，并且应包括客户同意的、解释结果所必需的以及所用方法要求的全部信息。实验室通常以报告的形式提供结果（例如检测报告、校准证书或抽样报告）。所有发出的报告应作为技术记录予以保存。抽查2~3份检测报告，是否按程序规定要求编制，是否满足客户要求，有无新用方法、是否达到准确、清晰、明确和客观要求；抽查编号为107-23-001、107-23-003和107-23-009的三份检测报告，报告中样品信息，符合性声明及检测结果、应用的检测方法等信息准确、清晰、明确、客观，有编制、审核和批准人签字等内容。符合7.8.1.3如客户同意，可用简化方式报告结果。如果未向客户报告7.8.2至7.8.7条款中所列的信息，客户应能方便地获得。询问检测室主管本检测中心对客户出具的检测报告是否为简化报告。具体执行什么程序文件。当需要对检测结果进行复现时，实验室是否有相关的记录。查本中心编制了《结果报告管理程序》,以确保能够准确、清晰、明确和客观地出具结果，并反馈给客户；目前本中心出具的报告均为正规报告，暂无简化报告的使用。目前本中心暂无复现检测结果的情况发生符合7.8.2（检测、校准或抽样）报告的通用要求7.8.2.1除非实验室有有效的理由，每份报告应至少包括下列信息，以最大限度地减少误解或误用的可能性：a)标题（例如“检测报告”、“校准证书”或“抽样报告”）；b)实验室的名称和地址；c)实施实验室活动的地点，包括客户设施、实验室固定设施以外的地点、相关的临时或移动设施；d)将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识，以及表明报告结束的清晰标识；e)客户的名称和联络信息；f)所用方法的识别；g)物品的描述、明确的标识以及必要时物品的状态；查看检测报告标准模板，核对其是否包含条例所要求的全部信息。随机抽查编号为107-23-001和107-23-009的检测报告，包含左侧全部条款内容。符合7.8.2.2实验室对报告中的所有信息负责，客户提供的信息除外。客户提供的数据应予明确标识。此外,当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告中应有免责声明。当实验室不负责抽样（如样品由客户提供），应在报告中声明结果仅适用于收到的样品。查看检测报告标准模板，检查其是否包含条例所要求的全部信息。随机抽查编号107-23-003的检验报告,报告中有“检测结果仅对来样负责”的免责声明字样。符合7.8.3检测报告的特定要求7.8.3.1除7.8.2条款所列要求之外，当解释检测结果需