【《中小仿制药CRO公司G公司内部环境分析案例》6900字】

中小仿制药CRO公司G公司内部环境分析案例目录TOC\o"1-3"\h\u18361中小仿制药CRO公司G公司内部环境分析案例 1229641.1价值链分析 1264621.1.1G公司价值链基本活动 2321281.1.2G公司价值链辅助活动 381621.2内部资源分析 4255581.2.1有形资源 4190391.2.2无形资源 693521.2.3资源VRIN分析 8158621.3企业内部环境分析总结 91.1价值链分析价值链分析法是把企业从事的生产经营活动进行拆解，分析各项活动要素，判断各项要素的价值和竞争力，寻求价值增值的可能性和成本削减的可行性。价值链分析法通常将基本活动与辅助活动作为价值链的两个主要组成部分。G公司价值链如下图所示：辅助活动基础设施利润利润人力资源招聘、雇佣、培训、晋升、报酬和激励技术开发信息化系统建设及维护、业务系统采购管理研发物料、仪器设备、办公用品等采购及管理基本活动项目分析调研论证、签订项目合同、项目任务分配项目设计与实施，质量、进度、成本把控（研发与申报）项目交接转移市场营销，业务拓展，分析客户需求，了解竞争对手，投标报价等项目技术支持图1.1G公司价值链活动图注：此图由本文作者根据G公司实际情况编制1.1.1G公司价值链基本活动1.项目准备活动G公司与传统的制造型企业不同，是以药品研发、注册申报为主的企业，不存在大量物料采购、仓储和分配过程，G公司内部后勤是项目前期的准备活动，如项目分析调研论证、项目合同签订、项目任务分配等。商务信息部在与客户接洽后，会对客户准备开展的项目进行调研，分析项目难易程度、周期、成本等，评估项目的可行性，如项目利润在预期范围内，则会和客户签订合同，约定项目完成的日期、内容、标准、价格等情况。合同签订后，项目会转移至项目管理部，由项目经理进行项目任务分配。项目承接位于G公司价值链基本活动的最前端，对项目评估的准确性，合同签订的合理性都会对后期项目的开展和利润造成影响。G公司在该环节与业内其他公司无明显差异，优势不明显。2.项目实施项目实施是G公司价值链的主要活动，该阶段以完成相关研究或取得生产批件为目标。项目任务分配后，各相关部门会对项目进行开题，形成开题报告，对项目的基本情况、文献资料进行综述，选择技术路线或设计实验方案，并对项目的重难点进行评估。开题完成后，根据设计的实验方案进行相关实验。如原料药合成工艺研究会进行打通工艺、工艺优化、工艺确认、小试验证、中试放大等环节的实验。实验过程中需要填写实验记录，实验结束后根据实验情况和结果完成实验报告或总结，最终形成申报资料，并进行注册申报。对G公司来说，研发、注册申报是主要的业务活动，也是产生增值的关键要素。G公司经过多年发展，在仿制药药学研究阶段积累了丰富的经验，可优质、高效的完成相关研究，并保持较高的利润率，具有比较明显的优势。但临床研究部分由于起步较晚，经验欠佳，优势并不明显，还需进一步提高。3.项目交接转移项目完成后需要将相关研究成果交接给客户。如仿制药药学研究部分需要将成熟的合成、制剂工艺和分析检测方法转移给客户，保证客户可以按既定的工艺规程重现研究结果，持续、稳定生产出产品，并进行准确的分析检测。交接过程中双方技术人员和项目管理人员会进行大量沟通，以保证交接顺利进行。交接过程是对研发成果的检验，是项目开展中的重要内容。G公司在项目移交环节与业内其他公司差别不明显。4.市场营销CRO企业客户群体主要是药企以及科研机构，通过广告等模式进行市场拓展存在很大困难，具备高品质服务能力和品牌知名度才是更加可行的营销路径。G公司设立了商务信息部，进行业务拓展，分析客户需求，了解竞争对手，对项目投标报价等。通过参加国内医药行业各大展会，扩大影响力和知名度，增进与药企的交流，同时了解行业动向及市场趋势。CRO公司市场营销的方式大同小异，更多是凭借过硬的技术赢得客户信任。1.项目技术支持CRO企业完成项目并移交给客户后，基本完成了服务内容。与其他实物商品不同，CRO服务不存在退换、维修等售后问题，更多是为药企在项目实施过程中提供技术支持。G公司在项目交接后对客户的相关问题存在敷衍了事，推脱责任现象，并且没有定期回访机制，长远来看，不利于良好合作关系的建立和维系。1.1.2G公司价值链辅助活动1.基础设施G公司组织上遵循“集中决策，分散经营”的原则，较好地适应了公司目前的管理、经营、业务发展需要。财务部门在公司筹资、投资、营运资金管理和利润分配中发挥了重要作用，为管理人员更清晰的了解企业经营状况，发现问题，改善经营，挖掘潜力，制定战略提供了依据。G公司的行政部门主要承担保障性工作，如会议安排，会场布置，就餐服务，车辆管理等，为公司正常运行提供后勤服务。G公司经过多次优化和改进，形成了较为完备的基础设施，从而保证企业各项经营活动顺利开展。2.人力资源G公司人力资源管理在公司的发展中逐步规范起来，具备招聘、雇佣、培训、晋升、报酬和激励的系统流程。人员招聘分社招和校招两部分，通过社招可招聘到有经验的社会人才；而通过校招可吸收相关专业的实习生、应届生，这部分员工人力成本较低，可培养成储备人才。公司采用企业内外部相结合、线上线下同时开展的培训方式，对不同层次的员工给予相应的培训，不断提高人员素质，以满足工作需要。职业发展路线图的推出，使员工可明了职业晋升、发展路径，职业发展更有方向性。G公司目前实行基本工资加项目奖金的薪酬和激励制度，项目奖金的合理设定和发放对提高工作效率，加快项目进度起到了积极促进作用。目前，G公司人才梯队已形成，员工结构合理，人力成本较低，具有一定的优势。但随着业务发展，仍需加强人才储备，引进高素质人才。3.技术开发G公司的技术开发主要包括行业政策研究和信息技术应用两方面。通过对CDE、CFDA、FDA、EMA、ICH等药品管理机构和行业协会相关政策的研究，为企业战略制定、项目实施、研发申报指明方向。企业云的上线，实现了公司资源共通、共享，可有效压缩沟通成本，提升工作效率；BPM系统推动了项目精准化流程式管理。同时，公司在临床研究中自主开发了部分软件，并取得著作权，提升了临床研究的效率和水平。4.采购管理G公司的采购主要包括研发物料、仪器设备和办公用品等。目前相关供应商比较稳定，采购渠道畅通。采购部建立了出入库管理制度，并对不同类型的物品实行分区、分库存放，较好地满足了研发需求，保证各项工作有序进行。1.2内部资源分析企业资源是指企业在向社会提供商品或服务过程中所拥有的、控制或可以利用的、能够帮助实现企业经营目标的各种生产要素的集合。企业资源可以分为外部资源和内部资源，而企业内部资源又可分为有形资源和无形资源。1.2.1有形资源1.财务资源G公司2017—2020年相关财务数据如下表所示：表1.12017—2020年G公司相关财务数据项目2020年1-3月2019年2018年2017年资产总额（万元）31,862.6028,551.4620,149.7911,007.31资产负债率（%）51.3450.9853.2259.69营业收入（万元）7,376.9523,352.5613,479.593,604.99净利润（万元）1,656.164,793.312,016.08112.14净利率（%）22.4520.5314.963.11毛利率（%）41.3541.8942.3939.72受益于医药研发监管政策趋严，CRO行业景气度逐步提升，公司业务链条延伸等因素影响，目前G公司业务稳步提升，效益逐年递增，利润率不断上升，与行业同类企业水平不相上下。报告期内，与同行业平均水平相比，G公司资产负债率相对较高，与G公司以银行贷款为主要融资渠道有关。公司主营业务项目平均运作周期2~3年，甚至更长，所以应收账款回收较慢，给企业现金流带来了一定压力。但在综合研发服务模式下，药学研究、临床试验和生物分析具有明显的协同效应，能够提高药品研发效率和研发成功率，使得公司各项业务承接能力均进一步提升。2017年、2018年和2019年，公司新签订研发服务合同金额分别为14,321.46万元、59,011.52万元和65,789.74万元，有力支撑了公司业务规模的增长。2.仪器设备资源G公司实验室面积超过1万平米，各研发中心均配备了实验所需的仪器设备，部分设备在行业中处于领先水平。药学研究平台主要包括合成、分析、制剂三部分，原料药开发中心分为小试试验和中试放大两个实验室，可进行原料药从毫克级制备到公斤级生产的过程，配备了快速制备液相、高压加氢釜、纳滤装置、10L~100L反应釜等设备。制剂研发中心拥有不同剂型的生产设备，如高效湿法制粒机、离心造丸机、高速压片机、冻干机和半自动灌装线等。为更好的开发工艺，在业内率先建造了口服固体制剂GMP生产车间。分析检测中心作为质量研究的主要部门，配置了液相色谱、气相色谱、液质联用仪、气质联用仪、离子色谱、制备液相等先进分析检测仪器。临床试验平台配备了先进的生物样本检测仪器和数据分析软件，为临床试验开展提供了有力的软硬件支持。3.组织资源G公司采用的管理模式是董事会领导下的总经理负责制，各职能部门负责人向分管副总经理汇报，进而向总经理汇报；下属子公司各业务部门负责人直接向该公司总经理汇报。公司内部部门分为业务部门和综合管理部门。业务部门包括研发部、技术管理部和商务信息部，主要开展研发、技术管理及市场营销相关工作。综合管理部门包括人力资源、供应储运、行政、财务、内部审评，保障主营业务的顺利开展。各岗位职责清晰、考核目标明确，并通过制定标准操作规程（SOP），保障各项业务的有效合规开展。同时，公司实行项目周报、月报制度，项目负责人定期对项目进行总结汇报，使公司内部领导和外部客户对项目情况有更清晰的认识。G公司通过季度交流会的形式，对公司业务现状、本季度存在的问题和下一阶段任务目标进行说明，让中层和基础管理者参与到公司各项业务管理中，增强其主人翁意识，保证各部门行动一致，公司经营战略有效落实。但由于公司管理层大多为技术出身，未接受过系统的管理教育培训，管理经验不足，管理水平较低。G公司组织结构图如下：图1.2G公司组织结构图1.2.2无形资源1.人力资源专业人才是药物研发服务的基础，也是公司持续稳定成长的重要因素。公司原始核心团队比较稳定，积累丰富经验的同时，培养了众多技术骨干，也满足了药物研发周期长的需求。公司通过新设、收购符合发展战略的子公司，吸收药物研发服务领域技术人才和资源。稳定专业的技术团队为公司开展高质量的药物研发服务提供了人才保障。随着公司发展，员工队伍和研发团队不断壮大，2020年，员工规模669人，本科及以上学历510人，占员工总数比例为76%；其中硕士及博士82人，占员工总数比例为12%；其中包括542名研发人员，占公司总人数的81%，其中本科以上学历425人，占研发人员总数的78%；研发团队中有多名药物研发相关领域技术专家。同时公司建立了科学完善的培训体系，以保证员工具备工作所需素质和技能。作为人才密集型行业，随着产业链延伸和服务范围不断扩大，G公司出现了一定的人力缺口，需要加强人才储备。同时，随着研发要求逐步与国际接轨，急需引进具有国外大型药企背景的技术型和管理型人才。2.技术资源G公司起步于临床前药学研究，通过多年的发展，在仿制药药学研究中积累了丰富经验，项目研发流程更加清晰、规范，对易仿药研发具有明显的成本优势，对难仿药和高端仿制药关键技术也有一定的突破。目前已形成了较为完备的技术体系和质量控制体系，合成领域建立了复杂化合物合成平台、杂质制备平台、手性药物制备平台、多肽及核酸药物研发平台；制剂领域形成了特殊剂型开发平台、混悬液及干混悬剂研发平台、颗粒剂及口服溶液剂研制平台；分析作为药物质量研究的主要部门，在方法开发和质量标准制定方面经验丰富，并逐步形成了遗传毒性杂质分析平台、微量药物检测平台等技术平台。除满足传统普通药物的药学研究需求外，公司还进行了多项特殊剂型、特殊给药途径、多肽类、复杂注射剂类、儿童用药及罕见病用药等高难度特色药物的开发。在临床研究领域，公司通过加大软硬件投入和引进专业人才，样品检测和数据处理能力得到了很大提高，并形成了SMO平台、稽查平台和临床数据管理平台。为满足客户多样化的需求，完善产业链布局，G公司通过配置高端分析仪器，可提供一致性评价服务，进行生物等效性试验，并可进行药效学和药代动力学研究。G公司由于临床研究业务起步较晚，经验不足，相关人才还需引进、培养，软硬件设施还需提高，同时客户资源也需要进一步拓展。由于公司以仿制药研发为主，项目同质化比较严重。3.品牌资源在中小仿制药CRO公司中，G公司颇具市场影响力。2015年至今，公司已取得133个仿制药研发项目临床试验批件或备案号。经过多年的发展，公司掌握了药学研究、生物分析方面的核心技术，在经营规模、技术人才、业务经验、技术水平、质量控制、行业资质和客户资源等方面已具备较强优势。G公司的研发实力和水平逐渐得到药企和同行的认可，从2017年到2019年，在全国工商联医药业商会的评选中，G公司连续三次进入医药研发企业前20强。作为国家和中关村高新技术企业，为提供更加优质高效且合规的研发服务，G公司不断完善管理体系，已通过质量、职业健康安全和环境管理体系等认证，并获北京市级科技研究开发机构等众多荣誉。4.客户资源独特的业务发展模式增加了G公司客户粘性，使得公司客户资源优势日益明显。从早期药学研究阶段建立起的合作关系，使公司深刻理解客户的潜在需求，并随着药物研发进程的推进而不断加深。随着公司业务链的延伸，在巩固原有客户关系基础上建立了许多新的长期客户关系。自成立以来，G公司提供委托研发服务的药企已达到200多家，分布于全国大部分省份，其中大中型企业超过半数。通过积极拓展市场，G公司的客户数量仍在不断增加，并且获得了少量国外客户。稳定优质的客户资源对竞争对手形成了一定的壁垒，保障了公司业务持续稳定发展。1.企业文化企业文化是支撑企业发展的精神动力。G公司成立之初就秉持“服务中国医药，成为领先的医药研发专家”的价值理念，并以此影响和激励员工，增强员工工作主动性、使命感和荣誉感。G公司推行“以人为本”的管理方式，尊重、重视、关心员工。通过拓展活动提高团队凝聚力，通过举办生日会、发放过节礼品等活动体现员工关怀。1.2.3资源VRIN分析在资源基础论框架下，异质性资源决定企业的竞争优势，G公司资源的四种异质性特性具体如下表所示：表1.2G公司内部资源VRIN分析资源分类价值性稀缺性难以模仿性难以替代性竞争意义有型资源财务资源√×××劣势仪器设备资源√√××均势组织资源√×√×均势无形资源人力资源√√××均势技术资源√√√×忧势品牌资源√√√×优势客户资源√√√√优势企业文化√×√×均势1.3企业内部环境分析总结本章通过对G公司进行价值链分析和企业内部资源研究，分析了G公司的运营活动和拥有的资源情况，进而得出G公司内部存在的优势和劣势。具有的优势：1.技术先进，尤其是临床前药学研究经验丰富，技术实力雄厚。G公司起步于临床前药学研究，通过多年的发展，在仿制药药学研究中积累了丰富经验，项目研发流程更加清晰、规范，对易仿药研发具有明显的成本优势，对难仿药和高端仿制药关键技术也有一定突破。在合成、制剂和分析领域形成了多个技术平台，有力支撑了药物研发活动的开展。除满足传统普通药物的药学研究需求外，公司还进行了多项特殊剂型、特殊给药途径、多肽类、复杂注射剂类、儿童用药及罕见病用药等高难度特色药物的开发。同时G公司也具备了一定的生物样本分析和临床研究能力。2.人力资源结构合理，研发技术人员、高学历人才比例大，人力成本低。G公司拥有技术精湛、经验丰富、稳定协作的工作团队，通过新设、收购子公司，不断汲取人才，支持药物研发高质量发展。研发团队中有多名药物研发领域技术专家，硕博士82人，研发团队总计542人。通过招聘大量实习生和应届生，公司保持着较低的人力成本。3.品牌效应明显，具有较强的市场影响力。G公司通过在药物研发领域10余年的深耕细作，完成了100多项药物临床前研究和超过50项临床研究服务，高效优质的项目