贵州无菌车间施工技术交底

贵州无菌车间施工技术交底一、工程概况与施工目标本项目为贵州生物医药无菌车间建设工程，洁净度等级设计为ISO7级（万级），局部操作区达到ISO5级（百级），需符合GMP及ISO14644国际规范要求。车间总面积860㎡，划分为洁净区（420㎡）、准洁净区（280㎡）及辅助区（160㎡）三大功能区域，采用压差梯度控制技术（核心区正压15Pa，过渡区正压10Pa，辅助区常压），确保气流单向流动。二、施工准备与材料控制（一）技术准备图纸深化采用BIM技术进行三维空间规划，重点优化：洁净区与准洁净区的气流组织路径圆弧角处理的卫生死角消除方案设备管线与净化系统的集成排布基准参数设定|控制参数|洁净区标准|准洁净区标准|检测方法||----------------|------------------|------------------|------------------------||温度|22±2℃|24±3℃|多点布控热电偶监测||湿度|45%±5%|50%±10%|电容式湿度传感器||换气次数|≥25次/h|≥15次/h|风速仪多点测量法||悬浮粒子（≥0.5μm）|≤352,000个/m³|≤3,520,000个/m³|激光粒子计数器|（二）材料验收标准主体材料墙面：50mm厚抗菌电解钢板（镀锌层≥80g/㎡，表面抗菌涂层抗菌率≥99%）地面：2mm厚防静电PVC同质透心地板（表面电阻10⁶-10⁹Ω，断裂伸长率≥150%）吊顶：铝合金龙骨+岩棉彩钢板（容重≥120kg/m³，防火等级A级）净化系统材料初效过滤器（G4级，过滤效率≥90%@5μm）中效过滤器（F8级，过滤效率≥95%@1μm）高效过滤器（H13级，过滤效率≥99.97%@0.3μm）FFU风机过滤单元（风量1200m³/h，振动≤3dB(A)）三、主要施工工艺（一）建筑结构施工墙面安装采用“企口式拼接+圆弧过渡”工艺，墙板接缝处填充食品级硅酮密封胶（邵氏硬度≥60）墙角、立柱等部位使用R50mm专用圆弧铝材，确保无卫生死角预埋件采用不锈钢膨胀螺栓（304材质），间距≤600mm地面施工基层处理：环氧树脂底涂（干膜厚度≥80μm）+石英砂找平层（厚度3-5mm）自流平施工：采用无溶剂环氧自流平材料，镘刀刮涂厚度2mm，表面平整度误差≤2mm/2m防静电处理：在底漆中掺入导电碳黑，形成连续导电通路，接地电阻≤100Ω（二）净化空调系统安装风管制作采用0.8mm厚热镀锌钢板，咬口连接（咬口深度≥10mm），法兰间距≤1.5m风管保温采用25mm厚阻燃型PF发泡塑胶板（导热系数≤0.03W/m·K）FFU安装吊顶龙骨承重测试≥150kg/㎡，FFU与龙骨间加设减震垫高效过滤器安装前进行完整性测试（扫描检漏，泄漏率≤0.01%）风速均匀性调整：通过变频器控制FFU转速，确保送风面风速偏差≤±10%（三）电气与自控系统配电系统洁净区采用IT隔离电源系统，插座回路加装绝缘监测装置（报警阈值≤50kΩ）灯具选用304不锈钢边框洁净灯（照度≥300lux，色温4000K），与吊顶平齐安装自控系统温湿度传感器（精度±0.5℃/±3%RH）每50㎡布置1个，数据实时上传至中央监控屏压差控制系统：当区域压差偏离设定值±2Pa时，自动调节回风阀开度四、质量控制要点（一）过程检测分阶段验收结构阶段：墙面平整度（≤3mm/2m）、地面坡度（≤0.5%）净化阶段：高效过滤器检漏、风量平衡测试（各风口风量偏差≤±15%）系统联调：连续运行72小时稳定性测试，参数波动幅度≤±5%关键工序控制点密封胶施工：采用“三涂法”（底涂+填充+面涂），胶层厚度≥3mm接地系统：防静电地板与接地极之间采用6mm²多股铜缆连接，接地电阻≤4Ω（二）洁净施工管理人员管控施工人员需通过洁净培训（考核合格方可入场）进入洁净区需执行“二次更衣”流程：一更（脱外衣→换洁净鞋）→二更（穿洁净服→戴口罩手套→风淋30秒）环境控制材料进入洁净区前需经过“三次净化”：外部清洁→传递窗紫外线消毒（30min）→内部擦拭（75%乙醇）施工废料日产日清，采用双层密封袋封装后由专用通道转运五、安全与环保要求消防安全洁净区设置防爆型应急灯具（持续照明≥90min），疏散通道宽度≥1.2m动火作业办理许可证，配备移动式灭火器（每50㎡配置2具4kg干粉灭火器）环保措施噪声控制：风机、空调机组设置隔音罩（边界噪声≤65dB(A)）废弃物处理：废弃过滤器由有资质单位回收，危险化学品废料单独存放六、验收标准与交付资料竣工检测项目空气洁净度（动态测试，连续3次采样均达标）静压差（所有相邻区域梯度差符合设计值）表面微生物（接触碟法，细菌菌落数≤1CFU/皿）交付文件清单净化系统竣工图（含BIM模型电子版）材料材质证明及检测报告分阶段验收记录及第三方检测报告操作规