中成药-恒古骨伤愈合剂在骨折和骨病领域治疗优势分析

中成药-恒古骨伤愈合剂在骨折和骨病领域治疗优势分析摘要近年来，我国骨病发病率呈逐年上升的趋势。据不完全数据统计，有颈椎病、腰椎盘突出、肩周炎、风湿骨病等病症的患者占全国总人口18%，群体约有2亿多人，其中8000万为重病患者，其发病率高达20%，远超过心脑血管疾病和乳腺癌的总和。常见骨病有骨折、股骨头坏死、腰椎间盘突出症、骨关节病、骨质疏松症、骨髓炎、扭伤、颈椎病、腰腿痛、术后深静脉血栓等骨科疾病。恒古骨伤愈合剂的基础组方源自有千年传承历史的云南元阳彝族骨病良方。彝族医药尤其是在骨折与骨病领域非常见长，在骨科疾病治疗中独具特色，深受医药界专家、医务人员及患者的推崇与好评。通过收集整理相关文献资料，同时采用循证研究方法证实了其基础研究理论依据，收集临床用药经验，整理出恒古骨伤愈合剂在骨伤骨病治疗中的理论体系，为产品在临床使用推广提供系统性培训资料，同时也为是临床医生深入了解产品提供佐证依据。关键词：恒古骨伤愈合剂、骨折、骨病、理论依据论文类型：应用研究

目录一、引言二、骨折及骨病相关基础临床医学1.骨折2.股骨头坏死3.腰椎间盘突出症4.骨性关节炎（OA）三、西医及中医骨伤目前临床治疗原则及现存问题对比1.中医骨伤治疗原则及现存问题2.西医治疗原则及现存问题四、上市药品在骨折及骨病临床上治疗现状及不足1.上市西药治疗现状及不足2.上市中药治疗现状及不足五、恒古骨伤愈合剂在骨折骨病治疗理论依据及优势分析1.发展历程2.组方来源3.组方分析3.1组方构成3.2组方方解3.3药物分类3.4特色药味4.产品治疗机理、临床适应症、推荐疗程及用法用量五、综述一、引言据不完全数据统计，有颈椎病、腰椎盘突出、肩周炎、风湿骨病等病症的患者占全国总人口18%，群体约有2亿多人，其中8000万为重病患者，其发病率高达20%，远超过心脑血管疾病和乳腺癌的总和。西医治疗骨折及骨病的方法是比较多的，常见的入手法复位，石膏托外固定治疗，骨牵引治疗，外用支架固定治疗，手术切开复位内固定治疗等。针对非骨折、骨折康复期、慢性骨病的患者一般多数可以选择保守治疗，而保守治疗比较倾向于中医来进行治疗，因为中医治疗这种骨折康复期及慢性骨病患者在远期效果显著，而且也是比较有特色的一种治疗方法。随着现代自然科学技术的不断涌入，西医骨科中的科学理念正在与中医骨伤科交叉融合，中医骨伤科理论丰富，在防治骨、关节及周围筋肉损伤与疾病方面具有独特优势，对防治多种骨科疾病具有重要意义。彝族医药尤其是在骨折与骨病领域非常见长，治疗经验丰富，传世秘方、验方众多，加上众多可为之取材的特色药物，使彝族医药在骨科疾病治疗中独具特色，恒古骨伤愈合剂正是彝族医药经典传承的典范。恒古骨伤愈合剂的基础组方源自有千年传承历史的云南元阳彝族骨病良方。恒古骨伤愈合剂对于骨伤科疑难病症有很高临床应用价值的药物，以其对股骨头坏死、腰椎间盘突出症、骨关节病、骨折等疾病的卓越疗效与良好安全性深受医药界专家、医务人员及患者的推崇与好评。在临床推广和使用过程中，对恒古骨伤愈合剂产品理论体系，组方依据，与同类产品比较不清楚，没有系统性的证明性资料。采用循证研究方法，从骨病病理病机、目前治疗手段、方法，分析恒古骨伤愈合剂中配方特点、药物成份、特色药味以及中医理论基础及现代药学研究成果，循证恒古骨伤愈合剂在有效性、安全性及与同类上市药品优势，为临床推广和使用提供有力证明。二、骨折及骨病相关基础临床医学1.骨折1.1骨折概念骨折是指由于外伤或病理等原因，致使骨质部分或完全断裂的一种疾病。包括骨骼、骨膜、骨髓神经、骨骼周围组织、创伤皮肤的复杂性、多部位损伤，骨折延迟愈合和多种并发症可引发全身性疾病。1.2骨折分类依据分类解释说明外界相通开放性骨折骨折附近的皮肤和粘膜破裂，骨折处与外界相通，此类骨折处受到污染。闭合性骨折骨折处皮肤或粘膜完整，不与外界相通。此类骨折没有污染。骨折形态横形、斜形、螺旋形骨折等。粉碎性骨折

骨碎裂成两块以上，称粉碎性骨折。骨折线呈“T”形或“Y”形时，又称“T”形骨折或“Y”形骨折。裂纹骨折等如长骨干或颅骨伤后可有骨折线，但未通过全部骨质。骨折部位椎体骨折，附件骨折，长骨的骨干骨折，关节内骨折……骨折前骨组织否正常外伤性骨折骨结构正常，因暴力引起的骨折，称之为外伤性骨折。病理性骨折在发生骨折前，骨本身已存在影响其坚固性的内在病因，使骨结构变得薄弱，在不足以引起正常骨骼发生骨折的外力作用下，即可造成骨折。不稳定性骨折复位后易于发生再移位者称不稳定骨性骨折，如粉碎性骨折。骨折后的时间新鲜骨折新发生的骨折和尚未充分地纤维连接，还可能进行复位者，2～3周以内的骨折陈旧性骨折伤后三周以上的骨折，三周的时限并非恒定，例如儿童肘部骨折，超过10天就很难整复。1.3骨折症状及并发症骨折主要表现为疼痛肿胀活动障碍，骨折的并发症很多，包括休克、血栓、脂肪栓塞、内脏损伤、神经损伤、感染等。疼痛肿胀骨折后疼痛是常见的明显症状，伤口剧痛，可随时间的拖延和活动而加重，骨折部位有触痛。大量血液会从骨折端流出，进入周围组织或从伤口流出，形成肿胀、淤血、皮肤淤斑。骨折处的肢体产生运动障碍和肢体畸形。关节僵硬关节僵硬是骨折和关节损伤最为常见的并发症。患肢长时间固定，静脉和淋巴回流不畅，关节周围组织中浆液纤维性渗出和纤维蛋白沉积，发生纤维粘连，并伴有关节变形和周围肌肉挛缩，致使关节活动障碍。缺血性骨坏死骨折使某一骨折段的血液供应被破坏，而发生该骨折段缺血性坏死。常见的有股骨颈骨折导致股骨头缺血性坏死。损伤性关节炎关节内骨折，关节面遭到破坏，又未能准确复位，骨愈合后使关节面不平整，长期磨损易引起损伤性关节炎，致使关节活动时出现疼痛。1.4骨折愈合骨折的自然愈合过程一般分为三个阶段，这三个阶段是相互交织演进的，不能截然分开。血肿炎症机化期骨折后，局部形成血肿。伤后6-8小时，血肿形成凝血块，无发生菌性炎症反应，逐渐形成肉芽组织，进一步转化成纤维组织。这一过程大约在骨折后2周完成。骨痂形成期包括膜内化骨和软骨内化骨，此阶段一般需4-8周。X线片上可见骨折周围有梭形骨痂阴影，骨折线仍隐约可见。骨痂塑形期骨痂内的骨小梁按生物力学应力作用，重新沿应力方向排列，进行再塑形。原始骨痂逐渐被坚强的板层骨所替代，完成新骨的爬行替代过程。这一过程在破骨细胞和成骨细胞同时作用下完成，约需8-12周。骨结构根据功能的需要遵循Woff定律不断进行重建，直到力学强度完全恢复正常。1.5骨折不愈合或延迟愈合陈旧性骨折陈旧性骨折系指骨折的畸形愈合、迟缓愈合和不愈合而言。一般骨折三周之内的分为新鲜骨折，而三周以后的称为陈旧性骨折。骨不连骨不连是骨折后常见并发症，又称为骨折不愈合，是骨折端在某些条件影响下，骨折愈合功能停止，骨折端已形成假关节。X线照片显示骨折端互相分离，间隙较大，骨端硬化，萎缩疏松，髓腔封闭。骨折在6个月以上，作骨折端活动检查时，若有异常活动，即可诊断为骨不连接。骨不连的原因是选择治疗方法的关键。导致骨不连最常见的原因如下：感染；局部血液供应不足；骨折端分离；骨折稳定不足。任何一处骨都可以发生骨不连，但有几处是臭名昭著的容易发生骨不连。其原因是这些部位的血液供应差。包括：舟骨；距骨；股骨颈；第五跖骨；胫骨中下段等。影响骨折愈合的因素包括：

全身因素：年龄、健康状态、贫血、营养不良、疾病

局部因素：骨折类型、数量、骨折部位(血液供应)软组织嵌入、损伤感染、静脉栓塞等2.股骨头坏死2.1股骨头坏死疾病概念及病因股骨头坏死：也称为股骨头无菌性坏死、股骨头缺血性坏死。股骨头坏死可发生于任何年龄但以31～60岁最多，无性别差异，是由于各种不同的病因，引起的股骨头的血液循环障碍，破坏血供，导致股骨头缺血、坏死、塌陷，常导致严重髋关节功能障碍，是目前常见而又难治的疾病之一。自1888年世界医学界首次认识股骨头坏死这一疾病至今，股骨头坏死已由少见病转变为多发病、常见病。尤其是激素的问世及其广泛应用以来，股骨头坏死的发病率逐渐上升。加之交通工具变革后变通事故的多，人们生活方式的改变均使得该病患者数量剧增。据不完全统计，目前全世界股骨头坏死3000万人，我国约有400万人。引起股骨头坏死的原因很多，一般可分为创伤性和非创伤性两大类。创伤性：如股骨颈骨折、髋关节脱位、髋部外伤等，可直接或间接损伤股骨头血运，从而导致股骨头缺血坏死。创伤是造成股骨头坏死的主要因素。非创伤性：诱发的因素较多，且多数疾病与其发病机制尚不肯定，还有的连病因也不清，称特发性股骨缺血坏死。常见诱因：长期大量应用激素、长期酗酒、骨质疏松、骨结核、高血脂、痛风、放射病、动脉硬化等血管狭窄疾患等。2.2股骨头坏死三大典型症状疼痛疼痛可为间歇性或持续性，行走活动后加重，有时为休息痛；疼痛多为针刺样、钝痛或酸痛不适等；常向腹股沟区，大腿内侧，臀后侧和膝内侧放射，并有该区麻木感。关节僵硬活动受限患髋关节屈伸不利、下蹲困难、不能久站、行走鸭子步。早期症状为外展、外旋活动受限明显。跛行为进行性短缩性跛行，由于髋痛及股骨头塌陷，或晚期出现髋关节半脱位所致。早期往往出现间歇性跛行。2.3股骨头坏死的分期Ⅰ期（前放射线期）此期约有50%的患者可出现轻微髋痛，负重时加重；髋关节活动受限，以内旋活动受限最早出现，强力内旋时髋关节疼痛加重。X线显示：可为阴性，也可见散在性骨质疏松或骨小梁界限模糊。Ⅱ期（坏死形成期）临床症状明显，且较I期加重。X光片显示：股骨头广泛骨质疏松，散在性硬化或囊性变，骨小梁紊乱、中断，部分坏死区，关节间隙正常。Ⅲ期（移行期）临床症状继续加重。X光片显示：股骨头轻度变扁，塌陷在2mm以内，关节间隙轻度变窄。Ⅳ期（塌陷期）临床症状较重。下肢功能明显受限，疼痛多缓解或消失，患肢肌肉萎缩。X光片显示：股骨头外轮廓和骨小梁紊乱、中断，有半月征，塌陷大于2mm，有死骨形成，头部变扁，关节间隙变窄。Ⅴ期（骨关节炎期）临床症状类似骨性关节炎表现，疼痛明显，关节活动范围严重受限。X光片显示：股骨头塌陷，边缘增生，关节间隙融合或消失，髋关节半脱位。3.腰椎间盘突出症3.1腰椎间盘突出症概念腰椎间盘突出症是腰椎间盘各部分（髓核、纤维环及软骨板）在不同程度退行病变后，又在外界因素作用下，致使纤维环破裂，髓核从破裂处突出而致相邻受刺激或压迫，从而使腰腿产生一系列疼痛、麻木、酸胀等临床症状。是临床上常见的腰部疾病之一。本病多发于20-40岁间，而且男性多于女性。美国骨科医师学会对腰椎间盘病变的命名作了如下定义：椎间盘正常所有椎间盘组织均在椎间盘内。椎间盘膨出椎间盘纤维环环状均匀性超出\o"椎间隙（尚未撰写）"椎间隙范围，椎间盘组织没有呈局限性突出。椎间盘突出椎间盘组织局限性移位超过椎间隙。移位椎间盘组织尚与原椎间盘组织相连，其基底连续部直径大于超出椎间隙的移位椎间盘部分。椎间盘脱出移位椎间盘组织的直径大于基底连续部，并移向于椎间隙之外。脱出的椎间盘组织块大于破裂的椎间盘间隙，并通过此裂隙位于椎管内。腰椎间盘突出的根本因素是椎间盘退变，但导致椎间盘突出症的诱发因素尚未有明确定论，但是很多因素与其有关，如脊柱畸形、年龄、性别、遗传因素、职业因素、外伤因素、剧烈运动、疾病、药物、妊娠等。3.2腰椎间盘突出症三大临床表现疼痛腰痛和一侧下肢放射痛:是该病的主要症状，腰痛常发生于腿痛之前，也可二者同时发生。疼痛具有以下特点：1.腰部痉挛样剧痛，不仅发病急骤突然，且多难以忍受，非卧床休息不可。并可持续数天至数周。2.下肢放射痛，轻者表现为由腰部至大腿及小腿后侧的放射性刺痛或麻木感，直达足底部，虽仍可步行，但步态不稳，呈跛行。重者则表现为由腰至足部的电击样剧痛，且多伴有麻木感，必须卧床休息。3.一切使脑脊液压力增高的动作，如咳嗽、喷嚏和排便等，都可加重腰痛和放射痛。4.活动时疼痛加剧，休息后减轻。脊柱畸形主弯在下腰部，前屈时更明显。侧弯的方向取决于突出髓核与神经根的关系：如突出位于神经根的前方，躯干一般向患侧弯，如向健侧弯则疼痛加剧。脊柱活动受限髓核突出，压迫神经根，使腰肌呈保护性紧张，可发生于单侧或双侧。由于腰肌紧张，腰椎生理性前凸消失。脊柱前屈后伸活动受限制，前屈或后伸时可出现向一侧下肢的放射痛。侧弯受限往往只有一侧。4.骨性关节炎（OA）4.1概念及病因骨关节炎为一种退行性病变，系由于增龄、肥胖、劳损、创伤、关节先天性异常、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生，又称骨关节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。骨关节炎可从20岁开始发病，但大多数无症状。患病率随着年龄增长而增加，女性比男性多见。4.2.五大典型症状疼痛特点为隐匿发作、持续钝痛，多发生于活动以后，休息可以缓解。随着病情进展，关节活动可因疼痛而受限，甚至休息时也可发生疼痛。受累关节局部可有压痛，尤伴滑膜渗出时。有时虽无压痛，但被动活动时可发生疼痛。晨僵晨僵提示滑膜炎的存在。但和类风湿关节炎不同，时间比较短暂，一般不超过30分钟。关节肿胀因局部骨性肥大或渗出性滑膜炎引起，严重者可见关节畸形、半脱位等。骨摩擦音以膝关节多见。检查方法：患者坐位，检查者一手活动膝关节，另一手按在所查关节上，关节活动时可感到“咔哒”声。可能为软骨缺失和关节欠光整所致。活动受限由于骨赘、软骨丧失、关节周围肌肉痉挛以及关节破坏，导致关节活动受限。尤其是上下楼时表现更为突出。三、西医及中医骨伤目前临床治疗原则及现存问题对比1.西医在骨折及骨病治疗现状和不足西医在骨折及骨病近期效果明显，在骨折及骨病治疗起主导地位。早期止痛及手术治疗是优势，对骨膜、骨髓神经、骨骼周围组织的损伤如何解决；对骨折延迟愈合、手术带来的二次损伤和全身性疾病的缺乏关注；骨折中后期和康复期的药物如何干预；如何早期有效阻断和延缓股骨头坏死的病程；长期服用止痛药物及多种药物联合应用的安全性。2.中医治在骨折及骨病疗现状和不足中医骨伤治疗的基本原则强调固定与活动相结合(动静结合)、骨与软组织并重(筋骨并重)、局部与全身兼治(内外兼治)、医疗措施与病人的主观能动性密切配合(医患合作)等治疗观点。现代自然科学技术的不断涌入，西医骨科中的科学理念正在与中医骨伤科交叉融合，中医骨伤科理论丰富，在防治骨、关节及周围筋肉损伤与疾病方面具有独特优势，对防治多种骨科疾病具有重要意义。筋骨并重、内外兼治是优势，但中药早期快速止痛效果较西药差，大部分的骨科中成药集中在中期的治疗，以活血化瘀为主，缺少针对骨伤后期气血耗伤、肝肾亏损治疗，特别是对损伤后气血的调理和恢复；汤药可以随证加减但长期服用及携带不方便，患者依从性差等问题。四、上市药品在骨折及骨病临床上治疗现状及不足1.上市西药治疗现状及不足临床主要作用产品产品特点治疗周期临床不足促进骨折愈合动物多肽类制剂促进骨折愈合针剂、远期效果差、不良反应多止痛类非甾体抗炎药类止痛、抗炎不良反应多，不能长时间服用消肿类甘露醇脱水消肿水电解紊乱、不能长时间服用、远期效果差活血类前列地尔预防静脉血栓针剂、远期效果差、不良反应多，价格昂贵2.上市中药治疗现状及不足临床主要作用产品产品特点治疗周期临床不足活血止痛类三七伤药片、跌打丸、接骨七厘片、云南白药促进骨折愈合功能单一、远期效果差、不良反应多补肾壮骨类护骨胶囊、强筋健骨胶囊补肝肾、强筋骨功能单一、作用缓慢祛风除湿类舒筋活血片、养血荣筋丸祛风除湿、通络功能单一、作用缓慢、肝肾毒性补气益血类骨仙片、骨康片益气活血功能单一、作用缓慢五、恒古骨伤愈合剂在骨折骨病治疗理论依据及优势分析1.发展历程恒古骨伤愈合剂组方源于彝族千年古方，从组方、研制、申报专利，华西医科大学历经10年的研究，98年上市销售。1998年到2002年，成都中医药大学完成药理、毒理研究，成都第一骨科医院、上海六院完成临床研究，2002年地标转国标，具有独立知识产权。2012年恒古骨伤愈合剂国标转正。2015年产品进入中华人民共和国药典。恒古骨伤愈合剂凝聚了传统医药精粹，同时采用现代医药科技的研究方法证实了其科学性，用科学、客观、实证的数据为临床应用提供科学依据，恒古对于骨伤科疑难病症有很高临床应用价值的药物，以其对股骨头坏死、腰椎间盘突出症、骨关节病、骨折等疾病的卓越疗效与良好安全性深受医药界专家、医务人员及患者的推崇与好评。2.组方来源恒古骨伤愈合剂的基础组方源自有千年传承历史的云南元阳彝族骨病良方。彝族医药是彝族人民世代疾病治疗的经验总结和智慧结晶。彝族多居于山地，动、植物药资源极其丰富。主要聚居区交通闭塞、人迹罕至，更保持了自然原生态环境，保留了较多稀有物种；同时也保留着彝族人民世代相传的医药知识。早在汉代《名医别录》就记载了汉、彝医药交流，后世逐步相互融合影响，最终彝族医药成为了中医药的一个重要组成部分。彝族医药尤其是在骨折与骨病领域非常见长。这是因为彝族自古生活在我国多山、潮湿的西南地区，骨折、骨病、关节病发病率高。疾病治疗人群大，治疗经验丰富，传世秘方、验方众多，加上众多可为之取材的特色药物，使彝族医药在骨科疾病治疗中独具特色，恒古骨伤愈合剂正是彝族医药经典传承的典范。3.组方分析3.1组方构成组方构成八味植物来源、一味动物来源中药入药。3.2组方方解中国中药学泰斗高学敏教授依据“君臣佐使”的原则，对恒古骨伤愈合剂的组方进行了深入、透彻的解读，并给予了极高的评价——疗伤止痛同类药品当中难得的佳品。三七、红花——君药：三七散瘀止血，消肿定痛，为“疗伤之圣药”，红花活血通经，散瘀止痛，两药合用是治疗跌打损伤、筋骨折伤、关节瘀痛的妙药。人参、黄芪、杜仲、鳖甲——臣药：人参、黄芪大补元气，能生血、行血，两药合用，一则补气生血营养四肢百骸，二则益气行滞，活血并疏通百脉；杜仲、鳖甲补肝肾、强筋骨、生髓，促进骨伤愈合，四药合用共为臣药，针对骨伤肝肾不足、气血亏虚、经脉瘀积的病机，能够滋补肝肾填精髓，强筋壮骨养百骸，达到扶助正气的目的，且辅助君药促进骨伤愈合，缓解筋脉阻挛、关节肿痛。洋金花、钻地风——佐药：洋金花，解痉、缓急、麻醉止痛，能够佐助君药增强跌打损伤、筋骨折伤以及风湿痹痛所引起的筋脉痉挛所致的疼痛，与君药共成疗伤止痛之妙药；钻地风舒筋活络、祛风活血，佐助君药增强祛风除湿、活血化瘀、舒筋活络、消肿止痛之功效，共为佐药。陈皮——使药：陈皮理气止痛、健脾和胃，健脾和胃以开启生化之源，与方中人参、黄芪、鳖甲合用，能够行气化滞，寓消于补，用作使药。全方活血益气、补肝肾、接骨续筋、消肿止痛，促进骨折愈合，扶正祛邪、标本兼顾、通补结合、寓消于补，是疗伤止痛同类药品当中难得的佳品。3.3药物分类恒古骨伤愈合剂组方多层面、多靶点、多重功效的治疗药物组合，奠定了恒古“急则治其标，缓则治其本”、“标本兼治”的治疗特点，组方全面，治急固本，兼顾止痛、消肿、补肾壮骨，补气生血四重功效，可针对不同病因引起的诸多病种（骨折、腰椎间盘突出症、股骨头坏死、骨关节炎等）及疾病的不同阶段，进行全病程治疗。3.4特色药味恒古骨伤愈合剂的组方中使用了多种特色药味，这是一般骨伤科中药所不具备的，所以恒古骨伤愈合剂的临床疗效也自然比一般骨伤科药物好的多。另外《本草纲目拾遗》中记载：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，为中药之最珍贵者”。人参与三七，齐聚恒古骨伤愈合剂方中，更成就其“专治骨病骨痛”的强大功效。洋金花洋金花的使用是恒古骨伤愈合剂的一大特点。中医药研究证实，洋金花具有止痛麻醉作用，用于风湿痹痛，疮疡疼痛；洋金花的主要有效成分莨菪碱，有解痉、止痛的功效，还能解除血管痉挛，显著改善微循环，所以恒古骨伤愈合剂具有一般的中成药所不具备的快速止痛，迅速缓解病人痛苦的特点。洋金花有一定的毒性，但在安全剂量范围内使用是不会出现严重的中毒反应的。《中国药典》记载洋金花用法用量0.3～0.6g，亦可作卷烟分次燃吸，一日量不超过1.5g，恒古骨伤愈合剂中洋金花的含量为0.15g/50ml，口服，成人一次25ml，即日服用量仅为0.075g，且每二日服用1次。所以按说明书使用恒古骨伤愈合剂是安全的。少数患者服药后的不良反应如：口干、轻微头晕等，与洋金花中莨菪碱成分有关，一般较轻微；产品说明书中的禁忌与慎用项也主要与洋金花中的东莨菪碱相关。恒古上市20年来，大量患者的使用过程中，以及众多的临床安全性研究中，恒古骨伤愈合剂从未出现严重不良反应报道。人参和黄芪人参和黄芪具有大补元气的作用，中医理论认为“气能生血”“气能行血”，补气药针对骨伤后期气血耗伤，对损伤后气血的调理和恢复起到关键作用。人参主要有效成分为人参皂苷和人参多糖等，能够加强机体对有害因素的抵抗力；刺激造血器官，有改善贫血的作用；对中枢神经系统具有双向调节作用，并能增强机体对一切非特异性刺激的适应能力，能减少疲劳感；人参对心肌及血管有双向调节作用；有降低血糖的作用；增加体重，使血浆白蛋白与球蛋白的比值上升。

黄芪的主要化学成分有黄芪多糖、皂苷类、黄酮类和氨基酸等，能提高免疫功能,

增强抗氧化、抗辐射和抗癌作用,具有保护心脑血管、肝脏、肾脏和肺脏作用,可保护脑细胞、提高记忆力,舒张血管平滑肌,有激素样作用,具抗菌及抑制病毒作用,可降血脂、降血糖、减少糖尿病并发症等。云三七和钻地风三七和钻地风都属于云南道地药材。三七又名田七、金不换，具有散瘀止血，消肿定痛的功效。自古便有“北参南七南国神草”、“疗伤圣药”的美誉。云南文山州三七历史悠久、产量大、质量好，习称“云三七”、“文三七”，为著名的道地药材。恒古骨伤愈合剂所选用的就是道地药材“云三七”。钻地风，根皮入药，《全国中草药汇编》记载：“舒筋活络，祛风活血。主治风湿筋骨痛，四肢关节酸痛。”是云南特色药味，也是道地药材。4.产品治疗机理、临床适应症、推荐疗程及用法用量4.1恒古骨伤愈合剂在骨折疾病治疗机理骨折早期：恒古骨伤愈合剂具有快速止痛、化瘀消肿作用，骨折复位后马上使用可以即可缓解骨折最主要的疼痛、肿胀症状，以减轻患者痛苦。骨折中期：恒古骨伤愈合剂活血化瘀，改善微循环，组织修复，加速骨折愈合，有效缓解骨折康复期的不适症状，缩短病程减轻患者痛苦。骨折后期：恒古骨伤愈合剂补肾壮骨，补益气血，修复机体损伤，促进机体功能康复。4.2恒古骨伤愈合剂在股骨头坏死治疗机理中医理论依据中医对骨坏死的治疗总的原则：通痹化瘀，补肾健骨。对于早期患者僵痛，活动不适者，应以通痹化瘀为主；对于萎弱失用者，应以补肾健骨为主。恒古骨伤愈合剂中的三七、红花、人参、黄芪、杜仲、鳖甲，君臣六味药的核心功效，正是散瘀止痛、活血通经、滋肝补肾、强筋壮骨，完全符合对各期骨坏死的治疗原则。洋金花、钻地风等，舒筋活络、消肿止痛可以治股骨头坏死疼痛的“标”；三七、红花、人参、黄芪、杜仲、鳖甲滋肝补肾、强筋壮骨，可以治股骨头坏死的“本”。现代药理及药效学研究恒古骨伤愈合剂含三七、人参、红花、杜伸等药物,能活血益气,补肝肾,化瘀消肿止痛,接骨续筋促进骨折愈合。现代药理及药效学研究显示能使骨髓腔毛细血管扩张充血,抑制体内血栓形成,有明显的改善血液循环及微循环的作用,可使骨膜成骨细胞活跃,骨痂生长及改建早而迅速有明显促进骨折愈合作用。国内外专家认为药物治疗股骨头坏死的原则应是降脂、纤溶、抗炎、抗凝四重功效。恒古骨伤愈合剂经大量科学研究及临床观察证实,本品仅一药就能满足上述四项治疗原则，确为稀有药物。4.3恒古骨伤愈合剂在腰椎间盘突出症治疗机理中医理论依据中医学认为腰椎间盘突出症归属于中医腰痛、痹证、痿证的治疗范畴，多为肝肾不足，气血两虚，邪气深伏，椎间盘的退变是内在因素，与西医的认识统一，受凉为常见诱因。恒古骨伤愈合剂中洋金花、钻地风、三七、红花搜风祛湿、活血化瘀以止痹痛；人参、黄芪、杜仲、鳖甲益肝肾，补气血，扶正祛邪，延缓骨质退化。现代药理及药效学研究现代药理及药效学研究表明恒古骨伤愈合剂具有抗炎、解痉、消肿，镇痛，改善血液循环及微循环作用，改善缓解突出椎间盘压迫硬膜束，改善椎间孔神经鞘的血循环，对微循环障碍和水肿机械性压迫症状改善。同时还可以对局部毒性和炎性产物迅速排解的作用，减少神经根炎性刺激，缓解肌肉痉挛。改善增加局部血液供，增加椎间盘纤维环的活性及有氧代谢进行，使破裂纤维环消肿，恢复弹性，改善椎间盘软骨板退变，以致修复重建，全面恢复腰椎功能。4.4恒古骨伤愈合剂治疗骨性关节炎机理中医理论依据骨关节炎患者对于早期症状较轻的患者中医认为多为瘀邪交结、凝而不散，治疗应化瘀驱邪、消肿止痛、舒筋通络。对于症状较重，病程比较长的患者则多系肝肾不足、虚中夹实治疗以补肾软坚、消肿止痛、活血通经为主。恒古骨伤愈合剂具有活血益气、滋补肝肾、祛风除湿、消肿止痛的功效，对不同疾病阶段的骨性关节炎具有良好疗效，实现一药全病程治疗。同时洋金花、钻地风等，舒筋活络、消肿止痛可以治骨性关节炎疼痛、肿胀的“标”；三七、人参等，补气行血、补肾壮骨，可以治骨性关节炎气虚血瘀、肝肾不足的“本”。现代药理及药效学研究现代药理及药效学研究表明恒古骨伤愈合剂具有抗炎、解痉、消肿，镇痛，改善受损组织器官血液循环、微循环，迅速排解炎介质，消除无菌性炎症作用；能有效保护软骨细胞的完整性，延缓软骨内胶原的破坏及性质改变，抑制滑膜炎症及增生，对防治膝骨关节炎的行程和发展起到重要作用。药效学研究结论及临床观察结果证实，恒古骨伤愈对治疗骨关节病疗效显著、确切，为治疗骨关节病的首选药物。替代与联用恒古骨伤愈合剂标本兼治，可以替代其他治标不治本或治本不治标的中药口服药。恒古骨伤愈合剂安全镇痛，且可对因治疗，短期NSAIDs类镇痛药可以与之联合使用，但因NSAIDs不良反应风险高，不能长时间使用，恒古可以长期单独使用止痛。恒古骨伤愈合剂可以与外用膏药联合使用，相互之间不干扰。恒古骨伤愈合剂可以与氨基葡萄糖、硫酸软骨素、钙剂等联合使用，虽然它们没有明确的止痛作用，且功效仅集中于软骨功能改善或骨关节营养，但可以作为一种合理的补充治疗，给病人带来益处。六、综述中成药-恒古骨伤愈合剂在骨折和骨病领域具有以下治疗优势：剂型特点恒古骨伤愈合剂是中药合剂，中药合剂指复方中药的水煎浓缩液，或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体制剂。中药合剂是汤剂的改进剂型，保持汤剂的临床疗效，且具备更多的使用优势。疗效稳定合剂有严格的生产控制标准，与检测标准，可以批量生产，并保证所有产品的品质稳定性，临床疗效更加稳定可靠。起效快液体制剂