吲哚菁绿近红外光成像在腹腔镜胃癌根治术中应用中国专家共识2026

吲哚菁绿近红外光成像在腹腔镜胃癌根治术中应用中国专家共识2026

近年来，吲哚菁绿（indocyaninegreen，ICG）近红外光成像技术在腹腔镜胃癌手术中的应用日益受到关注。与其他染料相比，ICG具有更强的组织穿透性，可在近红外光下清晰显影，有助于识别肥厚脂肪组织中的淋巴结［1-7］。此外，ICG在术中用于重建器官和胃肠道吻合口血供评估的研究逐渐增多，积累了一定的经验和证据［8-11］。但ICG近红外光成像技术在临床实践中的具体应用仍处于探索阶段，缺乏统一的规范与标准。为进一步推动此项技术在腹腔镜胃癌手术中的规范化开展，中华医学会外科学分会胃肠外科学组、中国抗癌协会胃癌专业委员会共同组织国内相关领域专家进行讨论，结合实践经验和最新文献证据，对《吲哚菁绿近红外光成像在腹腔镜胃癌根治术中应用中国专家共识（2023版）》进行修订和更新，形成了本共识［12］。

1作用机制ICG是一种近红外荧光染料，可被波长范围在750～810nm的外源激发光激发，并发射波长约为840nm的近红外荧光［13］。其增强荧光的组织穿透深度范围为0.5～1.0cm［14-16］（图1）。基于上述特性，ICG近红外光成像系统将激发与成像功能集成，通过近红外光源、高灵敏度荧光摄像系统及图像处理平台协同，实现术中荧光信号的可视化定位与导航。

ICG具有良好的安全性，毒副反应相对较低，在血液中的半衰期约为4min，经肝脏代谢后由胆道系统排出体外，不经肾脏代谢，无肾毒性［17-18］。本共识推荐每日最大耐受剂量为2mg/kg，单次使用剂量建议控制在1.25～5.00mg。局部注射后，ICG一部分与组织中白蛋白结合并滞留于注射部位，通过观察其局部荧光强度可辅助病灶定位；另一部分则经淋巴系统吸收，与淋巴液中的白蛋白结合后随淋巴引流至区域淋巴结，最终回流入血液循环。由于淋巴系统转运速度相对缓慢，ICG在淋巴管内可持续存在较长时间，从而实现对淋巴引流路径及淋巴结的术中实时可视化导航［19］。2在腹腔镜胃癌根治术中应用的适应证和禁忌证ICG近红外光成像技术可应用于早期胃癌前哨淋巴结（sentinellymphnode，SLN）导航和肿瘤定位，适用于早期、局部进展期及新辅助治疗后胃癌病人，在腹腔镜胃癌根治术中辅助完成淋巴结清扫、吻合口及器官血供评估，并可协助识别胃周血管与邻近组织结构。由于ICG近红外光成像技术是在规范化的腹腔镜胃癌根治术基础上实施，其适应证与禁忌证总体与传统腹腔镜胃癌根治术相似。考虑到当前临床经验仍有限，本共识建议应根据不同手术方案及显影目的，谨慎选择合适病人使用ICG近红外光成像技术。对于早期胃癌病人，其适应证包括：（1）通过黏膜下注射辅助术中肿瘤定位及手术切缘判定。（2）通过黏膜下注射实现SLN示踪。（3）通过黏膜或浆膜下注射辅助导航胃癌根治术中淋巴结清扫路径。对于局部进展期胃癌病人，ICG近红外光成像技术适用于通过浆膜下注射显影，辅助评估淋巴引流范围，提升淋巴结清扫的系统性与完整性［40］。术中静脉注射ICG可用于评估胃壁、肠壁、吻合口血供情况，以及评估食管下端、十二指肠残端及脾脏、肝脏等器官的灌注情况。通过观察不同组织对ICG的吸收与代谢特性，可清晰显示胃周关键解剖结构，如胰腺边界及血管走行，有助于术中辨识胃周组织［21-22］。须注意，ICG分子中含有微量碘元素，故对碘过敏病人不建议接受ICG近红外光成像相关操作［23］。

推荐意见1：推荐早期胃癌病人术中采用ICG近红外光成像技术进行肿瘤定位和SLN显影。（证据级别：ⅡB；推荐等级：B；专家推荐率：92.3%）

推荐意见2：推荐局部进展期胃癌病人术中采用ICG近红外光成像技术进行淋巴结引流范围显影。（证据级别：ⅡB；推荐等级：B；专家推荐率：81.0%）

推荐意见3：推荐在实施腹腔镜胃癌根治术过程中使用ICG近红外光成像技术评估胃肠壁及吻合口血供、胃周血管显影及器官灌注情况（如脾脏、肝脏）。（证据级别：ⅡB；推荐等级：B；专家推荐率：65.1%）3ICG注射方式

ICG的注射时间、途径及剂量需根据不同的临床用途进行相应调整，若采用浆膜下注射方式，且注射点区域存在肿瘤直接侵犯，推荐选择肿瘤邻近的正常组织作为注射部位。既往多项回顾性研究和一项前瞻性随机对照试验（RCT）结果表明，对于拟行腹腔镜胃癌手术的病人，术前1d在肿瘤周围黏膜下注射ICG，可有效追踪胃周淋巴引流路径，显著增加淋巴结检出总数，且不增加术后相关并发症风险［20,24-26］。传统观点认为，ICG注射以术前内镜下黏膜下注射为首选方式。然而，最新研究结果证实，在腹腔镜胃癌根治术中，浆膜下注射ICG在总淋巴结清扫数、淋巴结不符合率、术后并发症发生率及术者操作负担方面与黏膜下注射相似，而浆膜下注射更具操作便捷性，且可降低病人的经济和心理负担。因此，本共识推荐在条件允许时优先选择浆膜下注射方式，尤其适用于难以开展术前内镜注射操作的医疗中心［27］。

推荐意见4：推荐通过肿瘤周围黏膜下注射ICG，用于定位和显影早期胃癌SLN。（证据级别：ⅡB；推荐等级：B；专家推荐率：78.1%）

推荐意见5：推荐通过浆膜下注射ICG，用于显影局部进展期胃癌胃周淋巴结。（证据级别：ⅡB；推荐等级：B；专家推荐率：83.0%）4在腹腔镜胃癌根治术中应用4.1

早期胃癌术中应用4.1.1

肿瘤及手术切缘定位

通过术前内镜下注射ICG联合术中近红外光成像技术，可实现肿瘤位置及切除范围的实时可视化［28］。推荐术前1d于肿瘤周围黏膜下注射ICG，除模拟肿瘤的淋巴引流路径外，还可用于术中明确肿瘤边界，保障足够的手术切缘。在全腹腔镜手术，尤其是肿瘤未累及浆膜的早期胃癌病人中，ICG近红外光成像技术在肿瘤定位及切缘判定中的价值更加显著［29］（图4）。术中荧光成像多显示肿瘤位于ICG荧光范围的中心位置。文献报道结果表明，术前1d注射ICG后，其荧光边缘通常位于肿瘤边界外约2.5cm［30-33］。因此，建议在术中沿荧光边缘外2cm行胃切除，以满足胃癌根治性切除的基本要求，并在必要时结合术中冰冻切片病理学检查结果，以进一步确保切缘阴性。

推荐意见6：对于早期胃癌病人，术前内镜下黏膜下注射ICG不仅可定位肿瘤，还可用于术中明确肿瘤边界；建议术中参考ICG荧光最外缘向外2cm作为切除范围，必要时联合冰冻切片病理学检查，以确保肿瘤根治性切除。（证据级别：Ⅲ；推荐等级：C；专家推荐率：58.5%）4.1.2

SLN定位

SLN定义为沿原发肿瘤淋巴引流路径中最早发生癌细胞转移的淋巴结［34］。SLN定位有助于明确早期胃癌淋巴结转移的初始部位，从而实现对淋巴结清扫范围的精准控制，避免不必要的广泛清扫。在SLN识别方面，ICG近红外光成像技术展现出独特优势（图5）。术中使用内镜穿刺针将ICG注射于肿瘤黏膜下层的4个象限部位，约15min内即可通过成像观察淋巴管与淋巴结的染色路径，完整呈现胃部淋巴流动的潜在方向，辅助术中准确定位SLN［35］。研究结果显示，ICG近红外光成像技术在早期胃癌SLN检测中的敏感度为98.9%、特异度为76.0%，假阳性率为25.4%［36］。部分前瞻性小样本研究结果报告，SLN转移判断的假阴性率可为0，SLN检出率高达98.5%，进一步验证了其良好的应用前景［37］。近期，Abate等［38］开展的回顾性研究结果表明，ICG近红外光成像引导的SLN检出率为86.8%，阴性预测值为83.1%。同时，ICG近红外光成像引导下实施的SLN清扫在短期及长期肿瘤学结局方面已获得多项高质量研究的支持［39-40］。An等［40］开展的多中心RCT（SENORITA研究）结果证实，ICG近红外光成像引导下的SLN导航手术在3年总生存率及疾病特异性生存率方面与标准胃切除术具有相当疗效。

推荐意见7：对于早期胃癌，ICG近红外光成像在SLN识别方面具有较高的灵敏度及阴性预测值。（证据级别：ⅠA；推荐等级：B；专家推荐率：85.4%）4.1.3

淋巴结清扫

Kim等［3］研究结果表明，在43例接受腹腔镜胃癌根治术的早期胃癌病人中，应用ICG近红外光成像技术可显著提高淋巴结检出率，尤其在幽门下区淋巴结表现明显。Kwon等［32］开展的前瞻性单臂研究结果进一步证实，在早期胃癌病人中应用机器人联合ICG近红外光成像技术，与历史对照组比较，可显著提高淋巴结检出数，从而达到更彻底的淋巴结清扫。早期胃癌的淋巴结转移发生率相对较低（0～10.6%），随着外科器械的持续进步及微创理念的深化，内镜、腹腔镜（机器人）技术为代表的微创手术逐渐成为早期胃癌治疗的主流方式［41-42］。近期，Roh等［25］研究结果表明，ICG近红外光成像可成功显影内镜治疗后病灶区域的淋巴引流路径，其在淋巴结显影中的敏感度和阴性预测值均较高，为早期胃癌在内镜治疗失败后需行补救手术的病人提供了更精准的淋巴结清扫指引。综上可见，ICG近红外光成像技术可广泛应用于早期胃癌的淋巴结检测，也可用于内镜治疗失败后补救性手术，辅助外科医师提高淋巴结检出率，提升手术根治性。

推荐意见8：对于早期胃癌，推荐将ICG近红外光成像技术应用于腹腔镜根治性胃切除术中淋巴结清扫，以协助外科医师精准识别并清扫淋巴结。（证据级别：ⅡB；推荐等级：B；专家推荐率：87.8%）

推荐意见9：对于早期胃癌内镜治疗失败的病人，推荐在进行补救性腹腔镜胃癌根治术中应用ICG近红外光成像技术。（证据级别：Ⅲ；推荐等级：B；专家推荐率：66.7%）4.2

局部进展期胃癌术中应用

既往研究结果表明，在规范的淋巴结清扫范围内，清扫淋巴结数量越多，越有助于改善胃癌病人的远期生存［43-46］。因此，对于局部进展期胃癌，术中彻底、有效地清扫胃周淋巴结，提升淋巴结清扫总数及阳性淋巴结检出数量，对术后准确分期、后续治疗策略选择及病人预后改善均具有重要意义。胃的解剖结构复杂且血供丰富，导致腹腔镜下操作难度较高，尤其在高BMI病人中，淋巴结清扫更具挑战性。ICG近红外光成像技术具备术中实时成像和体内成像的特性，能够在贴近生理状态下显影胃周淋巴结，辅助精确定位并导航淋巴结清扫操作，从而在技术上提供优势（图6）。Chen等［20］开展的一项RCT研究纳入258例病人，改良意向分析结果显示，术中应用ICG近红外光成像技术显著提高了淋巴结清扫总数，并降低了淋巴结不符合率，且未增加D2淋巴结清扫的术后并发症发生率，提示该技术可常规应用于腹腔镜胃癌根治术中淋巴结清扫。进一步通过客观结构化技术技能评估（objectivestructuredassessmentoftechnicalskill，OSATS）评分系统对该组病人的术中视频进行评估，结果显示，ICG组的OSATS评分高于非ICG组，且评分越高者，其D2区域内淋巴结检出数也越多，提示ICG有助于提升手术技巧并降低操作失误风险，从而提高清扫效率、降低不符合率［47］。多项国际前瞻性研究结果也证实，与裸眼下淋巴结清扫相比，ICG近红外光成像技术在不延长手术时间或增加术后并发症的前提下，能够有效增加淋巴结清扫数量并降低淋巴结不符合率［7,20］。Kim等［48］的研究结果进一步发现，在高BMI等手术难度较大的病人中，ICG近红外光成像技术的优势更加显著。一项纳入514例病人的研究中，ICG组385例、非ICG组129例，对于cT1~2期病人，D1+（如No.8a、9）及D2（如No.11p、12a）站淋巴结显影转移诊断敏感度均为100%，非显影站淋巴结的阴性预测值也达100%；对于cT3~4a期病人，显影站的总体转移诊断敏感度均>80%［49］。中国腹腔镜胃癌协作组（ChineseLaparoscopicGastrointestinalSurgeryStudyGroup，CLASS）系列研究中，CLASS-11多中心研究（NCT04593615）初步结果证实，在ICG组病人中，非显影站淋巴结的阴性预测值为93.9%（1206/1284），显影站淋巴结的诊断敏感度为91.6%（854/932），验证了ICG在指导腹腔镜淋巴结清扫中的有效性与可行性。

推荐意见10：对于局部进展期胃癌，ICG近红外光成像技术可有效示踪胃周淋巴结，增加淋巴结清扫数量，降低淋巴结清扫不符合率，且不增加腹腔镜胃癌根治术相关术后并发症风险，故推荐在腹腔镜局部进展期胃癌根治术中应用ICG近红外光成像技术。（证据级别：ⅡB；推荐等级：B；专家推荐率：86.9%）4.3

胃癌新辅助治疗后术中应用

近期的一项多中心回顾性研究结果显示，对于接受新辅助治疗的局部进展期胃癌病人，术中使用ICG示踪可显著增加淋巴结清扫数量（40.8枚vs.31.8枚，P＜0.001），尤其在胰腺上缘淋巴结肿大病人中更为明显，同时有助于降低淋巴结不符合率和术中出血量，且不增加术后并发症或影响术后恢复［50］。Huang等［50-51］通过回顾性及前瞻性RCT研究进一步验证，ICG近红外光成像技术可提高新辅助化疗后病人淋巴结清扫质量，尤其在基线无可测量淋巴结或影像学评估达完全缓解病人中，其降低淋巴结不符合率的作用更为显著。Senent-Boza等［52］对142例胃癌病人的回顾性分析结果显示，ICG近红外光成像引导下的淋巴结清扫在新辅助治疗病人中同样具有良好的安全性与可行性，且显著提升了淋巴结检出数量，进一步支持其在术中导航中的有效性。但值得注意的是，Puccetti等［53］的研究结果指出，若病人基线存在可测量淋巴结且未达到完全缓解状态，ICG近红外光成像技术的淋巴结示踪效果可能受限。上述研究结果提示，在新辅助治疗后使用ICG近红外光成像技术应注重个体化策略，以提升其临床效益。因此，对于接受新辅助治疗的局部进展期胃癌病人，本共识推荐外科医师可以应用ICG近红外光成像技术辅助行腹腔镜胃癌根治术。

推荐意见11：对于接受新辅助治疗的胃癌病人，ICG示踪可有效提高淋巴结清扫质量，且不增加病人术后并发症风险或延缓术后恢复，推荐外科医师在腹腔镜下胃癌根治术中应用ICG示踪技术。（证据级别：ⅡB；推荐等级：B；专家推荐率：81.1%）4.4

对胃癌病人远期生存的影响

目前，关于ICG在胃癌治疗中对病人远期生存结局的直接影响尚存在一定争议。基于RCT研究（FUGES-012）的长期随访数据，Chen等［54］报告了ICG组与非ICG组在术后远期生存方面的差异。该研究结果显示，ICG组3年总体生存率和无病生存率均显著优于非ICG组，3年总体复发率及局部复发率也明显降低。提示ICG近红外光成像技术应用于可切除胃癌腹腔镜淋巴结清扫具有较好的安全性和有效性，能够改善病人的远期生存结局。这一结果进一步揭示了ICG近红外光成像技术在胃癌根治术中作为淋巴结导航手段的临床价值。未来尚需以远期生存为主要终点的多中心高质量临床研究予以证实。目前，CLASS-11多中心临床研究正在进行中，其最终结果有望为ICG是否能够提升胃癌病人远期生存率提供更高级别的循证依据。

推荐意见12：ICG近红外光成像引导淋巴结清扫可能改善胃癌病人长期生存结局，但仍需多中心RCT研究进一步验证。（证据级别：ⅡB；推荐等级：B；专家推荐率：70.0%）4.5

辅助评估吻合口血供及分辨不同组织

充足的组织灌注是确保胃肠道吻合成功的关键因素之一。既往研究结果表明，ICG近红外光成像技术是一种评估残胃灌注状态的有效工具，可辅助选择吻合位置，从而在一定程度上降低吻合口漏的发生风险［9-10,55-58］。日本一项大样本RCT研究共纳入839例病人，结果显示，ICG组吻合口漏发生率显著低于非ICG组，降低4.2%［59］。这些研究结果提示，ICG近红外光成像技术可作为降低吻合口漏发生率的有效手段。故推荐在胃癌根治术中可采用ICG近红外光成像技术评估术中切缘及胃肠吻合口的血液灌注状态。在实际操作中，可在吻合前先评估胃肠残端的血供情况，确认灌注良好后进行吻合，术后再行第2次ICG示踪以复核吻合口灌注情况。须注意，ICG最终将扩散至低灌注区域，故推荐在静脉注射ICG后10～30s至4～5min内观察目标区域。

此外，ICG因能快速随血液循环至目标器官，其近红外光成像能力也可用于术中器官血供的动态评估。推荐于ICG静脉注射后观察目标器官的灌注情况。例如，在腹腔镜胃癌根治术中，若遇副肝左动脉或代替肝左动脉，可通过无损伤血管夹暂时阻断相关血管，并结合ICG示踪评估肝脏灌注情况，以判断是否需保留该血管［21］。同样，对于术中可能损伤的血管，如脾动脉主干、脾上极血管、近端胃切除肌瓣血管等，也可应用ICG近红外光成像评估对器官血供的影响，辅助术中决策（图7b）。在腹腔镜白光视野下，部分组织结构难以明确分辨，尤其是在局部进展期胃癌病人中，淋巴结、脂肪组织与胰腺组织等界限常不清晰。故建议术中可借助不同组织对ICG摄取与代谢特性的差异，通过近红外光成像技术增强对不同组织的辨识能力。

推荐意见13：术中有潜在副损伤风险时，推荐使用实时ICG近红外光成像技术评估切缘及吻合口的血液灌注情况，并协助辨别胃周不同组织或器官的血供状态。（证据级别：ⅡB；推荐等级：B；专家推荐率：65.0%）5局限性尽