血卟啉衍生物光动力治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变中国专家共识2026

血卟啉衍生物光动力治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变中国专家共识2026CONTENTS01020304**章节一：HpD-PDT的作用机理及效果****章节二：适应证与禁忌证****章节三：知情同意****章节四：避光防护措施****章节一：HpD-PDT的作用机理及效果**010203光敏剂光敏剂分为卟啉类、卟酚、菌绿素类及酞菁类，每种类型具有不同的特性和应用。光敏剂的分类血卟啉注射液（HpD）是唯一经过正式临床试验并获得中国国家食品药品监督管理局批准的肿瘤适应症的系统光敏剂。血卟啉衍生物（HpD）除HpD外，其他国外系统光敏剂尚未在中国获得批准，而国内正在开展临床试验的光敏剂包括舒他兰锌和血卟啉醚酯。其他光敏剂在中国的应用现状010203HpD-PDT与其他系统PDT的比较Huang等采用HpD-PDT治疗30例CIN1-2患者，治疗后3个月治愈率达90%，HPV清除率为64.3%。HpD-PDT在CIN1-2治疗中的效果Park等报道了19例子宫颈HSIL及3例早期浸润性子宫颈癌患者的Photofrin-PDT结果，完全缓解率为91%。Photofrin-PDT在子宫颈HSIL中的应用Choi等开展的两项研究均采用Photogem-PDT方案，第一项研究纳入59例CIN2-3患者，1年随访时的完全缓解率达98.1%。Photogem-PDT方案的临床效果HpD-PDT与局部PDT比较HpD-PDT的优势局部PDT的局限性两种治疗方法的比较目的HpD-PDT能够有效治疗位于宫颈管内的HSIL，弥补了局部PDT的局限性。局部PDT使用的药物渗透性有限，坏死深度不足，通常需要多次治疗。比较HpD-PDT与局部PDT的目的不是贬低一种方法而提升另一种方法，而是突出不同方法的应用范围。**章节二：适应证与禁忌证**包括CIN2、CIN3以及子宫颈管内HSIL，为HpD-PDT的主要适应症。子宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL）这两种级别的子宫颈上皮内瘤样病变（cervicalintraepithelialneoplasia,CIN）具有癌变潜能，是HpD-PDT治疗的重点对象。CIN2与CIN3位于子宫颈管内的高级别鳞状上皮内病变，由于位置特殊，传统治疗方法难以完全清除，HpD-PDT提供了有效的治疗手段。子宫颈管内HSIL适应证光敏药物过敏或血卟啉症患者特定生理状态限制严重医学并发症与免疫抑制患有血卟啉症，或对卟啉类药物、任何赋形剂存在轻微过敏或过敏加重情况的患者不适合进行HpD-PDT治疗。处于月经期、妊娠期或哺乳期的女性不宜接受HpD-PDT治疗，以避免可能对母体或胎儿造成的影响。存在明显肝功能异常、凝血功能障碍，或其他严重且无法控制的医学并发症；以及大剂量使用抗血栓或抗血小板凝集药物的患者应避免HpD-PDT治疗。禁忌证**章节三：知情同意**010203患者及家属需充分知晓PDT治疗的优缺点、其他可选治疗方案，以及治疗期间和治疗后可能出现的风险、并发症、预期结局与随访相关内容。在全面了解HpD-PDT治疗的各项信息后，患者及家属需签署知情同意书以确认同意治疗。确保患者及家属对光动力疗法（PDT）的治疗效果、潜在风险和预期结果有深入理解。全面了解PDT治疗信息向患者展示PDT与其他治疗方法（如手术切除、化疗等）的对比，帮助其做出更合适的选择。比较其他治疗方案在充分沟通后，患者及家属需签署知情同意书，确认理解并接受PDT治疗的所有相关信息与风险。签署知情同意书**章节四：避光防护措施**紫外线防护要求静脉注射HpD后，需立即开始避光防护，持续至PDT治疗后1-2个月。避光时间要求外出时必须采取紫外线防护措施，若阳光直接照射进室内，需拉上窗帘遮挡。外出紫外线防护措施室内光线无需特殊防护，患者可正常使用手机、电脑等电子设备；仅在无阳光的户外场景无需额外紫外线防护，白天阴天时仍需防护。室内活动与电子设备使用户外活动逐步恢复逐步增加户外活动阳光防护措施监测个体反应患者在避光期结束后，可逐渐增加户外活动时间，避免突然长时间暴露于外界环境中。在户外活动时需采取紫外线防护措施，如使用防晒霜、戴宽边帽和太阳镜，以减少皮肤对阳光的直接接触。患者应密切监测自身对阳光照射的反应，如出现异常反应，应及时调整避光防护措施并联系医生获取进一步指导。010203光敏反应监测异常反应处理持续症状管理治疗后2个月需监测个体对阳光照射的反应，以评估光敏反应的程度和持续