2020年执业药师法规练习题0202

2020年执业药师法规练习题0202

姓名：__________考号：__________题号一二三四五总分评分一、单选题(共10题)1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()A.5年B.10年C.15年D.无限期2.执业药师在执业活动中，发现患者有药物不良反应时，应当如何处理？()A.立即停止使用该药品B.向患者解释后继续使用C.忽略不良反应D.等待患者自行好转3.药品零售企业销售药品时，必须凭处方销售的药品包括哪些？()A.处方药B.非处方药C.中药D.化学药品4.《药品管理法》中规定的“假药”包括哪些情形？()A.药品成分与国家药品标准不符B.药品未经批准生产、进口、销售C.药品过期、变质、污染D.以上都是5.执业药师在药品使用过程中，发现药品说明书与药品实际不符，应当如何处理？()A.继续使用药品B.建议患者更换药品C.忽略说明书差异D.向生产企业投诉6.《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业应当对哪些药品进行定期检查？()A.药品有效期B.药品包装完好C.药品储存条件D.以上都是7.执业药师在执业活动中，发现药品广告中含有虚假内容，应当如何处理？()A.忽略广告内容B.建议患者自行判断C.报告药品监督管理部门D.向广告发布者投诉8.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得采用哪些手段进行药品促销？()A.药品赠品B.折扣销售C.学术会议赞助D.以上都不可以9.执业药师在执业活动中，对患者进行用药咨询时，应当注意哪些事项？()A.语言表达清晰B.语气亲切友好C.尊重患者意见D.以上都是10.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对哪些药品进行监督检查？()A.药品生产企业的生产许可证B.药品经营企业的经营许可证C.药品的质量和疗效D.以上都是11.执业药师在执业活动中，发现患者擅自更改处方用药，应当如何处理？()A.忽略更改，按处方执行B.建议患者向医师咨询C.向医师报告并停止执行D.患者意愿优先二、多选题(共5题)12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()A.药品生产质量管理规范文件B.药品生产许可证C.药品生产记录D.药品检验报告13.执业药师在审核处方时，应当关注以下哪些内容？()A.患者基本信息B.药品名称、规格、剂量C.用法用量和疗程D.药物相互作用和禁忌14.《药品经营质量管理规范》中，药品零售企业的质量管理职责包括哪些方面？()A.药品采购和验收B.药品储存和养护C.药品销售和售后服务D.药品信息管理和培训15.《药品广告审查办法》规定，以下哪些情形不得发布药品广告？()A.药品广告内容与批准的内容不一致B.药品广告含有虚假内容C.药品广告未经审查通过D.药品广告发布后未按规定备案16.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()A.诚实守信B.爱岗敬业C.尊重患者D.遵守法律法规三、填空题(共5题)17.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。18.执业药师在执业活动中，发现患者有药物不良反应时，应立即停止使用该药品，并______。19.《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业应当对______进行定期检查。20.执业药师在执业活动中，对患者的用药指导应包括______、药物相互作用等内容。21.《药品广告审查办法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有______内容。四、判断题(共5题)22.执业药师在执业活动中，对患者的用药指导可以由患者自行决定。()A.正确B.错误23.药品生产企业的质量管理体系文件不需要向药品监督管理部门备案。()A.正确B.错误24.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。()A.正确B.错误25.执业药师在审核处方时，可以不检查处方上患者的个人信息。()A.正确B.错误26.药品广告中可以夸大药品疗效，但不得含有虚假内容。()A.正确B.错误五、简单题(共5题)27.请简述执业药师在药品零售企业中应当履行的职责。28.什么是药品不良反应？药品不良反应监测的意义是什么？29.《药品管理法》对药品广告有哪些规定？30.请解释什么是药品生产质量管理规范（GMP）？GMP的主要目的是什么？31.在药品零售企业中，如何确保药品的质量和安全？

2020年执业药师法规练习题0202一、单选题(共10题)1.【答案】B【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为10年。2.【答案】A【解析】执业药师在发现患者有药物不良反应时，应立即停止使用该药品，并采取相应措施。3.【答案】A【解析】药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师处方。4.【答案】D【解析】假药包括药品成分与国家药品标准不符、未经批准生产、进口、销售、过期、变质、污染等情形。5.【答案】D【解析】执业药师发现药品说明书与药品实际不符，应向生产企业投诉，并采取措施确保患者用药安全。6.【答案】D【解析】药品零售企业应当对药品有效期、包装完好、储存条件等进行定期检查。7.【答案】C【解析】执业药师发现药品广告中含有虚假内容，应当报告药品监督管理部门。8.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，药品生产、经营企业不得采用任何形式进行药品促销，包括赠品、折扣、赞助等。9.【答案】D【解析】执业药师在用药咨询时应注意语言表达清晰、语气亲切友好、尊重患者意见等事项。10.【答案】D【解析】药品监督管理部门应当对药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、药品的质量和疗效等进行监督检查。11.【答案】C【解析】执业药师发现患者擅自更改处方用药时，应向医师报告并停止执行，确保患者用药安全。二、多选题(共5题)12.【答案】AC【解析】药品生产企业的质量管理体系文件包括药品生产质量管理规范文件和生产记录，而药品生产许可证和药品检验报告是质量管理体系的一部分，但不属于文件。13.【答案】BCD【解析】执业药师在审核处方时，需要关注患者的药品名称、规格、剂量、用法用量和疗程，以及药物相互作用和禁忌等，以确保患者用药安全。患者基本信息虽然重要，但不直接涉及处方审核。14.【答案】ABCD【解析】药品零售企业的质量管理职责包括药品采购和验收、储存和养护、销售和售后服务，以及药品信息管理和培训等方面，以确保药品质量和患者用药安全。15.【答案】ABCD【解析】根据《药品广告审查办法》，药品广告内容与批准的内容不一致、含有虚假内容、未经审查通过或发布后未按规定备案的情形均不得发布药品广告。16.【答案】ABCD【解析】执业药师在执业活动中，应当遵守诚实守信、爱岗敬业、尊重患者和遵守法律法规等职业道德规范，以维护患者利益和药品行业的健康发展。三、填空题(共5题)17.【答案】10【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为10年。18.【答案】报告医师并采取相应措施【解析】执业药师在发现患者有药物不良反应时，应立即停止使用该药品，并报告医师采取相应措施，以确保患者安全。19.【答案】药品的有效期、包装完好、储存条件【解析】《药品经营质量管理规范》要求药品零售企业对药品的有效期、包装完好、储存条件等进行定期检查，以保证药品质量。20.【答案】药品适应症、用法用量、疗程【解析】执业药师在用药指导时应包括药品的适应症、用法用量、疗程等，以及药物相互作用等，以确保患者正确用药。21.【答案】虚假【解析】根据《药品广告审查办法》，药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容，以保障消费者权益。四、判断题(共5题)22.【答案】错误【解析】执业药师在执业活动中，对患者的用药指导应基于专业知识，不能完全由患者自行决定。23.【答案】错误【解析】药品生产企业的质量管理体系文件是药品生产许可证的附件，需要向药品监督管理部门备案。24.【答案】错误【解析】药品零售企业只能销售经国家药品监督管理部门批准的药品，未经批准的进口药品不得销售。25.【答案】错误【解析】执业药师在审核处方时，必须检查患者的个人信息，以确保处方的准确性和患者的用药安全。26.【答案】错误【解析】药品广告不得含有虚假内容，也不得夸大药品疗效，必须真实、合法。五、简答题(共5题)27.【答案】执业药师在药品零售企业中应当履行的职责包括：审核处方，确保处方用药的合理性和安全性；向患者提供用药咨询服务，指导患者正确用药；负责药品的采购、储存、陈列和销售；监控药品的质量，及时报告和处置药品质量问题；参与药品的宣传教育工作，提高公众用药安全意识。【解析】执业药师在药品零售企业中的职责涵盖了从药品采购到患者用药咨询的各个环节，旨在确保患者用药安全、有效。28.【答案】药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应监测的意义在于：及时发现和报告药品不良反应，为药品监管部门制定和调整药品政策提供依据；提高药品质量，保障公众用药安全；促进合理用药，降低医疗风险。【解析】药品不良反应监测对于保障公众用药安全、促进合理用药具有重要意义，是药品监管工作的重要组成部分。29.【答案】《药品管理法》对药品广告的规定包括：药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容；药品广告应当经药品监督管理部门审查批准；药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。【解析】《药品管理法》对药品广告的规定旨在规范药品广告市场，保护消费者权益，防止虚假药品广告误导消费者。30.【答案】药品生产质量管理规范（GMP）是一套确保药品生产全过程符合质量要求的管理制度。GMP的主要目的是：确保药品生产过程的均一性和再现性，防止药品污染、交叉污染和混淆；确保药品质量符合预定要求，保