2025年超星尔雅学习通《医学科研与卫生管理》考试备考题库及答案解析

2025年超星尔雅学习通《医学科研与卫生管理》考试备考题库及答案解析就读院校：________姓名：________考场号：________考生号：________一、选择题1.医学科研的基本原则不包括（）A.客观性原则B.创新性原则C.随机性原则D.隐私保护原则答案：C解析：医学科研的基本原则包括客观性原则、创新性原则、伦理学原则和隐私保护原则。随机性原则虽然常用于实验设计，但并非科研的基本原则之一。客观性是确保研究结果的可靠性和可信度的基础。创新性则推动医学科学的发展。伦理学原则强调在科研过程中尊重受试者的权益，保护其隐私。随机性原则主要用于实验设计，以提高研究结果的普适性，但不是科研的基本原则。2.卫生管理中的绩效评估主要目的是（）A.惩罚不达标的人员B.提高卫生服务效率和质量C.制定新的规章制度D.增加卫生服务机构的收入答案：B解析：卫生管理中的绩效评估主要目的是提高卫生服务效率和质量。通过评估，可以了解卫生服务机构在服务过程中的表现，发现存在的问题，并采取相应的改进措施。绩效评估不是惩罚不达标的人员，而是通过反馈和改进，促进卫生服务质量的提升。制定新的规章制度和增加收入可能是绩效评估的间接结果，但不是其主要目的。3.医学科研项目的伦理审查主要由哪个机构负责（）A.科研机构的管理部门B.医院伦理委员会C.政府卫生行政部门D.学术期刊编辑委员会答案：B解析：医学科研项目的伦理审查主要由医院伦理委员会负责。伦理委员会负责审查科研项目的伦理可行性，确保受试者的权益得到保护。科研机构的管理部门主要负责项目的日常管理，政府卫生行政部门负责制定相关政策法规，学术期刊编辑委员会主要负责论文的学术质量审查，而不是伦理审查。4.卫生管理中的成本控制不包括（）A.减少不必要的医疗费用B.提高医疗服务的价格C.优化资源配置D.加强预算管理答案：B解析：卫生管理中的成本控制主要包括减少不必要的医疗费用、优化资源配置和加强预算管理。成本控制的目标是在保证医疗服务质量的前提下，降低医疗成本，提高卫生资源的利用效率。提高医疗服务的价格并不是成本控制的方法，反而可能增加患者的负担，不利于卫生服务的普及和公平性。5.医学科研中的数据分析方法不包括（）A.描述性统计B.推断性统计C.主成分分析D.伦理审查答案：D解析：医学科研中的数据分析方法主要包括描述性统计、推断性统计和主成分分析等。描述性统计用于描述数据的特征，推断性统计用于推断总体特征，主成分分析用于降维和提取主要信息。伦理审查是医学科研项目管理的一部分，不属于数据分析方法。6.卫生管理中的风险管理主要涉及（）A.提高医疗服务的价格B.预防和应对卫生风险C.增加卫生服务机构的收入D.制定新的规章制度答案：B解析：卫生管理中的风险管理主要涉及预防和应对卫生风险。通过识别、评估和控制潜在的风险，可以减少卫生服务过程中的不良事件，提高医疗质量，保障患者安全。提高医疗服务的价格和增加卫生服务机构的收入并不是风险管理的目标，制定新的规章制度是风险管理的手段之一，但不是主要涉及的内容。7.医学科研中的实验设计原则不包括（）A.对照原则B.随机原则C.双盲原则D.复制原则答案：C解析：医学科研中的实验设计原则包括对照原则、随机原则、复制原则和重复原则。对照原则是为了比较实验组和对照组的效果，随机原则是为了避免选择偏倚，复制原则是为了提高实验的可重复性，重复原则是为了增加实验结果的可靠性。双盲原则虽然常用于实验设计，但并非实验设计的基本原则之一。8.卫生管理中的质量管理主要目的是（）A.提高卫生服务机构的收入B.确保卫生服务的质量和安全C.制定新的规章制度D.减少卫生服务人员的数量答案：B解析：卫生管理中的质量管理主要目的是确保卫生服务的质量和安全。通过建立和完善质量管理体系，可以持续改进卫生服务的质量，提高患者的满意度，保障患者的安全。提高卫生服务机构的收入、制定新的规章制度和减少卫生服务人员的数量都不是质量管理的直接目的。9.医学科研中的文献综述主要目的是（）A.提高科研人员的写作能力B.了解研究领域的最新进展C.增加科研项目的经费D.制定新的科研政策答案：B解析：医学科研中的文献综述主要目的是了解研究领域的最新进展。通过系统地回顾和分析已有的研究成果，可以了解该领域的研究现状、存在的问题和发展趋势，为新的研究提供基础和方向。提高科研人员的写作能力、增加科研项目的经费和制定新的科研政策可能是文献综述的间接结果，但不是其主要目的。10.卫生管理中的信息管理主要涉及（）A.保护卫生服务机构的机密信息B.提高卫生服务机构的行政效率C.确保卫生信息的真实性和完整性D.增加卫生服务机构的收入答案：C解析：卫生管理中的信息管理主要涉及确保卫生信息的真实性和完整性。通过建立和完善信息管理体系，可以保证卫生信息的准确、完整和及时，为卫生决策和医疗服务提供支持。保护卫生服务机构的机密信息、提高卫生服务机构的行政效率和增加卫生服务机构的收入可能是信息管理的间接结果，但不是其主要目的。11.医学科研项目的伦理审查主要由哪个机构负责（）A.科研机构的管理部门B.医院伦理委员会C.政府卫生行政部门D.学术期刊编辑委员会答案：B解析：医学科研项目的伦理审查主要由医院伦理委员会负责。伦理委员会负责审查科研项目的伦理可行性，确保受试者的权益得到保护。科研机构的管理部门主要负责项目的日常管理，政府卫生行政部门负责制定相关政策法规，学术期刊编辑委员会主要负责论文的学术质量审查，而不是伦理审查。12.卫生管理中的成本控制不包括（）A.减少不必要的医疗费用B.提高医疗服务的价格C.优化资源配置D.加强预算管理答案：B解析：卫生管理中的成本控制主要包括减少不必要的医疗费用、优化资源配置和加强预算管理。成本控制的目标是在保证医疗服务质量的前提下，降低医疗成本，提高卫生资源的利用效率。提高医疗服务的价格并不是成本控制的方法，反而可能增加患者的负担，不利于卫生服务的普及和公平性。13.医学科研中的数据分析方法不包括（）A.描述性统计B.推断性统计C.主成分分析D.伦理审查答案：D解析：医学科研中的数据分析方法主要包括描述性统计、推断性统计和主成分分析等。描述性统计用于描述数据的特征，推断性统计用于推断总体特征，主成分分析用于降维和提取主要信息。伦理审查是医学科研项目管理的一部分，不属于数据分析方法。14.卫生管理中的风险管理主要涉及（）A.提高医疗服务的价格B.预防和应对卫生风险C.增加卫生服务机构的收入D.制定新的规章制度答案：B解析：卫生管理中的风险管理主要涉及预防和应对卫生风险。通过识别、评估和控制潜在的风险，可以减少卫生服务过程中的不良事件，提高医疗质量，保障患者安全。提高医疗服务的价格和增加卫生服务机构的收入并不是风险管理的目标，制定新的规章制度是风险管理的手段之一，但不是主要涉及的内容。15.医学科研中的实验设计原则不包括（）A.对照原则B.随机原则C.双盲原则D.复制原则答案：C解析：医学科研中的实验设计原则包括对照原则、随机原则、复制原则和重复原则。对照原则是为了比较实验组和对照组的效果，随机原则是为了避免选择偏倚，复制原则是为了提高实验的可重复性，重复原则是为了增加实验结果的可靠性。双盲原则虽然常用于实验设计，但并非实验设计的基本原则之一。16.卫生管理中的质量管理主要目的是（）A.提高卫生服务机构的收入B.确保卫生服务的质量和安全C.制定新的规章制度D.减少卫生服务人员的数量答案：B解析：卫生管理中的质量管理主要目的是确保卫生服务的质量和安全。通过建立和完善质量管理体系，可以持续改进卫生服务的质量，提高患者的满意度，保障患者的安全。提高卫生服务机构的收入、制定新的规章制度和减少卫生服务人员的数量都不是质量管理的直接目的。17.医学科研中的文献综述主要目的是（）A.提高科研人员的写作能力B.了解研究领域的最新进展C.增加科研项目的经费D.制定新的科研政策答案：B解析：医学科研中的文献综述主要目的是了解研究领域的最新进展。通过系统地回顾和分析已有的研究成果，可以了解该领域的研究现状、存在的问题和发展趋势，为新的研究提供基础和方向。提高科研人员的写作能力、增加科研项目的经费和制定新的科研政策可能是文献综述的间接结果，但不是其主要目的。18.卫生管理中的信息管理主要涉及（）A.保护卫生服务机构的机密信息B.提高卫生服务机构的行政效率C.确保卫生信息的真实性和完整性D.增加卫生服务机构的收入答案：C解析：卫生管理中的信息管理主要涉及确保卫生信息的真实性和完整性。通过建立和完善信息管理体系，可以保证卫生信息的准确、完整和及时，为卫生决策和医疗服务提供支持。保护卫生服务机构的机密信息、提高卫生服务机构的行政效率和增加卫生服务机构的收入可能是信息管理的间接结果，但不是其主要目的。19.医学科研项目的选题来源不包括（）A.已有研究成果的延伸B.临床实践中的问题C.政府的科研计划D.社会的热点话题答案：D解析：医学科研项目的选题来源主要包括已有研究成果的延伸、临床实践中的问题和政府的科研计划。已有研究成果的延伸可以推动科学研究的深入发展。临床实践中的问题可以直接关系到患者的健康，具有重要的现实意义。政府的科研计划通常围绕国家卫生需求和战略目标制定。社会的热点话题虽然可以反映公众的关注点，但并不一定是科研项目的直接选题来源。20.卫生管理中的绩效考核主要目的是（）A.惩罚表现不佳的员工B.激励员工提高工作效率和服务质量C.制定新的考核标准D.减少卫生服务机构的开支答案：B解析：卫生管理中的绩效考核主要目的是激励员工提高工作效率和服务质量。通过科学合理的绩效考核，可以评估员工的工作表现，发现存在的问题，并提供相应的反馈和激励，促进员工的工作积极性和服务水平的提升。惩罚表现不佳的员工、制定新的考核标准和减少卫生服务机构的开支可能是绩效考核的间接结果，但不是其主要目的。二、多选题1.医学科研项目的伦理审查主要关注哪些方面（）A.知情同意B.受试者的风险与受益C.研究方案的科学性D.研究数据的真实性E.研究人员的资质答案：AB解析：医学科研项目的伦理审查主要关注知情同意和受试者的风险与受益。伦理审查的核心是确保受试者的权益得到保护，知情同意是受试者参与研究的前提，风险与受益评估是确保研究对受试者安全的重要环节。研究方案的科学性、研究数据的真实性和研究人员的资质虽然也是科研的重要组成部分，但不是伦理审查的主要关注点。伦理审查主要侧重于保护受试者的权益和研究过程的伦理合规性。2.卫生管理中的成本控制措施包括哪些（）A.优化资源配置B.提高医疗服务的价格C.加强预算管理D.推行按病种付费E.减少不必要的医疗检查答案：ACE解析：卫生管理中的成本控制措施主要包括优化资源配置、加强预算管理和减少不必要的医疗检查。优化资源配置旨在提高卫生资源的利用效率，加强预算管理旨在控制支出，减少不必要的医疗检查旨在降低医疗费用。提高医疗服务的价格并不是成本控制的有效措施，反而可能增加患者的负担，不利于卫生服务的普及和公平性。推行按病种付费是一种支付方式改革，可以控制医疗费用，属于成本控制的一种手段，但不是主要的成本控制措施。3.医学科研中的数据分析方法包括哪些（）A.描述性统计B.推断性统计C.回归分析D.主成分分析E.伦理审查答案：ABCD解析：医学科研中的数据分析方法主要包括描述性统计、推断性统计、回归分析和主成分分析等。描述性统计用于描述数据的特征，推断性统计用于推断总体特征，回归分析用于研究变量之间的关系，主成分分析用于降维和提取主要信息。伦理审查是医学科研项目管理的一部分，不属于数据分析方法。4.卫生管理中的风险管理包括哪些内容（）A.风险识别B.风险评估C.风险控制D.风险沟通E.制定新的规章制度答案：ABCD解析：卫生管理中的风险管理包括风险识别、风险评估、风险控制和风险沟通。风险识别是发现潜在的风险因素，风险评估是分析风险的可能性和影响，风险控制是采取措施降低风险，风险沟通是确保相关信息得到有效传递。制定新的规章制度可能是风险管理的手段之一，但不是风险管理的主要内容。5.医学科研项目的选题来源有哪些（）A.已有研究成果的延伸B.临床实践中的问题C.政府的科研计划D.社会的热点话题E.学术会议的交流答案：ABCE解析：医学科研项目的选题来源主要包括已有研究成果的延伸、临床实践中的问题、政府的科研计划和学术会议的交流。已有研究成果的延伸可以推动科学研究的深入发展，临床实践中的问题可以直接关系到患者的健康，政府的科研计划通常围绕国家卫生需求和战略目标制定，学术会议的交流可以激发新的研究想法。社会的热点话题虽然可以反映公众的关注点，但并不一定是科研项目的直接选题来源。6.卫生管理中的信息管理包括哪些方面（）A.信息收集B.信息分析C.信息存储D.信息传输E.制定新的规章制度答案：ABCD解析：卫生管理中的信息管理包括信息收集、信息分析、信息存储和信息传输。信息收集是获取相关数据，信息分析是处理和解释数据，信息存储是保存数据，信息传输是确保数据得到有效利用。制定新的规章制度可能是信息管理的手段之一，但不是信息管理的主要内容。7.医学科研中的实验设计原则包括哪些（）A.对照原则B.随机原则C.双盲原则D.复制原则E.重复原则答案：ABDE解析：医学科研中的实验设计原则包括对照原则、随机原则、复制原则和重复原则。对照原则是为了比较实验组和对照组的效果，随机原则是为了避免选择偏倚，复制原则是为了提高实验的可重复性，重复原则是为了增加实验结果的可靠性。双盲原则虽然常用于实验设计，但并非实验设计的基本原则之一。8.卫生管理中的质量管理包括哪些内容（）A.质量目标制定B.质量标准设定C.质量过程控制D.质量效果评估E.制定新的规章制度答案：ABCD解析：卫生管理中的质量管理包括质量目标制定、质量标准设定、质量过程控制和质量效果评估。质量目标制定是明确质量管理的目标，质量标准设定是确定质量的标准，质量过程控制是确保服务过程符合标准，质量效果评估是评价服务的效果。制定新的规章制度可能是质量管理的手段之一，但不是质量管理的主要内容。9.医学科研项目的伦理审查流程包括哪些步骤（）A.提交审查申请B.审查委员会审查C.签署知情同意书D.伦理审查批准E.事后监督答案：ABDE解析：医学科研项目的伦理审查流程主要包括提交审查申请、审查委员会审查、伦理审查批准和事后监督。提交审查申请是项目方将项目方案提交给伦理委员会，审查委员会审查是伦理委员会对项目方案进行审查，伦理审查批准是伦理委员会决定是否批准项目，事后监督是确保项目实施过程中符合伦理要求。签署知情同意书是受试者参与研究的要求，不是伦理审查的流程步骤。10.卫生管理中的绩效考核包括哪些内容（）A.工作量考核B.工作质量考核C.服务态度考核D.经济效益考核E.制定新的考核标准答案：ABCD解析：卫生管理中的绩效考核包括工作量考核、工作质量考核、服务态度考核和经济效益考核。工作量考核是评估员工的工作量，工作质量考核是评估员工的工作质量，服务态度考核是评估员工的服务态度，经济效益考核是评估员工对机构经济贡献。制定新的考核标准可能是绩效考核的改进措施，但不是绩效考核的主要内容。11.医学科研项目的伦理审查主要由哪个机构负责（）A.科研机构的管理部门B.医院伦理委员会C.政府卫生行政部门D.学术期刊编辑委员会答案：B解析：医学科研项目的伦理审查主要由医院伦理委员会负责。伦理委员会负责审查科研项目的伦理可行性，确保受试者的权益得到保护。科研机构的管理部门主要负责项目的日常管理，政府卫生行政部门负责制定相关政策法规，学术期刊编辑委员会主要负责论文的学术质量审查，而不是伦理审查。12.卫生管理中的成本控制措施包括哪些（）A.优化资源配置B.提高医疗服务的价格C.加强预算管理D.推行按病种付费E.减少不必要的医疗检查答案：ACE解析：卫生管理中的成本控制措施主要包括优化资源配置、加强预算管理和减少不必要的医疗检查。优化资源配置旨在提高卫生资源的利用效率，加强预算管理旨在控制支出，减少不必要的医疗检查旨在降低医疗费用。提高医疗服务的价格并不是成本控制的有效措施，反而可能增加患者的负担，不利于卫生服务的普及和公平性。推行按病种付费是一种支付方式改革，可以控制医疗费用，属于成本控制的一种手段，但不是主要的成本控制措施。13.医学科研中的数据分析方法包括哪些（）A.描述性统计B.推断性统计C.回归分析D.主成分分析E.伦理审查答案：ABCD解析：医学科研中的数据分析方法主要包括描述性统计、推断性统计、回归分析和主成分分析等。描述性统计用于描述数据的特征，推断性统计用于推断总体特征，回归分析用于研究变量之间的关系，主成分分析用于降维和提取主要信息。伦理审查是医学科研项目管理的一部分，不属于数据分析方法。14.卫生管理中的风险管理包括哪些内容（）A.风险识别B.风险评估C.风险控制D.风险沟通E.制定新的规章制度答案：ABCD解析：卫生管理中的风险管理包括风险识别、风险评估、风险控制和风险沟通。风险识别是发现潜在的风险因素，风险评估是分析风险的可能性和影响，风险控制是采取措施降低风险，风险沟通是确保相关信息得到有效传递。制定新的规章制度可能是风险管理的手段之一，但不是风险管理的主要内容。15.医学科研项目的选题来源有哪些（）A.已有研究成果的延伸B.临床实践中的问题C.政府的科研计划D.社会的热点话题E.学术会议的交流答案：ABCE解析：医学科研项目的选题来源主要包括已有研究成果的延伸、临床实践中的问题、政府的科研计划和学术会议的交流。已有研究成果的延伸可以推动科学研究的深入发展，临床实践中的问题可以直接关系到患者的健康，政府的科研计划通常围绕国家卫生需求和战略目标制定，学术会议的交流可以激发新的研究想法。社会的热点话题虽然可以反映公众的关注点，但并不一定是科研项目的直接选题来源。16.卫生管理中的信息管理包括哪些方面（）A.信息收集B.信息分析C.信息存储D.信息传输E.制定新的规章制度答案：ABCD解析：卫生管理中的信息管理包括信息收集、信息分析、信息存储和信息传输。信息收集是获取相关数据，信息分析是处理和解释数据，信息存储是保存数据，信息传输是确保数据得到有效利用。制定新的规章制度可能是信息管理的手段之一，但不是信息管理的主要内容。17.医学科研中的实验设计原则包括哪些（）A.对照原则B.随机原则C.双盲原则D.复制原则E.重复原则答案：ABDE解析：医学科研中的实验设计原则包括对照原则、随机原则、复制原则和重复原则。对照原则是为了比较实验组和对照组的效果，随机原则是为了避免选择偏倚，复制原则是为了提高实验的可重复性，重复原则是为了增加实验结果的可靠性。双盲原则虽然常用于实验设计，但并非实验设计的基本原则之一。18.卫生管理中的质量管理包括哪些内容（）A.质量目标制定B.质量标准设定C.质量过程控制D.质量效果评估E.制定新的规章制度答案：ABCD解析：卫生管理中的质量管理包括质量目标制定、质量标准设定、质量过程控制和质量效果评估。质量目标制定是明确质量管理的目标，质量标准设定是确定质量的标准，质量过程控制是确保服务过程符合标准，质量效果评估是评价服务的效果。制定新的规章制度可能是质量管理的手段之一，但不是质量管理的主要内容。19.医学科研项目的伦理审查流程包括哪些步骤（）A.提交审查申请B.审查委员会审查C.签署知情同意书D.伦理审查批准E.事后监督答案：ABDE解析：医学科研项目的伦理审查流程主要包括提交审查申请、审查委员会审查、伦理审查批准和事后监督。提交审查申请是项目方将项目方案提交给伦理委员会，审查委员会审查是伦理委员会对项目方案进行审查，伦理审查批准是伦理委员会决定是否批准项目，事后监督是确保项目实施过程中符合伦理要求。签署知情同意书是受试者参与研究的要求，不是伦理审查的流程步骤。20.卫生管理中的绩效考核包括哪些内容（）A.工作量考核B.工作质量考核C.服务态度考核D.经济效益考核E.制定新的考核标准答案：ABCD解析：卫生管理中的绩效考核包括工作量考核、工作质量考核、服务态度考核和经济效益考核。工作量考核是评估员工的工作量，工作质量考核是评估员工的工作质量，服务态度考核是评估员工的服务态度，经济效益考核是评估员工对机构经济贡献。制定新的考核标准可能是绩效考核的改进措施，但不是绩效考核的主要内容。三、判断题1.医学科研项目的伦理审查主要关注受试者的隐私保护。（）答案：正确解析：医学科研项目的伦理审查确实非常重视受试者的隐私保护。伦理委员会在审查过程中会评估研究方案是否采取了有效措施来保护受试者的个人信息和隐私，确保受试者的身份不被泄露，其参与研究的信息得到保密。这是保障受试者权益的核心内容之一，也是医学研究中必须遵守的基本伦理原则。因此，题目表述正确。2.卫生管理中的成本控制意味着要降低所有医疗服务的价格。（）答案：错误解析：卫生管理中的成本控制并非简单意味着要降低所有医疗服务的价格。成本控制的目标是在保证医疗服务质量的前提下，提高卫生资源的利用效率，减少不必要的浪费，从而合理控制医疗费用。降低价格可能会影响医疗服务的质量和可及性，并非成本控制的唯一或主要手段。成本控制涉及优化资源配置、改进管理流程等多个方面。因此，题目表述错误。3.医学科研中的数据分析只需要使用统计软件即可。（）答案：错误解析：医学科研中的数据分析不仅需要使用统计软件，还需要研究者具备扎实的统计学知识，理解数据背后的科学含义，并选择合适的分析方法。仅仅依靠统计软件而不理解其原理和方法，可能导致分析结果误读或错误。数据分析是一个结合了专业知识、统计方法和批判性思维的过程。因此，题目表述错误。4.卫生管理中的风险管理是静态的，不需要持续进行。（）答案：错误解析：卫生管理中的风险管理是动态的，需要持续进行。由于医疗环境、技术、政策等不断变化，新的风险会不断出现，原有的风险也可能发生变化。因此，风险管理需要是一个持续的过程，包括风险识别、评估、控制和监督，以便及时应对新的挑战。因此，题目表述错误。5.医学科研项目的选题只需要考虑科学价值。（）答案：错误解析：医学科研项目的选题需要综合考虑多个因素，包括科学价值、临床意义、社会需求、可行性以及伦理考量等。仅仅考虑科学价值而忽视其他因素，可能导致研究成果难以转化应用或存在伦理问题。一个成功的科研项目选题应该在科学探索和实际应用之间找到平衡。因此，题目表述错误。6.卫生管理中的信息管理就是建立医院信息系统。（）答案：错误解析：卫生管理中的信息管理范畴远不止建立医院信息系统，它是一个更广泛的概念，包括信息的收集、处理、存储、分析、传输和利用等全生命周期管理。这涉及到如何确保信息的准确性、完整性、安全性和时效性，以及如何利用信息支持决策、提高效率和改进服务。因此，题目表述错误。7.医学科研中的实验设计只需要保证组间差异最大化。（）答案：错误解析：医学科研中的实验设计不仅要考虑组间差异，更要保证组间具有可比性，以减少系统误差和随机误差，从而得出可靠的结论。过度追求组间差异最大化而忽视控制变量和随机化，反而可能导致结果失真。良好的实验设计强调控制、随机化和重复，以增强研究的内部有效性和外部有效性。因此，题目表述错误。8.卫生管理中的质量管理是某个部门单独负责的事情。（）答案：错误解析：卫生管理中的质量管理不是某个部门单独负责的事情，而应该是全院或整个卫生服务体系的共同责任。它需要领导层的承诺、各部门的协作以及全体员工的参与。建立有效的质量管理体系需要形成一种全员参与、持续改进的文化。因此，题目表述错误。9.医学科研项目的伦理审查只需要在项目开始前进行一次。（）答案：错误解析：医学科研项目的伦理审查不仅仅是项目开始前的一次性审查，还需要在项目实施过程中进行持续的监督和必要的复审。如果研究方案或涉及的风险发生变化，或者出现新的