重庆从业药师考试资格及答案解析

第第PAGE\MERGEFORMAT1页共NUMPAGES\MERGEFORMAT1页重庆从业药师考试资格及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部门/班级：得分：题型单选题多选题判断题填空题简答题案例分析题总分得分

一、单选题（共20分）

1.根据国家药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品时，相对湿度应保持在多少范围内？

A.35%-75%

B.30%-70%

C.40%-65%

D.25%-55%

2.以下哪种情形不属于《药品管理法》规定的药品召回情形？

A.药品存在使用风险

B.药品标签内容有误

C.药品生产批号与记录不符

D.药品储存环境温度超标（非导致药品质量改变）

3.在药品零售门店，执业药师发现患者购买处方药时出示的是伪造的处方，正确的处理方式是？

A.按正常流程售药并记录

B.拒绝售药并立即报告当地药品监管部门

C.先售药后报告监管部门

D.建议患者到其他药店购买

4.以下哪种剂型的药品最适合需要长期服用的慢性病患者？

A.口服溶液剂

B.口服混悬剂

C.口服缓释片

D.注射剂

5.药品说明书中的【禁忌】项目的主要内容是？

A.药品使用后的不良反应

B.药品适用的疾病范围

C.使用药品时需避免的情况或人群

D.药品批准上市的时间

6.药品批发企业在验收药品时，发现到货批次的批号与购进记录不符，正确的处理步骤是？

①拒绝收货

②立即隔离该批次药品

③向供货单位查询原因

④向当地药监局报告

A.①②③④

B.②①③④

C.③①②④

D.①③②④

7.根据执业药师资格管理规定，以下哪种情形可能导致执业药师资格被撤销？

A.未按规定进行继续教育

B.两次考试连续未通过

C.因个人原因暂未从事药学工作

D.药品经营企业因管理问题被罚款（个人未受处罚）

8.药品零售门店在销售特殊管理的药品时，以下哪项操作不符合规定？

A.建立专账记录销售情况

B.设置独立的储存区域

C.允许顾客自带容器取药

D.执业药师定期检查储存条件

9.药品广告宣传中，以下哪项内容是必须包含的？

A.药品的详细用法用量

B.药品的适应症和功能主治

C.药品的商品名称和价格

D.药品的临床研究数据

10.在药品分类管理中，属于甲类非处方药的药品是？

A.治疗高血压的药物

B.解热镇痛抗炎药

C.治疗糖尿病的药物

D.抗生素类药物

11.执业药师在审核处方时，发现患者同时服用多种药物，存在潜在的药物相互作用风险，正确的处理方式是？

A.直接按处方发药

B.建议患者更换一家药店购买

C.与医师联系确认用药方案

D.告知患者自行调整用药时间

12.药品储存过程中，以下哪种情况属于物理变化？

A.药片发生潮解

B.药液出现变色

C.药片发生霉变

D.药片出现碎裂

13.《药品经营质量管理规范》对药品批发企业的计算机管理系统有哪些基本要求？

①具备药品入库、出库管理功能

②能够实现药品追溯

③无需记录药品养护情况

④具备处方审核功能

A.①②③

B.①②④

C.①③④

D.②③④

14.药品零售门店的处方审核药师在审核处方时发现，患者年龄与药品说明书中的【儿童用药】项描述不符，正确的处理是？

A.按医师处方直接发药

B.要求医师重新开具适合儿童的剂量处方

C.拒绝发药并建议患者到儿童医院就诊

D.告知患者自行调整剂量服用

15.药品说明书中的【用法用量】项，对于需要分次服用的药品，通常需要说明？

A.每次服用的具体时间

B.每次服用的具体剂量

C.每次服用的间隔时间

D.服用期限

16.药品批发企业在运输药品时，对于冷藏药品，以下哪种措施是必须的？

A.使用保温箱

B.使用冷藏车

C.添加冰袋

D.使用保温袋

17.执业药师在药品咨询过程中，发现患者对某药品存在错误认知，正确的沟通方式是？

A.直接否定患者的说法

B.倾听后用通俗易懂的语言解释

C.建议患者查阅药品说明书

D.要求患者下次再来咨询

18.药品零售门店的药品陈列，以下哪项操作不符合规定？

A.易燃易爆药品与其他药品分开存放

B.儿童用药设置在儿童易于触及的位置

C.非处方药按分类陈列

D.近效期药品在醒目位置标注

19.根据《药品管理法实施条例》，药品生产企业对药品不良反应的监测工作，主要包括？

A.收集、评价、报告不良反应信息

B.制定药品说明书

C.审核医师处方

D.储存药品

20.药品批发企业在药品验收时，对到货药品的外观质量进行检查，以下哪项属于外观质量异常？

A.药片轻微变形

B.药瓶标签字迹模糊

C.药液出现少量沉淀

D.药盒内包装材料轻微破损

二、多选题（共15分，多选、错选均不得分）

21.药品经营企业计算机管理系统的基本功能应包括？

A.药品入库验收管理

B.药品出库复核管理

C.处方审核管理

D.药品销售统计管理

E.药品采购管理

22.执业药师在药品零售门店的主要职责包括？

A.审核处方

B.指导合理用药

C.储存药品

D.销售药品

E.进行药品咨询

23.药品说明书中的【不良反应】项，通常需要说明？

A.不良反应的发生率

B.不良反应的严重程度

C.不良反应的处理措施

D.不良反应的与剂量相关性

E.不良反应的发现途径

24.药品批发企业在药品储存过程中，需要定期进行养护检查的项目包括？

A.温湿度

B.露光情况

C.潮解情况

D.变色情况

E.霉变情况

25.药品零售门店在销售特殊管理的药品时，需要建立专账记录的项目包括？

A.药品名称

B.生产批号

C.销售数量

D.销售时间

E.销售对象

26.执业药师在审核处方时，发现以下哪些情形需要重点关注？

A.处方剂量异常

B.药物相互作用风险

C.用药时间错误

D.药品适应症不符

E.处方医师签名不规范

27.药品广告宣传中，以下哪些内容是禁止宣传的？

A.药品的治疗效果

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.药品的临床研究数据

E.药品的禁忌症

28.药品批发企业在药品运输过程中，对于冷链药品，需要采取的措施包括？

A.使用冷藏车

B.定时监测温度

C.使用保温箱

D.添加冰袋

E.使用保温袋

29.药品零售门店的处方审核药师在审核处方时，需要确认的信息包括？

A.处方医师签名

B.处方日期

C.药品名称

D.药品规格

E.患者年龄

30.根据《药品管理法》，以下哪些情形属于假药？

A.有下列情形之一，以非药品冒充药品的

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C.质量不符合国家药品标准

D.未使用批准文号的

E.变质药品

三、判断题（共10分，每题0.5分）

31.执业药师在药品零售门店可以销售处方药。（×）

32.药品说明书中的【批准文号】是药品生产批准的依据。（√）

33.药品批发企业在药品验收时，发现包装破损可以继续验收。（×）

34.药品零售门店的药品陈列可以按照药品价格排序。（×）

35.药品广告宣传中，可以宣传药品的疗效和治愈率。（×）

36.药品生产企业需要对药品不良反应进行监测和报告。（√）

37.药品批发企业在药品储存过程中，相对湿度应保持在30%-70%范围内。（×）

38.执业药师在审核处方时，发现患者年龄与药品说明书不符可以直接发药。（×）

39.药品零售门店的处方审核药师需要具备执业药师资格。（√）

40.药品广告宣传中，可以宣传药品的用法用量。（√）

四、填空题（共10空，每空1分）

41.药品批发企业在验收药品时，发现到货批次的批号与购进记录不符，正确的处理步骤是：①______该批次药品，②______该批次药品，③______原因，④______当地药监局。

42.药品说明书中的【禁忌】项，主要说明使用药品时需要______的情况或______的人群。

43.药品零售门店的处方审核药师在审核处方时，发现患者同时服用多种药物，存在潜在的药物相互作用风险，正确的处理方式是：与______联系确认用药方案。

44.药品批发企业在药品运输过程中，对于冷链药品，需要采取的措施包括：使用______，______温度，使用______或______。

45.根据《药品管理法》，属于甲类非处方药的药品是______。

46.药品零售门店的药品陈列，易燃易爆药品与其他药品需要______存放。

五、简答题（共30分）

47.简述执业药师在药品零售门店的主要职责。（10分）

48.药品批发企业在药品验收时，需要检查哪些项目？请列举至少5项。（10分）

49.药品说明书中的【用法用量】项，通常需要说明哪些内容？请列举至少3项。（10分）

六、案例分析题（共25分）

50.某药品批发企业在一次药品验收时，发现到货批次的批号与购进记录不符。验收员小张认为只是小问题，可以继续验收，而质检员小李坚持按照规定程序处理。请分析：

（1）小张的做法是否符合规定？为什么？（5分）

（2）小李坚持按照规定程序处理的做法有哪些？请简述。（10分）

（3）如果该批次药品最终被确定为合格，企业应该如何处理？（5分）

（4）通过该案例，企业应该如何加强药品验收管理？（5分）

一、单选题（共20分）

1.A

解析：根据《药品经营质量管理规范》附录中关于储存条件的规定，药品批发企业储存药品时，相对湿度应保持在35%-75%范围内。

2.D

解析：《药品管理法》第四十二条规定，有下列情形之一的，为假药：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口或者使用的，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。药品储存环境温度超标（非导致药品质量改变）不属于假药情形。

3.B

解析：《药品管理法》第六十二条规定，执业药师发现患者购买处方药时出示的是伪造的处方，应当拒绝售药，并立即报告当地药品监管部门。因此正确答案为B。

4.C

解析：口服缓释片是一种能够控制药物在体内缓慢释放的剂型，适合需要长期服用的慢性病患者。因此正确答案为C。

5.C

解析：药品说明书中的【禁忌】项目，主要说明使用药品时需避免的情况或人群。因此正确答案为C。

6.A

解析：根据《药品经营质量管理规范》第四十条规定，药品批发企业在验收药品时，发现到货批次的批号与购进记录不符，应当拒绝收货，立即隔离该批次药品，向供货单位查询原因，并向当地药监局报告。因此正确答案为A。

7.A

解析：根据《执业药师资格制度规定》第二十九条规定，执业药师未按规定进行继续教育的，其执业资格将被暂停。因此正确答案为A。

8.C

解析：《药品经营质量管理规范》第四十二条规定，零售药店不得向患者销售麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理的药品。因此正确答案为C。

9.B

解析：《药品广告审查发布标准》第六条规定，药品广告宣传中，必须标明药品的适应症和功能主治。因此正确答案为B。

10.B

解析：根据《处方药与非处方药分类管理办法》，解热镇痛抗炎药属于甲类非处方药。因此正确答案为B。

11.C

解析：执业药师在审核处方时，发现患者同时服用多种药物，存在潜在的药物相互作用风险，应当与医师联系确认用药方案。因此正确答案为C。

12.A

解析：药品储存过程中，药品片剂轻微变形属于物理变化，而其他选项均属于药品质量的变化。因此正确答案为A。

13.B

解析：《药品经营质量管理规范》第五十三条规定，药品批发企业的计算机管理系统应具备药品入库、出库管理功能，能够实现药品追溯，并具备处方审核功能。因此正确答案为B。

14.B

解析：《处方管理办法》第二十条规定，药师发现处方不合理时，应当与医师沟通，建议医师修改处方。因此正确答案为B。

15.C

解析：药品说明书中的【用法用量】项，对于需要分次服用的药品，通常需要说明每次服用的间隔时间。因此正确答案为C。

16.B

解析：《药品经营质量管理规范》第五十八条规定，药品批发企业在运输药品时，对于冷藏药品，必须使用冷藏车。因此正确答案为B。

17.B

解析：执业药师在药品咨询过程中，应当倾听患者的说法，用通俗易懂的语言解释。因此正确答案为B。

18.B

解析：《药品经营质量管理规范》第五十一条规定，零售药店不得将儿童用药设置在儿童易于触及的位置。因此正确答案为B。

19.A

解析：《药品管理法实施条例》第五十二条规定，药品生产企业对药品不良反应的监测工作，主要包括收集、评价、报告不良反应信息。因此正确答案为A。

20.B

解析：药品瓶标签字迹模糊属于标签质量问题，属于外观质量异常。因此正确答案为B。

二、多选题（共15分，多选、错选均不得分）

21.ABCDE

解析：根据《药品经营质量管理规范》第五十三条规定，药品批发企业的计算机管理系统应具备药品入库、出库管理功能，处方审核管理，药品销售统计管理，药品采购管理等功能。因此正确答案为ABCDE。

22.ABDE

解析：执业药师在药品零售门店的主要职责包括审核处方、指导合理用药、进行药品咨询、销售药品等。因此正确答案为ABDE。

23.ABCDE

解析：药品说明书中的【不良反应】项，通常需要说明不良反应的发生率、严重程度、处理措施、与剂量相关性、发现途径等内容。因此正确答案为ABCDE。

24.ABCDE

解析：药品批发企业在药品储存过程中，需要定期进行养护检查的项目包括温湿度、露光情况、潮解情况、变色情况、霉变情况等。因此正确答案为ABCDE。

25.ABCDE

解析：根据《药品经营质量管理规范》第五十二条规定，药品零售门店在销售特殊管理的药品时，需要建立专账记录药品名称、生产批号、销售数量、销售时间、销售对象等信息。因此正确答案为ABCDE。

26.ABCD

解析：执业药师在审核处方时，需要重点关注处方剂量异常、药物相互作用风险、用药时间错误、药品适应症不符等情况。因此正确答案为ABCD。

27.ABDE

解析：《药品广告审查发布标准》第六条规定，药品广告宣传中，不得宣传药品的治疗效果、禁忌症、临床研究数据等。因此正确答案为ABDE。

28.AB

解析：《药品经营质量管理规范》第五十八条规定，药品批发企业在药品运输过程中，对于冷链药品，必须使用冷藏车，并定时监测温度。因此正确答案为AB。

29.ABCDE

解析：药品零售门店的处方审核药师在审核处方时，需要确认处方医师签名、处方日期、药品名称、药品规格、患者年龄等信息。因此正确答案为ABCDE。

30.ABCD

解析：《药品管理法》第四十二条规定，有下列情形之一的，为假药：①有下列情形之一，以非药品冒充药品的；②所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；③质量不符合国家药品标准；④未使用批准文号的。因此正确答案为ABCD。

三、判断题（共10分，每题0.5分）

31.×

解析：根据《药品经营质量管理规范》第二十一条规定，零售药店不得销售处方药。因此本题说法错误。

32.√

解析：药品说明书中的【批准文号】是药品生产批准的依据。因此本题说法正确。

33.×

解析：《药品经营质量管理规范》第四十条规定，药品批发企业在验收药品时，发现包装破损应当拒绝验收。因此本题说法错误。

34.×

解析：《药品经营质量管理规范》第五十一条规定，零售药店不得将儿童用药设置在儿童易于触及的位置。因此本题说法错误。

35.×

解析：《药品广告审查发布标准》第六条规定，药品广告宣传中，不得宣传药品的疗效和治愈率。因此本题说法错误。

36.√

解析：《药品管理法实施条例》第五十二条规定，药品生产企业对药品不良反应的监测工作，主要包括收集、评价、报告不良反应信息。因此本题说法正确。

37.×

解析：《药品经营质量管理规范》附录中关于储存条件的规定，药品批发企业储存药品时，相对湿度应保持在35%-75%范围内。因此本题说法错误。

38.×

解析：《处方管理办法》第二十条规定，药师发现处方不合理时，应当与医师沟通，建议医师修改处方。因此本题说法错误。

39.√

解析：《处方管理办法》第三十九条规定，处方审核药师需要具备执业药师资格。因此本题说法正确。

40.√

解析：《药品广告审查发布标准》第六条规定，药品广告宣传中，可以宣传药品的用法用量。因此本题说法正确。

四、填空题（共10空，每空1分）

41.拒绝隔离查询报告

解析：根据《药品经营质量管理规范》第四十条规定，药品批发企业在验收药品时，发现到货批次的批号与购进记录不符，应当拒绝收货，立即隔离该批次药品，向供货单位查询原因，并向当地药监局报告。

42.避免排除

解析：药品说明书中的【禁忌】项目，主要说明使用药品时需要避免的情况或排除的人群。

43.医师

解析：执业药师在药品咨询过程中，发现患者同时服用多种药物，存在潜在的药物相互作用风险，应当与医师联系确认用药方案。

44.冷藏车定时监测保温箱保温袋

解析：《药品经营质量管理规范》第五十八条规定，药品批发企业在药品运输过程中，对于冷链药品，必须使用冷藏车，并定时监测温度，可以使用保温箱或保温袋。

45.解热镇痛抗炎药

解析：根据《处方药与非处方药分类管理办法》，解热镇痛抗炎药属于甲类非处方药。

46.分开

解析：《药品经营质量管理规范》第五十一条规定，零售药店不得将儿童用药设置在儿童易于触及的位置，易燃易爆药品与其他药品需要分开存放。

五、简答题（共30分）

47.答：

①审核处方：根据《处方管理办法》审核处方的合法性和规范性，确保用药安全、有效。

②指导合理用药：向患者提供用药指导，解释药品的用法用量、不良反应等信息。

③进行药品咨询：解答患者关于药品的疑问，提供专业的药学服务。

④销售药品：按照规定销售药品，确保