2025年静脉用药调配中心PIVAS建设与管理指南知识考核试题附答案

2025年静脉用药调配中心PIVAS建设与管理指南知识考核试题附答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据2025年PIVAS建设指南，调配抗肿瘤药物的生物安全柜应至少达到几级防护标准？A.Ⅰ级B.Ⅱ级选择C.Ⅱ级B2型D.Ⅲ级答案：C2.静脉用药调配中心洁净区与非洁净区压差应不小于：A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa答案：B3.关于PIVAS人员资质要求，新入职调配人员完成岗前培训后需通过考核，其中实际操作考核频次应为：A.每月1次B.每季度1次C.每半年1次D.每年1次答案：C4.高警示药品调配时，双人核对的内容不包括：A.药品名称、规格B.患者床号、姓名C.溶媒种类、用量D.调配人员工号答案：D5.生物安全柜静态浮游菌监测标准为：A.≤5cfu/皿（30分钟）B.≤10cfu/皿（30分钟）C.≤15cfu/皿（30分钟）D.≤20cfu/皿（30分钟）答案：A6.静脉用药混合调配的最长有效时间（从调配完成到输注开始），普通输液应不超过：A.2小时B.4小时C.6小时D.8小时答案：D7.配置肠外营养液时，脂肪乳剂的最终浓度不宜超过：A.10%B.20%C.30%D.40%答案：C8.电子审方系统需具备的核心功能不包括：A.配伍禁忌自动筛查B.超剂量用药预警C.患者医保类型识别D.溶媒选择合理性提示答案：C9.洁净区温度控制范围应为：A.16-24℃B.18-26℃C.20-28℃D.22-30℃答案：B10.医疗废弃物转运记录应保存至少：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C11.调配细胞毒性药物时，手套更换的正确要求是：A.每调配3袋更换1次B.每小时更换1次C.操作中破损立即更换，无破损每2小时更换1次D.完成所有批次调配后更换答案：C12.温湿度监测数据保存期限至少为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D13.紧急调配的“绿色通道”药品，从接收医嘱到完成调配的时间应不超过：A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟答案：B14.空气净化系统高效过滤器更换后，需进行的验证项目不包括：A.风速检测B.尘埃粒子数检测C.浮游菌检测D.温湿度校准答案：D15.调配人员手部消毒应使用含醇类速干手消毒剂，其乙醇浓度建议为：A.50-60%B.60-70%C.70-80%D.80-90%答案：C二、多项选择题（每题3分，共30分）1.属于PIVAS关键功能区域的有：A.审方打印区B.药品摆放区C.成品核对区D.二更缓冲间答案：ABCD2.需在生物安全柜中调配的药品包括：A.甲氨蝶呤B.左氧氟沙星C.顺铂D.人血白蛋白答案：AC3.关于清场管理，正确的做法是：A.每班次结束后进行全面清场B.清场时需检查是否有药品、耗材遗留C.清场记录需由调配人员和核对人员双签D.清场后可直接进行下一班次调配答案：ABC4.质量控制小组的主要职责包括：A.制定质量管理制度B.分析质量问题原因C.监督规范执行情况D.组织人员技能培训答案：ABC5.需双人核对的调配环节包括：A.高警示药品调配B.肠外营养液配置C.儿科患者用药D.急救药品紧急调配答案：ABCD6.环境监测的内容包括：A.沉降菌B.表面微生物C.温湿度D.压差答案：ABCD7.药物性废弃物的处理要求有：A.使用防渗漏专用袋B.与感染性废物分开收集C.标注“药物性废物”标识D.由有资质单位集中处置答案：ABCD8.调配人员健康管理要求包括：A.每年进行健康体检B.手部皮肤破损时暂停调配工作C.患呼吸道传染病期间可佩戴N95口罩上岗D.乙肝表面抗体阴性者需接种疫苗答案：ABD9.电子记录应包含的信息有：A.调配时间B.操作人员C.药品批号D.患者诊断答案：ABC10.关于溶媒选择，正确的是：A.青霉素类需用0.9%氯化钠注射液B.两性霉素B需用5%葡萄糖注射液C.维生素C可与碳酸氢钠配伍D.头孢曲松钠避免与钙剂同瓶输注答案：ABD三、判断题（每题1分，共10分）1.洁净区墙面应使用易清洁的瓷砖，地面可采用普通PVC材料。（×）2.调配人员进入洁净区前需经过一更（换鞋）、二更（穿洁净服）、三更（戴手套、口罩）三级缓冲。（√）3.生物安全柜使用前需开机运行15分钟，使用后需运行5分钟再关闭。（×）4.肠外营养液中电解质浓度过高可能导致脂肪乳破乳。（√）5.急救药品调配时可省略审方步骤，直接调配后补录。（×）6.温湿度监测点应设置在房间中心位置，高度与操作台面平齐。（√）7.感染性废物应使用黄色医疗废物袋，药物性废物使用黑色专用袋。（×）8.新安装的生物安全柜需经第三方检测合格后方可使用。（√）9.调配人员培训内容应包括药物配伍禁忌、设备操作、应急预案等。（√）10.成品输液运输时，冷链药品温度需控制在2-8℃，普通药品无温度要求。（×）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述PIVAS审方环节的核心要点。答案：需审核医嘱的合法性（医师资质）、合理性（适应症、剂量、疗程）、安全性（配伍禁忌、溶媒选择、特殊人群用药）、规范性（药品名称、规格、用法）。重点关注高警示药品、特殊人群（儿童、孕妇、肝肾功能不全）用药、多药联合使用时的相互作用，以及溶媒pH值、渗透压对药物稳定性的影响。2.说明生物安全柜的日常维护要求。答案：每日使用前后用75%乙醇擦拭内外表面，避免使用含氯消毒剂；每周检查高效过滤器密封情况，记录压差变化；每月清洁紫外线灯表面，确保辐照强度达标；每半年由专业机构检测风速、气流模式和漏泄率；出现异常噪音或气流紊乱时立即停用并报修。3.列举5类需重点监控的高风险药品。答案：细胞毒性药物（如多柔比星）、高浓度电解质（如10%氯化钾）、神经肌肉阻滞剂（如维库溴铵）、静脉用胰岛素、静脉用抗凝药（如普通肝素）、静脉用化疗药物、高渗溶液（如20%甘露醇）等（任意5类即可）。4.简述静脉用药调配的“双人双核对”流程。答案：第一核对：调配人员完成配液后，对药品名称、规格、数量、溶媒、标签信息进行自核；第二核对：由另一名核对人员独立核对上述内容，同时检查药液外观（颜色、澄明度、沉淀）、配伍合理性，确认无误后双人签字。高风险药品需增加第三核对（如组长或药师复核）。5.说明医疗废弃物分类收集的具体要求。答案：感染性废物（被药液污染的手套、注射器）使用黄色医疗废物袋，标注“感染性废物”；药物性废物（剩余药液、空安瓿）使用白色防渗漏专用袋，标注“药物性废物”；化学性废物（废弃消毒剂、清洁剂）使用蓝色专用容器，标注“化学性废物”；损伤性废物（针头、玻璃碎片）使用硬质防刺破容器。所有废物收集时需称重、记录交接时间和数量，与回收单位签订处置协议。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：某PIVAS在夜间调配时，发现生物安全柜突然停止运行，此时正在调配3袋注射用环磷酰胺（患者分别为3床、5床、7床）。请列出应急处理步骤。答案：（1）立即停止调配，关闭生物安全柜电源，记录停止时间；（2）将已调配未完成的药品转移至备用生物安全柜（若有），无备用设备时暂停调配；（3）评估已调配药品的暴露风险：检查生物安全柜停止前是否处于正常工作状态，若停止时正在开放操作，可能导致药物气溶胶扩散，需召回已发出的药品（若已送达病房）；（4）对受影响区域（调配间、生物安全柜表面）进行终末消毒：使用过氧乙酸熏蒸或含氯消毒剂擦拭，作用30分钟后通风；（5）追溯暴露人员（调配人员、核对人员），评估职业暴露风险，必要时进行医学观察；（6）记录事件经过、处理措施、药品去向，24小时内上报医院感染管理部门和药学部；（7）联系设备维修部门排查故障原因，修复后经检测合格方可恢复使用。案例2：审核医嘱时发现：“患者，男，65岁，肾功能不全（血肌酐280μmol/L），医嘱：阿米卡星注射液0.6g+0.9%氯化钠注射液250ml，静脉滴注，qd”。请分析该医嘱的不合理性及干预措施。答案：不合理性：（1）剂量过高：阿米卡星常规成人剂量为0.4-0.6g/日，但肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量，该患者血肌酐280μmol/L（约相当于肌酐清除率30-50ml/min），推荐剂量应为0.2-0.3g/日；（2）溶媒量不足：阿米卡星静脉滴注时建议溶媒量≥200ml，滴注时间≥30分钟，250ml虽符合但需关注滴速；（3）未监测血药浓度：肾功能不全患者使用氨基糖苷类需监测峰谷浓度，避免耳肾毒性。干预措施