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文档简介

项目（中文项目（英文PneumaticcompressionequipmentforbloodtransfusionSAC/TC106器具标准化技术委员会准称（中文准称（英文ICS2026年12026年12相比之下，气动加压设备能够实现压力的自动化和精准控制，近年来生产企业不断增加，市场规模持续扩大，呈现出逐渐取代手动加压袋的趋势。然而，随着该技术的快速推广和应用，由于缺乏统一的产品标准，不同企业生产的设备在产品性能和质量控制方面存在差异，存在一定的临床使用风险，也加大了监管的难度。有必要及时制定相关标准以维持产业的良性发展：1输血输液气动加压设备主要用于急救室、急救车、重症监护室20192万余台设备应用于临床单位。众多国内企业不断加大研发投入，致力于提升产品的安全性和操作便捷性。随着产业发展，临床使用中气动加压设备将逐步取代手动加压设备。有众多知企业参与竞争，如奥地利比格。234属于14注输、护理和防护器械02血管内输液器械中03输液辅助液气动加压设备，需满足IEC60601-1标准及EN60601-1-2等标准。1、标准草案或技术大纲（注3）：2320

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