QA-QP-011首件检验控制程序

昂拓科技(苏州)有限公司生效日期:200PagePAGE1of6首件检验控制程序DCN：QA-QP-011Rev.A0制定/修正记录：版本制定/修正日期制定/修正人修正内容A200罗菊连新制订会签栏部门签名部门签名■总经理■财务部■副总经理■品质部■项目部■工艺部■生产部■人事部■采购部1．目的通过对用于证实产品符合规定要求的文件资料进行审查并对首件产品（模具）的检验，确认产品实现过程及检验/试验过程受控，证实产品完全符合规定要求，作为批量生产的许可。2.适用范围本文件适用于公司生产的所有零部件首件产品的检验与确认和顾客对我司产品进行的首件检验。3.引用标准ISO9001《质量管理体系——要求》AS9100标准（航空行业标准）4.术语（定义）4.1“FAI”：首件产品检验（批量产品的代表，通过检验确认其满足所有技术性能的程度及确认其制造过程满足批量生产需要的程度，作为批量生产的许可）；4.2型式试验：是一些用于检查产品所有定义的技术特性的试验。这些试验在一个产品的抽样上进行，样品的数量由适用的监控产品的标准或规范来定义，也可以由合同双方签订的协议定义。这个样品，除非特殊情况，应从试制品或系列生产的第一批产品中或定期（按照标准要求）抽取；4.3例行试验：用于检查产品技术特性稳定性的试验。可以系统地在所有的产品上进行，也可以在每个组成成套产品的单个产品上进行，还可以在适用于监控产品的标准或规范定义的样品上进行，这个样品要随机从生产批次中抽取出来5.职责5.1采购部负责批准供方提交的有关商务和物流规定、组织在供方的首件检查（FAI）、与供方接口、沟通信息并督促供方实施改进及合同执行状态跟踪，负责内部FAI和顾客FAI的配合工作；5.2工艺部负责提交有关FAI的依据和判定准则，负责采购产品供方提交的技术文件（图纸、型式试验程序、报告和特殊工艺文件等）的批准，参加FAI并对发现的技术偏离进行评估，并对内部生产工艺进行必要的调整和改进。5.3品质部负责供方提交FAI相关质量文件的批准、首件产品有关试验过程的监督、供方产品和内部产品的FAI实施，并负责过程控制的有效性的确认，做出FAI结论并负责FAI文件、记录的归档及保存。5.4生产部负责配合内部产品FAI的实施，对发现的问题实施改进（过程和产品）。5.5项目部负责顾客FAI的有关联络、组织事宜和有关开口项的跟踪及顾客要求的及时沟通。5.6工艺部负责顾客FAI的有关技术资料的准备、核查，参与顾客FAI，并进行必要的技术澄清和支持。5.7品质部负责顾客FAI的有关质量记录、证明文件的准备、核查并配合顾客现场产品检验和试验，相关生产部门配合执行。5.8项目经理负责在所需的验证尚未完成的情况下执行后续程序的许可。6．控制程序6.1采购产品FAI包括：采购产品及外包过程（在合同文件有要求时）。6.1.1采购产品FAI准备采购（或外包）合同签订后，采购部将合同中有关采购信息（产品、供应商、技术、质量要求和供货范围）发送到品质部。工艺部将完整的采购产品相关技术要求、图纸等发送到品质部。品质部针对产品技术要求进行消化，编制《FAI计划》。供应商按采购合同规定（相关协议及《采购质量节点计划》）之节点要求提交FAI所需设计、特殊工艺、质量控制、商务及物流文件供我公司审核。当供应商参与产品、过程开发时，采购部组织技术、质管、供应商按节点要求进行评审，以评价设计各阶段的符合性。采购部在约定的FAI日期前组织技术、品质部门对所需文件进行评审，出具《FAI文件评审报告》，相关部门将批准的文件发送品质部。6.1.1.7文件符合要求，确定FAI日期，采购部通知供应商；文件存在严重不符合或认为供方尚不具备FAI条件（技术、生产、质量控制）时，采购部门通知供方进行整改，待确定其具备FAI条件时，确定FAI日期。6.1.2采购产品FAI的实施采购部组织质量、工艺部按约定的时间在供方生产场所进行FAI。检查由品质部授权人员进行，检查活动包括：1)逐项验证产品与技术要求和符合性；2)确认所使用原材料的符合性；3)适用时，型式试验过程及结果；4)确认生产性文件的充分性和有效性；5)确认产品生产所需的工装模具、监视和测量器具的状态；6)确认特殊工艺操作人员的资质；7)生产环境的适宜性（适用时）；8)适用时，关键质量特性的过程能力；9)例行试验。工艺部对负责对工艺参数的设置和发现的产品与设计要求的偏离进行评审并提出改进建议。检查完成后品质部出具《FAI报告》，依据检查发现进行结果判定：1)符合，通过；2)不完全符合，有条件通过（整改措施计划）；3)关键项目不符合，不通过（整改措施计划）；（关键特性指：材料、性能、功能、特殊工艺等）。对存在的产品质量问题开立《整改措施通知单》、文件不适宜开立《开口项清单》分发供应商，《FAI报告》经质量经理审核、品质部负责人批准后分发采购、技术、供应商。6.1.3采购产品FAI结果的处置1)通过，可以批量生产。2)有条件通过，完成不符合项的整改，并经验证后可以批量生产。3)不通过，不能批量生产，整改完成后需重新进行FAI，直至通过后方可批量生产。6.1.4对开立《整改措施通知单》的，采购部督促供方按要求进行整改，完成后通知品质部检验员按原有要求（或生效的变更）对其进行验证，并填写有关验证记录，符合要求后更新FAI报告。6.1.5供方必须承诺后续生产条件完全与FAI时确认的一致，任何变更必需提前得到我司批准，产品或过程的任何变更均将导致原有FAI结论失效，并要视需要重新进行FAI。6.2内部产品的FAI6.2.1内部产品FAI准备项目部按合同交付要求，确定内部FAI时间需求，发送质管、技术、生产部。工艺部负责在生产前将内部加工产品的生产性文件：技术要求、图纸、工艺流程、工艺文件、作业指导书、型式试验计划和程序（适用时）等提供给生产、品质部，并在其中明确产品的关键质量特性和接收准则。品质部依据技术下发的产品生产性文件编制《控制计划》《工序流转卡》和必要的检验指导书发至生产部、列明授权的产品检验人员（生产部授权自检、互检人员），并进行必要的针对项目特殊要求的培训以保证其能力。生产部依据产品技术要求组织首件产品生产，工艺部、品质部、生产部相关人员须严格按检验规定进行型式试验（适用时）、自检、互检、巡检和控制点检验。1)自检由授权的操作者执行；2)互检由授权的操作者所在班组长执行；3)控制点检验由授权的工序检验员执行。对生产完成的产品由生产部按要求进行自检，确认符合要求后，按规定填写《工序流转卡》和《FAI首件检验报告》向品质部提出FAI。6.2.2内部产品FAI的实施品质部组织技术人员、成品检验员对首件产品进行FAI。将结果记录于相应《FAI首件检验报告》中。检验完成后，品质部发布《FAI首件检验报告》依据检查发现进行结果判定。对存在的不符合项开立《整改措施清单》分发生产、工艺部。6.2.3FAI结果和处置由生产部对发现的不符合按进行处置，当识别生产性文件存在不符合时，由工艺部做出相应变更后相关部门实施。品质部成品检验员负责按原要求（或发布的变更）对所有不符合项进行跟踪验证，检验合格后方可投入批量生产；检验不合格，应对相应问题进行改进，直至验证合格后方可投入生产。检验合格在相应产品/模具上进行合格标识。6.2.4当材料、模具、生产过程发生变更，可能影响产品性能、功能和顾客要求时必须重新按要求进行FAI；6.3顾客的FAI（合同要求时）6.3.1除非得到项目经理的批准并与顾客进行沟通后，内部FAI通过后方可申请顾客FAI。6.3.2顾客FAI的准备项目部得到内部FAI通过的结论后，按合同之计划通知顾客进行FAI，并与顾客确定FAI计划安排，形成《顾客FAI计划》，发至相关部门。技术、品质部按《顾客FAI计划》要求准备相应产品设计、技术资料和质量证明文件及检验记录，并在顾客FAI前进行必要的核查（在合同要求时，应按规定的时间和顾客要求事先提交顾客确认）。生产部按《顾客FAI计划》要求准备FAI产品、检验/试验场所、设备及配合人员的安排。6.3.3顾客FAI的实施项目部于约定的时间组织相关部门配合按顾客要求进行现场FAI。1)FAI按顾客规定的项目进行；2)FAI的结论由顾客做出；3)品质部配合顾客见证的检验试验过程的实施，生产部及相关部门配合；4)工艺部负责有关设计、技术问题与顾客的沟通、澄清；5)采购部负责涉及的采购产品有关的配合事宜。6.3.4顾客FAI结果的处置A.FAI结束后，项目部将顾客FAI报告传递给品质部和相关部门。B.工艺部组织相关部门对顾客提出问题进行分析，制定改进措施，生产及相关部门予以实施，品质部负责验证改进措施的有效性。C.当顾客要求再次确认时，相关部门应将改进结果报项目部，由项目部通知顾客进行再次确认。6.3.5除非得到项目经理批准，并得到顾客同意，只有当顾客要求（包括变更要求）完全得到满足后，方可进行批