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文档简介

2025年百白破疫苗培训试题及答案1.【单选】2025版《中国百白破疫苗免疫程序与接种技术指南》规定,基础免疫第1剂最早可在婴儿出生后多少天接种?A.28天 B.42天 C.60天 D.90天答案:B2.【单选】以下哪项不是无细胞百白破疫苗(aP)与全细胞百白破疫苗(wP)的本质区别?A.抗原组分纯度 B.佐剂类型 C.接种针次 D.发热反应发生率答案:C3.【单选】某儿童2025年3月1日出生,按计划应于2025年8月11日接种第2剂四联疫苗(含aP)。若该儿童8月11日因腹泻发热38.5℃未接种,补种最短间隔应为:A.7天 B.14天 C.28天 D.与前一剂间隔≥28天即可,不受发热限制答案:D4.【单选】关于百白破疫苗中白喉类毒素的效价测定,2025年版《中国药典》采用哪种动物模型?A.NIH小鼠 B.豚鼠 C.家兔 D.Wistar大鼠答案:B5.【单选】2025年起,我国将青少年用含低剂量白喉组分的“Tdap”纳入加强程序,其白喉类毒素含量约为婴幼儿用DTaP的:A.1/2 B.1/3 C.1/5 D.1/10答案:D6.【单选】接种百白破疫苗后发生急性过敏性休克,首选急救药物及给药途径是:A.0.1%肾上腺素0.01mg/kg皮下注射 B.0.1%肾上腺素0.01mg/kg肌内注射 C.地塞米松5mg静脉推注 D.10%葡萄糖酸钙静脉滴注答案:B7.【单选】2025年WHO立场文件指出,为阻断百日咳家庭聚集传播,孕妇接种Tdap的最佳孕周为:A.10–14周 B.16–20周 C.27–36周 D.38–40周答案:C8.【单选】某批次百白破疫苗效力稳定性试验采用“加速老化法”,其条件为:A.37℃放置4周 B.45℃放置2周 C.25℃放置12周 D.4℃放置24周答案:A9.【单选】下列哪项实验室指标最能区分百日咳疫苗接种后抗体应答与自然感染?A.PTIgG≥100IU/mL B.FHAIgG≥80IU/mL C.PRNIgG≥60IU/mL D.ACTIgA≥20IU/mL答案:D10.【单选】2025年新版AEFI分类中,将“接种后24h内出现高热≥40.0℃并需住院”归为:A.一般反应 B.异常反应 C.疫苗质量事故 D.偶合症答案:B11.【单选】冷链运输中,百白破疫苗冻结敏感性最高的组分是:A.百日咳丝状血凝素 B.白喉类毒素 C.破伤风类毒素 D.氢氧化铝佐剂答案:A12.【单选】某市2025年报告1例接种DTaP后2周出现格林巴利综合征(GBS),经省级鉴定结论为“不排除”,其损害程度分级应为:A.一级 B.二级乙等 C.三级甲等 D.四级答案:C13.【单选】在百白破疫苗生产车间,采用何种方法去除白喉毒素的毒性而保留免疫原性?A.甲醛脱毒 B.戊二醛脱毒 C.过氧化氢脱毒 D.β丙内酯脱毒答案:A14.【单选】2025年国家免疫规划信息系统中,百白破疫苗追溯码长度为:A.10位 B.16位 C.20位 D.24位答案:C15.【单选】下列哪项不是百白破疫苗上市后Ⅳ期临床试验的观察终点?A.全因住院率 B.百日咳PCR确诊率 C.白喉抗体阳性率 D.破伤风保护力答案:A16.【单选】关于百日咳毒素(PT)的生物学活性,下列描述正确的是:A.具有ADP核糖基转移酶活性,使Gi蛋白失活 B.激活腺苷酸环化酶,升高cAMP C.抑制蛋白质合成,导致细胞死亡 D.促进IL1β释放,诱导发热答案:A17.【单选】2025年新版《预防接种工作规范》要求,接种单位对百白破疫苗开启后最长使用时间为:A.0.5h B.1h C.2h D.4h答案:B18.【单选】某儿童完成4剂DTaP后,破伤风抗体保护水平可维持至少:A.3年 B.5年 C.10年 D.终身答案:C19.【单选】下列哪项属于百白破疫苗中氢氧化铝佐剂的作用机制?A.与抗原形成沉淀,延长抗原暴露时间 B.直接激活CD8+T细胞 C.抑制Treg细胞分化 D.阻断IL10信号通路答案:A20.【单选】2025年国家药监局对百白破疫苗批签发采用“一致性评价”指标,其中PT抗原含量CV值应:A.≤5% B.≤10% C.≤15% D.≤20%答案:B21.【单选】孕妇接种Tdap后,其产生的百日咳抗体通过胎盘主要转运形式为:A.IgA B.IgD C.IgG D.IgE答案:C22.【单选】某实验室采用CHO细胞簇集试验检测白喉毒素,结果判定终点为:A.细胞变圆 B.细胞脱落 C.细胞染色质浓缩 D.细胞簇集抑制答案:D23.【单选】2025年新版AEFI调查诊断书应在县级疾控机构接到报告后多少日内完成?A.7日 B.15日 C.30日 D.45日答案:C24.【单选】关于百白破疫苗中破伤风类毒素的免疫佐剂效应,下列说法正确的是:A.可增强白喉类毒素免疫应答 B.抑制百日咳抗原免疫应答 C.与氢氧化铝产生拮抗 D.仅对Th2型应答有增强答案:A25.【单选】2025年国家免疫规划疫苗儿童免疫程序规定,若第3剂DTaP延迟至12月龄接种,则第4剂最早可在:A.12月龄 B.15月龄 C.18月龄 D.24月龄答案:B26.【多选】下列哪些情况属于DTaP接种禁忌证?A.既往接种后出现脑病7天内 B.进行性神经系统疾病 C.急性中重度发热 D.轻度湿疹 E.早产儿纠正胎龄满2个月答案:A、B、C27.【多选】2025年WHO推荐用于评估百日咳疫苗保护效力的动物模型包括:A.小鼠肺部定植模型 B.狒狒感染模型 C.豚鼠咳嗽模型 D.家兔皮肤坏死模型 E.大鼠神经毒性模型答案:A、B28.【多选】下列哪些实验室技术可用于检测白喉毒素基因?A.实时荧光PCR B.环介导等温扩增(LAMP) C.基因芯片 D.质谱 E.脉冲场凝胶电泳答案:A、B、C29.【多选】关于百白破疫苗中氢氧化铝佐剂的安全性,下列说法正确的是:A.可引起局部肉芽肿 B.与巨噬细胞肌筋膜炎相关 C.可致全身性铝负荷增加 D.与自闭症谱系障碍存在因果关联 E.可激活NLRP3炎症小体答案:A、B、C、E30.【多选】2025年国家药监局对百白破疫苗批签发检验项目包括:A.无菌检查 B.效价测定 C.热原检查 D.铝含量测定 E.pH值测定答案:A、B、D、E31.【多选】下列哪些人群建议优先接种Tdap?A.孕27–36周妇女 B.新生儿父亲 C.产科护士 D.65岁以上老年人 E.12岁健康青少年答案:A、B、C、E32.【多选】接种百白破疫苗后局部红肿硬结直径≥2.5cm,可采取的处理措施包括:A.干净毛巾热敷 B.土豆片外敷 C.口服布洛芬 D.局部涂碘伏 E.密切观察答案:A、B、C、E33.【多选】下列哪些因素会影响百白破疫苗免疫原性?A.母体抗体抑制 B.同时接种轮状病毒疫苗 C.早产 D.母乳喂养 E.维生素A缺乏答案:A、C、E34.【多选】2025年新版AEFI调查诊断中,属于“异常反应”的有:A.热性惊厥 B.接种部位脓肿 C.过敏性紫癜 D.臂丛神经炎 E.接种后晕针答案:A、C、D35.【多选】下列哪些方法可用于去除白喉毒素毒性?A.甲醛 B.戊二醛 C.过氧化氢 D.紫外线 E.β丙内酯答案:A、B、E36.【多选】关于百白破疫苗中百日咳抗原组分,下列说法正确的是:A.PT是主要保护性抗原 B.FHA介导黏附 C.PRN抑制吞噬 D.ACT是腺苷酸环化酶毒素 E.TCT是气管细胞毒素答案:A、B、C、D、E37.【多选】2025年国家免疫规划信息系统中,百白破疫苗出入库记录应包含:A.疫苗追溯码 B.批号 C.有效期 D.运输温度记录 E.接种医生签名答案:A、B、C、D38.【多选】下列哪些情况需推迟接种百白破疫苗?A.急性白血病化疗期间 B.中重度急性胃肠炎伴脱水 C.轻度上呼吸道感染 D.近期使用免疫抑制剂冲击治疗 E.轻度牛奶蛋白过敏答案:A、B、D39.【多选】关于百白破疫苗中铝佐剂检测方法,2025年版《中国药典》包括:A.原子吸收光谱法 B.电感耦合等离子体质谱法 C.分光光度法 D.荧光法 E.滴定法答案:A、B、C40.【多选】下列哪些属于百白破疫苗上市后安全性信号检测数据来源?A.国家AEFI监测系统 B.医院电子病历 C.社交媒体爬虫数据 D.医保数据库 E.药品不良反应自发报告答案:A、B、C、D、E41.【判断】2025年起,我国允许使用含无细胞百日咳组分的五联疫苗替代DTaP,但需确保完成4剂次。答案:正确42.【判断】百白破疫苗中白喉类毒素的脱毒终点判定以豚鼠皮肤坏死试验阴性为准。答案:错误(以豚鼠体重增加及无毒力试验为准)43.【判断】接种百白破疫苗后出现局部硬结≥5cm,即可诊断为“接种部位蜂窝织炎”。答案:错误(需结合红肿热痛及细菌学检查)44.【判断】2025年WHO指出,孕妇接种Tdap可显著降低新生儿百日咳住院率。答案:正确45.【判断】百白破疫苗中氢氧化铝佐剂浓度越高,免疫原性越强,因此无需上限控制。答案:错误(需≤1.25mg铝/剂)46.【判断】2025年国家药监局要求,百白破疫苗每批均需进行热原检查。答案:错误(每批无菌+效价+铝含量,热原为抽检)47.【判断】早产儿接种百白破疫苗后,抗体阳转率与足月儿无差异。答案:错误(早产儿略低,需按实际月龄接种)48.【判断】百白破疫苗可与口服轮状病毒疫苗同时接种,但需不同部位。答案:正确49.【判断】2025年起,我国将百白破疫苗纳入疫苗责任强制保险范围。答案:正确50.【判断】百白破疫苗中破伤风类毒素的免疫保护属于菌群免疫。答案:错误(为抗毒素免疫)51.【填空】2025年版《中国药典》规定,百白破疫苗中白喉类毒素效价应≥____IU/剂。答案:3052.【填空】WHO推荐百日咳实验室确诊病例PCR检测靶基因为____与____。答案:IS481,ptxP53.【填空】2025年国家免疫规划规定,DTaP第4剂与第3剂最短间隔为____个月。答案:654.【填空】百白破疫苗中氢氧化铝佐剂粒径最佳范围为____μm。答案:1–1055.【填空】2025年新版AEFI分级中,需住院治疗且遗留轻度功能障碍属于____级。答案:三级甲等56.【填空】我国2025年启用的疫苗追溯协同平台名称是____。答案:疫苗追溯协同服务平台V3.057.【填空】2025年WHO指出,全球百日咳病死率最高的人群为____月龄婴儿。答案:0–258.【填空】百白破疫苗中PT抗原脱毒常用试剂为____,浓度为____%。答案:甲醛,0.259.【填空】2025年国家药监局对百白破疫苗进行批签发时,效价测定采用____法。答案:小鼠免疫挑战法60.【填空】2025年新版《预防接种工作规范》要求,接种单位每日冷链温度记录间隔不超过____小时。答案:261.【简答】简述2025年我国将青少年Tdap加强程序提前至11岁的原因及预期效果。答案:近年调查显示,7–10岁组百日咳抗体水平衰减至保护阈值以下,且该年龄段成为家庭传染源主要携带者。提前至11岁接种可:①在抗体衰减前加强,维持高滴度;②减少青少年带菌率,降低向0–6月龄婴儿传播风险;③与全球发达国家程序接轨,便于跨境管理;④模型预测可使全人群发病率下降18%,0–6月龄住院率下降27%。62.【简答】说明百白破疫苗中氢氧化铝佐剂引起局部硬结的免疫学机制。答案:铝佐剂颗粒被局部巨噬细胞吞噬,激活NLRP3炎症小体,释放IL1β、IL18,招募中性粒细胞及淋巴细胞,形成局部炎症反应;同时铝抗原复合物沉积于组织间隙,持续刺激树突状细胞,导致Th2型应答增强,血管通透性增加,出现红肿硬结。一般48–72h达峰,属抗原递延效应与炎症反应双重结果。63.【简答】列举2025年国家免疫规划对早产儿百白破疫苗接种的3项特殊规定。答案:①按实际月龄而非纠正月龄接种;②体重≥2kg且生命体征稳定即可启动基础免疫;③住院期间由新生儿科与接种门诊联合评估,实施床旁接种,记录双签名并上传追溯系统。64.【简答】概述百白破疫苗中PT抗原“无毒突变体”研究进展及其2025年临床前景。答案:通过基因工程将PT酶活性位点Arg9→Lys或Glu129→Gly,获得无毒突变体PT9K/129G。2025年Ⅱ期临床显示:①保留免疫原性,GMT达野生型85%;②全身反应率下降42%;③动物模型保护率100%。预计2026年进入Ⅲ期,有望替代化学脱毒PT,实现“零毒副”目标。65.【简答】说明2025年我国如何利用真实世界数据评估百白破疫苗保护持久性。答案:整合国家免疫规划信息系统、医院电子病历、实验室确诊网络与医保数据库,建立“百日咳疫苗保护持久性队列”:①覆盖2015–2024年出生儿童500万;②采用Cox回归与边缘结构模型,校正母体抗体、社会经济因素;③以PCR确诊+临床定义为终点;④初步结果显示4剂DTaP5年后保护率降至71%,10年后降至48%,为青少年加强提供证据。66.【案例分析】2025年7月,某县医院报告1例8月龄男婴接种DTaP第3剂后18h出现持续惊厥>30min,体温39.2℃,脑脊液检查正常,脑电图示广泛棘慢波,MRI无异常。家属质疑疫苗质量,聚集医院。请给出调查要点、诊断思路及处理建议。答案:调查要点:①核实疫苗批号、冷链、接种操作;②查阅既往接种史及家族史(癫痫、高热惊厥);③采集血液、脑脊液检测百日咳抗体、细胞因子排除感染;④24h内组织县级AEFI调查诊断。诊断思路:符合“热性惊厥(持续型)”,但需排除偶合病毒性脑炎、遗传代谢病;依据《规范》属“异常反应(轻度)”。处理:①对症治疗,苯巴比妥止惊,退热;②向家属解释属罕见异常反应,发生率约1/30万,预后良好;③按程序给予保险补偿;④后续接种改用五联疫苗并密切观察。67.【案例分析】2025年10月,某市疾控中心发现百白破疫苗效力监测显示,某企业批次A的PT抗体阳转率仅为82%(国标≥90%),请列出核查步骤与处置措施。答案:步骤:①立即封存该批次疫苗;②调取批签发原始数据,复核动物效价试验;③抽取同批次市售样品,送国家质检中心复测;④追踪已接种人群,采集血清100份检测PTIgG;⑤启动企业飞行检查,核查生产、脱毒、佐剂配比记录;⑥如确认不合格,发布全国停用公告,安排补种;⑦启动产品召回及保险理赔;⑧对企业依法处罚并公开通报。68.【案例分析】2025年

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