2026年临床终点判定委员会服务合同

2026年临床终点判定委员会服务合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供临床终点判定委员会服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业临床终点判定委员会服务，严格按照双方确认的临床试验方案、相关法规及行业规范，执行临床试验数据的独立审查、评估和判定任务，并承担相应的服务责任。乙方确保具备提供临床终点判定委员会服务的资质，并向甲方提供相关资质证明文件，同时提供参与本合同项下服务的委员会成员履历及声明。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供临床终点判定委员会服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：临床试验方案的终点定义确认、中期数据分析及终点判定、终点数据的安全性评估、终点数据的统计学分析和解读、终点判定报告的撰写等。

3、临床终点判定委员会成员人数：_______人，成员专业背景包括但不限于临床医学、统计学、药物经济学等。

4、乙方承诺为甲方提供临床试验期间所需的临床终点判定委员会服务，服务时间安排根据甲方临床试验进度及实际需求进行协商确定。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应尊重临床终点判定委员会成员的专业意见，对委员会成员正当履行合同的服务工作予以支持、配合。

2、甲方应为乙方临床终点判定委员会提供必要的服务工作条件，包括但不限于临床试验数据、相关文献资料、会议场地等。

3、乙方对临床终点判定委员会成员进行管理，甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方应按照合同约定及时向乙方支付服务费用，并确保所提供数据的真实性和完整性。

6、甲方应对临床终点判定委员会成员的保密信息严格保密，未经乙方同意不得向第三方披露。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施临床终点判定委员会服务的合法资质，并确保所委派的委员会成员具备相应的专业资格和经验。

2、乙方提供的所有临床终点判定委员会成员均应是其合法正式的成员，并签署保密协议，负责办理相关保险，并按约定向委员会成员支付报酬。

3、乙方临床终点判定委员会成员需接受过专业培训，确保具备专业的服务技能和素质，能够独立、客观、公正地执行临床终点判定任务。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守相关法律法规和行业规范，不得泄露甲方的商业秘密或患者隐私。

5、乙方的临床终点判定委员会成员应尽职尽责，独立思考，公正判断，并按时完成临床终点判定任务。

6、乙方如发现临床试验数据存在异常或可能影响终点判定的因素，应以书面形式向甲方提出建议。甲方接到乙方的建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、服务费用及支付方式

1、临床终点判定委员会服务费实行预付制，乙方每月为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后15日内向乙方付款。

2、临床终点判定委员会服务费含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付临床终点判定委员会服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费，乙方有权解除合同。

3、因临床终点判定委员会成员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

4、若乙方泄露甲方的商业秘密或患者隐私，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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