2025年药房笔试考试试题及答案

2025年药房笔试考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共40分）1.下列关于药品通用名的描述，正确的是()A.由企业自行命名，可随市场策略调整B.由国家药典委员会统一命名，具有唯一性C.可由医师根据习惯书写，无需统一D.仅用于化学药品，中成药无通用名答案：B解析：通用名是国家药典委员会依据《中国药品通用名称命名原则》确定的法定名称，任何企业、机构不得擅自更改，具有唯一性和强制性。2.依据《处方管理办法》，处方当日有效，特殊情况下最长可延长至()A.1日B.2日C.3日D.5日答案：C解析：处方一般当日有效，若医师注明“延用”，最长不得超过3日，逾期需重新开具。3.下列药物中，属于细胞色素P4503A4强抑制剂的是()A.利福平B.卡马西平C.克拉霉素D.苯妥英钠答案：C解析：克拉霉素为大环内酯类抗生素，可显著抑制CYP3A4，升高他汀、钙通道阻滞剂等血药浓度；其余选项为诱导剂。4.对乙酰氨基酚成人每日最大剂量不应超过()A.2gB.3gC.4gD.5g答案：C解析：FDA及《中国药典》均规定对乙酰氨基酚成人每日极量4g，超量可致急性肝坏死。5.下列关于胰岛素储存的描述，错误的是()A.未开封应2～8℃冷藏B.已开封可在≤30℃室温保存4周C.冷冻可延长有效期D.避免阳光直射答案：C解析：胰岛素严禁冷冻，冷冻后蛋白变性导致失效；其余选项均符合《中国糖尿病药物注射技术指南》。6.下列药物中，最易引起QT间期延长的是()A.阿莫西林B.莫西沙星C.头孢曲松D.阿奇霉素答案：B解析：莫西沙星为第四代氟喹诺酮，可阻断hERG钾通道，QT延长风险高于其他选项。7.依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，盐酸哌替啶处方用量不得超过()A.1次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.7日常用量答案：A解析：哌替啶注射液属麻醉药品，处方仅限1次常用量，且需在医院内使用。8.下列关于生物等效性的说法，正确的是()A.仿制药Cmax允许差异范围为±10%B.90%置信区间应在80.00%～125.00%C.仅考察空腹试验即可D.受试者可为健康志愿者或患者答案：B解析：NMPA与FDA均规定AUC、Cmax几何均值90%CI须落在80.00%～125.00%，且需空腹+餐后双试验。9.下列药物中，需进行治疗药物监测（TDM）的是()A.阿托伐他汀B.万古霉素C.奥美拉唑D.氯吡格雷答案：B解析：万古霉素治疗窗窄，血药浓度与肾毒性、疗效密切相关，指南推荐常规TDM。10.下列关于药品不良反应（ADR）报告的说法，正确的是()A.仅报告新的、严重的ADRB.药品经营企业无需报告C.报告时限为发现之日起15日内D.死亡病例须立即报告，≤7日完成调查答案：D解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定死亡病例须立即报告，7日内完成调查；一般ADR30日内报告。11.下列药物中，属于β受体阻断剂且高选择性β1受体的是()A.普萘洛尔B.卡维地洛C.美托洛尔D.拉贝洛尔答案：C解析：美托洛尔为选择性β1阻断剂，对支气管影响小；其余选项非选择性或兼有α阻断。12.下列关于药品说明书的法律地位，正确的是()A.属于药品注册文件，无法律效力B.可作为医疗纠纷裁定的技术依据C.企业可擅自增加适应证D.医师可完全忽略说明书用药答案：B解析：说明书经NMPA核准，具有法律效力，是医疗纠纷鉴定、医保支付的重要依据。13.下列关于药品商品名的描述，错误的是()A.同一通用名可有多商品名B.不得含有暗示疗效文字C.需经国家局批准D.医师处方必须使用商品名答案：D解析：处方应优先使用通用名，使用商品名需注明“必要时”，并非强制。14.下列药物中，属于时间依赖性抗菌药物且PAE较长的是()A.阿米卡星B.头孢唑林C.替加环素D.阿奇霉素答案：D解析：阿奇霉素为大环内酯，时间依赖但PAE长，可短程疗法；阿米卡星为浓度依赖。15.下列关于药品召回的说法，正确的是()A.三级召回为最严重级别B.召回决定由企业自行作出，无需报告C.一级召回需在24小时内通知停售D.召回药品可继续陈列待处理答案：C解析：一级召回最严重，企业须在24小时内通知停售、封存；二级48小时，三级72小时。16.下列关于药品集中带量采购的描述，正确的是()A.仅针对过期专利药B.中标企业可自主涨价C.以通用名为竞争单元D.医院可自由选择非中选品种答案：C解析：集采以通用名为单元，企业竞价，中标后价格锁定；医院须完成约定采购量。17.下列关于药品冷链运输的说法，错误的是()A.需全程记录温度可追溯B.可使用普通泡沫箱加冰排C.温度超标需立即启动偏差处理D.疫苗运输须符合WHOGDP标准答案：B解析：普通泡沫箱无法保证2～8℃恒温，须使用验证合格的冷链箱；其余正确。18.下列药物中，属于HMG-CoA还原酶抑制剂的是()A.非诺贝特B.依折麦布C.阿托伐他汀D.考来烯胺答案：C解析：阿托伐他汀为他汀类，抑制胆固醇合成限速酶；其余为贝特、胆固醇吸收抑制剂、胆汁酸螯合剂。19.下列关于药品有效期标注格式，正确的是()A.有效期至2025.10B.有效期至2025/10/31C.有效期至2025年10月D.有效期24个月答案：C解析：NMPA规定有效期标注至年月，格式“有效期至2025年10月”。20.下列关于药品零售企业GSP检查的说法，正确的是()A.每2年一次跟踪检查B.仅检查冷链药品C.不需检查计算机系统D.现场检查需提前1周通知答案：A解析：《药品经营质量管理规范》规定零售企业每2年至少一次跟踪检查；可飞行检查。21.下列药物中，属于SGLT-2抑制剂的是()A.格列美脲B.达格列净C.西格列汀D.罗格列酮答案：B解析：达格列净通过抑制肾小管SGLT-2排糖降糖；其余为磺脲、DPP-4、噻唑烷二酮。22.下列关于药品不良反应因果关系评价的说法，正确的是()A.仅使用Naranjo量表B.国家层面采用WHO-UMC标准C.企业无需评价D.评价结果分四级：肯定、很可能、可能、无关答案：B解析：我国采用WHO-UMC六级评价：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。23.下列关于药品说明书“禁忌”项的说法，错误的是()A.禁止使用的人群B.禁止合并使用的药物C.可描述为“尚不明确”D.属于黑框警告内容答案：C解析：禁忌须明确列出，不得模糊表述“尚不明确”；黑框警告为最高级别警示。24.下列关于药品注册分类的说法，正确的是()A.化学药品分5类B.生物制品分3类C.中药分6类D.2020版分类已与国际接轨答案：D解析：2020年新版注册分类化学药分5类、生物制品分3类、中药分3类，均与国际CTD接轨。25.下列关于药品专利链接制度的说法，正确的是()A.仅适用于中药B.仿制药申请人需提交专利声明C.专利期延长不超过3年D.法院裁决不影响审评答案：B解析：仿制药申报须提交四类专利声明，触发9个月遏制期；专利期延长最长5年。26.下列关于药品经营企业计算机系统的说法，错误的是()A.需实现药品追溯B.数据可修改但需留痕C.可无需备份D.需权限管理答案：C解析：GSP要求数据每日备份，保存至少5年；其余为强制要求。27.下列药物中，属于直接口服抗凝药（DOAC）的是()A.华法林B.肝素C.利伐沙班D.阿加曲班答案：C解析：利伐沙班为直接Xa抑制剂，属DOAC；华法林为维生素K拮抗剂。28.下列关于药品零售企业处方药销售的说法，正确的是()A.可不凭处方销售B.执业药师不在岗可销售C.处方需审核并留存5年D.可开架自选答案：C解析：处方药必须凭处方，执业药师审核，处方保存5年；不得开架。29.下列关于药品不良反应报告主体的说法，正确的是()A.仅限医疗机构B.药品经营企业无需报告C.患者不能报告D.持有人承担主体责任答案：D解析：持有人（企业）为责任主体，医疗机构、经营企业、个人均可自愿报告。30.下列关于药品标签的说法，错误的是()A.须注明通用名、规格B.可贴附补充标签C.内标签至少标注有效期D.外标签可不注明批准文号答案：D解析：内外标签均须标注批准文号；补充标签不得遮盖原标签关键信息。31.下列关于药品零售企业温湿度监测的说法，正确的是()A.常温区10～30℃B.阴凉区≤25℃C.冷藏区2～8℃D.相对湿度35%～75%答案：C解析：GSP规定冷藏2～8℃，常温10～30℃，阴凉≤20℃，湿度35%～75%。32.下列药物中，属于质子泵抑制剂的是()A.雷尼替丁B.枸橼酸铋钾C.埃索美拉唑D.铝碳酸镁答案：C解析：埃索美拉唑为PPI；雷尼替丁为H2受体拮抗剂。33.下列关于药品零售企业人员资质的说法，正确的是()A.负责人须本科B.质量负责人须执业药师C.营业员须执业药师D.采购员可为初中答案：B解析：质量负责人须执业药师且注册在本企业；负责人大专即可。34.下列关于药品广告审查的说法，正确的是()A.由市场总局审批B.有效期3年C.处方药可在大众媒介发布D.批准文号格式：国药广审(视)第0000000000号答案：D解析：处方药仅限专业媒介；广告批文有效期1年；格式为“国药广审(视/声/文)第0000000000号”。35.下列关于药品零售企业中药饮片管理的说法，错误的是()A.需正名正字B.可散装销售C.需标明产地D.需建立装斗复核记录答案：B解析：饮片须预包装销售，不得散装；其余为强制要求。36.下列关于药品追溯码的说法，正确的是()A.仅一类药品需追溯B.追溯码为20位C.2025年实现全品种追溯D.企业可自建标准答案：C解析：NMPA要求2025年底前实现药品全品种全过程追溯；追溯码为24位。37.下列关于药品零售企业营业场所面积的说法，正确的是()A.县城不少于80m²B.乡镇不少于60m²C.设库房的不少于20m²D.营业场所可与生活区混合答案：C解析：设仓库的仓库面积不少于20m²；营业场所县城40m²、乡镇20m²即可。38.下列关于药品零售企业电子处方服务的说法，正确的是()A.无需执业药师审核B.可跨省执业医师开具C.需保存电子文档5年D.可自动替代纸质处方答案：C解析：电子处方须执业药师审核，保存5年；须与互联网医院签订协议，不得跨省执业。39.下列关于药品零售企业拆零销售的说法，错误的是()A.须使用洁净工作台B.需提供说明书复印件C.拆零记录保存1年D.须注明批号、有效期答案：C解析：拆零记录保存至少5年；其余正确。40.下列关于药品零售企业夜间售药的说法，正确的是()A.可无人值守自动售药机销售处方药B.须公示24小时执业药师电话C.无需记录D.可销售所有处方药答案：B解析：夜间售药须公示执业药师电话，处方药需电话审核；自动售药机不得销售处方药。二、多项选择题（每题2分，共20分）41.下列属于高警示药品的是A.胰岛素B.华法林C.氯化钾注射液D.0.9%氯化钠注射液E.肝素钠答案：ABCE42.下列属于药品零售企业必须建立的记录有A.温湿度记录B.处方审核记录C.培训记录D.设备维护记录E.顾客投诉记录答案：ABCDE43.下列属于药品零售企业不得经营的品种有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂E.含麻黄碱复方制剂答案：ABCD44.下列属于药品零售企业执业药师职责的是A.处方审核B.用药指导C.药品验收D.质量负责人E.制定采购计划答案：ABCD45.下列属于药品零售企业必须配备的设备有A.温湿度自动监测系统B.冷藏柜C.计算机系统D.空调E.灭蝇灯答案：ABCDE46.下列属于药品零售企业中药饮片装斗前需做的有A.复核B.清斗C.记录D.拍照E.验收答案：ABCE47.下列属于药品零售企业处方药销售流程的有A.收处方B.审核C.调配D.复核E.发药交代答案：ABCDE48.下列属于药品零售企业必须公示的内容有A.执业药师注册证B.经营许可证C.服务公约D.投诉电话E.药品价格答案：ABCDE49.下列属于药品零售企业温湿度超标应采取的措施有A.立即报告质量负责人B.采取调控措施C.记录偏差D.暂停发货E.销毁药品答案：ABCD50.下列属于药品零售企业药品陈列原则的有A.分类陈列B.先进先出C.易串味药品分开D.处方药与非处方分开E.内服药与外用药分开答案：ABCDE三、填空题（每空1分，共20分）51.药品零售企业质量管理负责人应当具有执业药师资格，并注册在___企业。答案：本52.药品零售企业营业场所温度常温区应为___℃。答案：10～3053.药品零售企业处方审核记录保存期限不少于___年。答案：554.药品追溯码由___位数字组成。答案：2455.药品零售企业拆零销售应提供药品说明书的___。答案：复印件56.药品零售企业中药饮片装斗复核记录保存期限不少于___年。答案：557.药品零售企业冷藏柜温度应控制在___℃。答案：2～858.药品零售企业相对湿度应控制在___%。答案：35～7559.药品零售企业执业药师不在岗时，应停止销售___药。答案：处方60.药品零售企业药品召回记录保存期限不少于___年。答案：561.药品零售企业培训档案保存期限不少于___年。答案：562.药品零售企业设备维护记录保存期限不少于___年。答案：563.药品零售企业温湿度自动监测系统测点终端数量不少于___个。答案：264.药品零售企业药品验收记录保存期限不少于___年。答案：565.药品零售企业顾客投诉处理记录保存期限不少于___年。答案：566.药品零售企业药品陈列应遵循___先出原则。答案：先进67.药品零售企业处方药不得采用___销售方式。答案：开架自选68.药品零售企业药