冷藏冷冻药品试题答案

冷藏冷冻药品试题答案1.冷藏冷冻药品是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。2.冷藏冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题岗位：_________姓名：_________成绩：_________考试日期：_________3.冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有_________或双回路供电系统。4.冷库内制冷机组出风口_________范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品。5.冷藏车具有_________、_________、_________的功能，冷藏箱及保温箱具有_________和_________数据的功能。6.冷藏车厢内，药品与_________距离不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于_________的导流距离。7.冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行_________，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由_________。8.药品_________中发生温度超出规定范围时，应当立即采取措施，并做好记录。9.药品经营许可证应当载明_________、_________、统一社会信用代码、经营地址、法定代表人、主要负责人、质量负责人、经营范围、经营方式、仓库地址、发证机关、发证日期、有效期等项目。10.企业名称、_________、_________等项目应当与市场监督管理部门核发的_________中载明的相关内容一致。二、判断题1.使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照标准操作规程进行操作。（√）2.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行药品包装和装箱的操作。（√）3.冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置可以码放药品。（×）4.冷藏车具有预热、预冷、保温的功能，冷藏箱及保温箱具有温度监测和数据记录的功能。（√）5.冷藏车厢内，药品与墙壁、货架等距离不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离。（√）6.冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业可以不按照养护管理要求进行定期检查。（×）7.药品储存过程中，发生温度超出规定范围时，应当立即采取措施，并做好记录。（√）8.药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、企业名称。（√）9.经营冷藏冷冻药品的，可以不在经营范围中予以标注。（×）10.药品经营企业应当建立药品追溯制度，确保药品可追溯。（√）三、简答题1.使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作？答：启运前应当按照以下标准操作规程进行操作：（1）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。（2）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。（3）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。（4）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。2.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照哪些标准操作规程进行操作？答：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照以下标准操作规程进行操作：（1）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。（2）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。（3）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。（4）药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。3.冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照哪些要求进行养护管理？答：冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照以下要求进行养护管理：（1）按照药品说明书规定的储存条件进行储存。（2）定期检查储存环境，确保温度、湿度等符合要求。（3）定期检查药品质量，发现质量问题及时处理。（4）对储存温度特殊、有效期较短的药品，应当加强养护管理。4.药品经营企业应当如何建立药品追溯制度？答：药品经营企业应当采取以下措施建立药品追溯制度：（1）建立药品采购、验收、储存、销售、退回等环节的记录。（2）对药品进行编码，确保药品可追溯。（3）定期检查药品追溯系统，确保系统正常运行。（4）对追溯信息进行备份，确保信息安全。5.药品经营许可证载明事项分为哪些？答：药品经营许可证载明事项分为许可事项