检验检测机构新版内部审核检查表

检验检测机构内部审核检查表（2025新版）基本信息审核要素对应体系条款审核部门审核日期审核员陪同人员[勾选对应要素][填写具体条款号][部门名称]2025年XX月XX日[姓名][姓名]一、管理体系总则（对应CNAS-CL01:20184.1-4.5）序号审核要点依据条款检查方法检查记录（含客观证据）判定结果（符合/不符合/观察项）备注1.1质量方针是否明确、宣贯到位，员工是否理解CNAS-CL01:20184.2.1查阅质量手册、访谈3-5名员工1.2质量目标是否可量化、可考核，是否分解至各部门CNAS-CL01:20184.2.2查阅质量目标文件、部门考核记录1.3体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）是否完整、现行有效CNAS-CL01:20184.5.3抽查10-15份文件，核查版本号、修订记录1.4文件控制流程（编制、审批、发放、修订、作废）是否规范CNAS-CL01:20184.5.4查阅文件发放台账、作废文件处置记录1.5是否建立法规标准更新跟踪机制，及时纳入体系文件CNAS-GL011:20255.2查阅法规更新记录、文件评审纪要二、人员管理（对应CNAS-CL01:20186.1-6.4）序号审核要点依据条款检查方法检查记录（含客观证据）判定结果（符合/不符合/观察项）备注2.1人员资质是否符合岗位要求（学历、职称、证书、培训经历）CNAS-CL01:20186.2.1查阅5-8名关键岗位人员档案2.2年度培训计划是否制定、执行，培训效果是否验证CNAS-CL01:20186.3.1查阅培训计划、签到表、考核记录2.3检测人员是否经授权上岗，授权范围是否覆盖所从事项目CNAS-CL01:20186.2.5查阅人员授权名单、现场核实操作权限2.4质量监督员是否具备资质，监督计划是否执行、记录完整CNAS-CL01:20186.4查阅监督员资质文件、监督记录2.5是否建立人员能力评价机制，定期开展能力评估CNAS-GL011:20256.3查阅能力评价报告、岗位调整记录三、设备与设施管理（对应CNAS-CL01:20187.1-7.5）序号审核要点依据条款检查方法检查记录（含客观证据）判定结果（符合/不符合/观察项）备注3.1检测设备是否建档，档案包含校准证书、维护记录等完整信息CNAS-CL01:20187.4.3抽查8-10台关键设备档案3.2设备校准/检定是否按计划执行，校准证书是否在有效期内CNAS-CL01:20187.4.2查阅校准计划、校准证书，现场核查设备状态标识3.3设备维护保养计划是否制定，实施记录是否完整质量手册7.4.3查阅维护计划、保养记录3.4实验室环境条件（温湿度、洁净度等）是否满足检测要求，记录完整CNAS-CL01:20187.3.2查阅环境监控记录，现场测量环境参数3.5设备故障处理、维修后是否重新校准/验证，记录可追溯CNAS-CL01:20187.4.5查阅设备故障记录、维修报告、校准验证记录四、样品管理（对应CNAS-CL01:20187.10.1-7.10.3）序号审核要点依据条款检查方法检查记录（含客观证据）判定结果（符合/不符合/观察项）备注4.1样品接收、标识、登记流程是否规范，信息完整（编号、状态、要求等）CNAS-CL01:20187.10.1.2查阅样品接收台账，抽查10-15份样品标识4.2样品存储条件是否符合要求，是否存在混淆、损坏风险CNAS-CL01:20187.10.2现场核查样品存储区域，查阅存储环境记录4.3样品流转、领用、返还、处置流程是否清晰，记录可追溯CNAS-CL01:20187.10.3查阅样品流转记录，跟踪2-3个样品全流程4.4涉密样品、特殊样品是否采取专项管理措施程序文件《样品管理程序》查阅特殊样品管理记录，现场核查防护措施五、检测方法与结果报告（对应CNAS-CL01:20187.1-7.10）序号审核要点依据条款检查方法检查记录（含客观证据）判定结果（符合/不符合/观察项）备注5.1检测方法是否现行有效，是否按要求进行确认/验证CNAS-CL01:20187.2.1查阅方法清单、确认报告，抽查5-8个项目方法文件5.2原始记录是否包含足够信息（设备、人员、环境、数据、校准编号等），可复现CNAS-CL01:20187.10.2.1抽查15-20份原始记录，核查完整性、规范性5.3检测数据处理、修约是否符合标准要求，误差是否在允许范围CNAS-CL01:20187.10.2.2选取3-5个检测项目，复核数据计算过程5.4检测报告是否信息完整、结论准确，审批流程规范CNAS-CL01:20187.10.4抽查10-15份检测报告，核查格式、内容、签字5.5报告修改、补发流程是否符合规定，记录完整CNAS-CL01:20187.10.5查阅报告修改/补发记录（如有）六、质量监督与改进（对应CNAS-CL01:20188.1-8.5）序号审核要点依据条款检查方法检查记录（含客观证据）判定结果（符合/不符合/观察项）备注6.1内部质量监督计划是否制定，覆盖关键环节和重点项目CNAS-CL01:20188.2查阅监督计划、监督记录6.2客户投诉处理是否及时，原因分析、纠正措施是否有效CNAS-CL01:20188.3查阅投诉台账、处理报告6.3不符合项识别、纠正、预防措施是否闭环管理CNAS-CL01:20188.4查阅不符合项报告、整改验证记录6.4是否定期开展管理评审，输入输出完整，改进措施落地CNAS-CL01:20189.1查阅管理评审报告、改进措施跟踪记录6.5能力验证、实验室间比对是否按计划开展，结果异常是否采取纠正措施CNAS-CL01:20187.7查阅能力验证计划、结果报告、整改记录七、外部服务与供应品管理（对应CNAS-CL01:20184.6-4.7）序号审核要点依据条款检查方法检查记录（含客观证据）判定结果（符合/不符合/观察项）备注7.1外部服务提供商（校准机构、试剂供应商等）是否经过评价、批准CNAS-CL01:20184.6.2查阅供应商评价表、合格供应商名录7.2供应品（试剂、标准物质、耗材）采购、验收、存储流程是否规范CNAS-CL01:20184.7.2查阅采购合同、验收记录、存储台账7.3标准物质是否有证书，存储条件是否符合要求，是否定期核查CNAS-CL01:20187.3.3查阅标准物质证书、存储记录、核查记录7