2025年质量管理体系QMS审核员考试题及参考答案

2025年质量管理体系QMS审核员考试题及参考答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.依据ISO9001:2015标准，以下关于质量方针的说法，错误的是（）A.质量方针应可获取并保持成文信息B.质量方针应包括满足适用要求的承诺C.质量方针应包括持续改进质量管理体系的承诺D.质量方针应每年评审答案：D。ISO9001:2015标准要求质量方针应可获取并保持成文信息，应包括满足适用要求和持续改进质量管理体系的承诺，但并未要求每年评审，而是在适宜时进行评审和更新。2.以下哪项不属于过程方法的基本要点（）A.系统地识别组织所应用的过程B.确定这些过程的顺序和相互作用C.确保过程的运行和控制有效D.对所有过程都进行详细的文件化答案：D。过程方法的基本要点包括系统地识别组织所应用的过程、确定这些过程的顺序和相互作用、确保过程的运行和控制有效等。并非所有过程都需要详细的文件化，文件的详略程度应与组织的实际情况相适应。3.当获得的监视和测量资源需要校准或验证时，组织应（）A.按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）验证B.只在使用前进行校准和（或）验证C.只按照规定的时间间隔进行校准和（或）验证D.不需要进行校准和（或）验证答案：A。ISO9001:2015标准要求当获得的监视和测量资源需要校准或验证时，组织应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）验证。4.依据ISO9001:2015标准，组织与顾客沟通的内容不包括（）A.提供有关产品和服务的信息B.处理问询、合同或订单，包括更改C.顾客反馈，包括顾客抱怨D.与竞争对手的比较信息答案：D。组织与顾客沟通的内容包括提供有关产品和服务的信息、处理问询、合同或订单（包括更改）、顾客反馈（包括顾客抱怨）等，与竞争对手的比较信息不属于与顾客沟通的内容。5.以下哪种情况属于设计和开发更改（）A.产品颜色的小范围调整B.原材料供应商的正常更换C.产品功能的重大改进D.生产工艺的日常优化答案：C。设计和开发更改通常是指对产品设计和开发的输出进行的修改，产品功能的重大改进属于设计和开发更改。产品颜色的小范围调整、原材料供应商的正常更换、生产工艺的日常优化一般不属于设计和开发更改。6.组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，这些资源不包括（）A.人力资源B.基础设施C.知识D.竞争对手的资源答案：D。组织所需的资源包括人力资源、基础设施、知识等，竞争对手的资源不属于组织为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。7.依据ISO9001:2015标准，以下关于内部审核的说法，正确的是（）A.内部审核应每年进行一次B.内部审核的目的是确定质量管理体系是否符合标准要求C.内部审核可以由外部机构进行D.内部审核不需要形成记录答案：B。内部审核的目的是确定质量管理体系是否符合标准要求、组织自身的质量管理体系要求以及是否得到有效实施和保持。内部审核的频次应根据组织的实际情况确定，不一定每年进行一次；内部审核通常由组织内部人员进行，也可委托外部机构，但主体还是组织自身；内部审核需要形成记录。8.对于不合格输出的控制，以下说法错误的是（）A.应对不合格输出进行识别和控制B.不合格输出只能采取报废处理C.对不合格输出采取的措施应保留成文信息D.应评价是否需要采取措施消除不合格的原因答案：B。对于不合格输出，组织应进行识别和控制，可采取返工、降级使用、报废等多种处理方式，并非只能采取报废处理。同时，对不合格输出采取的措施应保留成文信息，还应评价是否需要采取措施消除不合格的原因。9.组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响，以下不属于外部提供的是（）A.供应商提供的原材料B.外包的产品设计服务C.顾客提供的图纸D.租赁的设备答案：C。外部提供通常是指组织从外部获取的过程、产品和服务，顾客提供的图纸不属于外部提供的范畴，而是顾客的输入。供应商提供的原材料、外包的产品设计服务、租赁的设备都属于外部提供。10.依据ISO9001:2015标准，管理评审的输入应包括（）A.以往管理评审所采取措施的情况B.员工的工作绩效C.市场的潜在需求D.以上都是答案：D。管理评审的输入应包括以往管理评审所采取措施的情况、员工的工作绩效、市场的潜在需求等多方面的信息，以全面评估质量管理体系的有效性和适宜性。11.组织应在生产和服务提供的全过程中按照监视和测量要求识别输出状态，这里的输出状态不包括（）A.合格状态B.不合格状态C.待检验状态D.产品的销售状态答案：D。在生产和服务提供的全过程中识别的输出状态包括合格状态、不合格状态、待检验状态等，产品的销售状态不属于生产和服务提供过程中需要识别的输出状态。12.以下关于质量目标的说法，正确的是（）A.质量目标应与质量方针保持一致B.质量目标可以不包括在质量管理体系的成文信息中C.质量目标不需要量化D.质量目标只需要在组织的最高管理层设定答案：A。质量目标应与质量方针保持一致，应可测量，应包括在质量管理体系的成文信息中，并且应在组织的相关职能、层次和过程上设定，而不是只在最高管理层设定。13.当顾客没有提供形成文件的要求时，组织应（）A.直接开始生产B.在接受顾客要求前，对顾客要求进行确认C.自行决定产品要求D.拒绝顾客的要求答案：B。当顾客没有提供形成文件的要求时，组织应在接受顾客要求前，对顾客要求进行确认，以确保准确理解顾客需求，而不是直接开始生产、自行决定产品要求或拒绝顾客要求。14.以下哪种情况不属于数据分析和评价的输出（）A.顾客满意度的趋势B.产品质量的改进机会C.员工的个人生活情况D.过程绩效的分析结果答案：C。数据分析和评价的输出应与质量管理体系相关，如顾客满意度的趋势、产品质量的改进机会、过程绩效的分析结果等。员工的个人生活情况与质量管理体系的数据分析和评价无关。15.组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务，以下不属于能力范畴的是（）A.人员的技能B.设备的性能C.组织的财务状况D.员工的兴趣爱好答案：D。组织的能力包括人员的技能、设备的性能、组织的财务状况等，这些都与组织向顾客提供满足要求的产品和服务的能力相关。员工的兴趣爱好不属于组织能力的范畴。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.依据ISO9001:2015标准，质量管理原则包括（）A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.全员积极参与D.过程方法答案：ABCD。ISO9001:2015标准的质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。2.组织在确定与质量管理体系相关的内部和外部问题时，应考虑（）A.文化、社会、政治和经济环境B.市场、竞争和行业趋势C.组织的价值观、文化和知识D.组织的战略方向答案：ABCD。组织在确定与质量管理体系相关的内部和外部问题时，应考虑文化、社会、政治和经济环境、市场、竞争和行业趋势、组织的价值观、文化和知识以及组织的战略方向等多方面因素。3.以下哪些属于ISO9001:2015标准中“产品和服务”的范畴（）A.汽车制造商生产的汽车B.酒店提供的住宿服务C.软件公司开发的软件D.快递公司提供的快递服务答案：ABCD。“产品和服务”涵盖了各种类型的产出，汽车制造商生产的汽车属于产品，酒店提供的住宿服务、软件公司开发的软件、快递公司提供的快递服务都属于服务，都在ISO9001:2015标准中“产品和服务”的范畴内。4.组织在策划质量管理体系时，应考虑（）A.组织的环境B.相关方的需求和期望C.质量管理体系的范围D.应对风险和机遇的措施答案：ABCD。组织在策划质量管理体系时，应考虑组织的环境、相关方的需求和期望、质量管理体系的范围以及应对风险和机遇的措施等因素，以确保质量管理体系的有效性和适应性。5.以下关于文件化信息的说法，正确的有（）A.文件化信息应能支持过程的有效运行和控制B.文件化信息的详略程度应与组织的规模、活动类型、过程及其相互作用的复杂程度以及人员能力相适应C.所有文件化信息都需要经过正式批准D.文件化信息可以以电子形式存在答案：ABD。文件化信息应能支持过程的有效运行和控制，其详略程度应与组织的实际情况相适应，并且可以以电子形式存在。并非所有文件化信息都需要经过正式批准，如一些临时的记录等可能不需要正式批准。6.组织在与外部供方沟通时，应确保在沟通中明确的要求包括（）A.所提供的过程、产品和服务的要求B.对外部供方人员能力的要求C.对外部供方绩效的控制和监视要求D.外部供方的交付时间和地点答案：ABCD。组织在与外部供方沟通时，应明确所提供的过程、产品和服务的要求、对外部供方人员能力的要求、对外部供方绩效的控制和监视要求以及外部供方的交付时间和地点等要求，以确保外部供方能够提供符合组织要求的产品和服务。7.以下哪些情况可能需要进行设计和开发确认（）A.开发一款新的电子产品B.对现有产品进行重大改进C.为特定顾客定制产品D.更换产品的包装材料答案：ABC。设计和开发确认通常在开发新产品、对现有产品进行重大改进、为特定顾客定制产品等情况下进行，以确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途。更换产品的包装材料一般不属于需要进行设计和开发确认的情况。8.依据ISO9001:2015标准，组织的质量管理体系绩效和有效性的评价方式包括（）A.内部审核B.管理评审C.顾客满意度调查D.数据分析和评价答案：ABCD。组织的质量管理体系绩效和有效性的评价方式包括内部审核、管理评审、顾客满意度调查、数据分析和评价等，通过多种方式综合评估质量管理体系的运行情况。9.对于不合格品的处理方式可以有（）A.返工B.降级使用C.报废D.让步接收答案：ABCD。对于不合格品，组织可以采取返工、降级使用、报废、让步接收等处理方式，具体处理方式应根据不合格品的性质、影响程度等因素综合考虑。10.组织应确保在与产品和服务提供有关的输出中明确的内容有（）A.产品和服务的特性B.产品和服务接收的准则C.必要时，对产品和服务的安全和正常使用所必需的产品和服务特性的信息D.产品的生产数量答案：ABC。组织应确保在与产品和服务提供有关的输出中明确产品和服务的特性、产品和服务接收的准则以及必要时对产品和服务的安全和正常使用所必需的产品和服务特性的信息等。产品的生产数量不一定需要在输出中明确。三、简答题（每题10分，共20分）1.简述ISO9001:2015标准中过程方法的概念及优点。过程方法是将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。ISO9001:2015标准鼓励采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联和相互作用的过程，以及对这些过程进行系统的管理和持续改进，以实现质量管理体系的目标。过程方法的优点主要包括：提高效率：通过明确过程的输入、输出和活动，优化过程流程，减少不必要的活动和浪费，从而提高组织的运营效率。增强过程的可预测性：对过程进行有效的识别、分析和控制，能够更好地预测过程的结果，提高产品和服务的质量稳定性。促进持续改进：过程方法强调对过程绩效的监视和测量，通过数据分析和评价，及时发现过程中的问题和改进机会，从而推动组织的持续改进。更好地理解和满足顾客需求：以过程为导向，能够更清晰地识别顾客需求在各个过程中的传递和实现，确保组织的活动始终围绕满足顾客需求展开。加强各部门之间的协作：过程方法强调过程之间的相互关联和相互作用，有助于打破部门壁垒，促进各部门之间的沟通和协作，提高组织的整体效能。2.请说明组织在确定质量管理体系范围时应考虑的因素。组织在确定质量管理体系范围时，应考虑以下因素：组织的边界和适用性：明确组织的管理范围，包括组织的地理位置、职能部门、生产过程等，确定哪些过程和活动属于质量管理体系的覆盖范围。标准的要求：ISO9001:2015标准的所有要求都是通用的，但组织应根据自身的实际情况，确定哪些要求适用于本组织的质量管理体系。对于不适用的要求，应说明理由。组织的产品和服务：考虑组织所提供的产品和服务的类型、特点和复杂程度，以及这些产品和服务对顾客和相关方的影响。不同的产品和服务可能需要不同的过程和控制措施。相关方的需求和期望：了解相关方（如顾客、供应商、监管机构等）对组织产品和服务的需求和期望，以及他们对质量管理体系的关注点。质量管理体系的范围应能够满足相关方的合理需求。组织的战略和目标：质量管理体系的范围应与组织的战略和目标相一致，能够支持组织实现其业务目标。例如，如果组织的战略是拓展国际市场，那么质量管理体系可能需要考虑满足国际标准和法规的要求。风险和机遇：识别组织面临的风险和机遇，包括内部和外部的因素。质量管理体系的范围应能够涵盖应对这些风险和机遇所需的过程和活动，以确保组织的稳定发展。四、案例分析题（每题10分，共20分）1.审核员在某机械制造企业审核时发现，在生产车间，工人正在对一批零件进行加工，但现场没有该零件的加工工艺文件。工人表示他们凭经验进行加工，以前一直都是这样做的，也没有出现过问题。请根据ISO9001:2015标准分析该企业存在的不符合项，并说明不符合的条款及理由。不符合项：生产车间在加工零件时现场没有该零件的