2025新药品检验比赛试题及答案

2025年最新药品检验比赛试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.中国药典规定的“恒重”是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（）以下。A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.4mg答案：C解析：《中国药典》规定，恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下。这是为了保证称量结果的准确性和稳定性，避免因称量误差影响药品检验的结果。2.采用高效液相色谱法进行含量测定时，常用的检测器是（）。A.紫外检测器B.荧光检测器C.示差折光检测器D.电化学检测器答案：A解析：紫外检测器是高效液相色谱法中最常用的检测器之一。它具有灵敏度高、线性范围宽、对大多数有机化合物有响应等优点，适用于具有共轭双键等能吸收紫外光结构的化合物的检测。荧光检测器灵敏度更高，但适用范围较窄；示差折光检测器对所有溶质都有响应，但灵敏度较低；电化学检测器适用于具有电化学活性的物质。3.药品微生物限度检查中，金黄色葡萄球菌的典型菌落特征是（）。A.无色透明菌落B.绿色菌落C.金黄色、圆形、凸起、边缘整齐、表面光滑、有光泽的菌落D.黑色菌落答案：C解析：金黄色葡萄球菌在适宜的培养基上生长时，形成的典型菌落为金黄色、圆形、凸起、边缘整齐、表面光滑、有光泽。这是其重要的形态学特征，可用于初步的鉴别。无色透明菌落一般不符合金黄色葡萄球菌的特征；绿色菌落可能是铜绿假单胞菌等其他细菌；黑色菌落通常不是金黄色葡萄球菌的表现。4.红外光谱图中，用于鉴别药物结构的特征吸收峰是（）。A.特征区的吸收峰B.指纹区的吸收峰C.两者都是D.两者都不是答案：C解析：红外光谱的特征区和指纹区的吸收峰都可用于鉴别药物结构。特征区的吸收峰主要反映分子中某些特征官能团的振动，可用于确定化合物中存在的官能团类型；指纹区的吸收峰则反映了分子整体的结构特征，不同结构的化合物在指纹区有不同的吸收峰组合，如同人的指纹一样具有特异性，可用于区分结构相似的化合物。5.容量分析法中，酸碱滴定法常用的指示剂是（）。A.铬黑TB.酚酞C.淀粉D.邻二氮菲答案：B解析：酚酞是酸碱滴定法中常用的指示剂之一。它在酸性溶液中无色，在碱性溶液中呈红色，变色范围约为pH8.210.0，可用于强碱滴定弱酸等类型的酸碱滴定。铬黑T是络合滴定中常用的指示剂；淀粉是碘量法中常用的指示剂；邻二氮菲是氧化还原滴定中常用的指示剂。6.药品的炽灼残渣检查，炽灼温度一般为（）。A.500600℃B.600700℃C.700800℃D.800900℃答案：C解析：药品的炽灼残渣检查，炽灼温度一般为700800℃。在此温度下，可使供试品中的有机物质完全灰化，以检测无机杂质的含量。温度过低可能导致有机物质灰化不完全，影响结果的准确性；温度过高可能使某些无机成分挥发或分解，也会影响检测结果。7.气相色谱法中，用于分离挥发性有机化合物的固定相是（）。A.硅胶B.化学键合相C.高分子多孔小球D.以上都是答案：D解析：在气相色谱法中，硅胶、化学键合相和高分子多孔小球都可作为分离挥发性有机化合物的固定相。硅胶具有较大的比表面积和吸附性能，可用于分离一些极性和非极性化合物；化学键合相是通过化学反应将固定液键合在载体表面，具有稳定性好、分离选择性高等优点；高分子多孔小球具有特殊的孔结构和表面性质，可用于分离多种类型的挥发性有机化合物。8.重金属检查法中，第一法使用的显色剂是（）。A.硫代乙酰胺B.硫化钠C.碘化钾D.溴化钾答案：A解析：重金属检查的第一法是硫代乙酰胺法，使用硫代乙酰胺作为显色剂。在弱酸性条件下，硫代乙酰胺水解产生硫化氢，与重金属离子反应生成硫化物沉淀，从而进行比色测定。硫化钠用于第二法；碘化钾和溴化钾一般不用于重金属检查的显色。9.药物的溶出度测定，常用的方法是（）。A.转篮法B.桨法C.小杯法D.以上都是答案：D解析：药物的溶出度测定常用的方法有转篮法、桨法和小杯法。转篮法适用于胶囊剂、丸剂等固体制剂；桨法适用于片剂、胶囊剂等；小杯法适用于小剂量药物制剂。这些方法都能在一定程度上模拟药物在体内的溶出过程，以评估药物的质量和有效性。10.微生物限度检查中，控制菌检查的目的是（）。A.检查药品中是否存在致病菌B.检查药品中微生物的总数C.检查药品的无菌状态D.检查药品中细菌的种类答案：A解析：微生物限度检查中，控制菌检查的目的是检查药品中是否存在致病菌，如金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等。微生物总数检查是通过菌落计数法来确定药品中微生物的数量；无菌检查是用于检查注射剂等要求无菌的药品是否符合无菌要求；虽然控制菌检查也能确定细菌的种类，但主要目的是检测致病菌的存在。11.电位滴定法中，确定滴定终点的方法是（）。A.指示剂变色B.电极电位的突跃C.溶液颜色的变化D.溶液pH值的变化答案：B解析：电位滴定法是利用电极电位的突跃来确定滴定终点。在滴定过程中，随着滴定剂的加入，溶液中离子浓度发生变化，导致电极电位也发生变化。当达到滴定终点时，电极电位会发生突然的变化，即出现电位突跃，通过测量电极电位的变化来确定终点。指示剂变色是普通滴定法确定终点的方法；溶液颜色变化和pH值变化也可用于某些滴定，但不是电位滴定法确定终点的主要依据。12.药品的水分测定，卡尔费休法适用于（）。A.微量水分的测定B.大量水分的测定C.挥发性成分中水分的测定D.不挥发性成分中水分的测定答案：A解析：卡尔费休法是一种经典的水分测定方法，适用于微量水分的测定。该方法基于碘与二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中与水发生定量反应，通过测量消耗的卡尔费休试剂的量来确定水分含量。对于大量水分的测定，可能需要采用其他更简便的方法；对于挥发性成分中水分的测定，需要特殊的处理以避免挥发性成分的干扰；虽然卡尔费休法也可用于不挥发性成分中水分的测定，但它的优势在于微量水分的准确测定。13.紫外可见分光光度法中，吸收系数的单位是（）。A.L/(g·cm)B.g/(L·cm)C.cm/(g·L)D.L/(cm·g)答案：A解析：紫外可见分光光度法中，吸收系数的单位是L/(g·cm)。吸收系数是指在一定波长下，溶液中溶质浓度为1g/L、液层厚度为1cm时的吸光度，它反映了物质对光的吸收能力。14.药品的粒度检查，常用的方法是（）。A.显微镜法B.筛分法C.光散射法D.以上都是答案：D解析：药品的粒度检查常用的方法有显微镜法、筛分法和光散射法。显微镜法可直接观察粒子的形态和大小，适用于对粒子形态有要求的情况；筛分法是通过不同孔径的筛网对粒子进行分级，可测定粒子的粒度分布；光散射法是基于粒子对光的散射原理，快速、准确地测定粒子的粒度，适用于各种类型的样品。15.药物的稳定性试验中，加速试验的条件是（）。A.温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%C.温度60℃，相对湿度75%D.温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%答案：A解析：药物的加速试验条件是温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%。在这种条件下，可在较短时间内考察药物的稳定性，预测药物在长期储存过程中的质量变化情况。选项B是长期试验的条件；选项C的温度过高，可能会导致药物发生异常变化；选项D一般不是加速试验的标准条件。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.药品检验的基本程序包括（）。A.取样B.检验C.记录与报告D.留样答案：ABCD解析：药品检验的基本程序包括取样、检验、记录与报告和留样。取样是从一批药品中抽取有代表性的样品；检验是对样品进行各项质量指标的检测；记录与报告是将检验过程和结果进行详细记录并出具检验报告；留样是为了在必要时对药品进行复查和追溯。2.以下属于药品物理常数的有（）。A.熔点B.相对密度C.旋光度D.折光率答案：ABCD解析：药品的物理常数包括熔点、相对密度、旋光度和折光率等。熔点是药物从固态变为液态时的温度，可反映药物的纯度；相对密度是指在相同条件下，某物质的密度与水的密度之比；旋光度是指平面偏振光通过含有某些光学活性物质的溶液时，其振动平面所旋转的角度；折光率是指光线在空气中传播的速度与在供试品中传播速度的比值。这些物理常数可用于药品的鉴别、纯度检查等。3.高效液相色谱法的系统适用性试验包括（）。A.理论板数B.分离度C.重复性D.拖尾因子答案：ABCD解析：高效液相色谱法的系统适用性试验包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子。理论板数反映了色谱柱的分离效率；分离度用于衡量相邻两个色谱峰的分离程度；重复性是指在相同条件下多次进样，测定结果的一致性；拖尾因子用于评价色谱峰的对称性。通过系统适用性试验，可确保色谱系统的性能符合要求，保证分析结果的准确性和可靠性。4.微生物限度检查中，需检查的控制菌有（）。A.金黄色葡萄球菌B.铜绿假单胞菌C.大肠埃希菌D.梭菌答案：ABCD解析：微生物限度检查中，需要检查的控制菌包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和梭菌等。这些控制菌是常见的致病菌或指示菌，检查它们的存在情况可以评估药品的微生物质量和安全性。5.容量分析法的特点有（）。A.操作简便B.快速C.准确度高D.适用于常量分析答案：ABCD解析：容量分析法具有操作简便、快速、准确度高和适用于常量分析等特点。操作简便体现在只需使用简单的滴定管、容量瓶等仪器进行操作；快速是指可以在较短时间内完成分析；准确度高是因为通过准确测量滴定剂的体积来确定被测物质的含量；适用于常量分析，一般适用于被测物质含量在1%以上的样品。6.红外光谱的应用包括（）。A.药物的鉴别B.药物的纯度检查C.药物的结构解析D.药物的含量测定答案：ABC解析：红外光谱可用于药物的鉴别、纯度检查和结构解析。通过比较样品与标准品的红外光谱图，可以鉴别药物的真伪；如果样品中存在杂质，其红外光谱可能会出现额外的吸收峰，可用于纯度检查；根据红外光谱中特征吸收峰的位置和强度，可以推断药物的分子结构。虽然红外光谱也可用于某些药物的含量测定，但不是其主要应用，且准确性相对较低。7.药品的杂质检查包括（）。A.一般杂质检查B.特殊杂质检查C.有机杂质检查D.无机杂质检查答案：ABCD解析：药品的杂质检查包括一般杂质检查和特殊杂质检查。一般杂质是指在自然界中广泛存在，在多种药物的生产和储存过程中容易引入的杂质，如氯化物、硫酸盐等；特殊杂质是指特定药物在生产和储存过程中引入的杂质，与药物的结构和生产工艺有关。杂质又可分为有机杂质和无机杂质，因此药品的杂质检查涵盖了有机杂质检查和无机杂质检查。8.电位滴定法可用于（）。A.酸碱滴定B.氧化还原滴定C.络合滴定D.沉淀滴定答案：ABCD解析：电位滴定法可用于酸碱滴定、氧化还原滴定、络合滴定和沉淀滴定。在不同类型的滴定中，选择合适的电极来测量电极电位的变化，通过电位突跃确定滴定终点。例如，在酸碱滴定中可使用pH电极；在氧化还原滴定中可使用氧化还原电极等。9.药物的溶出度测定结果可用于（）。A.评价药物的质量B.指导药物制剂的研发C.预测药物在体内的吸收情况D.控制药物的生产工艺答案：ABCD解析：药物的溶出度测定结果具有多方面的用途。可以通过溶出度的大小和溶出曲线的形状来评价药物的质量，判断药物是否符合规定；在药物制剂的研发过程中，溶出度测定可帮助优化制剂的处方和工艺；由于药物的溶出是其在体内吸收的前提，溶出度测定结果可在一定程度上预测药物在体内的吸收情况；同时，溶出度也可作为控制药物生产工艺稳定性的一个重要指标。10.药品检验中常用的光谱分析法有（）。A.紫外可见分光光度法B.红外光谱法C.原子吸收光谱法D.核磁共振光谱法答案：ABCD解析：药品检验中常用的光谱分析法包括紫外可见分光光度法、红外光谱法、原子吸收光谱法和核磁共振光谱法。紫外可见分光光度法用于测定具有紫外或可见光吸收的物质；红外光谱法用于药物的结构鉴别和分析；原子吸收光谱法可用于测定药物中金属元素的含量；核磁共振光谱法可用于确定药物分子的结构和构型。三、判断题（每题2分，共20分）1.药品检验只需对药品的含量进行测定即可。（×）解析：药品检验不仅仅是对药品的含量进行测定，还包括药品的鉴别、杂质检查、物理常数测定、微生物限度检查等多个方面。只有全面检查药品的各项质量指标，才能确保药品的质量和安全性。2.中国药典是我国药品质量控制的最高法定标准。（√）解析：《中国药典》是国家药品标准的核心，是我国药品质量控制的最高法定标准。它规定了药品的质量要求、检验方法、制剂的处方和工艺等内容，药品的生产、经营、使用和检验都必须遵循《中国药典》的规定。3.高效液相色谱法中，流动相的极性越强，固定相的极性越弱，则极性大的组分先流出。（√）解析：在高效液相色谱法中，当采用正相色谱时，固定相为极性，流动相为非极性或弱极性；当采用反相色谱时，固定相为非极性，流动相为极性。在反相色谱中，流动相的极性越强，固定相的极性越弱，极性大的组分在流动相中的溶解度较大，与固定相的作用力较小，因此先流出。4.微生物限度检查中，细菌总数和霉菌总数可以在同一培养基上进行计数。（×）解析：细菌和霉菌的生长条件和营养需求有所不同，一般需要使用不同的培养基进行培养和计数。例如，细菌常用营养琼脂培养基，霉菌常用玫瑰红钠琼脂培养基。在同一培养基上可能无法同时满足细菌和霉菌的最佳生长条件，从而影响计数的准确性。5.容量分析法中，滴定终点就是化学计量点。（×）解析：滴定终点是通过指示剂变色或电极电位突跃等方法确定的实际停止滴定的点；化学计量点是指滴定剂与被测物质按照化学反应的计量关系恰好完全反应的点。由于指示剂的变色不一定恰好与化学计量点完全一致，因此滴定终点和化学计量点可能存在一定的差异。6.红外光谱图中，指纹区的吸收峰主要用于鉴别官能团。（×）解析：红外光谱的特征区的吸收峰主要用于鉴别官能团，而指纹区的吸收峰主要反映分子整体的结构特征，用于区分结构相似的化合物，而不是主要鉴别官能团。7.重金属检查法中，第二法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物。（×）解析：重金属检查的第二法适用于难溶于水、稀酸和乙醇的药物，通过先将供试品炽灼破坏后，再进行检查。第一法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物。8.药物的溶出度测定结果与药物的生物利用度一定呈正相关。（×）解析：药物的溶出度是药物在体外的溶出情况，生物利用度是指药物进入血液循环的程度和速度。虽然溶出度是影响生物利用度的一个重要因素，但药物的生物利用度还受到药物的吸收、分布、代谢和排泄等多种因素的影响。因此，溶出度测定结果与生物利用度不一定呈正相关。9.电位滴定法不需要使用指示剂。（√）解析：电位滴定法是通过测量电极电位的变化来确定滴定终点，不需要使用指示剂。与普通滴定法相比，电位滴定法更客观、准确，尤其适用于一些没有合适指示剂或溶液颜色变化不明显的滴定。10.药品的水分测定，干燥失重法可以测定所有类型药品的水分含量。（×）解析：干燥失重法是通过加热使药品中的水分和挥发性物质挥发，根据减失的重量来测定水分含量。但该方法不适用于受热易分解、挥发的物质，以及含有结晶水且在加热过程中结晶水不易完全失去的药物。因此，干燥失重法不能测定所有类型药品的水分含量。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述高效液相色谱法的原理和主要特点。答：高效液相色谱法（HPLC）的原理是基于不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异。当样品溶液注入色谱柱后，在流动相的带动下，样品中的各组分在固定相和流动相之间进行反复的分配。由于各组分的分配系数不同，它们在色谱柱中的移动速度也不同，分配系数小的组分移动速度快，先流出色谱柱；分配系数大的组分移动速度慢，后流出色谱柱，从而实现各组分的分离。然后通过检测器对分离后的