《制药分离技术》教学大纲

制药分离技术探程教学大纲

一'课程的基本信息

适应对象：制药工程专业四年制本科学生

课程代码：27E02425

学时分配：32

赋予学分：1.5

先修课程：药物化学；物理化学；制药工艺学；制药工程；化工设备

后续课程：毕业设计

二'课程性质与任务

制药分离技术是研究药物的提取、分离与纯化理论与技术和方法的一门学科，是制药工

程学科的一个重要组成部分，是制药工程专业一门重要的专业课程，是大学本科制药工程专

业学生的必修课之一。

本课程主要研究制药产品的提取、分离、纯化、精制加工等技术的科学本质、原理、方

法、规律及发展趋势等，研究利用待分离物质间在物理、化学及生物学性质上的差异，将其

进行分离，从而获得各纯物质产品的技术和方法，并研究、设计和选择最安全、最经济、最

简便和先进的药物分离技术和生产工艺。制药分离技术是药物研究、开发和生产中的重要组

成部分，在制药过程中主要用于新药开发与研制、药物分离纯化、药物有效成分提取、药厂

溶剂回收、药厂排放净化与资源循环利用等方面。

三'教学目的与要求

通过本课程的学习，要求学生掌握制药分离与纯化技术的基本概念和理论，熟练掌握制

药工业中药物提取、分离与纯化技术和方法，掌握对药物生产中分离工艺路线的评价、选择

和设计，能根据具体的药物生产选择实用、安全、经济的分离技术和生产工艺，并能对一般

常用的分离与纯化工艺流程进行设计。通过本课程的学习，使学生了解现代制药分离技术和

方法的发展动态。

本课程教学过程中，要加强本课程专业基础理论知识的传授，同时把握实践性和综合性

的基本原则，坚持理论讲授与工程实践相结合的基本理念，注重培养和提高学生运用知识的

能力

和解决实际问题的能力。

四'教学内容与安排（32学时）

第一章绪论（2学时）

1.1制药分离纯化技术的研究内容和意义；

1.2分离与纯化的原理和方法；

1.3制药分离与纯化技术的基本概念、特点及一般工艺过程;

1.4制药分离与纯化技术的发展

第二章液-液萃取技术（6学时）

2.1概述

2.2液-液萃取理论基础

2.2.1相图

2.2.2分配定律

2.2.3分配平衡常数和分配比

2.3液-液萃取工艺过程和基本计算

2.3.1萃取率和分离系数

2.3.2单级萃取

2.3.3多级萃取

2.4液-液萃取过程问题分析及处理

2.4.1影响液液萃取的因素

2.4.2萃取剂的选择

2.4.3乳化和破乳化

2.5液-液萃取设备

第三章浸取分离技术（4学时）

3.1浸取基本知识和基本理论

3.2影响浸取过程的因素

3.2.1固体物料颗粒度的影响

3.2.2浸取溶剂的影响

3.2.3浸取操作条件的影响

3.3浸取方法

3.3.1浸渍法

3.3.2煎煮法

3.3.3渗漉法

3.4浸取工艺

3.4.1单级浸出

3.4.2多级浸出

3.5浸取设备和工作原理

第四章其它萃取技术（6学时）

4.1超临界萃取技术

4.1.1概述

4.1.2超临界流体萃取过程原理

4.1.3超临界流体萃取过程

4.1.4超临界流体萃取的影响因素

4.1.5超临界流体萃取的应用与发展

4.2双水相萃取技术

4.2.1双水相萃取分离理论

4.2.2双水相萃取过程特点

4.2.3双水相萃取的影响因素

4.2.4双水相萃取的应用和发展

4.3反胶束萃取技术

4.4化学萃取技术

第五章色谱分离技术（6学时）

5.1概述

5.1.1色谱分离技术

5.1.2色谱分离原理

5.1.3色谱分离技术的分类

5.1.4色谱分离方法的特点

5.2色谱分离理论基础

5.2.1色谱分离的依据

5.2.2色谱分离过程

5.2.3色谱图及基本概念

5.2.4塔板理论

5.2.5速率理论一范第姆特方程

5.2.6阻滞因子或比移值Rf

5.3凝胶色谱分离技术

5.3.1凝胶色谱分离原理

5.3.2凝胶色谱种类

5.3.3凝胶特性参数

5.3.4凝胶的选择

5.3.5色谱柱的选择

5.3.6凝胶色谱分离特点

5.3.7凝胶色谱的操作

5.4各种色谱分离技术及其基本原理

5.4.1吸附色谱

5.4.2离子交换色谱

5.4.3反相液相色谱

5.4.4疏水作用层析

5.4.5亲和色谱

第六章吸附分离技术（4学时）

6.1概述

6.1.1吸附

6.1.2吸附剂的种类

6.1.3吸附法的特点

6.2吸附过程的理论基础

6.2.1吸附分离及过程

6.2.2吸附的类型

6.2.3常用吸附剂

6.2.4吸附剂的物理性质

6.2.5吸附平衡

6.2.6单组分吸附平衡

6.2.7多组分吸附平衡

6.3吸附分离过程及操作

6.3.1吸附分离过程类型

6.3.2吸附操作方式

6.4固定床吸附

6.5膨胀床（EBA）吸附

第七章离子交换分离技术（4学时）

7.1离子交换基本原理

7.2离子交换树脂的分类与命名

7.3离子交换过程

7.4离子交换树脂的理化性质

7.5离子交换的选择性

7.6影响离子交换选择性的因素

7.7离子交换的操作方法

第八章膜分离技术（6学时）

8.1概述

8.2膜及膜组件

8.2.1膜的定义和分类

8.2.2膜的性能

8.2.3膜组件

8.3微滤

8.3.1微滤膜的分离机理

8.3.2微滤膜的性能与制备

8.3.3微滤操作模式

8.3.4微滤过程中膜的污染及控制

8.3.5微滤的应用

8.4超滤

8.4.1超滤的机理

8.4.2超滤膜的性能表征

8.4.3超滤膜的材料

8.4.4超滤膜的污染

8.4.5超滤的应用

8.5纳滤

8.5.1纳滤的分离机理与分离规律

8.5.2纳滤膜制备

8.5.3纳滤膜的应用

五'教学设备和设施

教室，黑板，投影仪，多媒体电脑。

六'课程考核与评估

学期论文；

期末学期论文成绩占7