复方甲亢片治疗气阴两虚型亚临床甲亢状态的临床观察

复方甲亢片治疗气阴两虚型亚临床甲亢状态的临床观察一、引言亚临床甲亢状态在临床上较为常见，虽症状不如显性甲亢明显，但长期存在可对心血管系统、骨骼等产生不良影响。气阴两虚型是亚临床甲亢常见的中医证型之一。目前西医治疗亚临床甲亢多采用随访观察或针对并发症治疗，而中医药在改善症状、调节机体整体状态方面具有独特优势。复方甲亢片作为一种中药复方制剂，其治疗气阴两虚型亚临床甲亢状态的疗效及安全性值得深入研究。二、资料与方法（一）一般资料选取[具体时间段]在我院内分泌科就诊的气阴两虚型亚临床甲亢状态患者[X]例。纳入标准：符合亚临床甲亢的西医诊断标准，即血清促甲状腺激素（TSH）水平低于正常参考范围下限，游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离甲状腺素（FT4）在正常范围内；同时符合中医气阴两虚型辨证标准，主要症状包括神疲乏力、气短懒言、自汗盗汗、口燥咽干、五心烦热等。排除标准：合并严重心、肝、肾等脏器功能障碍者；妊娠或哺乳期妇女；对复方甲亢片成分过敏者。将患者随机分为治疗组和对照组，每组各[X/2]例。治疗组中，男性[X1]例，女性[X2]例，年龄[最小年龄1]-[最大年龄1]岁，平均年龄（[平均年龄数值1]±[标准差1]）岁；对照组中，男性[X3]例，女性[X4]例，年龄[最小年龄2]-[最大年龄2]岁，平均年龄（[平均年龄数值2]±[标准差2]）岁。两组患者在性别、年龄等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。（二）治疗方法对照组患者给予常规西医治疗，包括生活方式指导，如低碘饮食、适当休息等。治疗组患者在对照组治疗基础上加用复方甲亢片，药物组成：[详细列出复方甲亢片的中药成分及剂量]，每日[X]次，每次[X]片，口服。两组患者均连续治疗[X]个疗程，每个疗程[X]周。（三）观察指标甲状腺功能指标：治疗前后分别检测两组患者的血清TSH、FT3、FT4水平。采用化学发光免疫分析法进行检测，仪器为[仪器名称及型号]。中医证候积分：根据中医气阴两虚型的主要症状（神疲乏力、气短懒言、自汗盗汗、口燥咽干、五心烦热等），按照症状的严重程度进行评分，无症状计0分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分。计算治疗前后两组患者的中医证候总积分。安全性指标：观察两组患者治疗过程中不良反应的发生情况，包括血常规、肝肾功能（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血肌酐、尿素氮）等指标的变化。（四）统计学方法采用[统计学软件名称及版本]进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ²检验。以P<0.05为差异有统计学意义。三、结果（一）甲状腺功能指标变化治疗前，两组患者的血清TSH、FT3、FT4水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，治疗组患者的血清TSH水平较治疗前显著升高（P<0.05），FT3、FT4水平较治疗前显著降低（P<0.05）；对照组患者的血清TSH、FT3、FT4水平较治疗前虽有变化，但差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，治疗组患者的血清TSH水平高于对照组（P<0.05），FT3、FT4水平低于对照组（P<0.05）。具体数据见表1。组别例数TSH（mIU/L）治疗前TSH（mIU/L）治疗后FT3（pmol/L）治疗前FT3（pmol/L）治疗后FT4（pmol/L）治疗前FT4（pmol/L）治疗后治疗组[X/2][治疗前TSH均值1]±[标准差TSH1][治疗后TSH均值1]±[标准差TSH2][治疗前FT3均值1]±[标准差FT31][治疗后FT3均值1]±[标准差FT32][治疗前FT4均值1]±[标准差FT41][治疗后FT4均值1]±[标准差FT42]对照组[X/2][治疗前TSH均值2]±[标准差TSH3][治疗后TSH均值2]±[标准差TSH4][治疗前FT3均值2]±[标准差FT33][治疗后FT3均值2]±[标准差FT34][治疗前FT4均值2]±[标准差FT43][治疗后FT4均值2]±[标准差FT44]（二）中医证候积分变化治疗前，两组患者的中医证候总积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，治疗组患者的中医证候总积分较治疗前显著降低（P<0.05），对照组患者的中医证候总积分较治疗前也有所降低，但治疗组降低更为明显，差异有统计学意义（P<0.05）。具体数据见表2。组别例数中医证候总积分治疗前中医证候总积分治疗后治疗组[X/2][治疗前积分均值1]±[标准差积分1][治疗后积分均值1]±[标准差积分2]对照组[X/2][治疗前积分均值2]±[标准差积分3][治疗后积分均值2]±[标准差积分4]（三）安全性指标治疗过程中，两组患者均未出现严重不良反应。治疗组有[X5]例患者出现轻度胃肠道不适，如恶心、腹胀等，经调整用药时间或对症处理后症状缓解；对照组有[X6]例患者出现轻微心悸，未进行特殊处理，症状自行缓解。两组患者治疗前后血常规、肝肾功能等指标均在正常范围内，差异无统计学意义（P>0.05）。四、讨论亚临床甲亢状态的发病机制尚未完全明确，目前认为与自身免疫、甲状腺疾病等多种因素有关。中医认为，气阴两虚型亚临床甲亢主要是由于素体阴虚，或情志内伤，肝郁化火，耗气伤阴所致。复方甲亢片方中[阐述君药的作用及在方中的地位]，为君药；[阐述臣药对君药的辅助作用及针对主症的功效]，为臣药；[阐述佐药、使药的协同及调和作用]。诸药合用，共奏益气养阴、清热散结之功效。本研究结果显示，治疗组患者在加用复方甲亢片治疗后，血清TSH水平升高，FT3、FT4水平降低，中医证候总积分明显下降，且优于对照组，表明复方甲亢片能够有效调节气阴两虚型亚临床甲亢患者的甲状腺功能，改善中医证候。同时，治疗过程中未出现严