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文档简介
2025年新食品药品安全法知识竞赛题库及答案一、单项选择题1.根据2025年修订的《中华人民共和国食品药品安全法》,食品生产企业应当建立并执行原料验收、生产过程控制、成品检验等管理制度,其中“日管控”要求企业指定人员每日对()进行检查并记录。A.生产设备运行状态B.食品安全风险隐患C.员工健康状况D.原料库存数量答案:B2.新修订的食品药品安全法规定,特殊医学用途配方食品的广告应当显著标明()。A.“本品不能替代药物”B.“适用于1岁以上人群”C.“需在医生指导下使用”D.“经国家注册批准”答案:C3.对食品药品安全事故的调查,应当坚持()的原则,及时、准确查清事故性质和原因,认定事故责任。A.快速处置优先B.科学严谨、实事求是C.企业自查为主D.保护消费者隐私答案:B4.网络食品交易第三方平台提供者未履行对入网食品经营者资质审核义务,导致消费者合法权益受损的,除承担相应民事责任外,由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正,没收违法所得,并处()罚款。A.五万元以上二十万元以下B.十万元以上五十万元以下C.二十万元以上一百万元以下D.五十万元以上二百万元以下答案:B5.新修订的法律明确,食品添加剂生产者应当对出厂的食品添加剂进行检验,检验合格后方可出厂销售,检验记录保存期限不得少于产品保质期满后();没有明确保质期的,保存期限不得少于()。A.6个月;2年B.1年;3年C.2年;4年D.3年;5年答案:A6.药品上市许可持有人未按照规定建立并实施药品追溯制度的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。A.一万元以上五万元以下B.五万元以上二十万元以下C.二十万元以上五十万元以下D.五十万元以上一百万元以下答案:B7.食用农产品销售者未按照要求保存进货查验记录的,由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。A.二千元以上一万元以下B.五千元以上三万元以下C.一万元以上五万元以下D.三万元以上十万元以下答案:B8.新修订的法律增设“首负责任制”,消费者因不符合食品安全标准的食品受到损害的,可以向经营者要求赔偿损失,也可以向生产者要求赔偿损失。接到消费者赔偿要求的生产经营者,应当()。A.在7日内核实并赔付B.先行赔付,不得推诿C.要求消费者提供检测报告D.与消费者协商责任划分答案:B9.对药品、医疗器械、化妆品广告中涉及的功效、安全性的断言或者保证,新修订的法律规定()。A.需经省级监管部门备案B.应当以说明书内容为依据C.允许使用“最佳”“首选”等绝对化用语D.由广告主自行负责,无需审查答案:B10.食品生产经营企业的主要负责人对本企业的食品药品安全工作全面负责,应当落实(),定期研究食品药品安全工作。A.风险分级管理制度B.安全自查制度C.日管控、周排查、月调度工作机制D.消费者投诉响应制度答案:C二、多项选择题1.2025年新修订的食品药品安全法强化了“四个最严”要求,其中“最严的监管”体现在()。A.建立覆盖全链条的追溯体系B.推行“双随机、一公开”监管C.对高风险产品实施重点监管D.允许企业自主选择是否配合抽检答案:ABC2.特殊食品包括()。A.婴幼儿配方食品B.特殊医学用途配方食品C.保健食品D.预包装食品答案:ABC3.药品上市许可持有人应当履行的义务包括()。A.建立药品质量保证体系B.制定药品上市后风险管理计划C.对药品生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核D.无需关注药品不良反应信息答案:ABC4.食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的,应当()。A.立即停止生产B.通知相关经营者和消费者C.召回已上市销售的食品D.自行销毁无需报告监管部门答案:ABC5.消费者因食品药品安全问题受到损害,除要求赔偿损失外,还可以向生产者或者经营者要求支付惩罚性赔偿的情形包括()。A.生产经营明知是不符合食品安全标准的食品B.药品存在质量问题但未造成实际损害C.经营超过保质期的食品D.销售标签不符合规定但不影响安全的食品答案:AC三、判断题1.食品生产企业可以将食品添加剂以“复合配料”名义直接添加,无需在标签中标注具体成分。()答案:×(需按照规定标明所有成分)2.药品上市许可持有人可以自行销售药品,也可以委托药品经营企业销售。()答案:√3.食用农产品的市场销售、有关质量安全标准的制定、有关安全信息的公布,不适用食品药品安全法。()答案:×(适用,法律另有规定的除外)4.网络餐饮服务第三方平台提供者应当对入网餐饮服务提供者的食品经营许可证进行审查,无需核实其实际经营地址。()答案:×(需核实经营地址与许可证一致)5.对食品药品安全违法行为,举报人提供的线索经查证属实的,应当给予奖励,奖励资金由被举报企业承担。()答案:×(奖励资金由同级财政列支)四、简答题1.简述2025年新修订的食品药品安全法中“企业主体责任”的主要内容。答案:企业主体责任包括:建立健全食品药品安全管理制度,配备专职或兼职安全管理人员;落实“日管控、周排查、月调度”工作机制,每日由安全员检查风险、每周由负责人排查隐患、每月由主要负责人调度整改;建立并执行原料进货查验、生产过程控制、出厂检验等记录制度;对召回的食品药品采取无害化处理或销毁等措施;依法履行信息公示、消费者赔偿等义务。2.新修订的法律对食品药品广告作出了哪些禁止性规定?答案:禁止性规定包括:不得含有虚假或引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者;不得在广告中对药品的功效、安全性作断言或保证(如“包治百病”“无副作用”);不得利用国家机关、科研机构、学术机构、行业协会或专家、学者、医师、患者等的名义或形象作推荐、证明;保健食品广告需显著标明“本品不能代替药物”;特殊医学用途配方食品广告需标明“需在医生或临床营养师指导下使用”。3.食品药品安全事故发生后,相关单位和部门应履行哪些报告义务?答案:发生事故的单位应当立即采取措施,防止事故扩大,及时向事故发生地县级人民政府食品安全监督管理、药品监督管理部门报告;接收病人治疗的单位应当及时向事故发生地县级人民政府卫生健康部门报告;县级以上人民政府食品安全监督管理、药品监督管理部门接到报告后,应当及时向上级主管部门和本级人民政府报告,并通报同级卫生健康等部门;任何单位和个人不得对事故隐瞒、谎报、缓报,不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。五、案例分析题案例1:某超市销售的某品牌奶粉被消费者投诉,称奶粉中发现异物。经市场监管部门调查,该奶粉生产企业未按规定对原料乳粉进行金属异物检测,导致异物混入产品。同时,超市进货时未查验供货者的许可证和产品合格证明文件。问题:(1)生产企业违反了哪些法律规定?应承担何种责任?(2)超市违反了哪些法律规定?应承担何种责任?答案:(1)生产企业违反了新修订的食品药品安全法关于“生产过程控制”的规定(第46条),未对原料进行必要的检验,导致不符合安全标准的食品出厂。根据第124条,由监管部门没收违法所得和违法生产的食品,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证;造成消费者损害的,需承担赔偿责任,消费者可要求支付价款10倍或损失3倍的惩罚性赔偿(最低1000元)。(2)超市违反了“进货查验义务”(第53条),未查验供货者许可证和产品合格证明文件。根据第126条,由监管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上5万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。案例2:某药品上市许可持有人委托某药厂生产中药注射剂,在上市后监测中发现该药品存在严重过敏反应,但持有人未及时向药品监督管理部门报告,也未采取风险控制措施。问题:(1)药品上市许可持有人违反了哪些法律规定?(2)监管部门应如何处理?答案:(1)违反了新修订的食品药品安全法关于“药品上市后风险管理”的规定(
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