安阳师范学院《制药设备与车间设计》2025-2026学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页安阳师范学院《制药设备与车间设计》2025-2026学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的生物制药领域，基因工程技术被广泛应用。在利用基因工程生产重组蛋白药物时，以下哪个步骤对于保证蛋白质的正确折叠和活性至关重要？（）A.基因克隆B.表达载体构建C.宿主细胞选择D.蛋白的后修饰2、在药物合成中，绿色化学理念越来越受到重视。对于一个药物合成反应，以下哪种改进措施更符合绿色化学的原则？（）A.使用无毒无害的溶剂B.提高反应的原子利用率C.减少副产物的生成D.以上措施均符合3、在药物合成中，催化剂能够显著改变化学反应的速率和选择性。对于某一药物合成反应，以下哪种类型的催化剂可能具有较高的选择性？（）A.均相催化剂B.多相催化剂C.酶催化剂D.酸碱催化剂4、在制药工程的管道设计中，需要考虑物料的特性和输送要求。对于一种具有腐蚀性的药液，以下哪种材质的管道更适合？（）A.不锈钢B.塑料C.玻璃D.铸铁5、在药物制剂的肠溶包衣技术中，以下关于肠溶材料的选择，不正确的是（）A.丙烯酸树脂B.纤维素类C.只要能在肠道溶解即可D.考虑药物的性质和释放要求6、对于中药现代化的研究，以下哪种技术有助于阐明中药复方的作用机制和物质基础？（）A.代谢组学B.网络药理学C.基因组学D.以上技术均有帮助7、对于药物分析中的定量分析方法，以下哪种方法具有较高的灵敏度和准确性？（）A.紫外分光光度法B.荧光分光光度法C.原子吸收分光光度法D.以上方法灵敏度和准确性均较高8、在药物制剂的缓释制剂设计中，以下哪种方法不是实现药物缓慢释放的机制？（）A.制成溶解度小的盐或酯B.与高分子化合物形成复合物C.增加药物的粒径D.采用脂质体包裹药物9、在制药工程的厂房设计中，要满足药品生产的GMP要求，以下哪个方面的设计是必不可少的？（）A.洁净区的划分和控制B.通风和空调系统的设计C.人流和物流通道的分离D.以上方面均需精心设计10、在制药工程的厂房设计中，需要遵循严格的规范以保证生产环境的洁净度。对于无菌制剂的生产车间，以下哪种空调系统能够提供更稳定的洁净环境？（）A.全新风系统B.一次回风系统C.二次回风系统D.风机盘管系统11、在药品包装材料的选择中，以下哪个特性是首要考虑的因素，以确保药品的质量和稳定性？（）A.材料的化学稳定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美观程度12、在药物分析的方法学研究中，选择性是评价分析方法性能的重要指标之一。对于一种同时测定多种药物成分的分析方法，以下哪种情况表明该方法具有良好的选择性？（）A.能够有效分离目标成分与杂质B.检测限低C.线性范围宽D.精密度高13、在药物制剂的研发过程中，要确保药物能够在体内有效地释放和吸收，以下哪种制剂技术的应用至关重要？（）A.纳米制剂技术B.缓控释制剂技术C.靶向制剂技术D.以上均是14、在药物代谢动力学研究中，关于药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以下哪种说法是恰当的？（）A.药物在体内的这些过程相互独立，互不影响B.药物的吸收、分布、代谢和排泄过程紧密相关，相互影响，共同决定药物的疗效和毒性C.药物代谢动力学的研究复杂且没有实际应用价值，对药物研发意义不大D.只要了解药物的吸收过程，就可以准确预测其疗效和安全性15、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要的研究领域。以下哪种方法常用于制备手性药物？（）A.不对称合成B.外消旋体拆分C.生物催化法D.以上都是二、简答题（本大题共4个小题，共20分)1、（本题5分）分析在生物制药的蛋白质药物制剂中，如何解决蛋白质的聚集和稳定性问题，提高制剂的储存期限？2、（本题5分）随着药物研发的国际化趋势，探讨如何遵循国际法规和标准开展药物研发和注册工作。3、（本题5分）在药物研发的知识产权保护方面，论述专利申请的策略、要点和注意事项，以及如何避免侵权。4、（本题5分）简述在生物制药的发酵过程中，影响发酵产量和质量的因素有哪些，如何进行优化和调控？三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）生物制药技术在现代制药领域发展迅速。请深入论述生物制药的主要技术手段，如基因工程、细胞工程、发酵工程等在药物研发和生产中的应用，探讨其优势、挑战以及未来发展趋势。2、（本题5分）论述在天然药物化学中，活性筛选模型的建立和应用，包括体外细胞模型、动物模型等，分析如何快速准确地筛选出具有活性的天然产物。3、（本题5分）阐述制药工程中的药物研发项目质量管理评审。分析质量管理评审的方法和要求。讨论其在药物研发中的重要性和应用。4、（本题5分）制药工程中的药物质量控制中的质量风险管理工具对于确保药品质量至关重要。请论述质量风险管理工具的主要类型和应用。5、（本题5分）论述制药工程中制药企业的可持续发展评价指标体系，探讨如何建立科学合理的评价指标体系，以及如何对企业的可持续发展进行评价。四、案例分析题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）探讨某制药企业在中药现代化进程中，如何进行中药注射剂的安全性再评价，提高中药注射剂的质量和安全性。2、（本题10分）某制药项目在进行药物合成路线设计时，需要