【《盐酸帕唑帕尼原料药生产的车间布置案例分析》1200字】

盐酸帕唑帕尼原料药生产的车间布置案例分析

目录

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盐酸帕唑帕尼原料药生产的车间布置案例分析

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1.1车间布置概述

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1.2车间组成

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1.3人物流走向

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1.4带控制点工艺流程图

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1.1车间布置概述

本文将盐酸帕唑帕尼原料药生产车间设计为一层，以减少投资，提高利用率。该厂房长为27米，宽为15米，总面积为405平方米。

根据本设计的年合成量以及所选设备尺寸可知，该车间的生产规模较小，故选择将生产区、辅助生产区和行政生活区集中布置在一栋厂房内[14]。

通过分析初步选择将厂房建在石家庄，该市风玫瑰图如图13所示。由石家庄地区风玫瑰图可知，该市一年内刮东南风次数较多，故将D级洁净区布置在整个车间的东南方向，生产区布置在整个车间的西北方向，以减少原料药粉尘等的影响，从而有效的防止污染。

图13石家庄地区风玫瑰图

1.2车间组成

盐酸帕唑帕尼原料药车间设计总体分为生产区即一般生产区和D级洁净区，辅助生产区和行政生活区。车间布置见图14。

图14车间布置图

1.2.1洁净区

该设计为盐酸帕唑帕尼原料药的生产车间，根据GMP相关规定，可将结晶、干燥、粉碎、内包等设置在D级洁净区。

在缩合成盐反应完成后通过保温管道将生成的终产物传送到D级洁净区的结晶罐中，从而减少了洁净区搭建面积，降低了生产成本。

终产物盐酸帕唑帕尼原料药为固体粉末，一般选择塑料袋作为内包材，故外界的塑料袋需脱掉外包材纸板桶后经过内包材缓冲间运入洁净区。

在洁净区内，由于缩合反应阶段和缩合成盐反应阶段都用到了乙醇，极易发生火灾爆炸等危险，因此需要设有防爆墙、卸爆墙、防爆门斗和安全门等。

洁净区的人物流在结晶离心间、干燥粉碎间、内包间等车间可以使用一条通道，由工作人员通过各个门进行传递。

洁净区开门时应由洁净等级高的方向向洁净等级低的方向开，如在本设计中的内包间和内包材缓冲间的门，这样可有效减少外界环境对洁净区的污染。

D级洁净区布置见图15。

图15洁净区布置

1.2.2一般生产区

由于缩合反应阶段以及缩合成盐反应的环境洁净度要求不高且反应设备较多、体积较大，为节省生产成本，通常将其设在一般生产区。

为了防止一般生产区对洁净区和生活区造成污染，常将一般生产区人物流通道单独设置，工作人员需要进行一定的自身清洁即换鞋更衣后通过一般走廊进入一般生产区，原料则直接从外界进入一般生产区。一般生产区如图16所示。

由于一般生产区在药品生产过程中会产生刺激性气味，会影响辅助生产区和行政生活区的工作人员正常工作，故设在一般生产区和辅助生产区之间的门应该尽量关闭，减少刺激性气味的扩散。

图16一般生产区

1.2.3辅助生产区

帕唑帕尼原料药辅助生产区包括配电室、机修室、空调室等。

1.2.4行政生活区

帕唑帕尼原料药行政生活区主要包括办公室、会议室、休息室、更衣室和厕所等。

1.3人物流走向

帕唑帕尼原料药生产区包括一般生产区和D级洁净区，为了避免原料药、中间产物、终产物的污染以及与人流的交叉，所以需要设置不同的人物流通道。人物流走向如图17所示。

图17人物流走向

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