医院临床试验项目调研须知_第1页
医院临床试验项目调研须知_第2页
医院临床试验项目调研须知_第3页
医院临床试验项目调研须知_第4页
医院临床试验项目调研须知_第5页
已阅读5页，还剩1页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

20xx/12医院临床试验项目调研须知

药物临床试验机构医院目前备案药物优势病源病种情况介绍项目启动流程及时间预期关于伦理审查：可在确定我院开展后，同步提交资料给伦理秘书，伦理老师：4进行电子审核。关于合同：接受申办方合同模板，但是会按照院内常规合同审批流程进行，审核时间大概为10-15工作日。关于项目启动会：在合同签署，人遗办备案或审批通过后，还需联系机构办公室准备以下事宜启动：首笔款到账试验药物抵达机构中心药房启动会PPT及议程发送给机构邮箱关于CRC：目前我院CRC实行备案管理，暂不需要签署CRC协议。需要向机构办公室提交以下资料临床试验项目委托函CRC简历近3年内GCP培训证书如需配备第三方人员工牌，还需发送机构邮箱以下电子资料红底证件照身份证扫描件关于SMO公司：不强制指定，可由申办方自行决定。但需要与PI沟通同意。机构办公室建议以本院已入驻备案的SMO公司优先考虑，具体可与机构办秘书林老师联系已入驻SMO公司名单。谢谢！PAGE0/0

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论