药品委托质量协议书

药品委托质量协议书甲方（委托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：乙方（受托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方拥有药品生产或经营资质及相关药品资源，乙方具备药品生产、检验或储存等相关能力和条件，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方委托乙方进行药品质量相关事宜达成如下协议：一、委托事项及标的物描述1.委托事项甲方委托乙方负责[具体委托事项，如药品生产、药品检验、药品储存等]。2.标的物描述甲方委托乙方处理的药品信息如下：药品名称：规格：剂型：批准文号：生产批号：数量：二、双方权利与义务（一）甲方权利与义务1.权利有权对乙方的受托工作进行监督和检查，提出合理的意见和建议。有权知晓受托事项的进展情况及相关信息。2.义务向乙方提供开展受托工作所需的真实、准确、完整的资料和信息，包括但不限于药品的配方、生产工艺、质量标准等。按照本协议约定及时支付委托费用。协助乙方解决受托工作中遇到的与甲方相关的问题，提供必要的支持和配合。（二）乙方权利与义务1.权利有权要求甲方按照协议约定提供相关资料和信息。有权按照协议约定收取委托费用。2.义务按照国家法律法规、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）及其他相关规定，以及本协议约定，认真履行受托职责。保证受托工作的质量和安全性，确保药品质量符合国家药品标准及甲方要求。配备与受托工作相适应的专业技术人员、设施设备和场地等条件，并确保其正常运行和维护。建立健全内部质量管理制度，对受托工作进行全过程管理和监控，做好相关记录和档案保存工作。定期向甲方汇报受托工作进展情况，及时反馈工作中出现的问题及解决方案。未经甲方书面同意，不得将受托事项转委托给第三方。三、委托费用及支付方式1.委托费用双方经协商确定，甲方应向乙方支付的委托费用为人民币[具体金额]元。2.支付方式甲方应在本协议签订之日起[X]个工作日内支付委托费用的[X]%作为预付款；在受托工作完成并经甲方验收合格后[X]个工作日内支付剩余款项。乙方应在收到甲方每笔款项后的[X]个工作日内开具合法有效的发票给甲方。四、质量标准及验收1.质量标准乙方应确保受托生产、检验或储存的药品符合国家药品标准、药品注册标准以及本协议约定的其他质量要求。2.验收受托工作完成后，乙方应向甲方提交详细的工作记录、检验报告、质量评估报告等相关资料。甲方有权组织相关人员对受托工作成果进行验收。验收内容包括但不限于药品的质量、数量、包装等。如验收合格，双方应签署验收合格文件；如验收不合格乙方应按照甲方要求及时整改，直至验收合格。因乙方原因导致验收不合格给甲方造成损失的，乙方应承担赔偿责任。五、保密条款1.双方应对在履行本协议过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及其他机密信息予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为本协议生效之日起[X]年。六、违约责任1.若甲方未按照本协议约定支付委托费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权暂停受托工作，并要求甲方支付已完成工作对应的费用及违约金。2.若乙方未按照本协议约定履行受托职责，导致药品质量不符合要求或出现其他问题，乙方应承担全部法律责任和经济赔偿责任，包括但不限于甲方因此遭受的损失、罚款、赔偿第三方索赔等。乙方应负责采取措施消除不良影响，如召回已交付的药品等，并承担相应费用。3.若乙方违反保密条款，应向甲方支付违约金人民币[具体金额]元，并赔偿甲方因此遭受的全部损失；如违约金不足以弥补甲方损失的，乙方应继续赔偿。4.如一方违反本协议其他条款约定，应承担因此给对方造成的全部损失，并按照本协议标的额的[X]%向对方支付违约金。七、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至[具体日期]。协议期满后，双方如无异议，则自动延续[X]年。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，双方可另行协商并签订补