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2025年大学制药类(生物制药基础)试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题共40分)答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.下列关于生物制药的说法,错误的是()A.利用生物体、生物组织、细胞及其成分,综合应用化学、生物学和药学的原理与方法制造的一大类用于预防、治疗和诊断的制品B.生物制药以基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程等现代生物技术为基础C.生物制药产品的活性成分均为蛋白质D.生物制药具有高效、低毒、靶向性强等特点2.基因工程药物的生产过程不包括以下哪个步骤()A.目的基因的获取B.基因载体的选择与构建C.动物细胞的大规模培养D.目的基因的表达与产物的分离纯化3.以下哪种细胞工程技术常用于制备单克隆抗体()A.细胞融合技术B.细胞核移植技术C.胚胎干细胞技术D.组织培养技术4.发酵工程中,常用的微生物不包括()A.大肠杆菌B.酵母菌C.放线菌D.噬菌体5.酶工程中,固定化酶的优点不包括()A.稳定性高B.可反复使用C.酶活性不受影响D.易于与产物分离6.生物制药中常用的分离纯化技术不包括()A.离心B.过滤C.离子交换色谱D.酸碱中和7.下列关于生物药物的剂型说法,正确的是()A.生物药物只能制成注射剂B.口服制剂生物利用度高C.不同剂型对生物药物的稳定性有影响D.气雾剂不是生物药物的剂型8.基因治疗的基本策略不包括()A.基因置换B.基因修正C.基因沉默D.基因突变9.生物制药产业的发展趋势不包括()A.技术创新加速B.产品多元化C.市场竞争减缓D.国际化合作加强10.以下哪种生物药物可用于治疗糖尿病()A.干扰素B.胰岛素C.生长激素D.白细胞介素11.生物制药过程中,细胞培养的条件不包括()A.适宜的温度和pH值B.充足的氧气供应C.无菌环境D.高浓度的盐分12.下列关于生物药物质量控制的说法,错误的是()A.需对原材料进行严格质量控制B.生产过程中的质量控制不重要C.成品需进行多项质量检测D.质量标准应符合相关法规要求13.用于生物制药的动物细胞培养基中,通常不含有以下哪种成分()A.氨基酸B.维生素C.抗生素D.淀粉14.以下哪种生物技术可用于生物制药的药物筛选()A.基因芯片技术B.蛋白质组学技术C.细胞模型筛选技术D.以上都是15.生物制药中,蛋白质类药物的保存条件通常为()A.高温B.低温C.常温D.随意温度16.下列关于生物制药的知识产权保护说法,正确的是()A.生物制药的知识产权保护不重要B.专利是生物制药知识产权保护的重要方式C.商业秘密不能用于生物制药的知识产权保护D.知识产权保护与生物制药产业发展无关17.基因工程中,常用的限制性内切酶的作用是()A.切割DNA分子B.连接DNA片段C.将DNA分子导入细胞D.复制DNA分子18.生物制药中,重组蛋白表达系统不包括()A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.昆虫细胞表达系统D.植物表达系统19.以下哪种生物药物可用于治疗肿瘤()A.抗生素B.单克隆抗体C.维生素D.氨基酸20.生物制药产业的发展对社会的影响不包括()A.改善人类健康B.推动经济发展C.减少就业机会D.促进科技进步第II卷(非选择题共60分)21.(10分)简述生物制药的主要技术及其应用。22.(10分)阐述基因工程药物的生产流程及关键技术要点。23.(10分)论述细胞工程在生物制药中的应用及优势。24.(15分)阅读材料:某生物制药公司计划研发一种新型的抗癌生物药物。该药物的作用机制是通过激活人体免疫系统中的T细胞,增强其对肿瘤细胞的杀伤能力。公司目前已完成了前期的基础研究工作,确定了药物研发的靶点和作用原理。请根据上述材料,回答以下问题:(1)该药物研发可能会涉及哪些生物制药技术?(2)在药物研发过程中,需要考虑哪些关键因素?25.(15分)阅读材料:随着生物制药技术的不断发展,生物药物的种类越来越多,应用范围也越来越广。然而,生物药物的质量控制和安全性问题也日益受到关注。例如,一些生物药物可能会引起过敏反应等不良反应,其质量的稳定性也受到多种因素的影响。请根据上述材料,回答以下问题:(1)生物药物质量控制的重要性体现在哪些方面?(2)针对生物药物可能出现的安全性问题,可采取哪些措施进行保障?答案:1.C2.C3.A4.D5.C6.D7.C8.D9.C10.B11.D12.B13.D14.D15.B16.B17.A18.D19.B20.C21.生物制药主要技术包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程等。基因工程用于生产基因工程药物,如胰岛素等;细胞工程可制备单克隆抗体等产品;发酵工程利用微生物生产生物药物,如抗生素等;酶工程通过固定化酶等技术生产生物药物。这些技术广泛应用于疾病治疗、药物研发等领域,推动了生物制药产业的发展。22.基因工程药物生产流程:获取目的基因,选择与构建基因载体,将目的基因导入受体细胞,目的基因表达,产物分离纯化。关键技术要点:目的基因的获取方法,载体构建的稳定性和表达效率,导入受体细胞的技术,表达条件的优化,产物分离纯化的纯度和活性保持。23.细胞工程在生物制药中的应用:生产单克隆抗体、进行细胞培养生产生物药物、细胞核移植技术应用等。优势:可实现细胞的大规模培养,提高生物药物产量;能制备高度特异性的生物制品;可对细胞进行遗传改造,获得具有特定功能的细胞系用于药物研发。24.(1)可能涉及基因工程技术来确定靶点基因并进行相关基因操作;细胞工程技术用于培养T细胞等相关细胞;蛋白质工程技术优化药物的结构和功能。(2)关键因素包括药物的疗效和安全性评估;作用机制的深入研究;药物的稳定性和质量控制;临床前和临床试验的设计与实施。25.(1)重要性体现在保障药
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