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文档简介
2025年医院处方记录安全试题库及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1.根据2024年修订的《处方管理办法》,门诊电子处方记录的最低存储期限为()A.3年B.5年C.10年D.永久保存答案:B2.以下哪项不属于处方记录中的“必要信息”?()A.患者身份证号B.医师电子签名C.药品通用名称D.收费金额答案:D3.医院信息系统中,处方记录访问日志应至少保存()A.1年B.3年C.5年D.10年答案:C4.处方记录数据脱敏处理时,“患者姓名”的合规脱敏方式是()A.完全删除B.保留姓氏+“”(如张)C.替换为随机字符D.仅保留首字母答案:B5.某医师因诊疗需要调取患者3年前的处方记录,系统提示“无权限访问”,最可能的原因是()A.系统故障B.该医师未完成年度安全培训C.处方记录已归档至离线存储D.权限设置未覆盖历史数据查询答案:D6.依据《个人信息保护法》,医院向第三方机构提供处方记录用于科研时,必须取得()A.医院伦理委员会批准B.患者书面同意(明确用途、范围)C.卫生健康主管部门备案D.数据脱敏处理即可答案:B7.电子处方签名的有效性需满足的核心条件是()A.医师手写签名扫描件B.经CA认证的数字签名C.科室负责人复核确认D.信息系统自动生成时间戳答案:B8.处方记录存储介质发生物理损坏时,优先启动的应急措施是()A.向公安机关报案B.使用备份数据恢复C.暂停处方开具业务D.通知患者补打处方答案:B9.以下哪类人员无需纳入处方记录安全培训范围?()A.实习药师B.后勤维修人员C.信息系统运维工程师D.医务科管理人员答案:B10.处方记录加密传输应采用的最低安全等级是()A.SHA-1哈希B.AES-128C.RSA-1024D.SM4国密算法答案:D(注:2025年起医疗机构强制使用国产密码算法)11.某医院发现处方系统存在SQL注入漏洞,正确的处置流程是()A.立即关闭系统→修复漏洞→验证安全→恢复使用B.记录漏洞→上报信息科→等待厂商修复C.继续使用→定期备份数据→月底统一修复D.限制访问权限→同步修复→通知相关人员答案:A12.处方记录中的“诊断信息”属于()A.一般信息B.敏感个人信息C.公共卫生信息D.可匿名化信息答案:B13.医院与互联网医院平台对接时,处方记录传输的最小必要数据不包括()A.患者姓名B.药品用法用量C.医师执业证书编号D.患者联系方式答案:D14.处方调剂环节中,药师对电子处方的核对应重点关注()A.患者年龄与药品禁忌的匹配性B.医师手写签名的清晰度C.处方打印纸张的规格D.系统时间与处方时间的一致性答案:A15.依据《数据安全法》,医院未履行处方记录安全保护义务导致数据泄露,最轻的行政处罚是()A.警告并限期整改B.处50万元以下罚款C.暂停业务1个月D.吊销《医疗机构执业许可证》答案:A16.处方记录归档时,纸质处方与电子处方的关联标识应为()A.患者姓名+就诊日期B.唯一就诊号(如门诊号、住院号)C.医师工号+处方编号D.药品通用名首字母缩写答案:B17.处方记录安全审计的核心内容是()A.统计处方数量B.追踪访问行为(谁、何时、访问了什么)C.检查打印机耗材使用情况D.评估医师处方合理性答案:B18.患者申请复制本人处方记录时,医院应在()个工作日内提供A.1B.3C.5D.7答案:C19.处方记录存储环境的温湿度要求是()A.温度18-22℃,湿度35-45%B.温度20-25℃,湿度40-60%C.温度15-18℃,湿度20-30%D.无特殊要求,常温即可答案:A(依据《信息系统物理环境安全规范》GB/T21028-2023)20.以下哪项不属于处方记录安全事件?()A.药师误将处方打印给无关患者B.系统自动备份时覆盖旧数据C.黑客攻击导致处方数据库瘫痪D.实习医师通过他人账号查询处方答案:B二、多项选择题(每题3分,共45分)1.处方记录安全管理的责任主体包括()A.医务科(负责处方质量与权限管理)B.信息科(负责系统安全与数据保护)C.药学部(负责调剂环节记录完整性)D.质控办(负责安全制度落实监督)答案:ABCD2.处方记录数据泄露的常见途径有()A.内部人员违规访问B.系统漏洞被攻击C.存储介质丢失(如移动硬盘)D.患者自行拍照传播答案:ABC3.电子处方的合法性要件包括()A.符合《电子签名法》的可靠电子签名B.与纸质处方具有同等法律效力C.包含完整的诊疗信息(诊断、用药)D.经药师审核并确认答案:ABCD4.处方记录安全培训的内容应包括()A.相关法律法规(如《个人信息保护法》)B.系统操作规范(如权限使用、日志查看)C.安全事件应急处置流程D.患者隐私保护的伦理要求答案:ABCD5.处方记录存储应遵循的原则有()A.本地存储与异地备份结合B.严格区分在线存储(常用)与离线存储(归档)C.加密存储(包括元数据)D.定期检测存储介质的完整性答案:ABCD6.以下哪些行为违反处方记录安全规定?()A.医师使用自己账号为实习医生查询处方B.信息科工程师调试系统时导出全部处方数据C.药学部将1年内的处方记录转移至云存储D.患者凭身份证复印件申请复制处方答案:AB7.处方记录安全审计的关键指标包括()A.异常访问次数(如非工作时间访问)B.未授权访问尝试次数C.数据修改操作记录(修改人、时间、内容)D.存储介质故障率答案:ABC8.处方记录脱敏的技术方法包括()A.匿名化(去除可识别信息)B.去标识化(保留部分信息但无法关联到个人)C.加密(对称/非对称加密)D.泛化(如将具体年龄改为年龄段)答案:ABD(注:加密属于保护手段,非脱敏)9.医院与外部机构共享处方记录时,需签订的协议应包含()A.数据使用范围与期限B.安全保护责任划分C.数据泄露的赔偿条款D.数据返还或销毁方式答案:ABCD10.处方记录应急响应预案应包括()A.事件分级标准(如一般、较大、重大)B.响应流程(报告、阻断、评估、处置)C.应急联络人名单(信息科、法务、公关)D.事后整改措施(如漏洞修复、培训加强)答案:ABCD11.纸质处方的安全管理要求有()A.专柜上锁保存(钥匙由专人管理)B.借阅需登记(借阅人、时间、用途)C.过期销毁需双人监销并记录D.扫描为电子件后可立即销毁原纸质件答案:ABC12.处方记录中的“患者个人信息”包括()A.姓名、性别、年龄B.联系方式(电话、地址)C.身份证号、医保卡号D.既往病史、过敏史答案:ABC(注:D属于诊疗信息,非个人信息但属敏感数据)13.以下哪些情况可豁免患者同意直接使用处方记录?()A.突发公共卫生事件(如传染病疫情)B.药品不良反应监测C.医疗质量安全事件调查D.商业保险理赔(患者已授权保险机构)答案:ABC14.处方记录系统的访问控制应实现()A.角色分离(如医师、药师、管理员权限不同)B.动态权限调整(如岗位变动时及时收回权限)C.登录认证(双因素认证:账号+验证码/指纹)D.会话超时自动退出(如30分钟无操作)答案:ABCD15.处方记录安全风险评估的内容包括()A.系统漏洞风险(如未修复的补丁)B.人员操作风险(如违规共享账号)C.外部攻击风险(如勒索软件威胁)D.存储介质风险(如硬盘老化)答案:ABCD三、判断题(每题2分,共30分)1.电子处方与纸质处方具有同等法律效力,因此无需保存纸质处方。()答案:×(注:需根据医院规定或患者要求保存纸质件,部分情形仍需纸质存档)2.实习医师经带教老师授权后,可使用带教老师账号查询处方记录。()答案:×(注:禁止账号共享,需为实习医师单独分配有限权限账号)3.处方记录中的患者联系方式可用于医院营销活动(如药品推广),无需额外授权。()答案:×(注:超出诊疗必要范围,需单独取得患者同意)4.信息科工程师因系统维护需要,可临时访问任意患者的处方记录。()答案:×(注:需遵循“最小权限原则”,仅访问必要数据并记录)5.处方记录泄露后,医院只需向卫生健康主管部门报告,无需通知患者。()答案:×(注:需及时通知受影响患者,并告知补救措施)6.处方记录加密存储时,只需加密正文内容,元数据(如患者姓名、时间)可明文存储。()答案:×(注:元数据也可能泄露隐私,需同步加密)7.医院将处方记录备份至第三方云服务商时,需确保云服务商通过《个人信息保护认证》。()答案:√8.患者死亡后,其处方记录可立即销毁。()答案:×(注:需按存储期限要求保存,一般至少5年)9.处方记录安全培训只需针对新入职人员,在职人员无需重复培训。()答案:×(注:需定期培训,每年至少1次)10.处方系统日志中仅需记录成功访问行为,失败尝试无需记录。()答案:×(注:失败访问(如密码错误)是重要安全事件线索,需记录)11.纸质处方销毁时,可采用碎纸机粉碎后直接丢弃。()答案:×(注:需确保无法复原,粉碎后应集中回收或焚烧)12.处方记录用于科研时,只要进行匿名化处理,无需取得患者同意。()答案:√(注:匿名化数据不涉及个人信息,可豁免同意)13.医师调离原岗位后,其处方查询权限应在3个工作日内收回。()答案:√14.处方记录存储介质的物理安全(如防火、防水)属于信息科职责,与药学部无关。()答案:×(注:纸质处方由药学部保存,需共同承担物理安全责任)15.处方系统升级时,无需对历史数据进行迁移验证,直接覆盖即可。()答案:×(注:需验证数据完整性和可访问性,确保迁移后无丢失)四、简答题(每题5分,共50分)1.简述处方记录安全管理的“三同步”原则。答案:处方记录应与诊疗活动同步生成、同步存储、同步归档。即医师开具处方时,系统自动生成电子记录;记录实时存储至安全数据库;诊疗结束后,系统自动触发归档流程(区分在线/离线存储),确保全生命周期可追溯。2.列举处方记录访问控制的“最小权限原则”具体要求。答案:①根据岗位角色分配权限(如医师仅能访问自己诊疗患者的记录,药师仅能核对、调剂,管理员仅能维护系统);②权限范围严格限定于工作必要(如禁止医师查询其他科室患者记录);③权限需动态调整(岗位变动时及时收回/新增权限);④禁止默认全权限账号(如“超级管理员”需分级管理)。3.电子处方记录的“可靠电子签名”需满足哪些条件?答案:①电子签名制作数据仅由签名人控制;②签署后对电子签名的任何改动能够被发现;③签署后对数据电文内容和形式的任何改动能够被发现;④通过依法设立的电子认证服务机构(CA机构)认证,确保签名的真实性和不可抵赖性。4.处方记录泄露事件的分级标准是什么?答案:①一般事件:泄露患者数≤50人,未造成严重后果;②较大事件:泄露患者数51-200人,或造成患者隐私被恶意传播;③重大事件:泄露患者数>200人,或导致患者人身伤害、财产损失,或引发社会公共事件。5.简述处方记录存储介质的管理要求。答案:①在线存储(如数据库服务器):采用冗余阵列(RAID)、加密存储,定期备份至异地;②离线存储(如磁带、光盘):标注存储内容、时间、责任人,专柜上锁,环境满足温湿度(18-22℃,35-45%湿度)、防火、防磁要求;③移动存储介质(如U盘):禁止用于处方记录存储,特殊情况需审批并加密;④存储介质淘汰时:通过专业工具彻底擦除数据(如覆盖3次以上),无法擦除的物理销毁并记录。6.患者申请复制处方记录时,医院应如何处理?答案:①核实身份(患者本人需出示身份证,委托他人需委托书+双方身份证);②确认复制范围(仅患者本人记录,不包含他人信息);③提供复制件(纸质或电子格式,需加盖医院公章或电子签章);④记录复制时间、申请人、内容,并留存备案;⑤如涉及敏感信息(如精神类药品),需提醒患者妥善保管。7.处方记录安全审计的主要内容有哪些?答案:①访问日志审计:谁(账号/人员)、何时(时间戳)、访问了什么(患者ID/处方编号)、操作类型(查询/修改/导出);②异常行为审计:非工作时间访问、同一账号多地登录、高频次查询不同患者记录;③数据修改审计:修改前/后内容对比,修改原因备注;④系统漏洞审计:未修复的安全补丁、弱口令账号、未授权的第三方接口。8.医院与互联网医院平台对接时,处方记录传输的安全要求有哪些?答案:①采用国密算法(如SM4)加密传输,确保传输过程不可破译;②建立安全通道(如VPN),防止中间人攻击;③验证接收方身份(数字证书认证),避免伪冒平台;④限制传输数据范围(仅必要信息:患者姓名、诊断、药品、用法用量);⑤记录传输日志(时间、发送方、接收方、数据量),并留存至少5年。9.简述处方记录应急响应的“黄金48小时”处置流程。答案:①0-2小时:发现泄露后立即阻断系统访问(如关闭接口、冻结账号),启动应急预案,通知信息科、法务部、医务科;②2-24小时:评估泄露范围(患者数量、信息类型),向卫生健康主管部门报告(24小时内),联系CA机构验证系统安全;③24-48小时:通知受影响患者(通过短信、电话,说明泄露内容及补救措施),同步警方(如涉及刑事犯罪),开展内部调查(锁定责任人);④48小时后:发布公开声明(如有必要),修复系统漏洞,加强员工培训,提交整改报告。10.如何区分“去标识化”与“匿名化”处方记录?答案:①去标识化:通过技术手段移除或替换个人标识(如姓名→“患者123”),但仍可通过其他信息(如年龄、疾病史)关联到特定个人,属于个人信息范畴,使用时需遵守《个人信息保护法》;②匿名化:彻底消除所有可识别信息,无法通过任何方式关联到特定个人,不属于个人信息,使用时无需取得患者同意。五、案例分析题(每题15分,共75分)案例1:2025年3月,某三甲医院药学部发现,一名实习药师在轮训期间使用带教药师账号,查询了200余名患者的处方记录(非其负责的患者),并将部分记录通过私人邮箱发送至个人电脑。问题:(1)分析该事件暴露的安全隐患;(2)提出整改措施。答案:(1)安全隐患:①账号管理漏洞(允许实习药师使用带教老师账号,未分配独立权限账号);②权限控制缺失(实习药师账号被赋予超出必要的查询权限);③日志审计未覆盖(未及时发现非工作时间/非职责范围的查询行为);④员工安全意识不足(实习药师未意识到违规查询的法律风险);⑤数据外发管控缺失(未限制系统向私人邮箱发送数据)。(2)整改措施:①为实习人员分配独立账号,权限限定为“仅查看自己负责患者的记录”;②启用双因素认证(账号+动态验证码),禁止向私人邮箱/移动设备导出处方数据;③加强日志监控(设置预警规则:如单日查询超50条非职责患者记录自动报警);④开展全员安全培训(重点强调账号使用规范、数据外发限制);⑤修订《实习人员管理办法》,明确违规查询的处罚条款(如终止实习、纳入行业黑名单)。案例2:某社区医院信息系统遭遇勒索软件攻击,处方数据库被加密,攻击者要求支付5比特币解密。问题:(1)医院应如何应对?(2)如何预防此类事件再次发生?答案:(1)应对措施:①立即断开系统与互联网连接(防止病毒扩散),启用离线备份恢复数据(优先恢复近7天的处方记录);②不支付赎金(避免助长攻击行为),联系公安机关网安部门介入调查;③向卫生健康主管部门报告事件(24小时内),说明影响范围(如是否影响患者取药);④临时切换至纸质处方流程(由医师手写,药师手工登记),确保诊疗正常进行;⑤修复系统漏洞(安装最新补丁,关闭不必要的端口),更换所有账号密码(尤其是管理员账号)。(2)预防措施:①定期备份处方数据(每日增量备份+每周全量备份),备份存储于离线介质(如专用硬盘)并物理隔离;②部署网络安全防护设备(如入侵检测系统、防火墙),开启勒索软件专项防御功能;③对员工进行安全培训(如不点击陌生邮件链接、不连接未知WiFi);④建立“白名单”制度(仅允许授权设备/软件访问处方系统);⑤与第三方安全服务商签订监测协议(24小时监控异常流量)。案例3:患者张某到医院投诉,称其在某医药电商平台收到一条推送:“根据您2023年的处方记录,推荐购买XX降压药”。经查,该平台通过医院合作的健康管理公司获取了张某的处方信息。问题:(1)该事件中存在哪些违规行为?(2)医院应承担哪些责任?答案:(1)违规行为:①健康管理公司超出约定用途使用处方数据(原合作目的为“健康随访”,实际用于商业推广);②未取得患者张某的明确同意(《个人信息保护法》要求,使用个人信息需“最小必要”且“明确同意”);③医院未对合作方的数据使用行为进行监督(未要求提供数据使用日志);④医药电商平台未验证数据来源合法性(直接使用未授权的患者信息)。(2)医院责任:①未尽到数据共享的监管义务(需对合作方的安全措施、使用范围进行持续评估);②可能面临行政处罚(根据《数据安全法》,可处500万元以下罚款或上一年度营业额5%以下罚款);③需向患者张某道歉并赔偿(如因信息泄露造成损失,承担民事责任);④需终止与健康管理公司的合作,对相关责任人(如对接的医务科员工)进行内部追责。案例4:某医院信息科工程师王某离职时,未按规定移交系统管理员账号。3个月后,医院发现处方系统日志中出现王
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