2024年济宁市医学科研诚信与医学伦理远程培训考核试题及答案

2024年济宁市医学科研诚信与医学伦理远程培训考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）1.2023年国家卫生健康委发布的《医学科研诚信案件调查处理规范（试行）》中，对“科研失信行为”实行分级管理，其中“伪造、篡改研究数据”属于哪一级失信行为？A.一般失信行为B.较重失信行为C.严重失信行为D.特别严重失信行为【答案】C2.根据《赫尔辛基宣言》最新版（2013），临床试验开始前，研究者必须向哪一机构提交研究方案并获得批准？A.国家卫生健康委员会B.伦理委员会C.药品审评中心D.科技部【答案】B3.某课题组在动物实验中发现新化合物具有显著降糖作用，拟直接申请Ⅰ期临床试验。按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，下列哪项材料无需提交伦理委员会？A.研究者履历B.动物实验总结报告C.临床试验方案D.受试者招募广告【答案】A4.2024年3月，济宁医学院附属医院科研处接到举报，称某篇已发表的SCI论文存在图片重复使用。科研处应在多少个工作日内完成初步核实？A.5B.10C.15D.30【答案】C5.关于“知情同意”的伦理要求，下列表述正确的是：A.受试者签署同意书后无权随时退出研究B.对无行为能力人可由其监护人代为同意，但需获得伦理委员会特别批准C.研究过程中出现新增风险时，研究者可在结题时统一告知D.口头同意与书面同意具有完全同等法律效力【答案】B6.科研论文中引用他人已发表数据但未注明出处，属于哪类学术不端？A.自我剽窃B.伪造C.篡改D.剽窃【答案】D7.国家医学研究登记备案信息系统要求，多中心临床试验须在首例受试者入组前完成登记，逾期登记将：A.被系统自动屏蔽B.列入灰名单并公示C.无法获得伦理批件D.无法发表研究结果【答案】B8.某研究者将同一组动物实验数据拆分为三篇论文发表，分别投递至不同期刊，此行为属于：A.重复发表B.拆分发表C.冗余发表D.循环发表【答案】B9.伦理委员会对风险不大于最小风险的回顾性病历研究可作出哪种审查决定？A.免除审查B.快速审查C.免除知情同意D.必须召开全体会议【答案】C10.科研失信行为责任人被记入“科研诚信黑名单”后，多少年内不得申报国家科技计划项目？A.1B.3C.5D.终身【答案】C11.以下哪项不属于《医学科研诚信和相关行为规范》中规定的“科研原始记录”必须包含的要素？A.实验日期B.实验环境温度C.研究者签名D.实验材料批号【答案】B12.2024年新版《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》要求，伦理委员会中同一性别委员比例不得低于：A.20%B.30%C.40%D.50%【答案】B13.关于临床试验注册号在论文中的标注，下列做法正确的是：A.仅在致谢部分提及B.摘要方法末句括号注明C.正文第一次出现干预措施时标注D.可放在补充材料中【答案】C14.科研人员在预印本平台发布未经同行评议结果后，被国际期刊拒稿，其主要原因可能是：A.违反版权协议B.构成重复发表C.数据不完整D.语言不过关【答案】B15.伦理委员会对“孕妇作为受试者”的研究审查时，首要考虑的原则是：A.公正B.知情同意C.风险最小化D.对胎儿不伤害【答案】D16.国家卫健委规定，科研失信行为调查处理结果应在作出后多少个工作日内在单位官网公示？A.3B.5C.7D.10【答案】B17.某研究生在学位论文中引用导师未发表数据，但未获授权，此行为属于：A.合理使用B.自我剽窃C.侵犯商业秘密D.学术不端【答案】D18.伦理委员会审查意见为“必要修改后批准”，研究者修改后应提交：A.修改说明及修订稿B.仅需修订稿C.仅需修改说明D.重新填写申请表【答案】A19.科研论文被撤稿后，通讯作者拒绝配合调查，期刊编辑部可采取的措施不包括：A.通知作者单位B.通知资助方C.直接报警D.列入作者黑名单【答案】C20.关于“数据共享”伦理要求，下列说法正确的是：A.去标识化数据可自由共享，无需伦理审批B.共享敏感数据须获得原伦理委员会批准C.数据共享协议无需受试者同意D.共享数据可重新识别受试者身份【答案】B21.科研人员在填写国家自然科学基金申请书时，将正在投稿的论文标注为“已发表”，属于：A.夸大发表状态B.伪造C.篡改D.自我剽窃【答案】A22.伦理委员会对“儿童作为受试者”的研究，需获得哪两类同意？A.监护人同意与儿童同意B.监护人同意与学校同意C.儿童同意与班主任同意D.学校同意与伦理委员会同意【答案】A23.科研诚信案件调查中，被调查人享有哪项权利？A.拒绝提供原始数据B.要求公开举报人身份C.申请回避D.拒绝在调查结论签字【答案】C24.2024年起，山东省要求省级三甲医院在科研职称评审中实行“撤稿论文一票否决”，其依据文件是：A.《山东省职称评审管理暂行规定》B.《山东省医学科研诚信实施细则》C.《山东省卫生健康科技计划管理办法》D.《山东省深化职称制度改革意见》【答案】B25.科研论文中致谢部分对研究贡献较大但未符合作者资格者，应：A.列入作者B.在致谢中说明贡献C.给予通讯作者待遇D.无需提及【答案】B26.伦理委员会对“基因编辑技术用于生殖细胞”的研究应作出的审查决定是：A.快速审查B.有条件批准C.不予批准D.备案即可【答案】C27.科研人员在临床试验中发现重大非预期风险，须在多少小时内报告伦理委员会？A.12B.24C.48D.72【答案】B28.科研失信行为调查过程中，调查组成员最少应有几人？A.2B.3C.5D.7【答案】B29.科研论文作者对图片进行亮度调整时，下列做法正确的是：A.全图统一线性调节B.局部增强对比度C.删除背景噪点D.拼接不同实验结果【答案】A30.伦理委员会会议有效召开的法定人数应达到全体委员的：A.1/3B.1/2C.2/3D.3/4【答案】C31.科研人员在预印本平台撤回论文后，重新投稿时应在投稿信中：A.隐瞒曾发布预印本B.说明撤回原因并附预印本链接C.仅说明已撤回D.无需提及【答案】B32.科研失信行为处理决定作出后，当事人可在收到决定书之日起多少个工作日内提出申诉？A.5B.10C.15D.30【答案】C33.伦理委员会对“可识别身份的人体组织样本”出口研究应重点审查：A.样本价格B.数据共享范围C.跨境传输风险D.研究者国籍【答案】C34.科研人员在发表系统综述时，引用自己已发表文献占比超过多少即可被认定为“自我剽窃”？A.10%B.20%C.30%D.50%【答案】C35.科研诚信举报信件中必须包含的要素不包括：A.举报人真实姓名B.具体事实和证据C.被举报人单位D.举报人家庭住址【答案】D36.伦理委员会对“紧急情况下无法获得知情同意”的研究，可批准“事后告知”，但须在多少小时内补获同意？A.12B.24C.48D.72【答案】C37.科研论文被撤稿后，数据库中应：A.删除论文信息B.保留原文并标注撤稿C.仅保留标题D.隐藏作者信息【答案】B38.科研人员在申请专利前将核心数据在学术会议公开，可能导致：A.加快审查B.丧失新颖性C.获得优先权D.提高引用率【答案】B39.伦理委员会对“人工智能辅助诊断”研究的审查重点是：A.算法准确率B.数据偏差与歧视风险C.硬件成本D.商业利润【答案】B40.科研失信行为调查处理结束后，单位应将调查报告报送：A.上级教育主管部门B.上级卫生健康行政部门C.科技部科研诚信建设办公室D.国家自然科学基金委【答案】B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）41.以下哪些行为属于“严重科研失信”？A.买卖论文B.代写论文C.伪造同行评议意见D.未标注基金号【答案】A、B、C42.伦理委员会对“孕妇参与疫苗临床试验”的审查应特别关注：A.动物生殖毒性数据B.疫苗佐剂成分C.哺乳期风险D.胎儿长期随访方案【答案】A、B、C、D43.科研原始记录应满足的原则包括：A.及时B.完整C.可追溯D.可修饰【答案】A、B、C44.科研人员在数据管理中应遵循的FAIR原则包括：A.FindableB.AccessibleC.InteroperableD.Reusable【答案】A、B、C、D45.以下哪些情况需要重新获得伦理委员会批准？A.扩大样本量30%B.修改纳入标准C.更换主要研究者D.延长研究期限6个月【答案】A、B、C、D46.科研失信行为调查证据包括：A.原始实验记录B.论文电子版C.同行评议意见D.举报人陈述【答案】A、B、C、D47.伦理委员会对“精神障碍患者”研究的特殊要求包括：A.监护人同意B.有能力者自行同意C.退出无责任D.强制参与【答案】A、B、C48.科研论文作者署名应满足的条件包括：A.对研究有实质性贡献B.参与论文撰写或修改C.同意最终发表版本D.提供实验动物【答案】A、B、C49.科研人员在数据共享前应：A.去标识化B.获得伦理批准C.签署共享协议D.通知受试者【答案】A、B、C、D50.科研诚信教育应覆盖的对象包括：A.研究生B.博士后C.科研助理D.实验室技术员【答案】A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.科研失信行为调查期间，被调查人可继续申报新项目。【答案】×52.伦理委员会批准文件有效期一般为3年。【答案】√53.预印本平台发布不算正式发表，可再次投稿。【答案】√54.科研论文被撤稿后，第一作者可拒绝单位调查。【答案】×55.去标识化数据共享无需伦理审批。【答案】×56.科研人员在致谢部分必须披露所有资助信息。【答案】√57.伦理委员会可邀请独立顾问参与审查。【答案】√58.科研失信行为处理决定必须公开举报人姓名。【答案】×59.临床试验注册后，研究方案不能修改。【答案】×60.科研原始记录可用铅笔书写，便于修改。【答案】×四、案例分析题（每题15分，共30分）61.案例：济宁某医院血液科王医生2023年在一篇影响因子5.0的SCI论文中，被读者举报图4A与2019年已发表的另一篇论文图片高度相似。医院科研处启动调查，王医生承认两次实验使用了同批细胞，但认为“细胞状态一致，图片相似属正常”。请分析：（1）该行为是否构成学术不端？（2）调查应收集哪些证据？（3）如属实，可给予何种处理？【答案要点】（1）构成自我剽窃/重复发表，属学术不端。（2）应收集原始Westernblot膜、曝光记录、细胞培养日志、投稿记录、同行评议意见等。（3）可给予通报批评、撤稿、取消当年评优资格、3年内禁止申报省级课题；记入科研诚信系统，提交省卫健委备案。62.案例：济宁医学院附属医院伦理委员会收到“评价某AI算法辅助诊断肺结节的多中心回顾性研究”申请，研究拟收集2018—2023年CT影像1万例，数据已去标识化，不涉及新增侵入性操作。研究者申请免除知情同意。请分析：（1）是否符合免除知情同意条件？（2）伦理委员会应重点审查哪些内容？（3）若发现数据可逆识别风险，应如何处理？【答案要点】（1）符合免除知情同意条件：回顾性、去标识化、最小风险。（2）应审查数据去标识化方法、AI算法偏差、隐私泄露风险、数据跨境传输、数据销毁计划。（3）若可逆识别风险高，应要求重新获得知情同意或加强技术去标识化，否则不予批准。五、简答题（每题10分，共20分）63.简述科研人员在临床试验注册平台登记信息时常见的错误及