2026年药品不良反应报告责任合同

2026年药品不良反应报告责任合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关规定，就乙方向甲方提供药品不良反应报告服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业药品不良反应报告服务，严格按照国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关技术规范，执行药品不良反应的识别、评估、报告和监测任务，并承担相应的药品不良反应报告服务责任。乙方确保具备提供药品不良反应报告服务的资格，并向甲方提供营业执照副本复印件、药品不良反应监测系统用户授权书等证明文件，同时提供项目负责人及核心服务人员的资质证明复印件。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供药品不良反应报告服务的范围：__________________。

2、具体服务内容包括：

（1）药品不良反应信息的收集、整理和分析；

（2）药品不良反应报告的撰写和提交；

（3）药品不良反应监测数据的统计和评估；

（4）药品不良反应监测系统的维护和更新；

（5）提供药品不良反应监测相关的专业培训和咨询服务。

3、药品不良反应报告服务的地点：__________________。

4、服务期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

5、乙方承诺为甲方提供每周5天，每天8小时的药品不良反应报告服务，并确保每天安排至少2名专业人员按照合同约定履行职责。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应尊重乙方提供的服务工作，对乙方正当履行合同的服务工作予以支持、配合。

2、甲方应为乙方提供药品不良反应报告服务提供必要的工作条件，包括但不限于办公场所、设备设施、数据接口等。

3、乙方对药品不良反应报告服务人员进行管理，甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在10个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方应按照合同约定及时向乙方提供药品不良反应相关的原始数据和信息，并保证数据的真实性和完整性。

6、甲方应对乙方提供的药品不良反应报告服务进行保密，未经乙方同意，不得将服务内容泄露给第三方。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施药品不良反应报告业务的合法资质，并取得国家药品监督管理局颁发的相关许可证。

2、乙方提供的所有药品不良反应报告服务人员均应是其合法正式的员工，并与服务人员签订正式的劳动合同，负责办理服务人员的意外伤害保险，并按月向服务人员支付报酬。

3、乙方药品不良反应报告服务人员需接受过专业培训，确保具备专业的服务技能和素质，熟悉国家药品不良反应监测的相关法律法规和技术规范。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规，不得泄露甲方的商业秘密和患者隐私，确保药品不良反应报告数据的真实性和准确性。

5、乙方的药品不良反应报告服务人员应尽职尽责，文明服务，着装统一整齐，并配备工作所需的设备设施。

6、乙方如发现药品不良反应监测范围内存在药品安全风险，应以书面形式向甲方提出预警建议。甲方接到乙方的预警建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、药品不良反应报告服务费及支付方式

1、药品不良反应报告服务费实行预付制，乙方每月为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后15日内向乙方付款。

2、药品不良反应报告服务费不含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年不含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付药品不良反应报告服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费，乙方有权解除合同。

3、因乙方药品不良反应报告服务人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

4、若乙方泄露甲方的商业秘密或患者隐私，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代