“软伤洗剂”外用治疗骨关节炎疗效测评

“软伤洗剂”外用治疗骨关节炎疗效测评骨关节炎（OA）是一种以关节软骨退行性变和继发性骨质增生为特征的慢性关节疾病，好发于膝、髋等负重关节，临床表现为关节疼痛、肿胀、活动受限，严重影响患者生活质量。目前临床治疗多采用非甾体抗炎药（NSAIDs）、关节腔注射玻璃酸钠等，但长期使用NSAIDs可能引发胃肠道、心血管不良反应，局部注射存在感染风险，患者依从性受限。中医药外用疗法因直接作用于局部、副作用少等特点，在OA治疗中逐渐受到关注。本研究选取2021年1月至2023年6月就诊于某三甲医院骨科的120例膝骨关节炎患者（KellgrenLawrence分级ⅡⅢ级），采用随机对照试验设计，评估“软伤洗剂”外用治疗OA的临床疗效及安全性。研究对象纳入标准：年龄4575岁；符合《骨关节炎诊疗指南（2021年版）》中膝OA诊断标准；VAS疼痛评分≥4分（010分）；签署知情同意书。排除标准：合并严重心、肝、肾等系统疾病；妊娠或哺乳期女性；近2周内使用过局部或全身抗炎药物；关节感染、肿瘤等其他关节疾病。采用随机数字表法将患者分为治疗组（60例）与对照组（60例），两组基线资料（年龄、病程、病情分级等）无统计学差异（P>0.05），具有可比性。治疗组予“软伤洗剂”外用熏洗，方剂组成：当归15g、川芎12g、红花10g、伸筋草20g、透骨草20g、威灵仙15g、秦艽12g、乳香10g、没药10g、川牛膝15g。制备方法：诸药加清水2000ml浸泡30分钟，武火煮沸后文火煎煮20分钟，过滤取汁约1500ml，待药液温度降至4550℃时，将患膝置于药盆上方熏蒸10分钟，随后将患膝浸入药液中浸泡20分钟，每日1次，连续治疗4周。对照组予双氯芬酸二乙胺乳胶剂（2%）外用，取35cm药膏均匀涂抹于患膝，轻轻按摩至吸收，每日3次，连续治疗4周。观察指标包括：①疼痛程度：采用视觉模拟评分法（VAS），治疗前及治疗后1周、2周、4周评估；②关节功能：采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC），包括疼痛（5项）、僵硬（1项）、功能障碍（17项），总分096分，分数越高功能越差；③关节活动度（ROM）：测量患膝主动屈曲角度，使用量角器记录；④炎症指标：治疗前及治疗4周后检测血清白细胞介素6（IL6）、肿瘤坏死因子α（TNFα）水平；⑤安全性：记录治疗期间皮肤过敏、局部刺激等不良反应。疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》：临床控制（症状、体征消失，VAS≤2分，WOMAC评分降低≥90%）；显效（症状、体征明显改善，VAS24分，WOMAC评分降低60%89%）；有效（症状、体征有所改善，VAS46分，WOMAC评分降低30%59%）；无效（未达上述标准或加重）。总有效率=（临床控制+显效+有效）例数/总例数×100%。统计学方法采用SPSS26.0软件分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较用t检验，组内治疗前后比较用配对t检验；计数资料用χ²检验，P<0.05为差异有统计学意义。结果显示，治疗4周后，治疗组VAS评分由治疗前（6.2±1.1）分降至（2.3±0.8）分，对照组由（6.0±1.2）分降至（3.5±0.9）分，两组治疗后VAS评分均较治疗前显著降低（P<0.01），且治疗组降低幅度大于对照组（P<0.05）。WOMAC总分治疗组由（52.4±8.7）分降至（18.6±5.2）分，对照组由（51.8±9.1）分降至（29.3±6.5）分，两组治疗后WOMAC总分均显著下降（P<0.01），治疗组改善更明显（P<0.01）。关节活动度方面，治疗组患膝主动屈曲角度由（102.5±12.3）°增至（128.6±8.5）°，对照组由（101.8±11.9）°增至（115.2±9.8）°，两组治疗后ROM均显著增加（P<0.01），治疗组ROM改善幅度显著优于对照组（P<0.05）。炎症因子检测结果显示，治疗前两组血清IL6、TNFα水平无显著差异（P>0.05）；治疗4周后，治疗组IL6由（28.5±6.2）pg/ml降至（12.3±3.1）pg/ml，TNFα由（15.8±3.5）pg/ml降至（6.7±1.8）pg/ml；对照组IL6由（27.9±5.8）pg/ml降至（18.6±4.2）pg/ml，TNFα由（15.3±3.2）pg/ml降至（10.2±2.5）pg/ml。两组治疗后IL6、TNFα水平均显著降低（P<0.01），且治疗组降低幅度显著大于对照组（P<0.05）。疗效评价方面，治疗组临床控制12例（20.0%），显效28例（46.7%），有效16例（26.7%），无效4例（6.7%），总有效率93.3%；对照组临床控制5例（8.3%），显效20例（33.3%），有效22例（36.7%），无效13例（21.7%），总有效率78.3%。治疗组总有效率显著高于对照组（χ²=6.235，P<0.05）。安全性方面，治疗组4例患者出现局部皮肤轻度发红，未伴瘙痒或疼痛，继续治疗后自行缓解，未影响疗程；对照组8例患者出现局部皮肤瘙痒，2例因症状加重停药，不良反应发生率治疗组（6.7%）显著低于对照组（16.7%）（χ²=4.028，P<0.05）。本研究表明，“软伤洗剂”外