医院药事管理委员会工作制度范本

医院药事管理委员会工作制度范本一、总则为规范医院药事管理工作，保障医疗用药的安全、有效、经济、合理，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》等法律法规及规范性文件，结合医院实际，制定本工作制度。本制度适用于医院药事管理委员会（以下简称“药事会”）的组织建设、职责履行、会议议事及日常管理等工作，全体委员及相关职能部门须严格遵照执行。二、组织架构与人员组成（一）组织架构药事会为医院药事管理的决策与监督机构，实行主任委员负责制，下设秘书岗（由药学部门负责人或指定专人担任），负责日常事务的协调与资料管理。（二）人员组成1.主任委员：由医院院长或分管医疗（药学）工作的副院长担任，全面主持药事会工作。2.副主任委员：由药学部门负责人、医务部门负责人担任，协助主任委员开展工作，可在主任委员授权下主持专题会议。3.委员：由临床科室（含内科、外科、妇产科、儿科等）、护理部、医学检验科、医学影像科、感染管理科、信息科、财务科等部门具有中级及以上专业技术职称的人员组成，其中药学专业人员占比不低于30%，临床专业人员占比不低于50%。委员任期与医院中层干部任期同步，因岗位调整、职称晋升或工作需要，可按程序调整或增补委员，调整后需报医院办公会备案。三、职责与权限（一）核心职责1.药事政策制定：研究制定医院药事管理相关制度、规范及工作规划（如《药品遴选与采购管理制度》《处方点评工作规范》《抗菌药物临床应用管理办法》等），指导药学部门及临床科室落实药事管理要求。2.药品遴选与管理：审核医院药品目录（包括基本用药目录、临时采购目录），评估新药引进的必要性、安全性、经济性及与现有药品的互补性；监督药品采购、储存、调配环节的质量管理，定期分析药品质量投诉及不良反应报告，提出改进措施。3.合理用药管理：组织开展处方/医嘱点评、临床用药监测（如抗菌药物使用强度、辅助用药占比等指标），对超常处方、不合理用药行为提出干预建议；制定临床用药指导原则、用药指南或路径，推广个体化给药方案，推动药物治疗管理（MTM）服务落地。4.药事质量与安全：监督特殊管理药品（麻醉、精神、毒性、放射性药品）的使用与管理，评估高风险药品的使用规范；参与药源性事件、药品不良反应的调查与分析，提出风险防控措施。5.药事培训与教育：组织开展医务人员药事知识培训（如新药知识、合理用药技能、药品法规等），提升临床药学服务能力；向患者及公众宣传安全用药知识，推动合理用药社会共治。（二）决策权限1.对新药引进、药品目录调整、重点监控药品管控等事项拥有最终审议权，审议结果作为医院药事管理的执行依据。2.对临床科室或个人的不合理用药行为，可建议医务部门采取约谈、培训、绩效扣分等管理措施。3.对药事管理相关制度的修订、废止拥有审议权，需提交医院办公会审批的，按程序上报。四、会议与议事规则（一）会议形式与频率1.常规会议：每季度召开1次，由主任委员或其授权的副主任委员主持，全体委员参会（特殊情况可委托科室代表参会，需提交书面意见）。2.临时会议：遇重大药事事件（如突发公共卫生事件、严重药品不良反应、新药紧急需求等），由主任委员或3名以上委员联名提议，可随时召开。（二）议题管理1.议题由药学部门、医务部门、临床科室或委员个人提出，经秘书岗汇总后报主任委员审定，提前3个工作日将议题材料（如新药资料、用药数据统计、制度草案等）发至全体委员。2.议题内容应包括背景说明、拟解决的问题、建议方案及相关数据支撑（如药品使用金额占比、不良反应发生率、循证医学证据等）。（三）议事程序1.会议由主持人说明议题背景，提案部门或委员汇报具体内容。2.委员围绕议题充分讨论，可质询相关数据或方案细节，提案方需现场答疑。3.表决采用无记名投票或举手表决，赞成票超过应到委员半数（不含弃权票）视为通过；未通过的议题，需重新调研或调整方案后再次审议。4.秘书岗负责记录会议内容（含议题、讨论要点、表决结果、决议事项），形成《药事会会议纪要》，经主任委员签批后，发至各委员及相关职能部门。（四）决议执行1.药学部门、医务部门等责任科室应在5个工作日内制定执行方案，明确责任人与完成时限。2.秘书岗跟踪决议执行进度，每季度在药事会会议上通报执行情况；未按时完成的，需说明原因并提出整改计划。五、工作程序与要求（一）新药引进审核流程1.临床科室或药学部门提出新药申请，填写《新药引进申请表》，附药品说明书、循证医学证据、同品种药品使用分析（如疗效、价格、不良反应对比）。2.药学部门初审（评估药品质量、供应稳定性、与目录的兼容性），提交药事会审议。3.药事会从“临床需求、合理用药、成本控制”三方面评估，形成审议意见；通过的新药纳入临时采购目录，试用3-6个月后，根据临床反馈决定是否纳入正式目录。（二）合理用药监测与干预1.药学部门每月抽取门急诊、住院处方/医嘱（按科室、医师、药品类别分层抽样），开展点评并形成《处方/医嘱点评报告》，报药事会审议。2.药事会针对点评中发现的问题（如超适应症用药、重复用药、抗菌药物滥用等），提出干预措施（如培训、处方权限调整、药品限量采购等），由医务部门督导执行。3.每半年开展一次“重点药品使用分析”（如辅助用药、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂等），评估用药合理性，调整管控策略。（三）药事质量分析与改进1.药学部门每季度汇总药品质量投诉、不良反应报告、药源性事件等数据，分析潜在风险，形成《药事质量分析报告》。2.药事会审议报告，提出质量改进措施（如更换药品供应商、修订操作规程、加强人员培训等），由相关科室落实并反馈整改效果。（四）文件与资料管理1.秘书岗负责整理药事会会议资料（含纪要、提案、投票记录、分析报告等），按年度归档，保存期不少于5年。2.药事会相关制度、药品目录、用药指南等文件，由药学部门发布并在医院OA系统、临床科室公示栏更新，确保医务人员及时获取。六、监督与考核（一）内部监督1.医院纪检监察部门对药事会工作进行监督，重点检查会议决议执行情况、药品遴选的公正性、合理用药干预的有效性等。2.药事会每年开展“工作自查”，由主任委员牵头，对制度执行、职责履行、决策科学性等进行评估，形成《药事会年度工作报告》，提交医院职工代表大会或办公会审议。（二）考核机制1.委员考核：将参会率、提案质量、决议执行参与度等纳入个人年度考核，考核结果与职称晋升、评优评先挂钩；连续2次无故缺席会议或提案质量差的，按程序调整委员资格。2.科室考核：将药事管理指标（如合理用药合格率、抗菌药物使用强度、药品不