生物制药用配液系统技术服务协议2025年保密版

生物制药用配液系统技术服务协议2025年保密版引言本协议由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签订：服务方：[服务方公司全称]，一家根据[服务方注册地]法律注册成立的营利性公司，其注册地址位于[服务方注册地址]（以下简称“服务方”）。接受方：[接受方公司全称]，一家根据[接受方注册地]法律注册成立的营利性公司，其注册地址位于[接受方注册地址]（以下简称“接受方”）。鉴于：1.接受方在生物制药领域运营，并拥有或使用配液系统用于其生产活动；2.服务方拥有与生物制药用配液系统相关的专业技术、经验和资源；3.接受方希望委托服务方提供专业技术服务，以保障其配液系统的稳定运行和合规管理；4.服务方愿意根据本协议约定向接受方提供相关技术服务。根据《中华人民共和国合同法》及其他相关法律法规，双方经友好协商，达成协议如下：第一条定义与解释除非本协议上下文另有明确表述，下列词语具有以下含义：1.1“服务”：指服务方根据本协议约定向接受方提供的与生物制药用配液系统相关的技术支持、维护、咨询、培训及其他服务。1.2“配液系统”：指位于接受方场所内，用于生物制药生产过程中进行液体配比、混合、转移等操作的设备系统，包括但不限于[可列举具体型号或类型，如无则删除此定义或修改]。1.3“生物制药用”：指专门用于或符合生物制药行业生产要求，特别是符合相关药品生产质量管理规范（GMP）要求的。1.4“GMP”：指药品生产质量管理规范（GoodManufacturingPractice）。1.5“保密信息”：指本协议项下由一方（披露方）向另一方（接收方）披露的，能识别披露方或披露方权利的，与配液系统技术、服务、商业、运营、财务等信息，无论其形式（书面、口头、电子等）以及披露时是否已明确标记为保密，均包括本协议内容本身。1.6“服务方”：指本协议中的服务提供方。1.7“接受方”：指本协议中的服务接受方。1.8“员工”：指服务方和接受方直接雇佣或其服务的、能够接触或获取保密信息的自然人。1.9“不可抗力”：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风）、战争、动乱、政府行为、法律变化等。第二条服务内容与标准2.1服务类型服务方根据接受方的需求，在本协议有效期内向其提供的生物制药用配液系统服务包括但不限于以下类别：2.1.1预防性维护：按照双方商定的计划或标准操作规程（SOP），对配液系统进行定期的检查、清洁、润滑、校准和性能测试，以预防设备故障。2.1.2纠正性维护：在配液系统发生故障或性能异常时，服务方应响应接受方的请求，进行诊断、修理和调试，直至系统恢复正常运行。2.1.3远程技术支持：通过电话、远程登录、电子邮件等方式，为接受方提供配液系统操作指导、故障排除建议和技术咨询。2.1.4现场技术支持：根据需要，服务方应指派具备相应资质的工程师前往接受方现场提供技术支持服务，包括但不限于设备维修、现场咨询和培训。2.1.5操作与维护培训：根据接受方的要求，提供配液系统的标准操作、日常维护保养及安全注意事项的培训。2.1.6GMP合规支持：根据接受方的需要，提供与配液系统相关的GMP要求咨询、变更控制支持、验证方案协助及文件记录指导等服务。2.1.7技术咨询：接受方在使用配液系统过程中遇到的特定技术问题，可要求服务方提供专业的技术建议和解决方案。2.2服务标准服务方承诺按照以下标准提供本协议项下的服务：2.2.1服务响应：对于接受方提出的服务请求，服务方将在[例如：4小时]内响应（紧急情况除外），并将在[例如：24小时]内派遣技术人员到达现场（根据地理位置和服务级别协议确定）。2.2.2服务质量：提供的服务应符合配液系统制造商的说明书要求、行业标准及接受方内部的操作规程，并确保符合适用的GMP规范。2.2.3文件记录：服务方应保存所有提供服务活动的详细记录，包括但不限于维护日志、校准记录、维修报告等，并可根据接受方的要求提供复印件。第三条双方权利与义务3.1服务方权利与义务3.1.1按照本协议第一条约定的服务内容和第二条约定的服务标准提供服务。3.1.2确保提供服务的人员具备相应的专业知识、技能和资质，并符合GMP对相关人员的培训要求。3.1.3使用符合GMP要求的工具、备件和材料进行维修和校准（如适用）。3.1.4接受方提供必要的工作条件、配合与协作，是服务方履行服务义务的前提。3.1.5对服务过程中接触到的接受方保密信息承担保密义务。3.1.6按照本协议第四条的约定收取服务费用。3.2接受方权利与义务3.2.1有权要求服务方按照本协议约定提供服务，并监督服务过程和质量。3.2.2提供服务所需的工作环境，包括但不限于安全的操作空间、必要的电力供应、授权的进入权限等。3.2.3配合服务方进行现场服务，包括提供必要的技术资料、操作人员配合操作演示或测试等。3.2.4及时、准确地向服务方反馈系统问题或故障信息。3.2.5按照本协议第四条的约定按时足额支付服务费用。3.2.6对服务方提供的服务进行验收（如适用）。3.2.7对其提供的与配液系统相关的保密信息承担保密义务。第四条服务费用与支付4.1收费标准本协议项下的服务费用采用[例如：固定年费]方式计算。具体费用金额为人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）。该费用涵盖[例如：本协议第一条约定的所有服务类型，服务周期为一年]。*（注：如采用其他收费方式，如按次收费、小时费率等，需在此处详细说明计算方法和费率标准）*4.2支付周期与方式接受方应于每年[具体日期]前向服务方支付下一年的服务费用。支付方式为银行转账，服务方收款账户信息如下：开户行：[服务方开户行名称]户名：[服务方账户名称]账号：[服务方银行账号]*（注：首次签约时支付首期费用，或约定其他支付条件）*4.3税费本协议约定的服务费用为[例如：含税]价格。如费用为含税价格，接受方应承担因支付该费用而产生的所有税费；如费用为不含税价格，则税费由双方另行约定承担方式。4.4发票服务方应在收到接受方支付的款项后[例如：10个工作日]内，向接受方开具合法有效的[例如：增值税专用]发票。第五条保密条款5.1保密信息除非本协议另有约定，双方及双方的员工、代理人接触或知悉的任何一方披露的保密信息，均构成保密信息。5.2保密义务接受方同意，仅为履行本协议之目的使用服务方披露的保密信息，并采取不低于保护自身同类保密信息的谨慎程度（但无论如何不得低于合理的谨慎程度）保护该等信息。服务方同意，仅为履行本协议之目的使用接受方披露的保密信息，并对其严守秘密。5.3禁止披露未经披露方的事先书面同意，任何一方不得向任何第三方披露本协议项下的保密信息，但以下情况除外：5.3.1该信息已公开于披露前，且并非通过违反保密义务而获得；5.3.2该信息已进入公共领域；5.3.3接受方或服务方根据适用法律法规或有权机关的要求披露，且已尽力通知披露方该披露；5.3.4接受方或服务方能够证明，该信息是由该披露方从无保密义务的第三方合法获得。5.4保密期限双方对在本协议有效期内以及协议终止后[例如：五]年内披露的保密信息均应承担保密义务。5.5违约责任任何一方违反本条约定，披露、使用或允许他人使用其应保密的信息，应赔偿因此给对方造成的全部损失。5.6信息返还协议终止时，或应披露方要求，接受方应立即停止使用所有保密信息，并返还（或销毁）所有包含保密信息的载体（包括但不限于文件、资料、数据、电子文档等），并确保不会向任何第三方泄露。第六条知识产权6.1背景知识产权各方在签订本协议前已拥有的知识产权仍归各方所有。为履行本协议，接受方授予服务方一项非独占、不可转让、不可许可他人使用的许可，允许服务方在提供服务过程中使用接受方提供的资料和必要信息。6.2协议期间产生的知识产权在本协议有效期内，因履行本协议由一方（创作者）独立或与另一方合作创作的成果（包括但不限于报告、数据、改进方案等），其知识产权归属[例如：双方共有，或根据创作贡献另行约定，或归创作者所有但另一方有优先使用权/许可权]。除非另有约定，创作者应配合另一方获得相关知识产权的必要授权。第七条违约责任7.1违约情形任何一方违反本协议的约定，给对方造成损失的，应承担赔偿责任。7.2服务方违约若服务方未能按时提供约定的关键服务（非因不可抗力或接受方原因），接受方可要求服务方限期补救，并可能根据实际情况要求减免相应费用或赔偿损失。若服务方提供的服务存在严重质量问题，导致接受方生产延误或不符合GMP要求，接受方有权要求服务方承担相应的违约责任。7.3接受方违约若接受方未能按时支付服务费用，每逾期一日，应按逾期支付金额的[例如：万分之五]向服务方支付违约金。逾期超过[例如：30]日，服务方有权暂停服务，直至费用结清。7.4赔偿限制除本协议明确约定的情况外，任何一方不对另一方的间接损失、预期利益损失或可得利益损失承担赔偿责任。在任何情况下，一方对另一方的总赔偿责任不超过本协议项下应付未付款项的总和。第八条协议期限与终止8.1协议期限本协议自双方授权代表签字盖章之日起生效，有效期为[例如：一年]，自[起始日期]至[终止日期]。8.2自动续约本协议期限届满前[例如：一个月]，如双方均未书面提出终止，本协议将自动续约[例如：一年]，续约次数不限/或续约[例如：三次]。8.3提前终止发生以下情况之一时，任何一方有权书面通知对方终止本协议：8.3.1另一方严重违反本协议约定，且在收到书面通知后[例如：30]日内未能纠正；8.3.2另一方进入破产、清算或解散程序；8.3.3法律法规变化导致本协议无法履行；8.3.4因不可抗力导致协议目的无法实现，且持续[例如：60]日。8.4终止后果协议终止时，双方应：8.4.1结清所有未付款项；8.4.2按照第五条约定返还或销毁保密信息；8.4.3履行其他因协议终止而产生的义务。第九条不可抗力9.1不可抗力声明双方确认，不可抗力是指不能合理预见的、不能避免的、不能克服的事件，导致一方无法履行其在本协议下的全部或部分义务。9.2通知与证明任何一方遭遇不可抗力时，应在不可抗力发生后[例如：48小时]内书面通知另一方，并应在此后[例如：15日]内提供不可抗力发生的有效证明文件。双方应根据不可抗力的影响，协商决定是否延迟履行、部分履行或终止本协议。9.3后果因不可抗力导致履行延迟或不能履行的，受影响一方不承担违约责任，但应及时通知对方，并采取措施减少损失。第十条争议解决10.1协商双方应首先通过友好协商解决本协议履行过程中发生的任何争议或分歧。10.2仲裁若协商不成，任何一方均有权将争议提交至[例如：中国国际经济贸易仲裁委员会（CIETAC）]，按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁地点为[例如：北京]。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。*（注：如选择诉讼，应写明：若协商不成，任何一方均有权向服务方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。）*第十一条其他条款11.1完整协议本协议构成双方就本协议主题达成的完整协议，取代双方此前就该主题进行的所有口头或书面沟通、陈述和协议。11.2修改与补充对本协议的任何修改或补充，均需以书面形式作出，并经双方授权代表签字盖章后生效。11.3转让未经另一方事先书面同意，任何一方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给第三方。11.4可分割性若本协议任何条款被有管辖权的人民法院认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力。双方应协商替换为内容最接近、合法有效的条款。11.5适用法律本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。11.6通知与本协议有关的任何通知或通讯应以书面形式按本协议首页所示地址、传真号或电子邮件地址发送。以电子邮件方式发送的，发出时视